1. Kun on kyse rajatylittävistä rekistereistä ja tietokannoista, sillä terveystietoihin pääsystä vastaavalla elimellä, johon asianomaisen rekisterin tai tietokannan terveystietojen haltija on rekisteröity, on toimivalta tehdä päätökset terveystietoihin pääsyä koskevista hakemuksista pääsyn tarjoamiseksi sähköisiin terveystietoihin tietoluvan nojalla. Jos tällaisilla rekistereillä tai tietokannoilla on yhteisrekisterinpitäjät, päätöksen terveystietoihin pääsyä koskevista hakemuksista pääsyn antamiseksi sähköisiin terveystietoihin tekee jonkin yhteisrekisterinpitäjän sijoittautumisjäsenvaltion terveystietoihin pääsystä vastaava elin.