+Άρθρο 64 5

Άρθρο 64 5

5.   Σύμφωνα με την παράγραφο 2, οι ακόλουθες παραβάσεις επισύρουν διοικητικά πρόστιμα ύψους έως 20 000 000 EUR ή, σε περίπτωση επιχείρησης, ύψους έως 4 % του συνολικού παγκόσμιου ετήσιου κύκλου εργασιών της του προηγούμενου οικονομικού έτους, ανάλογα με το ποιο ποσό είναι υψηλότερο:

α)

χρήστες δεδομένων υγείας που επεξεργάζονται ηλεκτρονικά δεδομένα υγείας τα οποία λαμβάνονται μέσω άδειας δεδομένων που εκδίδεται δυνάμει του άρθρου 68 για τις χρήσεις που αναφέρονται στο άρθρο 54·

β)

χρήστες δεδομένων υγείας εξάγουν προσωπικά ηλεκτρονικά δεδομένα υγείας από ασφαλή περιβάλλοντα επεξεργασίας·

γ)

απο-ανωνυμοποίηση ή απόπειρα απο-ανωνυμοποίησης των φυσικών προσώπων τα οποία αφορούν τα ηλεκτρονικά δεδομένα υγείας που αποκτήθηκαν από τους χρήστες δεδομένων υγείας βάσει άδειας δεδομένων ή αιτήματος για δεδομένα υγείας δυνάμει του άρθρου 61 παράγραφος 3·

δ)

μη συμμόρφωση με τα μέτρα επιβολής που ελήφθησαν από τον φορέα πρόσβασης σε δεδομένα υγείας δυνάμει του άρθρου 63 παράγραφοι 3 και 4.

1. Επισκόπηση

,
Τίτλος Κανονισμός

1.1 Παραπομπές

1.2 Εντοπισμένες απαιτήσεις

1.3 Σχετικά πρότυπα

2. Εντοπισμένες απαιτήσεις

Απαιτήσεις
Πηγή Απαίτηση

3. Σχετικά πρότυπα

Πρότυπα
Πηγή Απαίτηση
  • Builddate: 05.03.2025 00:00:00 -Doknr: CELEX:32025R0327
  • EULAW -

    EN: Legal acts of the European Union from EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © European Union. Re-use is authorised by Decision 2011/833/EU, provided the source is acknowledged; the consolidated texts are licensed under CC BY 4.0 (EUR-Lex legal notice). Divided into sections and converted into the GRCA format, the wording unchanged. Only the legislation published in the Official Journal of the European Union is deemed authentic.

    DE: Rechtsakte der Europäischen Union aus EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © Europäische Union. Weiterverwendung nach Beschluss 2011/833/EU mit Quellenangabe gestattet; die konsolidierten Fassungen stehen unter CC BY 4.0 (Rechtlicher Hinweis von EUR-Lex). In Abschnitte aufgeteilt und in das GRCA-Format umgewandelt, der Wortlaut unverändert. Verbindlich sind allein die im Amtsblatt der Europäischen Union veröffentlichten Rechtsakte.