+Artikkel 57 1
|
Artikkel 57 1
1. Terviseandmetele juurdepääsu asutused täidavad järgmisi ülesandeid:
|
a)
|
otsuste tegemine käesoleva määruse artikli 67 kohaste terviseandmetele juurdepääsu taotluste kohta, lubades ja väljastades käesoleva määruse artikli 68 kohaseid andmelube teisese kasutuse eesmärgil juurdepääsuks elektroonilistele terviseandmetele, mis kuuluvad nende pädevusse, ja otsustades käesoleva määruse artikli 69 kohaste terviseandmetele juurdepääsu taotluste üle kooskõlas käesoleva peatüki ja määruse (EL) 2022/868 II peatükiga, sealhulgas seoses:
|
i)
|
terviseandmete kasutajatele juurdepääsu võimaldamisega elektroonilistele terviseandmetele andmeloa alusel turvalises töötlemiskeskkonnas kooskõlas artikliga 73;
|
|
ii)
|
käesolevas määruses sätestatud nõuete terviseandmete kasutajate ja terviseandmete valdajate poolse täitmise jälgimise ja kontrollimisega;
|
|
iii)
|
asjaomastelt terviseandmete valdajatelt artiklis 51 osutatud elektrooniliste terviseandmete nõudmisega vastavalt antud andmeloale või rahuldatud terviseandmete päringule;
|
|
|
b)
|
artiklis 51 osutatud elektrooniliste terviseandmete töötlemine, sealhulgas selliste andmete vastuvõtmine, kombineerimine, ettevalmistamine ja koondamine, kui terviseandmete valdajad seda taotlevad, ning kõnealuste andmete pseudonüümimine või anonüümimine;
|
|
c)
|
kõigi vajalike meetmete võtmine, et säilitada intellektuaalomandi õiguste konfidentsiaalsus ja regulatiivne andmekaitse ning ärisaladuste konfidentsiaalsus, nagu on sätestatud artiklis 52, võttes arvesse nii terviseandmete valdaja kui ka terviseandmete kasutaja asjaomaseid õigusi;
|
|
d)
|
terviseandmete valdajatega tehtav koostöö ja nende üle järelevalve teostamine, et tagada artiklis 78 sätestatud andmekvaliteedi ja andmete kasutatavuse märgise järjepidev ja täpne rakendamine;
|
|
e)
|
haldussüsteemi haldamine terviseandmetele juurdepääsu taotluste, terviseandmete päringute, nimetatud taotluste ja taotluste kohta tehtud otsuste ning väljastatud andmelubade ja vastuse saanud terviseandmete päringute registreerimiseks ja töötlemiseks, andes vähemalt teavet terviseandmete taotleja nime, juurdepääsu eesmärgi, andmeloa väljastamise kuupäeva ja kehtivusaja ning andmetele juurdepääsu taotluse või terviseandmete päringu kirjelduse kohta;
|
|
f)
|
avaliku teabesüsteemi haldamine, et täita artiklis 58 sätestatud kohustusi;
|
|
g)
|
koostöö tegemine liidu ja liikmesriikide tasandil, et kehtestada ühised standardid, tehnilised nõuded ja asjakohased meetmed elektroonilistele terviseandmetele juurdepääsuks turvalises töötlemiskeskkonnas;
|
|
h)
|
koostöö tegemine liidu ja liikmesriikide tasandil ning komisjonile nõu andmine elektrooniliste terviseandmete teisese kasutuse ja haldamise meetodite ja parimate tavade kohta;
|
|
i)
|
artiklis 75 osutatud taristu HealthData@EU kaudu piiriülese juurdepääsu hõlbustamine teistes liikmesriikides majutatavatele teiseseks kasutuseks ettenähtud elektroonilistele terviseandmetele ning tiheda koostöö tegemine omavahel ja komisjoniga;
|
|
j)
|
järgmiste andmete elektrooniline avalikustamine:
|
i)
|
riikliku andmestike kataloog, mis sisaldab üksikasju elektrooniliste terviseandmete allika ja laadi kohta vastavalt artiklitele 77, 78 ja 80 ning elektrooniliste terviseandmete kättesaadavaks tegemise tingimusi;
|
|
ii)
|
kõik terviseandmete taotlused ja terviseandmete päringud ilma põhjendamatu viivituseta pärast nende esmast kättesaamist;
|
|
iii)
|
kõik väljastatud terviseandmete load või rahuldatud terviseandmete päringud ning keeldumisotsused koos põhjendusega 30 tööpäeva jooksul pärast nende väljastamist, rahuldamist või neist keeldumist;
|
|
iv)
|
artikli 63 kohased nõuetele mittevastavusega seotud meetmed;
|
|
v)
|
tulemused, mille terviseandmete kasutajad on edastanud vastavalt artikli 61 lõikele 4;
|
|
vi)
|
teabesüsteem, et täita artiklis 58 sätestatud kohustusi;
|
|
vii)
|
teave vähemalt kergesti juurdepääsetaval veebisaidil või veebiportaalis kolmanda riigi teiseseks kasutuseks mõeldud riiklike kontaktpunktide või rahvusvahelise organisatsiooni poolt rahvusvahelisel tasandil loodud süsteemi ühenduse kohta taristuga HealthData@EU niipea, kui kolmandast riigist või rahvusvahelisest organisatsioonist saab taristu HealthData@EU volitatud osaleja;
|
|
|
k)
|
füüsiliste isikute ees artikli 58 kohaste kohustuste täitmine;
|
|
l)
|
kõigi muude käesoleva määruse alusel elektrooniliste terviseandmete teisese kasutuse võimaldamisega seotud ülesannete täitmine.
|
Käesoleva lõike punkti j alapunktis i osutatud riiklik andmestike kataloog tehakse kättesaadavaks ka määruse (EL) 2022/868 artikli 8 kohastele ühtsetele teabepunktidele.
1. Ülevaade
1.1 Viited
1.2 Tuvastatud nõuded
1.3 Seotud standardid
2. Tuvastatud nõuded
3. Seotud standardid
- Builddate: 05.03.2025 00:00:00 -Doknr: CELEX:32025R0327
- EULAW -
EN: Legal acts of the European Union from EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © European Union. Re-use is authorised by Decision 2011/833/EU, provided the source is acknowledged; the consolidated texts are licensed under CC BY 4.0 (EUR-Lex legal notice). Divided into sections and converted into the GRCA format, the wording unchanged. Only the legislation published in the Official Journal of the European Union is deemed authentic.
DE: Rechtsakte der Europäischen Union aus EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © Europäische Union. Weiterverwendung nach Beschluss 2011/833/EU mit Quellenangabe gestattet; die konsolidierten Fassungen stehen unter CC BY 4.0 (Rechtlicher Hinweis von EUR-Lex). In Abschnitte aufgeteilt und in das GRCA-Format umgewandelt, der Wortlaut unverändert. Verbindlich sind allein die im Amtsblatt der Europäischen Union veröffentlichten Rechtsakte.
|