Articolo 77 Descrizione e catalogo delle serie di dati

1.   Gli organismi responsabili dell’accesso ai dati sanitari forniscono, tramite un catalogo di serie di dati accessibile al pubblico, standardizzato e leggibile meccanicamente, una descrizione, sotto forma di metadati, delle serie di dati disponibili e delle loro caratteristiche. La descrizione di ciascuna serie di dati comprende informazioni riguardanti la fonte, l’ambito, le caratteristiche principali e la natura dei dati sanitari elettronici nella serie di dati e le condizioni per la messa a disposizione di tali dati.

2.   Le descrizioni delle serie di dati nel catalogo nazionale delle serie di dati devono essere disponibili in almeno una lingua ufficiale dell’Unione. Il catalogo delle serie di dati per le istituzioni, gli organi e gli organismi dell’Unione fornito dal servizio di accesso ai dati sanitari dell’Unione deve essere disponibile in tutte le lingue ufficiali dell’Unione.

3.   Il catalogo delle serie di dati è messo a disposizione degli sportelli unici istituiti o designati a norma dell’articolo 8 del regolamento (UE) 2022/868.

4.   Entro il 26 marzo 2027 la Commissione stabilisce, mediante atti di esecuzione, gli elementi minimi che i titolari dei dati sanitari sono tenuti a fornire riguardo alle serie di dati e alle caratteristiche di tali elementi. Tali atti di esecuzione sono adottati secondo la procedura d’esame di cui all’articolo 98, paragrafo 2.