+Artikel 51 1
|
Artikel 51 1
1. Sundhedsdataindehavere stiller følgende kategorier af elektroniske sundhedsdata til rådighed til sekundær anvendelse i overensstemmelse med dette kapitel:
|
a)
|
elektroniske sundhedsdata fra EPJ'er
|
|
b)
|
data om faktorer, der påvirker sundheden, herunder socioøkonomiske, miljømæssige og adfærdsmæssige sundhedsdeterminanter
|
|
c)
|
aggregerede data om behov for sundhedsydelser, ressourcer afsat til sundhedsydelser, levering af og adgang til sundhedsydelser, sundhedsudgifter og finansiering
|
|
d)
|
data om patogener, der påvirker menneskers sundhed
|
|
e)
|
sundhedsydelsesrelaterede administrative data, herunder oplysninger om dispensationer, refusionskrav og refusion
|
|
f)
|
genetiske, epigenomiske og genomiske data om mennesker
|
|
g)
|
andre menneskelige molekylære data såsom proteomiske transkriptomiske, metabolomiske, lipidomiske og andre omiske data
|
|
h)
|
personlige elektroniske sundhedsdata, der er automatisk genererede gennem medicinsk udstyr
|
|
i)
|
data fra wellnessapplikationer
|
|
j)
|
data vedrørende professionel status og vedrørende specialisering og institution for sundhedsprofessionelle, der er involveret i behandlingen af en fysisk person
|
|
k)
|
data fra sundhedsdataregistre over befolkningen såsom offentlige sundhedsregistre
|
|
l)
|
data fra medicinske registre og registre over dødelighed
|
|
m)
|
data fra kliniske forsøg, kliniske undersøgelser, kliniske afprøvninger og undersøgelser vedrørende ydeevne, der er omfattet af forordning (EU) nr. 536/2014, Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) 2024/1938 (35), (EU) 2017/745 og (EU) 2017/746
|
|
n)
|
andre sundhedsdata fra medicinsk udstyr
|
|
o)
|
data fra registre for lægemidler og medicinsk udstyr
|
|
p)
|
data fra forskningskohorter, spørgeskemaer og undersøgelser vedrørende sundhed efter den første offentliggørelse af de relaterede resultater
|
|
q)
|
sundhedsdata fra biobanker og tilhørende databaser.
|
1. Oversigt
1.1 Referencer
1.2 Identificerede krav
1.3 Relaterede standarder
2. Identificerede krav
3. Relaterede standarder
|