+Artikel 38 Oplysningsskema, der ledsager EPJ-systemet
---+Artikel 38 1
---+Artikel 38 2
---+Artikel 38 3
|
Artikel 38 Oplysningsskema, der ledsager EPJ-systemet
1. Oversigt
| Titel |
Regulering |
|
Artikel 38 1
|
1. EPJ-systemer ledsages af et oplysningsskema, som indeholder kortfattede, fuldstændige, korrekte og klare oplysninger, som er relevante, tilgængelige og forståelige for professionelle brugere.
|
|
Artikel 38 2
|
2. Det i stk. 1 omhandlede oplysningsskema angiver:
|
a)
|
benævnelse, registreret firmanavn eller registreret varemærke og kontaktoplysninger for fabrikanten og, hvis det er relevant, for dennes bemyndigede repræsentant
|
|
b)
|
navnet på og versionen af EPJ-systemet og datoen for dets frigivelse
|
|
c)
|
EPJ-systemets erklærede formål
|
|
d)
|
de kategorier af elektroniske sundhedsdata, som EPJ-systemet er designet til at behandle
|
|
e)
|
standarder, formater og specifikationer, der understøttes af EPJ-systemet, samt versioner af disse standarder, formater og specifikationer.
|
|
|
Artikel 38 3
|
3. Som et alternativ til at levere det i denne artikels stk. 1 omhandlede oplysningsskema med EPJ-systemet kan fabrikanterne indføre de i denne artikels stk. 2 omhandlede oplysninger i EU-databasen for registrering af EPJ-systemer og wellnessapplikationer, jf. artikel 49.
|
,
1.1 Referencer
1.2 Identificerede krav
1.3 Relaterede standarder
2. Identificerede krav
3. Relaterede standarder
|