РЕГЛАМЕНТ (ЕС) 2025/2365 НА ЕВРОПЕЙСКИЯ ПАРЛАМЕНТ И НА СЪВЕТА от 12 ноември 2025 година за предотвратяване на загубите на пластмасови гранули с цел намаляване на замърсяването с пластмасови микрочастици

(1)

Пластмасовите микрочастици са повсеместни, устойчиви и трансгранични. Те са вредни за околната среда и потенциално вредни за човешкото здраве. Вредите, причинени от пластмасовите микрочастици за околната среда и потенциално за човешкото здраве, могат допълнително да нараснат, когато са налице вредни химични добавки и други вещества, пораждащи безпокойство, добавени по време на производството и конвертирането. Пластмасовите микрочастици се пренасят лесно по въздуха и по повърхностните води и океанските течения, а подвижността им е утежняващ фактор. Те се срещат в почвата (включително земеделските земи), езера, реки, устия, плажове, лагуни, морета, океани и в отдалечени, някога девствени региони. Присъствието им в почвата оказва въздействие върху свойствата ѝ и предизвиква промени в нея, които оказват отрицателно влияние върху растежа на някои растения. Въздействието на пластмасовите микрочастици върху морската среда е подробно документирано. Веднъж щом пластмасовите микрочастици се озоват в морската среда, тяхното събиране е почти невъзможно и е известно, че те се поглъщат от редица организми и животни и причиняват вреди на биологичното разнообразие и екосистемите. Устойчивостта на пластмасовите гранули във водната среда може да се измерва в продължение на десетилетия, а поглъщането на пластмасовите гранули от морски диви животни, и по-специално от морски птици и морски костенурки, може да причини физическо увреждане или смърт. Пластмасовите микрочастици допринасят също за изменението на климата като допълнителен източник както на емисии на парникови газове, така и на натиск върху екосистемите. Потенциалът на пластмасовите микрочастици да действат като носител на адсорбиращи токсични или патогенни микроорганизми е неразделна част от проблема. Хората са изложени на пластмасови микрочастици чрез въздуха и консумацията на храна. Нарастващата осведоменост за наличието на пластмасови микрочастици в хранителната верига може да подкопае доверието на потребителите и да има икономически последици. Би могло да има отрицателно икономическо въздействие върху дейности като търговския риболов и селското стопанство, както и върху отдиха и туризма в районите, засегнати от изпусканията.

(2)

В становището си от 30 април 2019 г., озаглавено „Екологични и здравни рискове от замърсяването с пластмасови микрочастици“, Групата на главните научни съветници на Комисията смята, че „съществуват значителни основания за безпокойство и за предприемане на предпазни мерки“.

(3)

Пластмасовите гранули са всякакви съдържащи полимери материали за формоване от първичен и/или вторичен произход, независимо дали са получени от биомаса, или е предвидено да се разградят биологично с течение на времето. Пластмасовите гранули са предназначени основно за използване в операции по производство на пластмасови продукти чрез формоване, което включва формоване stricto sensu, екструдиране, пенообразуване, разтегляне във фолио, компресиране или шприцване. Като алтернатива пластмасовите гранули могат да се използват при операции по производство на непластмасови продукти, при които тези гранули са химически капсулирани в матрица, например в олекотен бетон, или физически се съдържат в продукта, например асфалт. Пластмасовите гранули могат да съдържат химични добавки и могат да бъдат различни по вид и форма, например пластмасови зрънца, гранули, люспи, смоли, цилиндри, топчета, прах, микропрах, микросфери и агломерати. Размерът им обикновено варира от 2 до 5 милиметра в диаметър, въпреки че една малка част от пластмасовите гранули са по-малки или по-големи.

(4)

Прахът от пластмасови гранули е промишленият остатък от обработката, раздробяването или преработката на пластмасови гранули, който не се използва в операции по производство на пластмасови продукти, и следователно не попада в обхвата на определението за пластмасови гранули в настоящия регламент. Образуването на такъв прах е трудно да се избегне, но може да бъде сведено до минимум. Този прах следва да се събира чрез филтри или устройства за улавяне като мярка за здравословни и безопасни условия на труд.

(5)

Загубите на пластмасови гранули представляват третият по големина източник на пластмасови микрочастици, които непреднамерено се изпускат в околната среда в Съюза, и възникват поради лоши практики на всички етапи от веригата на доставки на пластмасови гранули, което включва производство, включително рециклиране, приготвяне на мастербачи, смесване, конвертиране, преработка, разпространение, транспортиране, включително по море, и други логистични операции, съхранение, опаковане и почистване на контейнери и резервоари за пластмасови гранули. Следователно, един съобразен с веригата на доставки подход е от съществено значение, за да се гарантира, че всички стопански субекти, участващи в работата с пластмасови гранули, са ангажирани с предотвратяване на загубите им. От 2015 г. насам европейската промишленост за производство на пластмаси постепенно прие международната програма Operation Clean Sweep® (OCS) като доброволен ангажимент. В рамките на тази програма всяко предприятие, което произвежда или работи с пластмасови гранули, признава значението на постигането на нулеви загуби на такива гранули и се ангажира да възприеме най-добри практики. Въпреки че тези практики като цяло са добре разбрани от подписалите OCS, те не са изцяло приложени. Отрасълът на пластмасите продължава слабо да използва програмата OCS.

