+Член 62 Заявления за разрешения
---+Член 62 1.
---+Член 62 2.
---+Член 62 3.
---+Член 62 4.
---+Член 62 5.
---+Член 62 6.
---+Член 62 7.
|
Член 62 Заявления за разрешения
1. Преглед
| Наименование |
Регулация |
|
Член 62 1.
|
Заявлението за разрешение се подава в Агенцията.
|
|
Член 62 2.
|
Заявления за разрешаване на вещество могат да бъдат подавани от производителя(ите), вносителя(ите) и/или потребителя(ите) надолу по веригата. Заявления могат да бъдат подавани от едно или няколко лица.
|
|
Член 62 3.
|
Заявления могат да бъдат подавани за едно или няколко вещества, отговарящи на определението за група от вещества в раздел 1.5 от приложение XI, а също и за една или няколко употреби. Заявления могат да бъдат подавани за собствената употреба(и) на заявителя и/или за употреби, за които той възнамерява да пусне веществото на пазара.
|
|
Член 62 4.
|
Заявлението за разрешение включва следната информация:
а)
наименование на веществото(а), както е посочено в раздел 2 от приложение VI;
б)
името и данните за контакт на лицето или лицата, подаващи заявлението;
в)
искане за разрешение, в което се посочва за каква употреба(и) се иска разрешение, и включващо употребата на веществото в
►M3
смеси ◄ и/или влагането на вещество в изделие, когато е уместно;
г)
освен ако вече е подаден като част от регистрацията, доклад за безопасност на химичното вещество в съответствие с приложение I, включващ рисковете за здравето на човека и/или околната среда от употребата на веществото(ата), произтичащи от характерните свойства, определени в приложение XIV;
д)
анализ на алтернативите, разглеждащ техните рискове и техническата и икономическата възможност за заместване, включително, ако е уместно, информация относно съответната научноизследователска и развойна дейност на заявителя;
е)
план за заместване, включващ график на предложените от заявителя дейности, когато анализът по буква д) показва, че са налице подходящи алтернативи, като взема предвид елементите в член 60, параграф 5.
|
|
Член 62 5.
|
Заявлението може да включва:
а)
социално-икономически анализ, извършен в съответствие с приложение XVI;
б)
обосновка за неотчитане на рискове за здравето на човека и околната среда, възникващи или от:
i)
емисии на вещество от инсталация, за която е издадено разрешително в съответствие с Директива 96/61/ЕО на Съвета, или
ii)
изпускания на вещество от точков източник, попадащ под изискването за предварително регулиране, посочено в член 11, параграф 3, буква ж) от Директива 2000/60/ЕО и законодателството, прието съгласно член 16 от посочената директива.
|
|
Член 62 6.
|
Заявлението не включва рисковете за здравето на човека, произтичащи от употребата на веществото в медицинско изделие в обхвата на Директиви 90/385/ЕИО, 93/42/ЕИО или 98/79/ЕО.
|
|
Член 62 7.
|
Заявлението за разрешение се придружава от таксата, изисквана съгласно дял IX.
|
,
1.1 Препратки
1.2 Идентифицирани изисквания
1.3 Свързани стандарти
2. Идентифицирани изисквания
Изисквания
| Източник |
Изискване |
3. Свързани стандарти
Стандарти
| Източник |
Изискване |
|