+29 artikla
---+29 artikla 1.
---+29 artikla 2.
---+29 artikla 3.
---+29 artikla 4.
---+29 artikla 5.
---+29 artikla 6.
---+29 artikla 7.
---+29 artikla 8.
|
29 artikla
1. Yleiskatsaus
| Otsikko |
Sääntely |
|
29 artikla 1.
|
Maahantuojat saavat 4 artiklan nojalla annetun delegoidun säädöksen soveltamisalaan kuuluvien tuotteiden osalta saattaa markkinoille ainoastaan tuotteita, jotka täyttävät sovellettavissa delegoiduissa säädöksissä vahvistetut vaatimukset.
|
|
29 artikla 2.
|
Ennen kuin maahantuojat saattavat markkinoille 4 artiklan nojalla annetun delegoidun säädöksen soveltamisalaan kuuluvan tuotteen, niiden on varmistettava, että
a)
valmistaja on suorittanut asianmukaisen vaatimustenmukaisuuden arviointimenettelyn ja laatinut tekniset asiakirjat;
b)
tuotteisiin on liitetty 7 artiklassa ja 4 artiklan nojalla annetuissa delegoiduissa säädöksissä edellytetyt tiedot; ja
c)
digitaalinen tuotepassi on saatavilla 9 artiklan ja 4 artiklan nojalla annettujen delegoitujen säädösten mukaisesti, mukaan lukien digitaalisen tuotepassipalvelun tarjoajaa 10 artiklan 4 kohdan mukaisesti tallentama digitaalisen tuotepassin viimeisimmän version varmuuskopio.
Maahantuojan on lisäksi varmistettava, että 4 artiklan nojalla annetun delegoidun säädöksen soveltamisalaan kuuluvassa tuotteessa on tapauksen mukaan 45 artiklassa tarkoitettu vaadittu CE-merkintä 46 artiklassa tarkoitettujen sääntöjen ja ehtojen mukaisesti tai 4 artiklan 6 kohdan d alakohdan nojalla annetussa delegoidussa säädöksessä säädetty vaihtoehtoinen vaatimustenmukaisuusmerkintä, että sen mukana on vaaditut asiakirjat ja että valmistaja on noudattanut 27 artiklan 5 ja 6 kohdassa säädettyjä vaatimuksia. Maahantuojat, jotka katsovat tai joilla on syytä uskoa, että tuote ei ole 4 artiklan nojalla annetuissa sovellettavissa delegoiduissa säädöksissä vahvistettujen vaatimusten mukainen, eivät saa saattaa tuotetta markkinoille eivätkä ottaa sitä käyttöön, ennen kuin se on saatettu kyseisten vaatimusten mukaiseksi.
|
|
29 artikla 3.
|
Maahantuojien on ilmoitettava 4 artiklan nojalla annetun delegoidun säädöksen soveltamisalaan kuuluvien tuotteiden osalta nimensä, rekisteröity toiminimensä tai rekisteröity tavaramerkkinsä, postiosoite ja sähköiset viestintävälineet, joiden kautta ne voi tavoittaa,
a)
tapauksen mukaan digitaalisen tuotepassin julkisessa osassa; ja
b)
tuotteessa tai, jos tämä ei ole mahdollista, tuotteen pakkauksessa tai tuotteeseen liitetyssä asiakirjassa.
Yhteystietojen on oltava selkeät, ymmärrettävät ja helposti luettavissa.
|
|
29 artikla 4.
|
Maahantuojien on varmistettava, että 4 artiklan nojalla annetun delegoidun säädöksen soveltamisalaan kuuluvan tuotteen mukana on digitaaliset ohjeet helposti ymmärrettävällä kielellä, jonka määrittää kyseessä oleva jäsenvaltio. Ohjeiden on oltava selkeitä, ymmärrettäviä ja helposti luettavissa, ja sisällettävä vähintään 7 artiklan 2 kohdan b alakohdan ii alakohdassa säädetyt tiedot, kuten 4 artiklan nojalla annetuissa delegoiduissa säädöksissä on määritelty. Edellä olevan 27 artiklan 7 kohdan neljännessä ja viidennessä alakohdassa säädettyjä velvoitteita sovelletaan soveltuvin osin;
|
|
29 artikla 5.
