+Άρθρο 6 11

Άρθρο 6 11

11. Το παρόν άρθρο δεν εφαρμόζεται σε:

α)	στοιχειώδεις συσκευασίες που ορίζονται στο άρθρο 1 σημείο 23) της οδηγίας 2001/83/ΕΚ και στο άρθρο 4 σημείο 25) του κανονισμού (ΕΕ) 2019/6·

β)	ευαίσθητες στην επαφή συσκευασίες ιατροτεχνολογικών προϊόντων που καλύπτονται από τον κανονισμό (ΕΕ) 2017/745·

γ)	ευαίσθητες στην επαφή συσκευασίες in vitro διαγνωστικών ιατροτεχνολογικών προϊόντων που καλύπτονται από τον κανονισμό (ΕΕ) 2017/746·

δ)

εξωτερικές συσκευασίες, όπως ορίζονται στο άρθρο 1 σημείο 24) της οδηγίας 2001/83/ΕΚ και στο άρθρο 4 σημείο 26) του κανονισμού (ΕΕ) 2019/6, σε περιπτώσεις που οι εν λόγω συσκευασίες είναι απαραίτητες προκειμένου να επιτευχθεί συμμόρφωση με συγκεκριμένες απαιτήσεις με απώτερο στόχο τη διαφύλαξη της ποιότητας του φαρμάκου·

ε)

ευαίσθητες στην επαφή συσκευασίες για παρασκευάσματα για βρέφη και παρασκευάσματα δεύτερης βρεφικής ηλικίας, μεταποιημένες τροφές με βάση τα δημητριακά και τις βρεφικές τροφές, καθώς και τρόφιμα για ειδικούς ιατρικούς σκοπούς, όπως ορίζονται στο άρθρο 1, παράγραφος 1, στοιχεία α), β) και γ) του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 609/2013·

στ)	συσκευασίες που χρησιμοποιούνται για τη μεταφορά επικίνδυνων εμπορευμάτων σύμφωνα με την οδηγία 2008/68/EΚ·

ζ)	συσκευασίες προς πώληση κατασκευασμένες από ελαφρό ξύλο, φελλό, ύφασμα, καουτσούκ, κεραμικό, πορσελάνη ή κερί· ωστόσο, στις εν λόγω συσκευασίες εφαρμόζεται η παράγραφος 8.

1. Επισκόπηση

Τίτλος	Κανονισμός

1.1 Παραπομπές

1.2 Εντοπισμένες απαιτήσεις

1.3 Σχετικά πρότυπα

2. Εντοπισμένες απαιτήσεις

Απαιτήσεις
Πηγή	Απαίτηση

3. Σχετικά πρότυπα

Πρότυπα
Πηγή	Απαίτηση

Builddate: 22.01.2025 00:00:00 -Doknr: CELEX:32025R0040
EULAW -
EN: Legal acts of the European Union from EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © European Union. Re-use is authorised by Decision 2011/833/EU, provided the source is acknowledged; the consolidated texts are licensed under CC BY 4.0 (EUR-Lex legal notice). Divided into sections and converted into the GRCA format, the wording unchanged. Only the legislation published in the Official Journal of the European Union is deemed authentic.

DE: Rechtsakte der Europäischen Union aus EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © Europäische Union. Weiterverwendung nach Beschluss 2011/833/EU mit Quellenangabe gestattet; die konsolidierten Fassungen stehen unter CC BY 4.0 (Rechtlicher Hinweis von EUR-Lex). In Abschnitte aufgeteilt und in das GRCA-Format umgewandelt, der Wortlaut unverändert. Verbindlich sind allein die im Amtsblatt der Europäischen Union veröffentlichten Rechtsakte.