+30. pants
---+30. pants 1.
---+30. pants 2.
---+30. pants 3.
---+30. pants 4.
---+30. pants 5.

30. pants

1. Pārskats

,
Nosaukums Regulējums
30. pants 1.
Darot pieejamu tirgū produktu, uz kuru attiecas atbilstīgi 4. pantam pieņemts deleģētais akts, izplatītāji rīkojas ar pienācīgu rūpību, lai izpildītu piemērojamajos deleģētajos aktos noteiktās prasības.
30. pants 2.

Pirms darīt pieejamu tirgū produktu, uz kuru attiecas atbilstīgi 4. pantam pieņemts deleģētais akts, izplatītāji pārliecinās, ka:

a) 

produktam ir CE zīme saskaņā ar 45. un 46. pantu vai atbilstības zīme, kas pieņemta saskaņā ar 4. panta 6. punkta d) apakšpunktu, un attiecīgā gadījumā tas ir marķēts vai piesaistīts produkta digitālajai pasei saskaņā ar minēto deleģēto aktu;

b) 

produktam ir pievienoti prasītie dokumenti un digitālas instrukcijas dalībniekiem klientiem viegli saprotamā valodā, kā noteikusi attiecīgā dalībvalsts, un ka šādas instrukcijas ir skaidras, saprotamas un viegli lasāmas un ietver vismaz 7. panta 2. punkta b) apakšpunkta ii) punktā minēto informāciju, kā norādīts atbilstīgi 4. pantam pieņemtajā deleģētajā aktā; pienākumi, kas noteikti 27. panta 7. punkta ceturtajā un piektajā daļā, tiek piemēroti mutatis mutandis; un

c) 

ražotājs un importētājs ir izpildījuši 27. panta 5. un 6. punktā un 29. panta 3. punktā noteiktās prasības.

30. pants 3.
Ja izplatītāji uzskata vai tiem ir pamats uzskatīt, ka produkts – pirms to dara pieejamu tirgū – vai tā ražotājs neatbilst prasībām, kas noteiktas piemērojamajos deleģētajos aktos, kuri pieņemti saskaņā ar 4. pantu, tas produktu nedara pieejamu tirgū līdz brīdim, kad panākta produkta atbilstība vai ražotājs ir izpildījis prasības.

Izplatītāji nodrošina, ka laikā, kad tie ir atbildīgi par produktu, tā uzglabāšanas un pārvadāšanas apstākļi negatīvi neietekmē tā atbilstību prasībām, kas noteiktas piemērojamajos deleģētajos aktos, kuri pieņemti saskaņā ar 4. pantu.

30. pants 4.
Izplatītāji, kas uzskata vai kam ir pamats uzskatīt, ka produkts, kuru tie ir darījuši pieejamu tirgū, neatbilst prasībām, kas noteiktas piemērojamajos deleģētajos aktos, kuri pieņemti saskaņā ar 4. pantu, nodrošina, ka tiek veikts korektīvais pasākums, kas vajadzīgs, lai panāktu produkta atbilstību vai arī attiecīgā gadījumā to izņemtu vai atsauktu.

Izplatītāji nekavējoties informē to dalībvalstu tirgus uzraudzības iestādes, kurās tie produktu darījuši pieejamu, par iespējamo neatbilstību un jebkādu veikto korektīvo pasākumu.

30. pants 5.
Pēc kompetentas valsts iestādes pamatota pieprasījuma izplatītāji sniedz visu informāciju un dokumentāciju, kas tiem ir pieejama un kas ir nepieciešama, lai pierādītu produkta atbilstību. Minēto informāciju un dokumentus sniedz papīra vai elektroniskā formātā 15 dienu laikā pēc pieprasījuma saņemšanas no minētās iestādes.

Izplatītāji ar kompetento valsts iestādi sadarbojas jebkādā korektīvajā pasākumā, ko veic nolūkā novērst neatbilstību piemērojamajam deleģētajam aktam, kurš pieņemts saskaņā ar 4. pantu.

1.1 Atsauces

1.2 Identificētās prasības

1.3 Saistītie standarti

2. Identificētās prasības

Prasības
Avots Prasība

3. Saistītie standarti

Standarti
Avots Prasība
  • Builddate: 28.06.2024 00:00:00 -Doknr: CELEX:32024R1781
  • EULAW -

    EN: Legal acts of the European Union from EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © European Union. Re-use is authorised by Decision 2011/833/EU, provided the source is acknowledged; the consolidated texts are licensed under CC BY 4.0 (EUR-Lex legal notice). Divided into sections and converted into the GRCA format, the wording unchanged. Only the legislation published in the Official Journal of the European Union is deemed authentic.

    DE: Rechtsakte der Europäischen Union aus EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © Europäische Union. Weiterverwendung nach Beschluss 2011/833/EU mit Quellenangabe gestattet; die konsolidierten Fassungen stehen unter CC BY 4.0 (Rechtlicher Hinweis von EUR-Lex). In Abschnitte aufgeteilt und in das GRCA-Format umgewandelt, der Wortlaut unverändert. Verbindlich sind allein die im Amtsblatt der Europäischen Union veröffentlichten Rechtsakte.