AFDELING 1 Anvendelsesområde og almindelige bestemmelser om EPJ-systemer

1. Oversigt

Titel	Regulering
Artikel 25 Harmoniserede softwarekomponenter til EPJ-systemer
Artikel 26 Bringe i omsætning og ibrugtagning
Artikel 27 Forholdet til EU-retten, der regulerer medicinsk udstyr, medicinsk udstyr til in vitro-diagnostik og AI-systemer
Artikel 28 Anprisninger	I forbindelse med oplysningsskemaet, brugsanvisningen eller andre oplysninger, der ledsager EPJ-systemer, og i reklamer for EPJ-systemer er det forbudt at anvende tekst, navne, varemærker, billeder og figurer eller andre tegn, der kan vildlede den professionelle bruger som defineret i artikel 3, nr. 8), i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) 2018/1807 (34) med hensyn til deres erklærede formål, interoperabilitet og sikkerhed ved at:
Artikel 29 Indkøb, refusion og finansiering	Artikel 29 Indkøb, refusion og finansiering Medlemsstaterne kan opretholde eller fastsætte specifikke regler for indkøb eller finansiering af eller refusion vedrørende EPJ-systemer i forbindelse med organisering, levering eller finansiering af sundhedsydelser, forudsat at sådanne regler er i overensstemmelse med EU-retten og ikke påvirker EPJ-systemernes harmoniserede softwarekomponenters funktion eller overensstemmelse.

Krav
Kilde	Krav

Standarder
Kilde	Krav