+Článok 28 Notifikujúce orgány
---+Článok 28 1.
---+Článok 28 2.
---+Článok 28 3.
---+Článok 28 4.
---+Článok 28 5.
---+Článok 28 6.
---+Článok 28 7.
---+Článok 28 8.
---+Článok 28 9.
|
Článok 28 Notifikujúce orgány
-
1. Prehľad
| Názov |
Regulácia |
|
Článok 28 1.
|
Každý členský štát určí alebo zriadi aspoň jeden notifikujúci orgán, ktorý je zodpovedný za stanovenie a vykonávanie potrebných postupov na hodnotenie, určovanie a notifikáciu orgánov posudzovania zhody a ich monitorovanie. Tieto postupy sa vypracujú v rámci spolupráce medzi notifikujúcimi orgánmi všetkých členských štátov.
|
|
Článok 28 2.
|
Členské štáty môžu rozhodnúť, že posudzovanie a monitorovanie uvedené v odseku 1 má vykonať vnútroštátny akreditačný orgán v zmysle nariadenia (ES) č. 765/2008 a v súlade s ním.
|
|
Článok 28 3.
|
Notifikujúce orgány sa zriaďujú, organizujú a prevádzkujú takým spôsobom, aby nevznikol konflikt záujmov s orgánmi posudzovania zhody a aby bola zaručená objektívnosť a nestrannosť ich činnosti.
|
|
Článok 28 4.
|
Notifikujúce orgány majú takú organizačnú štruktúru, aby rozhodnutia týkajúce sa notifikácie orgánov posudzovania zhody prijímali iné odborne spôsobilé osoby ako osoby, ktoré vykonali posudzovanie týchto orgánov.
|
|
Článok 28 5.
|
Notifikujúce orgány neponúkajú ani neposkytujú žiadne činnosti, ktoré vykonávajú orgány posudzovania zhody, ani žiadne poradenské služby na komerčnom alebo konkurenčnom základe.
|
|
Článok 28 6.
|
Notifikujúce orgány zabezpečia v súlade s článkom 78 dôvernosť informácií, ktoré získajú.
|
|
Článok 28 7.
|
Notifikujúce orgány musia mať na riadne vykonávanie svojich úloh k dispozícii primeraný počet odborne spôsobilých zamestnancov. Odborne spôsobilí zamestnanci musia mať v relevantných prípadoch na svoju funkciu potrebné odborné znalosti v oblastiach, ako sú informačné technológie, AI a právo vrátane dohľadu nad základnými právami.
|
|
Článok 28 8.
|
Notifikujúce orgány určené podľa tohto nariadenia, ktoré sú zodpovedné za systémy AI, na ktoré sa vzťahujú harmonizačné právne predpisy Únie uvedené v oddiele A prílohy I, zabezpečia, aby orgán posudzovania zhody, ktorý žiada o určenie podľa tohto nariadenia, ako aj podľa harmonizačných právnych predpisov Únie uvedených v oddiele A prílohy I, mal možnosť predložiť jednu žiadosť a aby absolvoval jednotný postup posudzovania, ktorý sa má určiť podľa tohto nariadenia a harmonizačných právnych predpisov Únie uvedených v oddiele A prílohy I, ak sa v príslušných harmonizačných právnych predpisoch Únie stanovuje takáto jedna žiadosť a jednotný postup posudzovania. Na tento účel notifikujúce orgány určené podľa tohto nariadenia a notifikujúce orgány určené podľa harmonizačných právnych predpisov Únie uvedených v oddiele A prílohy I pri svojom posudzovaní spolupracujú. Jedna žiadosť a jednotný postup posudzovania uvedené v tomto odseku sa sprístupnia aj notifikovaným osobám, ktoré už boli určené podľa harmonizačných právnych predpisov Únie uvedených v oddiele A prílohy I, ak tieto notifikované osoby požiadajú o určenie podľa tohto nariadenia, a to za predpokladu, že sa v príslušných harmonizačných právnych predpisoch Únie takýto postup stanovuje. Orgán posudzovania zhody, ktorý je určený podľa viac než jedného právneho aktu harmonizačných právnych predpisov Únie uvedených v oddiele A prílohy I, musí požiadať o určenie podľa tohto nariadenia len raz. Určenie podľa tohto nariadenia sa uplatňuje na všetky harmonizačné právne predpisy Únie uvedené v oddiele A prílohy I, pre ktoré je orgán posudzovania zhody určený. Jednou žiadosťou a jednotným postupom posudzovania sa zabráni zbytočnému zdvojovaniu, nadviaže sa na existujúce postupy určovania podľa harmonizačných právnych predpisov Únie uvedených v oddiele A prílohy I a zabezpečí sa súlad s požiadavkami týkajúcimi sa notifikovaných osôb podľa tohto nariadenia, ako aj príslušných harmonizačných právnych predpisov Únie.
|
|
Článok 28 9.
|
Notifikujúci orgán, ktorý bol určený podľa harmonizačných právnych predpisov Únie uvedených v oddiele A prílohy I, je zároveň notifikujúcim orgánom uplatňovania jednotnej žiadosti a jednotného postupu posudzovania uvedených v odseku 8, pokiaľ členský štát neurčí na účely tohto nariadenia iný notifikujúci orgán.
|
,
1.1 Odkazy
1.2 Identifikované požiadavky
1.3 Súvisiace štandardy
2. Identifikované požiadavky
Požiadavky
| Zdroj |
Požiadavka |
3. Súvisiace štandardy
Štandardy
| Zdroj |
Požiadavka |
|