+6 artikla 11
|
6 artikla 11
11. Tätä artiklaa ei sovelleta seuraaviin:
|
a)
|
direktiivin 2001/83/EY 1 artiklan 23 alakohdassa määritellyt pakkaukset ja asetuksen (EU) 2019/6 4 artiklan 25 alakohdassa määritellyt sisäpakkaukset;
|
|
b)
|
asetuksen (EU) 2017/745 soveltamisalaan kuuluvien lääkinnällisten laitteiden kontaktimateriaalipakkaukset;
|
|
c)
|
asetuksen (EU) 2017/746 soveltamisalaan kuuluvien in vitro -diagnostiikkaan tarkoitettujen lääkinnällisten laitteiden kontaktimateriaalipakkaukset;
|
|
d)
|
direktiivin 2001/83/EY 1 artiklan 24 alakohdassa määritellyt ulommat päällykset ja asetuksen (EU) 2019/6 4 artiklan 26 alakohdassa määritellyt ulkopakkaukset silloin, kun tällaiset päällykset ja pakkaukset ovat välttämättömiä, jotta noudatetaan erityisvaatimuksia lääkkeen laadun säilyttämiseksi;
|
|
e)
|
asetuksen (EU) N:o 609/2013 1 artiklan a, b ja c alakohdassa tarkoitettujen äidinmaidonkorvikkeiden ja vieroitusvalmisteiden, viljapohjaisten valmisruokien ja lastenruokien sekä erityisiin lääkinnällisiin tarkoituksiin tarkoitettujen elintarvikkeiden kontaktimateriaalipakkaukset;
|
|
f)
|
pakkaukset, joita käytetään vaarallisten aineiden kuljetukseen direktiivin 2008/68/EY mukaisesti;
|
|
g)
|
kevyestä puusta, korkista, tekstiilistä, kumista, keramiikasta, posliinista tai vahasta valmistetut myyntipakkaukset; tällaisiin pakkauksiin sovelletaan kuitenkin 8 kohtaa.
|
1. Yleiskatsaus
1.1 Viittaukset
1.2 Tunnistetut vaatimukset
1.3 Liittyvät standardit
2. Tunnistetut vaatimukset
Vaatimukset
| Lähde |
Vaatimus |
3. Liittyvät standardit
Standardit
| Lähde |
Vaatimus |
- Builddate: 22.01.2025 00:00:00 -Doknr: CELEX:32025R0040
- EULAW -
EN: Legal acts of the European Union from EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © European Union. Re-use is authorised by Decision 2011/833/EU, provided the source is acknowledged; the consolidated texts are licensed under CC BY 4.0 (EUR-Lex legal notice). Divided into sections and converted into the GRCA format, the wording unchanged. Only the legislation published in the Official Journal of the European Union is deemed authentic.
DE: Rechtsakte der Europäischen Union aus EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © Europäische Union. Weiterverwendung nach Beschluss 2011/833/EU mit Quellenangabe gestattet; die konsolidierten Fassungen stehen unter CC BY 4.0 (Rechtlicher Hinweis von EUR-Lex). In Abschnitte aufgeteilt und in das GRCA-Format umgewandelt, der Wortlaut unverändert. Verbindlich sind allein die im Amtsblatt der Europäischen Union veröffentlichten Rechtsakte.
|