1. Qualora il fabbricante di un’applicazione per il benessere dichiari l’interoperabilità con un sistema di cartelle cliniche elettroniche in relazione ai componenti software armonizzati dei sistemi di cartelle cliniche elettroniche e pertanto la conformità alle specifiche comuni di cui all’articolo 36 e alle prescrizioni essenziali di cui all’allegato II, l’applicazione per il benessere è accompagnata da un’etichetta che ne indichi chiaramente la conformità a tali specifiche e prescrizioni. L’etichetta è rilasciata dal fabbricante dell’applicazione per il benessere.