(6)

Въздействието на замърсяването с пластмасови микрочастици върху околната среда и върху човешкото здраве породи опасения в повечето части на света. Някои държави членки приеха или предложиха специални мерки. Въпреки това смесицата от национални ограничения би могла потенциално да възпрепятства функционирането на вътрешния пазар.

(7)

В опит да се справи със замърсяването с пластмаси, в съобщението си от 16 януари 2018 г., озаглавено „Европейска стратегия за пластмасите в кръговата икономика“, Комисията призна рисковете, свързани с пластмасовите микрочастици, и призова за възприемане на иновативни решения, насочени към различните източници на пластмасови микрочастици. Комисията поднови този ангажимент в съобщенията си от 11 декември 2019 г. за Европейския зелен пакт, от 11 март 2020 г. за новия План за действие относно кръговата икономика и от 12 май 2021 г. за Плана за действие за нулево замърсяване. Сред целите си за 2030 г. Планът за действие за нулево замърсяване включва намаляване с 30 % на количеството пластмасови микрочастици, изпускани в околната среда.

(8)

В Регламент (ЕО) № 1907/2006 на Европейския парламент и на Съвета (4) се разглежда замърсяването с пластмасови микрочастици, като се налага ограничение върху пускането на пазара на пластмасови микрочастици, които умишлено се добавят към продуктите, тъй като значително замърсяване с пластмасови микрочастици произтича от използването на синтетични полимерни микрочастици в самостоятелен вид или умишлено добавени в продуктите, а подобно замърсяване представлява неприемлив риск за околната среда.

(9)

През юни 2021 г. договарящите се страни по Конвенцията за защита на морската среда на Североизточния Атлантически океан (Конвенцията OSPAR) приеха Препоръка 2021/06 за намаляване на загубите на пластмасови гранули в морската среда (наричана по-нататък „Препоръка по OSPAR 2021/06“) с цел намаляване на морските отпадъци чрез насърчаване на своевременното разработване и прилагане на ефективни и последователни стандарти за предотвратяване на загубите на гранули и схеми за сертифициране за цялата верига на доставки на пластмаси. Мерките за свеждане до минимум на риска, свързан с транспортирането на пластмасови гранули по море, са в процес на разглеждане в Международната морска организация (ИМО), която изготви необвързващото циркулярно писмо MEPC.1/Circ 909 относно препоръки за превоза на пластмасови гранули по море в товарни контейнери (наричано по-нататък „MEPC.1/Circ 909“). В този контекст Съюзът и неговите държави членки трябва да следят отблизо развитието по този въпрос в ИМО и да играят водеща роля в осигуряването на високо равнище на опазване на околната среда, например чрез определяне на висок стандарт на защита.

(10)

В предложението на Съюза към Програмата на Организацията на обединените нации (ООН) за околната среда преди втората сесия на Междуправителствения комитет за преговори по международен правно обвързващ инструмент относно замърсяването с пластмаси (МКП-2) Съюзът и неговите държави членки подчертаха необходимостта бъдещият инструмент да включва мерки за намаляване на непреднамереното изпускане на пластмасови микрочастици.

(11)

Макар да има правни актове на Съюза относно предотвратяването на отпадъците, замърсяването, морските отпадъци и химикалите, не съществуват специални правила на Съюза за предотвратяване на загубите на пластмасови гранули като източник на замърсяване с пластмасови микрочастици по цялата верига на доставки. С Директива 2008/98/ЕО на Европейския парламент и на Съвета (5) се определят основните принципи за управление на отпадъците и се налагат общи задължения за държавите членки да предприемат мерки за предотвратяване на образуването на отпадъци. Тези общи задължения следва да бъдат допълнени, като се обърне внимание на специфични аспекти и изисквания за внимателна работа с пластмасови гранули, за да се избегне превръщането им в отпадъци.

(12)

Въпреки че производството на полимерни материали в промишлен мащаб попада в обхвата на Директива 2010/75/ЕС на Европейския парламент и на Съвета (6), други дейности, като конвертиране, транспортиране или съхранение на пластмасови гранули, които обикновено се извършват от малки и средни предприятия, не попадат в обхвата на посочената директива. Освен това референтният документ за най-добрите налични техники при производството на полимери от август 2007 г., създаден съгласно Директива 96/61/ЕО на Съвета (7), не разглежда специфичния въпрос за загубите на пластмасови гранули.

(13)

Директива 2008/56/ЕО на Европейския парламент и на Съвета (8) разглежда мониторинга и оценката на въздействието на микроотпадъците, включително пластмасовите микрочастици, върху крайбрежната и морската среда. Разработена е актуализация на първите насоки относно мониторинга на морските отпадъци с оглед на хармонизирането на методиките, включително по отношение на мониторинга на наличието и разпространението на пластмасови гранули по крайбрежието. Директива 2008/56/ЕО обаче не включва специфични изисквания относно предотвратяването или намаляването на загубите на пластмасови гранули при източника.

(14)

В Регламент (ЕС) 2023/2055 на Комисията (9), с който е изменено приложение XVII към Регламент (ЕО) № 1907/2006 загубите на синтетични полимерни микрочастици, т.е. пластмасови гранули, предназначени за употреба в промишлени обекти, се разглеждат като предотвратимо изпускане и е въведено изискване за ежегодно докладване за изчисленото количество пластмасови микрочастици, изпускани в околната среда. Въпреки че липсва методика за оценка на загубите на пластмасови гранули, целта на това изискване е да се увеличи информацията за тези загуби и да се подобри качеството на събраната информация за оценка на бъдещите рискове, произтичащи от тези пластмасови микрочастици.

