Член 12 3

а)

описание на включените участници и техните роли, предвиденото иновационно решение за оперативна съвместимост и неговото предназначение, както и съответния процес на разработване, изпитване и валидиране;

б)

конкретните регулаторни въпроси и насоките, които се очакват от органите, упражняващи надзор върху регулаторната лаборатория за оперативна съвместимост;

в)

конкретните договорености за сътрудничество между участниците и органите, както и всички други участници в регулаторната лаборатория за оперативна съвместимост;

г)

механизъм за управление и наблюдение на риска с цел установяване, предотвратяване и смекчаване на рисковете;

д)

ключовите етапи, които трябва да бъдат приключени от участниците, за да се счита, че решението за оперативна съвместимост е готово за въвеждане в експлоатация;

е)

изисквания за оценка и докладване и възможни последващи действия;

ж)

когато обработването на лични данни е строго необходимо и пропорционално, причините за това обработване, посочване на съответните категории лични данни, целите на обработването, за които са предназначени личните данни, участващите в обработването администратори на лични данни и обработващи лични данни, както и тяхната функция.