+Article 16 Confidentialité de la fiche d’information sur les composants
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Article 16 Confidentialité de la fiche d’information sur les composants

Les organismes désignés et le personnel médical préservent la confidentialité des informations figurant sur la fiche d’information sur les composants. Ils ne peuvent utiliser ces informations que:

1. Vue d’ensemble

Intitulé	Réglementation
Article 16 a)	pour répondre à une demande d’ordre médical en vue de mesures préventives et curatives, en particulier en cas d’urgence; ou
Article 16 b)	lorsqu’elles sont requises par un État membre, la Commission ou l’Agence européenne des produits chimiques pour entreprendre une analyse statistique afin de déterminer s’il pourrait être nécessaire d’améliorer les mesures de gestion des risques.

1.1 Références

1.2 Exigences identifiées

1.3 Normes associées

2. Exigences identifiées

Exigences
Source	Exigence

3. Normes associées

Normes
Source	Exigence

Builddate: 02.03.2026 00:00:00 -Doknr: CELEX:32026R0405
EULAW -
EN: Legal acts of the European Union from EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © European Union. Re-use is authorised by Decision 2011/833/EU, provided the source is acknowledged; the consolidated texts are licensed under CC BY 4.0 (EUR-Lex legal notice). Divided into sections and converted into the GRCA format, the wording unchanged. Only the legislation published in the Official Journal of the European Union is deemed authentic.

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