|
Maahantuojien on varmistettava, että sinä aikana, jona tuote on heidän vastuullaan, varastointi- tai kuljetusolosuhteet eivät vaaranna sen vaatimustenmukaisuutta 4 artiklan nojalla annetussa sovellettavassa delegoidussa säädöksessä vahvistettujen vaatimusten suhteen.
|
|
29 artikla 6.
|
Maahantuojien, jotka katsovat tai joilla on syytä uskoa, että niiden markkinoille saattama 4 artiklan nojalla annetun delegoidun säädöksen soveltamisalaan kuuluva tuote ei ole kyseisessä delegoidussa säädöksessä asetettujen vaatimusten mukainen, on ilman aiheetonta viivytystä toteutettava tarvittavat korjaavat toimet kyseisen tuotteen saattamiseksi vaatimusten mukaiseksi tai tarvittaessa sen poistamiseksi markkinoilta tai sitä koskevan palautusmenettelyn järjestämiseksi välittömästi. Maahantuojien on ilmoitettava välittömästi epäillystä vaatimustenvastaisuudesta ja toteutetuista korjaavista toimista niiden jäsenvaltioiden markkinavalvontaviranomaisille, joissa ne ovat asettaneet tuotteen saataville.
|
|
29 artikla 7.
|
Maahantuojien on pidettävä EU-vaatimustenmukaisuusvakuutuksen jäljennös markkinavalvontaviranomaisten saatavilla ja varmistettava, että tekniset asiakirjat voidaan antaa pyynnöstä kyseisten viranomaisten saataville, kymmenen vuoden ajan sen jälkeen, kun 4 artiklan nojalla annetun delegoidun säädöksen soveltamisalaan kuuluva tuote on saatettu markkinoille tai otettu käyttöön, jollei kyseisessä delegoidussa säädöksessä ole vahvistettu eri ajanjaksoa.
|
|
29 artikla 8.
|
Maahantuojien on 4 artiklan nojalla annetun delegoidun säädöksen soveltamisalaan kuuluvien tuotteiden osalta toimivaltaisen kansallisen viranomaisen perustellusta pyynnöstä toimitettava kaikki tiedot ja asiakirjat, jotka ovat tarpeen kyseisten tuotteiden vaatimustenmukaisuuden osoittamiseksi, mukaan lukien tekniset asiakirjat, kielellä, jota kyseinen kansallinen viranomainen voi helposti ymmärtää. Nämä tiedot ja asiakirjat on annettava paperiversiona tai sähköisesti mahdollisimman pian ja joka tapauksessa 15 päivän kuluessa kyseisen viranomaisen esittämän pyynnön vastaanottamisesta. Maahantuojien on tehtävä toimivaltaisen kansallisen viranomaisen kanssa yhteistyötä korjaavissa toimissa, joilla korjataan tapauksia, joissa 4 artiklan nojalla annetussa sovellettavassa delegoidussa säädöksessä vahvistettuja vaatimuksia ei ole noudatettu.
|
,
1.1 Viittaukset
1.2 Tunnistetut vaatimukset
1.3 Liittyvät standardit
2. Tunnistetut vaatimukset
Vaatimukset
| Lähde |
Vaatimus |
3. Liittyvät standardit
Standardit
| Lähde |
Vaatimus |
- Builddate: 28.06.2024 00:00:00 -Doknr: CELEX:32024R1781
- EULAW -
EN: Legal acts of the European Union from EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © European Union. Re-use is authorised by Decision 2011/833/EU, provided the source is acknowledged; the consolidated texts are licensed under CC BY 4.0 (EUR-Lex legal notice). Divided into sections and converted into the GRCA format, the wording unchanged. Only the legislation published in the Official Journal of the European Union is deemed authentic.
DE: Rechtsakte der Europäischen Union aus EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © Europäische Union. Weiterverwendung nach Beschluss 2011/833/EU mit Quellenangabe gestattet; die konsolidierten Fassungen stehen unter CC BY 4.0 (Rechtlicher Hinweis von EUR-Lex). In Abschnitte aufgeteilt und in das GRCA-Format umgewandelt, der Wortlaut unverändert. Verbindlich sind allein die im Amtsblatt der Europäischen Union veröffentlichten Rechtsakte.
|