+PRÍLOHA II Referenčné hodnoty uvedené v článkoch 8 a 27
---+1. Predpokladané koncentrácie, pri ktorých nedochádza k žiadnym účinkom, odvodené v rámci …
|
PRÍLOHA II Referenčné hodnoty uvedené v článkoch 8 a 27
PRÍLOHA II Referenčné hodnoty uvedené v článkoch 8 a 27
1. Prehľad
| Názov |
Regulácia |
|
1. Predpokladané koncentrácie, pri ktorých nedochádza k žiadnym účinkom, odvodené v rámci …
|
|
1.
|
Predpokladané koncentrácie, pri ktorých nedochádza k žiadnym účinkom, odvodené v rámci hodnotenia environmentálnych rizík podľa smernice 2001/83/ES, nariadenia (ES) č. 726/2004 a nariadenia (EÚ) 2019/6.
|
Tieto referenčné hodnoty sa obmedzujú na údaje predložené agentúre EMA v súvislosti s príslušnými postupmi, ktoré sa dokončia po dni nadobudnutia účinnosti tohto nariadenia. V relevantných prípadoch sa zváži aj začlenenie údajov, ktoré má k dispozícii EMA a ktoré pochádzajú z postupov dokončených pred nadobudnutím účinnosti tohto nariadenia, do spoločnej platformy údajov.
|
,
1.1 Odkazy
1.2 Identifikované požiadavky
1.3 Súvisiace štandardy
2. Identifikované požiadavky
Požiadavky
| Zdroj |
Požiadavka |
3. Súvisiace štandardy
Štandardy
| Zdroj |
Požiadavka |
- Builddate: 12.12.2025 00:00:00 -Doknr: CELEX:32025R2455
- EULAW -
EN: Legal acts of the European Union from EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © European Union. Re-use is authorised by Decision 2011/833/EU, provided the source is acknowledged; the consolidated texts are licensed under CC BY 4.0 (EUR-Lex legal notice). Divided into sections and converted into the GRCA format, the wording unchanged. Only the legislation published in the Official Journal of the European Union is deemed authentic.
DE: Rechtsakte der Europäischen Union aus EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © Europäische Union. Weiterverwendung nach Beschluss 2011/833/EU mit Quellenangabe gestattet; die konsolidierten Fassungen stehen unter CC BY 4.0 (Rechtlicher Hinweis von EUR-Lex). In Abschnitte aufgeteilt und in das GRCA-Format umgewandelt, der Wortlaut unverändert. Verbindlich sind allein die im Amtsblatt der Europäischen Union veröffentlichten Rechtsakte.
|