+PRILOG II. Referentne vrijednosti iz članaka 8. i 27.
---+1. Predviđene koncentracije bez učinka dobivene u okviru procjene rizika za okoliš u skladu s …

PRILOG II. Referentne vrijednosti iz članaka 8. i 27.

PRILOG II.

Referentne vrijednosti iz članaka 8. i 27.

1. Pregled

1. Predviđene koncentracije bez učinka dobivene u okviru procjene rizika za okoliš u skladu s …

Predviđene koncentracije bez učinka dobivene u okviru procjene rizika za okoliš u skladu s Direktivom 2001/83/EZ, Uredbom (EZ) br. 726/2004 i Uredbom (EU) 2019/6.

Te referentne vrijednosti su ograničene na podatke dostavljene EMA-i u kontekstu relevantnih postupaka zaključenih nakon datuma stupanja na snagu ove Uredbe. Podatci koje je EMA prikupila u postupcima zaključenima prije stupanja na snagu ove Uredbe, prema potrebi, uzimaju se u obzir za uključivanje u zajedničku podatkovnu platformu.

1.1 Reference

1.2 Utvrđeni zahtjevi

1.3 Povezani standardi

2. Utvrđeni zahtjevi

Zahtjevi
Izvor	Zahtjev

3. Povezani standardi

Standardi
Izvor	Zahtjev

Builddate: 12.12.2025 00:00:00 -Doknr: CELEX:32025R2455
EULAW -
EN: Legal acts of the European Union from EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © European Union. Re-use is authorised by Decision 2011/833/EU, provided the source is acknowledged; the consolidated texts are licensed under CC BY 4.0 (EUR-Lex legal notice). Divided into sections and converted into the GRCA format, the wording unchanged. Only the legislation published in the Official Journal of the European Union is deemed authentic.

DE: Rechtsakte der Europäischen Union aus EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © Europäische Union. Weiterverwendung nach Beschluss 2011/833/EU mit Quellenangabe gestattet; die konsolidierten Fassungen stehen unter CC BY 4.0 (Rechtlicher Hinweis von EUR-Lex). In Abschnitte aufgeteilt und in das GRCA-Format umgewandelt, der Wortlaut unverändert. Verbindlich sind allein die im Amtsblatt der Europäischen Union veröffentlichten Rechtsakte.