(15)

За да се гарантира безопасна и отговорна работа с пластмасови гранули на всички етапи от веригата им на доставки, така че да се предотврати загубата им в околната среда и да се постигне амбицията за нулеви загуби на пластмасови гранули, е необходимо да се установят изисквания за работа с пластмасови гранули по цялата верига на доставки, по-специално в производството, включително крайния продукт от рециклирането, приготвянето на мастербачи, смесването, конвертирането, преработката, разпространението, транспортирането, съхранението, опаковането и почистването на резервоари и контейнери в почистващите станции. Настоящият регламент следва да се прилага за всички субекти, които работят с пластмасови гранули по цялата верига на доставки, независимо от тяхната крайна употреба.

(16)

При изискванията за работа с пластмасови гранули следва да се вземат предвид препоръчаните на международно равнище добри практики, както и съществуващите изисквания за работа с пластмасови гранули, установени от промишлеността в Съюза. Във връзка с това е важно Съюзът и неговите държави членки да продължат усилията си да направят препоръките в MEPC. 1/Circ 909 задължителни на международно равнище. Освен това Съюзът може да насърчава обсъждането на международно равнище на задължението на превозвачите да уведомяват компетентните органи при транспортирането на пластмасови гранули в държава, различна от тази, в която са установени.

(17)

С оглед на вредния характер на пластмасовите гранули при загубата им в околната среда и като се има предвид общото задължение на икономическите оператори и превозвачите да избягват загубите на пластмасови гранули, както е посочено в настоящия регламент, е целесъобразно да се определят специфични изисквания за информация под формата на пиктограма и предупреждение. За да се намали тежестта за икономическите оператори и превозвачите, тези изисквания следва да могат да бъдат изпълнени, като се вземат предвид вече съществуващите задължения съгласно приложение XVII към Регламент (ЕО) № 1907/2006. В точки 7 и 10 от вписване 78 от посоченото приложение са определени изискванията за информация за доставчиците на синтетични полимерни микрочастици. За целите на настоящия регламент под доставчици на синтетични полимерни микрочастици следва да се разбира всеки производител, вносител, ползвател надолу по веригата или дистрибутор, пускащ на пазара пластмасови гранули, които са синтетични полимерни микрочастици. Те следва да предоставят съответната информация върху етикета, опаковката, листовката или информационния лист за безопасност. Те следва да могат да предоставят съответната информация, когато предоставят информацията, посочена във вписване 78, точка 10 от приложение XVII към Регламент (ЕО) № 1907/2006. Тъй като обаче различните възможни средства за предоставяне на съответната информация могат да варират по отношение на ефективността на приноса им за постигането на общото задължение за избягване на загуби, е целесъобразно Комисията да оцени тяхната относителна ефективност в контекста на прегледа на настоящия регламент.

(18)

Когато пластмасовите гранули се изпускат и разпръскват в морската среда, те могат да навредят на живите ресурси и морския живот и могат да попречат при други законни начини на използване на морето, като например риболова и аквакултурите. Тъй като пластмасовите гранули изглеждат за птиците като рибени яйца, те представляват около 70 % от пластмасата, която поглъщат морските птици, независимо от факта, че едва 0,05 % от пластмасовите късове по повърхностните води са пластмасови гранули. Такива малки пластмасови парчета са открити в стомасите на 63 от приблизително 250-те вида морски птици в света. Освен това според оценките по тегло пластмасовите гранули са вторият по големина пряк източник на замърсяване на морската среда с пластмасови микрочастици. Смята се, че всяка година в океана попадат милиарди отделни пластмасови гранули. Това се дължи както на малки, така и на мащабни загуби и разсипвания, настъпили на сушата и в морето по време на всички етапи от веригата на доставки, особено докато пластмасовите гранули преминават транзитно. Освен това пластмасови гранули могат да бъдат изхвърлени от морето по плажовете и бреговите ивици и в резултат на това да окажат отрицателно въздействие върху туризма и крайбрежните дейности. Няколко инцидента с мореплавателни съдове доведоха до изпускането на няколко тона пластмасови гранули в морската среда с катастрофални последици за околната среда и местните общности. Например произшествието в Токонао, което засегна северния бряг на Испания през 2023 г., причини загуба на шест товарни контейнера, сред които един товарен контейнер с хиляда чувала от по 25 kg с пластмасови гранули. В резултат на това по крайбрежието на Галисия бяха изхвърлени милиони пластмасови гранули.

