Articolul 57 1

(a)

decid cu privire la cererile de acces la datele privind sănătatea în temeiul articolului 67 din prezentul regulament, autorizează și eliberează autorizații privind datele în temeiul articolului 68 din prezentul regulament pentru accesarea datelor electronice privind sănătatea care țin de competența lor în vederea utilizării secundare și decid cu privire la cererile de date privind sănătatea formulate în temeiul articolului 69 din prezentul regulament în conformitate cu prezentul capitol și cu capitolul II din Regulamentul (UE) 2022/868, inclusiv în ceea ce privește:

(b)

prelucrarea datelor electronice privind sănătatea menționate la articolul 51, de exemplu prin primirea, combinarea, pregătirea și compilarea datelor respective la cererea deținătorilor de date privind sănătatea, precum și prin pseudonimizarea sau anonimizarea datelor menționate;

(c)

luarea tuturor măsurilor necesare pentru a păstra confidențialitatea drepturilor de proprietate intelectuală. pentru protecția normativă a datelor și pentru păstrarea confidențialității secretelor comerciale, astfel cum se prevede la articolul 52, ținând seama de drepturile aplicabile atât ale deținătorului de date privind sănătatea, cât și ale utilizatorului de date privind sănătatea;

(d)

cooperarea cu deținătorii de date privind sănătatea și supravegherea acestora pentru a asigura punerea în aplicare coerentă și exactă a dispozițiilor privind eticheta de calitate și de utilitate a datelor de la articolul 78;

(e)

menținerea unui sistem de gestionare pentru înregistrarea și prelucrarea cererilor de acces la datele privind sănătatea, a cererilor de date privind sănătatea, a deciziilor privind respectivele cereri și a autorizațiilor privind datele care au fost eliberate și a cererilor de date privind sănătatea care au fost prelucrate, furnizând cel puțin informații privind numele solicitantului de date privind sănătatea, scopul accesului, data eliberării, durata autorizației privind datele și o descriere a cererii de acces la datele privind sănătatea sau a cererii de date privind sănătatea;

(f)

menținerea unui sistem de informare publică pentru a respecta obligațiile prevăzute la articolul 58;

(g)

cooperarea la nivelul Uniunii și la nivel național pentru a stabili standarde, cerințe tehnice și măsuri comune adecvate pentru accesarea datelor electronice privind sănătatea într-un mediu de prelucrare securizat;

(h)

cooperarea la nivelul Uniunii și la nivel național și oferirea de consultanță Comisiei cu privire la tehnicile și cele mai bune practici pentru utilizarea secundară și gestionarea datelor electronice privind sănătatea;

(i)

facilitarea accesului transfrontalier la datele electronice privind sănătatea pentru utilizare secundară care sunt găzduite în alte state membre, prin intermediul platformei HealthData@EU menționate la articolul 75, și cooperarea strânsă între ele și Comisie;

(j)

publicarea, prin mijloace electronice:

(k)

îndeplinirea obligațiilor față de persoanele fizice în temeiul articolului 58;

(l)

îndeplinirea oricărei alte sarcini legate de asigurarea posibilității utilizării secundare a datelor electronice privind sănătatea în contextul prezentului regulament.