+BILAG VII INDHOLD AF DEN TEKNISKE DOKUMENTATION

BILAG VII INDHOLD AF DEN TEKNISKE DOKUMENTATION




BILAG VII

INDHOLD AF DEN TEKNISKE DOKUMENTATION

Den i artikel 31 omhandlede tekniske dokumentation skal som minimum indeholde følgende oplysninger, alt efter hvad der er relevant for det pågældende produkt med digitale elementer:

1. 

en generel beskrivelse af produktet med digitale elementer, herunder:

a) 

dets tilsigtede formål

b) 

softwareversioner, der påvirker overholdelsen af de væsentlige cybersikkerhedskrav

c) 

hvis produktet med digitale elementer er et hardwareprodukt, fotografier eller illustrationer af dets eksterne elementer, mærkninger og intern indretning

d) 

oplysninger og anvisninger til brugeren som anført bilag II

2. 

en beskrivelse af design, udvikling og produktion af produktet med digitale elementer og af sårbarhedshåndteringsprocesser, herunder:

a) 

nødvendige oplysninger om design og udvikling af produktet med digitale elementer, herunder i givet fald tegninger og skemaer og en beskrivelse af systemarkitekturen, der forklarer, hvordan softwarekomponenter bygger på eller indgår i hinanden og integreres i den samlede behandling

b) 

nødvendige oplysninger om og specifikationer for de sårbarhedshåndteringsprocesser, som fabrikanten har indført, herunder softwarekomponentlisten, politikken for koordineret offentliggørelse af sårbarheder, dokumentation for angivelse af en kontaktadresse til indberetning af sårbarheder og en beskrivelse af de tekniske løsninger, der er valgt til sikker distribution af opdateringer

c) 

nødvendige oplysninger om og specifikationer for produktions- og overvågningsprocesserne for produktet med digitale elementer og validering af disse processer

3. 

en vurdering af de cybersikkerhedsrisici, som produktet med digitale elementer i henhold til artikel 13 designes, udvikles, produceres, leveres og vedligeholdes til at beskytte imod, herunder hvordan de væsentlige cybersikkerhedskrav i bilag I, del 1, finder anvendelse

4. 

relevante oplysninger, der blev taget i betragtning ved fastlæggelsen af supportperioden i henhold til artikel 13, stk. 8, for produktet med digitale elementer

5. 

en liste over de helt eller delvist anvendte harmoniserede standarder, hvis referencer er offentliggjort i Den Europæiske Unions Tidende, fælles specifikationer som fastsat i denne forordnings artikel 27 eller europæiske cybersikkerhedscertificeringsordninger, der er vedtaget i henhold til forordning (EU) 2019/881 i henhold til nærværende forordnings artikel 27, stk. 8, og, hvor disse harmoniserede standarder, fælles specifikationer eller europæiske cybersikkerhedscertificeringsordninger ikke er blevet anvendt, beskrivelser af de løsninger, der er anvendt for at opfylde de væsentlige cybersikkerhedskrav i bilag I, del I og II, herunder en liste over andre relevante tekniske specifikationer, som er anvendt. I tilfælde af delvis anvendelse af harmoniserede standarder, fælles specifikationer eller europæiske cybersikkerhedscertificeringsordninger skal den tekniske dokumentation angive, hvilke dele der er anvendt

6. 

rapporter om de afprøvninger, der er foretaget for at kontrollere, at produktet med digitale elementer og sårbarhedshåndteringsprocesserne opfylder de gældende væsentlige cybersikkerhedskrav som fastsat i bilag I, del I og II

7. 

en kopi af EU-overensstemmelseserklæringen

8. 

i givet fald softwarekomponentlisten efter en begrundet anmodning fra en markedsovervågningsmyndighed, forudsat at det er nødvendigt for, at denne myndighed kan kontrollere overholdelsen af de væsentlige cybersikkerhedskrav i bilag I.

1. Oversigt

,
Titel Regulering

1.1 Referencer

1.2 Identificerede krav

1.3 Relaterede standarder

2. Identificerede krav

Krav
Kilde Krav

3. Relaterede standarder

Standarder
Kilde Krav

Linkede sager