3. Féadfar ceadúnais a eisiúint do ghnóthais a bhfuil bunaíocht laistigh den Aontas acu agus do ghnóthais a bhfuil bunaíocht lasmuigh den Aontas acu.
Gnóthais a bhfuil bunaíocht lasmuigh den Aontas acu, ceapfaidh na gnóthais sin ionadaí aonair a bhfuil bunaíocht aige laistigh den Aontas a bheidh freagrach go hiomlán as comhlíonadh an Rialacháin seo. Féadfaidh an t-ionadaí aonair a bheith mar an gcéanna leis an ionadaí a cheaptar de bhun Airteagal 8 de Rialachán (CE) Uimh. 1907/2006 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle (22).