Articolul 47 Etichetarea aplicațiilor de wellness

(1)   În cazul în care un producător al unei aplicații de wellness declară interoperabilitatea cu un sistem DES referitor la componentele software armonizate ale sistemelor DES și, prin urmare, conformitatea cu specificațiile comune menționate la articolul 36 și cu cerințele esențiale prevăzute în anexa II, aplicația de wellness respectivă este însoțită de o etichetă care indică în mod clar conformitatea sa cu specificațiile și cu cerințele respective. Eticheta respectivă este emisă de producătorul aplicației de wellness.

(2)   Eticheta menționată la alineatul (1) include următoarele informații:

(3)   Comisia stabilește, prin intermediul unor acte de punere în aplicare, formatul și conținutul etichetei menționate la alineatul (1). Respectivele acte de punere în aplicare se adoptă în conformitate cu procedura de examinare menționată la articolul 98 alineatul (2).

(4)   Eticheta este redactată în una sau mai multe limbi oficiale ale Uniunii sau într-o limbă ușor de înțeles aleasă de statul membru în care este introdusă pe piață sau pusă în funcțiune aplicația de wellness.

(5)   Valabilitatea etichetei nu depășește trei ani.

(6)   În cazul în care aplicația de wellness este parte integrantă a unui dispozitiv sau este încorporată într-un dispozitiv după ce a fost pusă în funcțiune, eticheta de însoțire se indică în aplicația propriu-zisă sau se aplică pe dispozitivul respectiv. În cazul în care aplicația de wellness constă exclusiv într-un software, eticheta are un format digital și este afișată în aplicație. Pentru afișarea etichetei, pot fi utilizate și coduri de bare bidimensionale (2D).

(7)   Autoritățile de supraveghere a pieței verifică conformitatea aplicațiilor de wellness cu cerințele esențiale prevăzute în anexa II.

(8)   Fiecare furnizor al unei aplicații de wellness căreia i s-a acordat o etichetă se asigură că aplicația de wellness care este introdusă pe piață sau pusă în funcțiune este însoțită de etichetă pentru fiecare unitate în parte, în mod gratuit.

(9)   Fiecare distribuitor al unei aplicații de wellness căreia i s-a acordat o etichetă pune eticheta la dispoziția clienților la punctul de vânzare în format electronic.