+Článok 51 1

Článok 51 1

1.   Držitelia zdravotných údajov sprístupnia na sekundárne používanie, v súlade s touto kapitolou, tieto kategórie elektronických zdravotných údajov:

a)

elektronické zdravotné údaje z elektronických zdravotných záznamov;

b)

údaje o faktoroch ovplyvňujúcich zdravie vrátane sociálno-ekonomických, environmentálnych a behaviorálnych determinantov zdravia;

c)

súhrnné údaje o potrebách v oblasti zdravotnej starostlivosti, zdrojoch vyčlenených na zdravotnú starostlivosť, poskytovaní zdravotnej starostlivosti a prístupe k nej a o výdavkoch na zdravotnú starostlivosť a jej financovaní;

d)

údaje o patogénoch, ktoré majú vplyv na ľudské zdravie;

e)

administratívne údaje týkajúce sa zdravotnej starostlivosti vrátane údajov o výdajoch, nárokoch na preplatenie a preplácaní;

f)

ľudské genetické, epigenomické a genomické údaje;

g)

iné ľudské molekulárne údaje, ako sú proteomické, transkriptomické, metabolomické, lipidomické a iné omické údaje;

h)

osobné elektronické zdravotné údaje vytvorené automaticky prostredníctvom zdravotníckych pomôcok;

i)

údaje z wellness aplikácií;

j)

údaje týkajúce sa profesijného postavenia a špecializácie a inštitúcie zdravotníckych pracovníkov zapojených do liečby fyzickej osoby;

k)

údaje z registrov zdravotných údajov obyvateľstva, ako sú napríklad registre verejného zdravia;

l)

údaje z lekárskych registrov a registrov úmrtnosti;

m)

údaje z klinických skúšaní, klinických štúdií, klinických skúšaní a štúdií výkonu, na ktoré sa vzťahuje nariadenie (EÚ) č. 536/2014, nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2024/1938 (35), nariadenie (EÚ) 2017/745 a nariadenie (EÚ) 2017/746;

n)

iné zdravotné údaje zo zdravotníckych pomôcok;

o)

údaje z registrov liekov a zdravotníckych pomôcok;

p)

údaje z výskumných kohort, dotazníkov a prieskumov týkajúcich sa zdravia po prvom zverejnení súvisiacich výsledkov;

q)

zdravotné údaje z biobánk a súvisiacich databáz.

1. Prehľad

,
Názov Regulácia

1.1 Odkazy

1.2 Identifikované požiadavky

1.3 Súvisiace štandardy

2. Identifikované požiadavky

Požiadavky
Zdroj Požiadavka

3. Súvisiace štandardy

Štandardy
Zdroj Požiadavka
  • Builddate: 05.03.2025 00:00:00 -Doknr: CELEX:32025R0327
  • EULAW -

    EN: Legal acts of the European Union from EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © European Union. Re-use is authorised by Decision 2011/833/EU, provided the source is acknowledged; the consolidated texts are licensed under CC BY 4.0 (EUR-Lex legal notice). Divided into sections and converted into the GRCA format, the wording unchanged. Only the legislation published in the Official Journal of the European Union is deemed authentic.

    DE: Rechtsakte der Europäischen Union aus EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © Europäische Union. Weiterverwendung nach Beschluss 2011/833/EU mit Quellenangabe gestattet; die konsolidierten Fassungen stehen unter CC BY 4.0 (Rechtlicher Hinweis von EUR-Lex). In Abschnitte aufgeteilt und in das GRCA-Format umgewandelt, der Wortlaut unverändert. Verbindlich sind allein die im Amtsblatt der Europäischen Union veröffentlichten Rechtsakte.