(19)

За да предложи решение на този въпрос от гледна точка на морския транспорт, Комитетът по опазване на морската среда на ИМО одобри през 2024 г. циркулярно писмо MEPC.1/Circ.909. Въпреки това, тъй като тези препоръки не са правно обвързващи, Съюзът, в съответствие със задължението си съгласно Договорите да опазва, защитава и подобрява качеството на околната среда и да насърчава мерки на международно равнище за справяне с проблемите на околната среда в световен мащаб, следва да въведе с настоящия регламент правно обвързващи правила, за да инициира в световен мащаб едно по-високо равнище на опазване на околната среда в тази област. Товародателите следва да гарантират, че пластмасовите гранули са опаковани в опаковки с добро качество, че информацията за транспортирането се предоставя своевременно на оператора, агента и капитана на мореплавателния съд и че е надлежно попълнено специално искане за подреждане. Операторите, агентите и капитаните на мореплавателни съдове следва, въз основа на информацията за транспорта, получена от товародателите, да следят товарните контейнери, съдържащи пластмасови гранули, да се подреждат и обезопасяват по подходящ начин, така че да се сведат до минимум опасностите за морската среда, без да се нарушава безопасността на мореплавателния съд и лицата на борда. По-специално товарните контейнери, които съдържат пластмасови гранули, следва да се подреждат под палубата, когато това е разумно осъществимо, или на борда в закрити места на откритата палуба. Тези изисквания допълват цялостните правни рамки на ИМО и Съюза в сферата на безопасността на морския транспорт и предотвратяването на замърсяването от кораби, по-специално Директива 2002/59/ЕО на Европейския парламент и на Съвета (10), с която се създава система за предотвратяване на произшествията и замърсяването на морето, като се вземат предвид международните правни норми.

(20)

Икономическите оператори, превозвачите от ЕС и превозвачите извън ЕС следва да прилагат изискванията за работа с пластмасови гранули, като следват определена последователност на приоритетите в действията, с цел, като основен приоритет, да се предотврати изпускането на пластмасови гранули в околната среда. Поради това първата стъпка следва да бъде да се предотвратят разсипванията на пластмасови гранули от основното място на съхранение по време на рутинна работа, като по този начин рискът от разсипвания се намалява до възможно най-ниското ниво, включително чрез избягване на ненужни манипулации, например чрез намаляване на точките за прехвърляне, и чрез използване на качествени опаковки, последвано от ограничаване на разсипаните пластмасови гранули, за да се гарантира, че няма да бъдат загубени в околната среда, и чрез почистване след разсипване или загуба като последна стъпка. Мерките за ограничаване и почистване следва да се изпълняват по начин, който свежда до минимум екологичните щети, по-специално в чувствителните местообитания.

(21)

Въпреки че целта на настоящия регламент е да се предотвратят загубите на пластмасови гранули от всички икономически оператори, превозвачи от ЕС и превозвачи извън ЕС, задълженията за микро-, малките и средните предприятия следва да бъдат адаптирани, за да се намали тежестта за тях. От друга страна, държавите членки не следва да бъдат възпрепятствани да въвеждат или поддържат по-строги защитни мерки. Тези мерки, включително мерките, насочени към икономическите оператори, работещи с над 5 тона пластмасови гранули, трябва да бъдат съвместими с Договорите.

(22)

За да се гарантира проследимостта на пластмасовите гранули, обработвани и транспортирани във всяка държава членка, и за да се даде възможност на компетентните органи да извършват ефикасно проверки за съответствие, е необходимо инсталациите за работа с пластмасови гранули и превозвачите, които ги транспортират, да бъдат регистрирани.

(23)

За да предотвратяват загубите на пластмасови гранули, икономическите оператори следва да изготвят, изпълняват и актуализират по всяко време план за управление на риска, включително оценка на риска, в който се посочва потенциалът за разсипвания и загуби и се документират по-специално съществуващото специфично оборудване и процедури за предотвратяване, ограничаване и почистване на загубите на гранули. В плана за управление на риска следва също така да се вземат предвид разходите и ползите от допълнителното оборудване и процедури за справяне с установените рискове, като се вземат предвид характерът и размерът на инсталацията и мащабът на нейните операции. Когато към пластмасовите гранули са добавени добавки, икономическите оператори следва да вземат предвид опасните свойства на съответните пластмасови гранули и когато има вероятност тези добавки да увеличат вредата за човешкото здраве или околната среда в случай на загуби на пластмасови гранули, икономическите оператори следва да обмислят включването на тази информация в плана за управление на риска.

(24)

За да се даде възможност на компетентните органи да проверяват съответствието с изискванията по плана за управление на риска, икономическите оператори следва да предоставят на компетентния орган плана за управление на риска, който са изготвили, заедно с лична декларация за съответствие или сертификат, според случая.

(25)

Икономическите оператори следва да могат да определят чрез основан на риска подход конкретното оборудване, което да инсталират, или процедурите, които да прилагат. Въпреки това, когато компетентните органи проверяват съответствието, те следва да могат да изискват от икономическите оператори да изменят плана за управление на риска, включително като предприемат в определен срок някое от действията, изброени в настоящия регламент, за да се гарантира адекватното изпълнение на изискванията на настоящия регламент.

(26)

За да се оцени адекватността на плана за управление на риска, разработен за всяка инсталация, икономическите оператори следва да водят регистър на оценъчните количества пластмасови гранули, загубвани в околната среда годишно, наред с общите обработени количества. За да се намали тежестта за икономическите оператори, компетентните органи и сертифициращите субекти следва да могат да използват информацията за оценките за изпуснатите количества в рамките на изискването за докладване съгласно приложение XVII към Регламент (ЕО) № 1907/2006.

(27)

Поради характеристиките на тяхната дейност, на превозвачите не следва да се възлага да изготвят и изпълняват план за управление на риска. Вместо това от тях следва да се изисква да предприемат конкретни мерки, насочени към предотвратяване, ограничаване и справяне с разсипвания и загуби. Тези мерки следва да подлежат на проверка от компетентните органи, най-вече по време на процеса на транспортиране. Някои от тези мерки следва да се изпълняват по време на операциите по товарене и разтоварване, които са най-критични за разливите и загубите. За извършването на тези операции обикновено са отговорни както икономическите оператори, така и превозвачите, докато за транспортирането отговорна страна са единствено превозвачите.

