|
+Άρθρο 9α Αδειοδότηση και εποπτεία των EMA |
Άρθρο 9α Αδειοδότηση και εποπτεία των EMAΆρθρο 9α Αδειοδότηση και εποπτεία των EMA
6.
Έως τις 8 Μαΐου 2025, η Επιτροπή εκδίδει σύμφωνα με το άρθρο 20, προς συμπλήρωση του παρόντος κανονισμού, κατ’ εξουσιοδότηση πράξη στην οποία προσδιορίζονται:
α)
τα μέσα με τα οποία ο EMA πρόκειται να εκπληρώσει την υποχρέωση που αναφέρεται στην παράγραφο 1 του παρόντος άρθρου·
β)
οι συγκεκριμένες οργανωτικές απαιτήσεις για την εφαρμογή των παραγράφων 2 και 3 του παρόντος άρθρου·
γ)
οι λεπτομέρειες που αφορούν τη διαδικασία ανάκλησης άδειας λειτουργίας EMA που αναφέρεται στην παράγραφο 5 του παρόντος άρθρου·
δ)
οι διαδικαστικές εγγυήσεις που αναφέρονται στην παράγραφο 4 του παρόντος άρθρου·
ε)
οι λεπτομέρειες σχετικά με τη διαδικασία ομαλής αντικατάστασης που αναφέρεται στην παράγραφο 5 του παρόντος άρθρου·
στ)
οι λεπτομερείς ρυθμίσεις για την ενημέρωση των συμμετεχόντων στην αγορά σχετικά με απόφαση ανάκλησης της άδειας ενός EMA. 1. Επισκόπηση
1.1 Παραπομπές1.2 Εντοπισμένες απαιτήσεις1.3 Σχετικά πρότυπα2. Εντοπισμένες απαιτήσεις
3. Σχετικά πρότυπα
|