2. Ennen kuin pakkaus saatetaan markkinoille, maahantuojien on varmistettava, että
|
a)
|
valmistaja on suorittanut 38 artiklassa tarkoitetun vaatimustenmukaisuuden arviointimenettelyn ja että valmistaja on laatinut liitteessä VII tarkoitetut ja 5–11 artiklassa tai niiden nojalla vaaditut tekniset asiakirjat;
|
|
b)
|
pakkaukseen on kiinnitetty 12 artiklan mukaiset merkinnät;
|
|
c)
|
tuotteen mukana on toimitettu vaaditut asiakirjat; ja
|
|
d)
|
valmistaja on noudattanut 15 artiklan 5 ja 6 kohdassa asetettuja vaatimuksia.
|
Jos maahantuoja katsoo tai sillä on syytä uskoa, ettei pakkaus ole 5–12 artiklassa tai niiden nojalla säädettyjen sovellettavien vaatimusten mukainen, maahantuoja ei saa saattaa tuotetta markkinoille ennen kuin se on saatettu vaatimusten mukaiseksi.