(28)

Превозвачите извън ЕС следва да определят упълномощен представител, който следва да действа от името на превозвача извън ЕС и към когото следва да може да се обърне всеки компетентен орган. Упълномощеният представител следва да бъде изрично определен с писмено пълномощно от превозвача извън ЕС по отношение на специфичните задължения съгласно настоящия регламент. Определянето на такъв представител не засяга отговорностите или задълженията на превозвача извън ЕС съгласно настоящия регламент. Спрямо упълномощения представител следва да може да се води изпълнително производство, що се отнася до неговото пълномощно, в случай на неспазване на задълженията от страна на превозвача извън ЕС.

(29)

Успешното изпълнение на действията, необходими за предотвратяване, ограничаване и почистване на загубите на пластмасови гранули, изисква пълно сътрудничество и изпълнение на задълженията от страна на служителите на икономическите оператори, превозвачите от ЕС и превозвачите извън ЕС. От икономическите оператори, превозвачите от ЕС и превозвачите извън ЕС следва да се изисква да обучават своя персонал в съответствие със специфичните роли и отговорности на своите служители, за да се гарантира, че те са запознати с оборудването и са в състояние да го инсталират, използват и поддържат, както и да изпълняват процедурите, необходими за осигуряване на съответствие с изискванията, определени в настоящия регламент, включително по отношение на наблюдението и докладването на загубите на пластмасови гранули. Когато е целесъобразно, икономическите оператори, превозвачите от ЕС и превозвачите извън ЕС следва да приемат корективни мерки, включително, когато е необходимо, подобряване на наличното оборудване и процедури. От тях следва също така да се изисква да наблюдават и водят документация за годишните изчислени количества загуби, за да спомогнат за запълването на съществуващите пропуски в знанията.

(30)

Средните и големите предприятия обикновено имат по-сложна структура поради своя размер. В случаите, когато експлоатират инсталации, в които се обработват пластмасови гранули в количества равни на или надвишаващи прага от 1 500 тона годишно, от тях следва да се изисква да изпълняват за всяка инсталация допълнителни действия, като например извършване на годишна вътрешна оценка и приемане на програма за обучение, насочена към специфичните нужди от обучение и договорености за програмата за обучение. Вътрешната оценка би могла да обхваща теми като изчислените количества и причините за загубите, оборудването за предотвратяване, ограничаване и почистване или процедурите, прилагани за избягване на бъдещи загуби, и тяхната ефективност, обсъжданията с персонала, инспекциите на наличното оборудване и процедури и преразглеждането на съответната документация.

(31)

Микропредприятията и малките, средните и големите предприятия, експлоатиращи инсталации, в които се обработват пластмасови гранули в количества под прага от 1 500 тона годишно, следва да подлежат на лична декларация за съответствие. Те следва също така да разполагат с достатъчно време, за да докажат своето съответствие.

(32)

Предприятията, експлоатиращи инсталации, в които се обработват пластмасови гранули в количества равни на или надвишаващи прага от 1 500 тона годишно, могат да бъдат отговорни за по-високи рискове от загуби на пластмасови гранули. Средните и големите предприятия, експлоатиращи инсталации, в които се обработват пластмасови гранули в количества равни на или надвишаващи прага от 1 500 тона годишно, следва да доказват съответствие с изискванията, определени в настоящия регламент, като получат сертификат, издаден от сертифициращите субекти, и го подновяват. В съответствие със съобразен с веригата на доставки подход, като същевременно се ограничава административната тежест, малките предприятия, експлоатиращи инсталации, в които се обработват пластмасови гранули в количества равни на или надвишаващи прага от 1 500 тона годишно, следва да доказват съответствие, като получат сертификат, издаден от сертифициращите субекти, със срок на валидност пет години. Процесът на сертифициране има за цел също така да помогне на малките предприятия, експлоатиращи инсталации, в които се обработват пластмасови гранули в количества равни на или надвишаващи прага от 1 500 тона годишно, да установят действията, необходими за спазване на изискванията, определени в настоящия регламент. След изтичането на срока на валидност на сертификата тези малки предприятия следва да докажат съответствие, като на всеки пет години от последното уведомление уведомяват компетентния орган за актуализиране на своя план за управление на риска, както и с лична декларация за съответствие, освен ако тези малки предприятия не решат своевременно да продължат да доказват съответствие чрез подновяване на сертификат, издаден от сертифициращите субекти.

(33)

Сертифициращите субекти, по-специално консултантските служби, не следва да участват в никакви дейности, които може да са в противоречие с независимостта на тяхната преценка или почтеността им по отношение на дейностите по сертифициране, за които са акредитирани. Сертифициращи субекти могат да бъдат акредитиран орган за оценяване на съответствието или проверяващ по околна среда, лицензиран да извършва проверка и заверяване в съответствие с Регламент (ЕО) № 1221/2009 на Европейския парламент и на Съвета (11). Сертификатът следва да съответства на единен формат, за да се гарантира хомогенна информация.

(34)

За да се даде възможност на компетентните органи да проверяват по-ефикасно съответствието съгласно настоящия регламент, сертифициращите субекти следва да уведомяват компетентните органи за резултатите от своите оценки. Сертификатите не следва да предопределят оценката на съответствието от страна на компетентните органи.

