+Articolo 51 1
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Articolo 51 1
1. I titolari dei dati sanitari mettono a disposizione per l’uso secondario, conformemente al presente capo, le categorie di dati sanitari elettronici seguenti:
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a)
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dati sanitari elettronici provenienti da cartelle cliniche elettroniche;
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b)
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dati su fattori con un’incidenza sulla salute, compresi i determinanti socioeconomici, ambientali e comportamentali della salute;
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c)
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dati aggregati sulle esigenze di assistenza sanitaria, sulle risorse assegnate all’assistenza sanitaria, sulla prestazione di assistenza sanitaria e sul suo accesso, sulla spesa per l’assistenza sanitaria e sul suo finanziamento;
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d)
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dati sugli agenti patogeni che incidono sulla salute umana;
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e)
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dati amministrativi relativi all’assistenza sanitaria, anche relativamente alle dispensazioni, alle domande di rimborso e ai rimborsi;
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f)
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dati genetici, epigenomici e genomici umani;
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g)
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altri dati molecolari umani, quali quelli provenienti dalla proteomica, dalla trascrittomica, dalla metabolomica, dalla lipidomica e altri dati omici;
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h)
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dati sanitari elettronici personali generati automaticamente mediante dispositivi medici;
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i)
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dati provenienti dalle applicazioni per il benessere;
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j)
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dati relativi allo status e alla specializzazione e all’istituzione dei professionisti sanitari coinvolti nella cura di una persona fisica;
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k)
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dati provenienti da registri dei dati sanitari basati sulla popolazione, come i registri di sanità pubblica;
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l)
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dati provenienti da registri medici e da registri della mortalità;
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m)
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dati provenienti da sperimentazioni cliniche, studi clinici, indagini cliniche e studi delle prestazioni soggetti al regolamento (UE) n. 536/2014, al regolamento (UE) 2024/1938 del Parlamento europeo e del Consiglio (35), al regolamento (UE) 2017/745 e al regolamento (UE) 2017/746;
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n)
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altri dati sanitari provenienti da dispositivi medici;
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o)
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dati provenienti da registri di medicinali e dispositivi medici;
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p)
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dati provenienti da coorti di ricerca, questionari e indagini in materia di salute, dopo la prima pubblicazione dei risultati;
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q)
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dati sanitari provenienti da biobanche e banche dati associate.
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1. Panoramica
| Titolo |
Regolamentazione |
,
1.1 Riferimenti
1.2 Requisiti identificati
1.3 Standard correlati
2. Requisiti identificati
Requisiti
| Fonte |
Requisito |
3. Standard correlati
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