2. Πριν από τη θέση συσκευασίας σε κυκλοφορία στην αγορά, οι εισαγωγείς εξασφαλίζουν ότι:
|
α)
|
ο κατασκευαστής έχει διενεργήσει τη διαδικασία αξιολόγησης της συμμόρφωσης που αναφέρεται στο άρθρο 38 και έχει καταρτίσει τον τεχνικό φάκελο που αναφέρεται στο παράρτημα VII και απαιτείται στα άρθρα 5 έως 11 ή δυνάμει αυτών·
|
|
β)
|
η συσκευασία φέρει επισήμανση σύμφωνα με το άρθρο 12·
|
|
γ)
|
η συσκευασία συνοδεύεται από τα απαιτούμενα έγγραφα· και
|
|
δ)
|
ο κατασκευαστής έχει συμμορφωθεί με τις απαιτήσεις που καθορίζονται στο άρθρο 15 παράγραφοι 5 και 6.
|
Όταν ο εισαγωγέας θεωρεί ή έχει λόγους να πιστεύει ότι συσκευασία δεν συμμορφώνεται με τις εφαρμοστέες απαιτήσεις που ορίζονται στα άρθρα 5 έως 12 ή δυνάμει αυτών, δεν θέτει τη συσκευασία σε κυκλοφορία στην αγορά έως ότου αποκατασταθεί η συμμόρφωση της εν λόγω συσκευασίας.