(35)

За да се гарантира прозрачност, компетентните органи следва да правят определена информация публично достъпна. Това включва уведомяването относно експлоатираните инсталации, участието в транспортирането на пластмасови гранули в Съюза, включващо значителни промени спрямо информацията, за която е изпратено по-рано уведомление, определянето на упълномощен представител, плановете за управление на риска, личните декларации за съответствие, сертификатите и разрешенията, които следва да бъдат достъпни на лесен за намиране, безплатен уебсайт с неограничен достъп. Въпреки това, за да гарантират безопасност и поверителност, компетентните органи следва да могат да откажат да предоставят специфични подробности, ако тяхното съобщаване би застрашило безопасността на съответните инсталации, безопасността на местното население или други обществени интереси. Комисията следва също така да публикува списъци на националните уебсайтове и упълномощените представители на превозвачите извън ЕС, за да се гарантира широк достъп до тази информация, като същевременно се запазва търговската тайна.

(36)

За да бъдат икономическите оператори регистрирани по Схемата на Общността за управление по околна среда и одит (EMAS), от тях се изисква да спазват законодателството в областта на околната среда, включително настоящия регламент. Следователно следва да се смята, че икономическите оператори, които са регистрирани по EMAS, изпълняват изискванията, определени в настоящия регламент, при условие че проверяващият по околна среда е проверил, че изискванията, определени в настоящия регламент, са включени в тяхната система за управление на околната среда и се спазват. Поради това тези икономически оператори следва да бъдат освободени от задълженията за сертифициране и уведомяване на компетентните органи при подновяването на личните декларации и актуализирането на плана за управление на риска. В допълнение към освобождаването, предвидено за EMAS, и с цел намаляване на тежестта върху други системи с висока степен на надеждност, следва да е възможно икономическите оператори, които подготвят и въведат други системи за управление на околната среда за всяка инсталация, да бъдат освободени от съответствието с настоящия регламент, когато отговарят на определени критерии, определени в него.

(37)

Компетентните органи следва да проверяват спазването от страна на икономическите оператори, превозвачите от ЕС и превозвачите извън ЕС на задълженията, определени в настоящия регламент, като използват, ако е целесъобразно, констатациите, предоставени като част от процеса на сертифициране, или личните декларации. Тази проверка следва да се основава, по целесъобразност, на екологични инспекции или други мерки за проверка и да следва основан на риска подход. Когато е възможно, инспекциите следва да бъдат координирани с изискваните съгласно други правни актове на Съюза. Компетентните органи следва да предоставят на Комисията информация относно прилагането на настоящия регламент.

(38)

Държавите членки следва да могат да осигурят съответствието с настоящия регламент чрез издаване на разрешения въз основа на система от редовни инспекции на инсталациите, за да се проучи пълният набор от съответни въздействия върху околната среда, включително разсипванията и загубите. За инсталации, разположени в държава членка, която е решила да прилага и да проверява съответствието чрез такава система от разрешения и редовни инспекции, икономическите оператори следва да се освобождават от получаване на сертификат или от подаване на лична декларация за съответствие за инсталациите, за които притежават разрешение, налагащо условията, необходими за съответствието с настоящия регламент. За инсталации, за които се прилага такова освобождаване, икономическите оператори следва да уведомят съответния компетентен орган за плана за управление на риска и за редовните му актуализации. Когато съответствието се осигурява чрез разрешения, държавите членки следва да предприемат необходимите стъпки за преразглеждане на условията на съществуващите разрешения и за издаване на нови разрешения, така че да се осигури своевременно съответствието с настоящия регламент.

(39)

Директива 2008/98/ЕО предвижда държавите членки да изискват от рециклиращите предприятия да получат разрешение, чиито условия да гарантират, че производството на пластмасови гранули се извършва, без да се застрашава човешкото здраве или да се вреди на околната среда, по-специално като се избягват рисковете за водата, въздуха, почвата, растенията или животните.

(40)

За да се сведат до минимум последиците от всяка загуба, икономическите оператори, превозвачите от ЕС и превозвачите извън ЕС следва да предприемат необходимите корективни мерки за възстановяване на съответствието с настоящия регламент. Изискваните корективни мерки следва да бъдат пропорционални на установеното нарушение и на очакваното вредно въздействие върху околната среда. Когато компетентните органи установят нарушение на настоящия регламент, те следва да уведомят икономическия оператор, превозвача от ЕС или превозвача извън ЕС за това и да изискат предприемането на корективни мерки за възстановяване на съответствието.

(41)

Компетентните органи следва да разполагат с минимален набор от правомощия за инспекции и принудително изпълнение, за да осигурят съответствието с настоящия регламент, да си сътрудничат по-бързо и по-ефикасно и да възпират икономическите оператори, превозвачите от ЕС и превозвачите извън ЕС, упълномощените представители, товародателите и операторите, агентите и капитаните на мореплавателни съдове, транспортиращи пластмасови гранули, когато е целесъобразно, да нарушават настоящия регламент. Тези правомощия следва да бъдат достатъчни за справяне с предизвикателствата пред принудителното изпълнение и за предотвратяване на възможността икономически оператори, които не спазват изискванията, да използват пропуските в системата за принудително изпълнение, като се местят в държави членки, където е вероятно компетентните органи да не са толкова подготвени за справяне с незаконните практики. Компетентните органи следва да могат да използват всички факти и обстоятелства по случая като доказателства за целите на своята инспекция.

