+Člen 9 (d)

Člen 9 (d)

kadar upravljalni organ nalogo odobritve prenese na odbor za nove produkte:

(i)

je dovoljeni obseg trgovanja za novi produkt dovolj omejen, da se preprečijo kakršne koli pomembne izgube iz naslova takih novih produktov, kar po potrebi vključuje krajša poskusna obdobja za produkte iz člena 2, točka (c);

(ii)

se naloga odobritve prenese ločeno za vsako vrsto novega produkta in vedno za omejeno obdobje, ki traja največ 6 mesecev;

(iii)

upravljalni organ lahko odobritev podaljša samo enkrat;

(iv)

se po enoletnem obdobju obravnavajo vsa pomembna vprašanja iz točke (b) ali pa se dodatno trgovanje s tem novim produktom ne dovoli;

1. Pregled

,

1.1 Sklici

1.2 Ugotovljene zahteve

1.3 Povezani standardi

2. Ugotovljene zahteve

Zahteve

3. Povezani standardi

Standardi
  • Builddate: 17.06.2024 00:00:00 -Doknr: CELEX:32024R1085
  • EULAW -

    EN: Legal acts of the European Union from EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © European Union. Re-use is authorised by Decision 2011/833/EU, provided the source is acknowledged; the consolidated texts are licensed under CC BY 4.0 (EUR-Lex legal notice). Divided into sections and converted into the GRCA format, the wording unchanged. Only the legislation published in the Official Journal of the European Union is deemed authentic.

    DE: Rechtsakte der Europäischen Union aus EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © Europäische Union. Weiterverwendung nach Beschluss 2011/833/EU mit Quellenangabe gestattet; die konsolidierten Fassungen stehen unter CC BY 4.0 (Rechtlicher Hinweis von EUR-Lex). In Abschnitte aufgeteilt und in das GRCA-Format umgewandelt, der Wortlaut unverändert. Verbindlich sind allein die im Amtsblatt der Europäischen Union veröffentlichten Rechtsakte.