+Artikel 32 2
|
Artikel 32 2
2. Inden et EPJ-system gøres tilgængelig på markedet, kontrollerer importørerne, at:
|
a)
|
fabrikanten har udarbejdet den i artikel 37 omhandlede tekniske dokumentation og EU-overensstemmelseserklæringen
|
|
b)
|
fabrikanten er identificeret, og der er udpeget en bemyndiget repræsentant i overensstemmelse med artikel 31
|
|
c)
|
EPJ-systemet er forsynet med den i artikel 41 omhandlede CE-overensstemmelsesmærkning efter fuldførelsen af overensstemmelsesvurderingsproceduren
|
|
d)
|
EPJ-systemet ledsages af det i artikel 38 omhandlede oplysningsskema, med klare og fuldstændige brugsanvisninger, herunder til dets vedligeholdelse, i tilgængelige formater.
|
1. Oversigt
1.1 Referencer
1.2 Identificerede krav
1.3 Relaterede standarder
2. Identificerede krav
3. Relaterede standarder
|