+Článek 62 Žádosti o povolení
---+Článek 62 1.
---+Článek 62 2.
---+Článek 62 3.
---+Článek 62 4.
---+Článek 62 5.
---+Článek 62 6.
---+Článek 62 7.
|
Článek 62 Žádosti o povolení
1. Přehled
| Název |
Regulace |
|
Článek 62 1.
|
Žádost o povolení se podává agentuře.
|
|
Článek 62 2.
|
Žádosti o povolení mohou podat výrobci, dovozci nebo následní uživatelé látky. Žádost může podat jedna osoba nebo více osob.
|
|
Článek 62 3.
|
Žádosti je možné podat pro jednu nebo více látek, které splňují definici skupiny látek v části 1.5 přílohy XI, a pro jedno nebo více použití. Žádosti lze podat pro vlastní použití žadatelem o registraci nebo pro použití, pro něž zamýšlí látku uvést na trh.
|
|
Článek 62 4.
|
Žádost o povolení obsahuje tyto informace
a)
identifikaci látek podle oddílu 2 přílohy VI;
b)
jméno a kontaktní údaje osoby nebo osob podávajících žádost;
c)
žádost o povolení, v níž je uvedeno, pro jaká použití se žádá o povolení, a která případně pojednává o použití látky v
►M3
směsích ◄ nebo začlenění látky do předmětů;
d)
zprávu o chemické bezpečnosti, pokud již nebyla předložena jako součást žádosti o registraci, v souladu s přílohou I, která pojednává o rizicích pro lidské zdraví nebo životní prostředí v důsledku použití látky plynoucí z jejích podstatných vlastností uvedených v příloze XIV;
e)
analýzu alternativ s ohledem na jejich rizika a technickou a ekonomickou uskutečnitelnost náhrady, včetně případných informací o veškerých významných činnostech žadatele v oblasti výzkumu a vývoje;
f)
pokud analýza uvedená v písmenu e) ukazuje, že jsou dostupné vhodné alternativy s přihlédnutím k prvkům v čl. 60 odst. 5, plán náhrady včetně harmonogramu navrhovaných činností žadatele.
|
|
Článek 62 5.
|
Žádost může obsahovat
a)
socioekonomickou analýzu provedenou podle přílohy XVI;
b)
důvody pro nepřihlédnutí k rizikům pro lidské zdraví a životní prostředí plynoucím
i)
buď z emisí látky ze zařízení, kterému bylo uděleno povolení v souladu se směrnicí 96/61/ES,
ii)
nebo z vypouštění látky z bodového zdroje, na něž se vztahuje požadavek předchozího omezení uvedený v čl. 11 odst. 3 písm. g) směrnice 2000/60/ES a v právních předpisech přijatých podle článku 16 uvedené směrnice.
|
|
Článek 62 6.
|
Žádost nepojednává o rizicích pro lidské zdraví plynoucí z použití látky ve zdravotnických prostředcích, na něž se vztahuje směrnice 90/385/EHS, 93/42/EHS nebo 98/79/ES.
|
|
Článek 62 7.
|
Podání žádosti o povolení podléhá poplatku podle hlavy IX.
|
,
1.1 Odkazy
1.2 Identifikované požadavky
1.3 Související standardy
2. Identifikované požadavky
Požadavky
| Zdroj |
Požadavek |
3. Související standardy
Standardy
| Zdroj |
Požadavek |
|