+Článek 38 Informační list provázející systém EHR
---+Článek 38 1
---+Článek 38 2
---+Článek 38 3

Článek 38 Informační list provázející systém EHR

1. Přehled

,
Článek 38 1

1.   K systémům EHR je přiložen informační list, který obsahuje stručné, úplné, správné a jasné informace, které jsou pro profesionální uživatele relevantní, přístupné a srozumitelné.
Článek 38 2

2.   Informační list uvedený v odstavci 1 obsahuje tyto prvky:

a)

totožnost, zapsaný obchodní název nebo zapsanou ochrannou známku a kontaktní údaje výrobce a v příslušných případech jeho zplnomocněného zástupce;

b)

název a verzi systému EHR a datum jejího zpřístupnění;

c)

určený účel systému EHR;

d)

kategorie elektronických zdravotních údajů, pro jejichž zpracování byl systém EHR navržen;

e)

normy, formáty a specifikace podporované systémem EHR a verze těchto norem, formátů a specifikací.
Článek 38 3

3.   Namísto dodání informačního listu společně se systémem EHR podle odstavce 1 tohoto článku mohou výrobci zadat informace uvedené v odstavci 2 tohoto článku do databáze EU pro registraci systémů EHR a aplikací v oblasti zdravého životního stylu uvedené v článku 49.

1.1 Odkazy

1.2 Identifikované požadavky

1.3 Související standardy

2. Identifikované požadavky

Požadavky

3. Související standardy

Standardy