(42)

Микро-, малките и средните предприятия представляват значителен дял от веригата на доставки на пластмасови гранули. При спазването на съответните задължения, определени в настоящия регламент, те биха могли да се сблъскат със специфични предизвикателства при изпълнението и пропорционално по-високи разходи. Комисията следва да повиши осведомеността сред икономическите оператори и превозвачите относно необходимостта от предотвратяване на загубите на пластмасови гранули. Освен това, като се консултира с всички съответни заинтересовани страни, Комисията следва да разработи материали за обучение, които биха могли да бъдат под различна форма, включително ръководства и курсове, за да се подпомогнат икономическите оператори и превозвачите при изпълнението на техните задължения, особено по отношение на изискванията за оценка на риска. Във връзка с това следва да се вземе предвид Препоръка по OSPAR 2021/06. Държавите членки следва да предоставят достъп до информация и съдействие, особено за микро- и малките предприятия, във връзка със спазването на задълженията и изискванията за оценка на риска. Съдействието, предоставяно от държавите членки, може да включва техническа подкрепа и специализирано обучение за целия персонал, работещ с пластмасови гранули. То би могло да включва и финансова подкрепа, включително за целите на сертифицирането за малки предприятия, както и достъп до финансиране. Действията на държавите членки следва да се предприемат при спазване на приложимите правила за държавните помощи.

(43)

За да се постигне обща основа за оценка на загубите на пластмасови гранули, е необходимо да има стандартизирана методика, определена в хармонизиран стандарт, приет в съответствие с Регламент (ЕС) № 1025/2012 на Европейския парламент и на Съвета (12). В Регламент (ЕС) № 1025/2012 се предвижда процедура за възражения срещу хармонизирани стандарти, когато тези стандарти не отговарят напълно на изискванията, определени в посочения регламент.

(44)

За да се гарантира, че целите на настоящия регламент са постигнати и изискванията му се прилагат ефективно, държавите членки следва да определят свои собствени компетентни органи, които да отговарят за прилагането и изпълнението на настоящия регламент. В случаите, когато на тяхна територия има повече от един определен компетентен орган, , държавите членки следва да осигуряват тясно сътрудничество между всички определени компетентни органи, за да се гарантира ефективното изпълнение на задълженията на компетентните органи.

(45)

За да се осигури съответствието, компетентните органи следва също така да предприемат необходимите стъпки, включително инспекции и изслушвания, основани на съответната информация, като например мотивирани жалби, подадени от трети страни. Третите страни, които подават жалба, следва да могат да докажат достатъчен интерес или да обосноват нарушаването на дадено право.

(46)

Държавите членки следва да гарантират, че всички мерки, предприети от техните компетентни органи съгласно настоящия регламент, подлежат на ефективни правни средства за защита в съответствие с член 47 от Хартата на основните права на Европейския съюз („Хартата“). В съответствие с установената съдебна практика на Съда на Европейския съюз съдилищата на държавите членки са тези, които трябва да осигурят съдебна защита на правата на лицата съгласно правото на Съюза. Освен това с член 19, параграф 1 от Договора за Европейския съюз (ДЕС) от държавите членки се изисква да установяват правните средства за защита, които в достатъчна степен осигуряват ефективна правна защита в областите, обхванати от правото на Съюза. Във връзка с това държавите членки следва да гарантират, че на обществеността, включително на физическите или юридическите лица, обхванати от настоящия регламент, се осигурява достъп до правосъдие в съответствие със задълженията, които държавите членки са поели като страни по Конвенцията на Икономическата комисия за Европа на Организацията на обединените нации (ИКЕ на ООН) за достъпа до информация, участието на обществеността в процеса на вземането на решения и достъпа до правосъдие по въпроси на околната среда от 25 юни 1998 г. (13) („Орхуска конвенция“).

(47)

Държавите членки следва да установят система от санкции, приложими при нарушение на националните разпоредби, приети съгласно настоящия регламент, и да осигурят тяхното прилагане. Държавите членки могат да установят правила за административноправни и наказателноправни санкции. При всички случаи налагането на наказателноправни и административноправни санкции не следва да води до нарушаване на правото на всеки да не бъде съден или наказван два пъти за едно и също престъпление (принцип ne bis in idem) съгласно тълкуването на Съда на Европейския съюз. За най-тежките нарушения, извършени от юридическо лице, като нарушенията с висока степен на тежест поради тяхното естество, степен и повторяемост, или тези, които пораждат значителен риск за човешкото здраве или за околната среда, държавите членки следва да гарантират, че тяхната национална система от санкции включва административни финансови санкции, чийто максимален размер следва да бъде най-малко 3 % от годишния оборот на съответното юридическо лице в Съюза за финансовата година, предхождаща годината, в която е наложена административната финансова санкция. За такива нарушения, без да се засягат задълженията на държавите членки съгласно Директива 2008/99/ЕО на Европейския парламент и на Съвета (14), държавите членки следва да могат наред с това или вместо това да налагат наказателноправни санкции, при условие че те са ефективни, пропорционални и възпиращи.

