(1) În cazul în care un producător al unei aplicații de wellness declară interoperabilitatea cu un sistem DES referitor la componentele software armonizate ale sistemelor DES și, prin urmare, conformitatea cu specificațiile comune menționate la articolul 36 și cu cerințele esențiale prevăzute în anexa II, aplicația de wellness respectivă este însoțită de o etichetă care indică în mod clar conformitatea sa cu specificațiile și cu cerințele respective. Eticheta respectivă este emisă de producătorul aplicației de wellness.