Articolul 6 11

(a)

ambalajelor directe/primare în sensul definiției de la articolul 1 punctul 23 din Directiva 2001/83/CE și, respectiv, de la articolul 4 punctul 25 din Regulamentul (UE) 2019/6;

(b)

ambalajelor pentru produse sensibile la contact, și anume dispozitivele medicale reglementate de Regulamentul (UE) 2017/745;

(c)

ambalajelor pentru produse sensibile la contact, și anume dispozitivele medicale pentru diagnostic in vitro reglementate de Regulamentul (UE) 2017/746;

(d)

ambalajelor exterioare/secundare în sensul definiției de la articolul 1 punctul 24 din Directiva 2001/83/CE și, respectiv, de la articolul 4 punctul 26 din Regulamentul (UE) 2019/6, în cazurile în care aceste ambalaje sunt necesare pentru a respecta cerințe specifice pentru menținerea calității medicamentului;

(e)

ambalajelor pentru produse sensibile la contact pentru formule de început și formule de continuare, preparate pe bază de cereale și alimente pentru copii, precum și pentru produse alimentare destinate unor scopuri medicale speciale, astfel cum sunt se menționează la articolul 1 alineatul (1) literele (a), (b) și (c) din Regulamentul (UE) nr. 609/2013;

(f)

ambalajelor utilizate pentru transportul de mărfuri periculoase în conformitate cu Directiva 2008/68/CE;

(g)

ambalajelor de vânzare din lemn ușor, plută, textile, cauciuc, ceramică, porțelan sau ceară; totuși, unor astfel de ambalaje li se aplică alineatul (8).