(48)

Когато е целесъобразно, държавите членки следва да подкрепят финансирането на проекти, насочени към: почистване на зоните, замърсени с пластмасови гранули, чрез използване на екологично устойчиви практики; събиране, обработване и предоставяне на информация вследствие на инциденти или произшествия, които водят до загуби и свързаните с тях ответни действия; подобряване на знанията за въздействието на загубите на пластмасови гранули върху човешкото здраве и околната среда; и насърчаване на програми за повишаване на осведомеността, особено за най-засегнатите райони, като например промишлените зони и пристанищата.

(49)

Когато настъпи вреда за човешкото здраве в резултат на нарушение на настоящия регламент, държавите членки следва да гарантират, че засегнатите лица могат да предявят иск и да получат обезщетение за тези вреди от съответните физически или юридически лица. Тези правила относно обезщетението допринасят да се постигат целите за опазване, защита и подобряване на качеството на околната среда и защита на здравето на хората, както е предвидено в член 191 от Договора за функционирането на Европейския съюз (ДФЕС). Те подкрепят и правото на живот, правото на неприкосновеност на личността и правото на закрила на здравето, установени в членове 2, 3 и 35 от Хартата, и правото на ефективни правни средства за защита, установено в член 47 от Хартата. Освен това с Директива 2004/35/ЕО на Европейския парламент и на Съвета (15) не се предоставя на частни страни право на обезщетение в резултат на щети за околната среда или непосредствена заплаха от такива щети.

(50)

Поради това е целесъобразно в настоящия регламент да бъде уредено правото на обезщетение за вреди, претърпени от физически лица, и да се гарантира, че физическите лица могат да защитят правата си срещу увреждане на здравето, причинено от нарушения на настоящия регламент, и по този начин да се осигури по-ефикасно прилагане на настоящия регламент. Процедурите, отнасящи се до искове за обезщетение, следва да се изготвят и прилагат по такъв начин, че да не правят упражняването на правото на обезщетение за вреди невъзможно или прекомерно трудно.

(51)

Въздействието на настоящия регламент върху процесуалната автономия на държавите членки следва да бъде ограничено до необходимото за гарантиране на постигането на преследваната с него цел за опазване на човешкото здраве чрез безопасна околна среда и не следва да засяга други национални процесуални правила, установяващи правото да се търси обезщетение за нарушения на настоящия регламент. Такива национални правила обаче не следва да възпрепятстват ефективното действие на механизма за търсене на обезщетение, изискван съгласно настоящия регламент.

(52)

За да се гарантира, че физическите лица могат да защитят правата си срещу увреждане на здравето, причинени от нарушения на настоящия регламент, и по този начин да се осигури по-ефикасното му прилагане, неправителствените организации, съдействащи за опазването на човешкото здраве или на околната среда или съдействащи за защитата на потребителите и отговарящи на всички изисквания на националното право, в качеството си на членове на заинтересованата общественост, следва да бъдат оправомощени да участват в съдебни производства от името или в подкрепа на всеки пострадал, както определят държавите членки, без да се засягат националните процесуални правила относно представителството и защитата пред съдилищата. Държавите членки обикновено се ползват с процесуална автономия при осигуряването на ефективни правни средства за защита срещу нарушения на правото на Съюза, при условие че се спазват принципите на равностойност и на ефективност. Опитът обаче показва, че макар да са налице убедителни епидемиологични доказателства за отрицателното въздействие на замърсяването върху здравето на населението, не е лесно да се установи пряка връзка между конкретна загуба на пластмасови гранули и конкретни въздействия върху човешкото здраве или околната среда, пък и такива въздействия по принцип не се проявяват незабавно.

(53)

С цел да се вземат предвид техническият прогрес и научното развитие, на Комисията следва да бъде делегирано правомощието да приема актове в съответствие с член 290 от ДФЕС във връзка с изменението на приложенията към настоящия регламент. От особена важност е по време на подготвителната си работа Комисията да проведе подходящи консултации, включително на експертно равнище, и тези консултации да бъдат проведени в съответствие с принципите, заложени в Междуинституционалното споразумение от 13 април 2016 г. за по-добро законотворчество (16). По-специално, с цел осигуряване на равно участие при подготовката на делегираните актове, Европейският парламент и Съветът получават всички документи едновременно с експертите от държавите членки, като техните експерти получават систематично достъп до заседанията на експертните групи на Комисията, занимаващи се с подготовката на делегираните актове.

(54)

За да се гарантират еднакви условия за прилагането на настоящия регламент, на Комисията следва да бъдат предоставени изпълнителни правомощия във връзка с докладването на информация относно прилагането на настоящия регламент. Тези правомощия следва да бъдат упражнявани в съответствие с Регламент (ЕС) № 182/2011 на Европейския парламент и на Съвета (17).

(55)

За да се предостави достатъчно време на икономическите оператори, превозвачите от ЕС, превозвачите извън ЕС, товародателите и операторите, агентите и капитаните на мореплавателни съдове да се адаптират към изискванията, установени в настоящия регламент, неговото прилагане следва да бъде отложено.

(56)

Доколкото целта на настоящия регламент, а именно предотвратяване на загубите на пластмасови гранули, не може да бъде постигната в достатъчна степен от държавите членки, а поради обхвата или последиците на действието може да бъде по-добре постигната на равнището на Съюза, Съюзът може да приеме мерки в съответствие с принципа на субсидиарност, уреден в член 5 от ДЕС. В съответствие с принципа на пропорционалност, уреден в същия член, настоящият регламент не надхвърля необходимото за постигането на тази цел,