+Член 51 1
|
Член 51 1
1. Държателите на здравни данни предоставят долупосочените категории електронни здравни данни за вторично използване в съответствие с настоящата глава:
|
а)
|
електронни здравни данни от ЕЗД;
|
|
б)
|
данни за фактори, влияещи на здравето, включително социално-икономически, свързани с околната среда и поведенчески определящи здравето фактори;
|
|
в)
|
обобщени данни относно нуждите от здравно обслужване, ресурсите, отпуснати за здравно обслужване, предоставянето на здравно обслужване и достъпа до него, разходите за това обслужване и финансирането му;
|
|
г)
|
данни за патогени, които оказват влияние върху здравето на човека;
|
|
д)
|
административни данни, свързани със здравното обслужване, включително данни за отпускането на лекарства, исканията за възстановяване на разходи и възстановяването на разходи;
|
|
е)
|
генетични, епигенетични и геномни данни за хора;
|
|
ж)
|
други молекулярни данни за хора, като протеомни, транскриптомни, метаболомни, липидомни и други „омни“ данни;
|
|
з)
|
лични електронни здравни данни, генерирани автоматично чрез медицински изделия;
|
|
и)
|
данни от приложения за поддържане на добро здравословно състояние;
|
|
й)
|
данни относно професионалния статут и относно специалността и институцията на медицинските специалисти, участващи в лечението на физическо лице;
|
|
к)
|
данни от регистри на здравни данни за цялото население, напр. регистри в сектора на общественото здраве;
|
|
л)
|
данни от медицински регистри и регистри на смъртността;
|
|
м)
|
данни от клинични изпитвания, клинични изследвания, клинични проучвания и изпитвания на действието, за които се прилагат Регламент (ЕС) № 536/2014, Регламент (ЕС) 2024/1938 на Европейския парламент и на Съвета (35), Регламент (ЕС) 2017/745 и Регламент (ЕС) 2017/746;
|
|
н)
|
други здравни данни от медицински изделия;
|
|
о)
|
данни от регистри за лекарствени продукти и медицински изделия;
|
|
п)
|
данни от кохортни изследвания, въпросници и проучвания, свързани със здравето, след първото публикуване на относимите резултати;
|
|
р)
|
здравни данни от биобанки и свързани с тях бази данни.
|
1. Преглед
1.1 Препратки
1.2 Идентифицирани изисквания
1.3 Свързани стандарти
2. Идентифицирани изисквания
Изисквания
| Източник |
Изискване |
3. Свързани стандарти
Стандарти
| Източник |
Изискване |
|