+Articolo 64 5

Articolo 64 5

5. In conformità del paragrafo 2, la violazione delle disposizioni seguenti è soggetta a sanzioni amministrative pecuniarie fino a 20 000 000 EUR o, per le imprese, fino al 4 % del fatturato mondiale totale annuo dell’esercizio precedente, se superiore:

a)	gli utenti dei dati sanitari che trattano i dati sanitari elettronici ottenuti mediante un’autorizzazione ai dati rilasciata a norma dell’articolo 68 per le finalità di cui all’articolo 54;

b)	gli utenti dei dati sanitari che estraggono dati sanitari elettronici personali da ambienti di trattamento sicuri;

c)	la reidentificazione o il tentativo di reidentificazione di persone fisiche cui si riferiscono i dati sanitari elettronici ottenuti dall’utente di dati sanitari sulla base di un’autorizzazione ai dati o di una richiesta di dati sanitari a norma dell’articolo 61, paragrafo 3;

d)	la non conformità alle misure di esecuzione adottate dall’organismo responsabile dell’accesso ai dati sanitari a norma dell’articolo 63, paragrafi 3 e 4.

1. Panoramica

Titolo	Regolamentazione

1.1 Riferimenti

1.2 Requisiti identificati

1.3 Standard correlati

2. Requisiti identificati

Requisiti
Fonte	Requisito

3. Standard correlati

Standard
Fonte	Requisito

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EULAW -
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