|
+51. cikk (1) |
51. cikk (1)Az egészségügyiadat-birtokosok – e fejezettel összhangban – másodlagos felhasználás céljából az elektronikus egyészségügyi adatok következő kategóriáit bocsátják rendelkezésre:
a)
az EHR-kből származó elektronikus egészségügyi adatok;
b)
az egészséget befolyásoló tényezőkre vonatkozó adatok, beleértve az egészséget meghatározó társadalmi-gazdasági, környezeti és viselkedésbeli tényezőket;
c)
összesített adatok az egészségügyi szükségletekről, az egészségügyi ellátásra elkülönített forrásokról, az egészségügyi ellátás biztosításáról és az ahhoz való hozzáférésről, az egészségügyi kiadásokról és finanszírozásról;
d)
az emberi egészségre hatást gyakorló kórokozókra vonatkozó adatok;
e)
az egészségügyi ellátással kapcsolatos adminisztratív adatok, beleértve a gyógyszerkiadásokra, biztosítási igényekre, megtérítési igényekre és megtérítésekre vonatkozó adatokat is;
f)
emberi genetikai, epigenomikai és genomikai adatok;
g)
egyéb emberi molekuláris adatok, mint például proteomikus, transzkriptomikai, metabolomikus, lipidomikai és egyéb omikus/omikai adatok;
h)
orvostechnikai eszközök segítségével automatikusan generált személyes elektronikus egészségügyi adatok;
i)
jólléti alkalmazásokból származó adatok;
j)
a természetes személyek kezelésében részt vevő egészségügyi szakemberek szakmai státuszára, valamint szakterületére és intézményére vonatkozó adatok;
k)
lakosságalapú egészségügyiadat-nyilvántartásokból, így például népegészségügyi nyilvántartásokból származó adatok;
l)
orvosi nyilvántartásokból és halálozási nyilvántartásokból származó adatok;
m)
az 536/2014/EU rendelet, az (EU) 2024/1938 ( 12 ) európai parlamenti és tanácsi rendelet, az (EU) 2017/745 és az (EU) 2017/746 rendelet hatálya alá tartozó klinikai vizsgálatokból és klinikai kutatásokból származó adatok;
n)
az orvostechnikai eszközökből származó egyéb egészségügyi adatok;
o)
gyógyszerek és orvostechnikai eszközök nyilvántartásaiból származó adatok;
p)
az egészséggel kapcsolatos kutatási kohorszokból, kérdőívekből és felmérésekből származó adatok, a vonatkozó eredmények első közzétételét követően;
q)
biobankokból és a kapcsolódó adatbázisokból származó adatok. 1. Áttekintés
1.1 Hivatkozások1.2 Azonosított követelmények1.3 Kapcsolódó szabványok2. Azonosított követelmények
3. Kapcsolódó szabványok
|