+Artikel 28 Anmälande myndigheter
---+Artikel 28 1.
---+Artikel 28 2.
---+Artikel 28 3.
---+Artikel 28 4.
---+Artikel 28 5.
---+Artikel 28 6.
---+Artikel 28 7.
---+Artikel 28 8.
---+Artikel 28 9.
|
Artikel 28 Anmälande myndigheter
-
1. Översikt
| Rubrik |
Reglering |
|
Artikel 28 1.
|
Varje medlemsstat ska utse eller inrätta minst en anmälande myndighet med ansvar för att fastställa och genomföra de förfaranden som krävs för bedömning, utseende och anmälan av organ för bedömning av överensstämmelse och för övervakning av dessa. Dessa förfaranden ska utvecklas i samarbete mellan de anmälande myndigheterna i alla medlemsstater.
|
|
Artikel 28 2.
|
Medlemsstaterna får bestämma att den bedömning och övervakning som avses i punkt 1 ska utföras av ett nationellt ackrediteringsorgan i den mening som avses i, och i enlighet med, förordning (EG) nr 765/2008.
|
|
Artikel 28 3.
|
Anmälande myndigheter ska vara inrättade och organiserade och fungera på ett sådant sätt att det inte uppstår någon intressekonflikt med organen för bedömning av överensstämmelse och att det garanteras att deras verksamhet är objektiv och opartisk.
|
|
Artikel 28 4.
|
Anmälande myndigheter ska vara organiserade på ett sådant sätt att beslut som rör anmälan av organ för bedömning av överensstämmelse fattas av annan behörig personal än den som har gjort bedömningen av dessa organ.
|
|
Artikel 28 5.
|
Anmälande myndigheter får varken erbjuda eller utföra sådan verksamhet som utförs av organ för bedömning av överensstämmelse eller erbjuda eller utföra konsulttjänster på kommersiell eller konkurrensmässig grund.
|
|
Artikel 28 6.
|
Anmälande myndigheter ska säkerställa att den information som de erhåller behandlas konfidentiellt, i enlighet med artikel 78.
|
|
Artikel 28 7.
|
Anmälande myndigheter ska förfoga över tillräckligt med personal med lämplig kompetens för att kunna utföra sina uppgifter. Kompetent personal ska, i tillämpliga fall, ha nödvändig sakkunskap med tanke på sin funktion, på områden som informationsteknik, AI och juridik, inbegripet övervakning av grundläggande rättigheter.
|
|
Artikel 28 8.
|
Anmälande myndigheter som utsetts enligt denna förordning och som är ansvariga för AI-system som omfattas av unionens harmoniseringslagstiftning som förtecknas i avsnitt A i bilaga I ska säkerställa att det organ för bedömning av överensstämmelse som ansöker om att bli utsett både enligt denna förordning och enligt unionens harmoniseringslagstiftning som förtecknas i avsnitt A i bilaga I ges möjlighet att lämna in en enda ansökan och genomgår ett samlat förfarande för bedömning för att utses enligt denna förordning och unionens harmoniseringslagstiftning som förtecknas i avsnitt A i bilaga I, om den relevanta unionsharmoniseringslagstiftningen möjliggör en enda ansökan och ett samlat bedömningsförfarande. I detta syfte ska de anmälande myndigheter som utsetts enligt denna förordning och de som utsetts enligt unionens harmoniseringslagstiftning som förtecknas i avsnitt A i bilaga I samarbeta i sina bedömningar. Den enda ansökan och det samlade bedömningsförfarande som avses i denna punkt ska även göras tillgängliga för anmälda organ som redan har utsetts enligt unionens harmoniseringslagstiftning som förtecknas i avsnitt A i bilaga I om dessa anmälda organ ansöker om utseende enligt denna förordning, under förutsättning att ett sådant förfarande är möjligt enligt den relevanta unionsharmoniseringslagstiftningen. Ett organ för bedömning av överensstämmelse som utses enligt mer än en rättsakt i unionens harmoniseringslagstiftning som förtecknas i avsnitt A i bilaga I ska endast behöva ansöka en gång för att utses enligt denna förordning. Ett utseende enligt denna förordning ska vara tillämpligt för all unionsharmoniseringslagstiftning som förtecknas i avsnitt A i bilaga I för vilken organet för bedömning av överensstämmelse har utsetts. Den enda ansökan och det samlade bedömningsförfarandet ska bidra till att undvika onödigt dubbelarbete genom att bygga vidare på befintliga förfaranden för utseende i enlighet med unionens harmoniseringslagstiftning som förtecknas i avsnitt A i bilaga I och säkerställa efterlevnad av kraven för anmälda organ både i enlighet med denna förordning och enligt relevant unionsharmoniseringslagstiftning.
|
|
Artikel 28 9.
|
En anmälande myndighet som har utsetts enligt unionens harmoniseringslagstiftning som förtecknas i avsnitt A i bilaga I är också den anmälande myndigheten för tillämpningen av den enda ansökan och det samlade bedömningsförfarande som avses i punkt 8, såvida inte medlemsstaten utser en annan anmälande myndighet för denna förordning.
|
,
1.1 Referenser
1.2 Identifierade krav
1.3 Relaterade standarder
2. Identifierade krav
3. Relaterade standarder
|