+9 straipsnis d)

9 straipsnis d)

kai valdymo organas deleguoja leidimo suteikimo užduotį naujų produktų komitetui:

i)

leidžiamas naujo produkto kiekis yra pakankamai ribotas, kad būtų išvengta bet kokių reikšmingų nuostolių, kurių gali atsirasti dėl tokių naujų produktų, įskaitant, kai tinkama, trumpesnius 2 straipsnio c punkte nurodytų produktų bandymų laikotarpius;

ii)

kiekvienos rūšies naujo produkto leidimo suteikimo užduotis deleguojama atskirai ir visuomet ribotam ne ilgesniam kaip 6 mėnesių laikotarpiui;

iii)

jei leidimas atnaujinamas, jį valdymo organas atnaujina tik vieną kartą;

iv)

po vienų metų laikotarpio visi svarbūs b punkte nurodyti klausimai arba išsprendžiami, arba papildoma prekyba tuo nauju produktu nebeleidžiama;

1. Apžvalga

,

1.1 Nuorodos

1.2 Nustatyti reikalavimai

1.3 Susiję standartai

2. Nustatyti reikalavimai

Reikalavimai

3. Susiję standartai

Standartai
  • Builddate: 17.06.2024 00:00:00 -Doknr: CELEX:32024R1085
  • EULAW -

    EN: Legal acts of the European Union from EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © European Union. Re-use is authorised by Decision 2011/833/EU, provided the source is acknowledged; the consolidated texts are licensed under CC BY 4.0 (EUR-Lex legal notice). Divided into sections and converted into the GRCA format, the wording unchanged. Only the legislation published in the Official Journal of the European Union is deemed authentic.

    DE: Rechtsakte der Europäischen Union aus EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © Europäische Union. Weiterverwendung nach Beschluss 2011/833/EU mit Quellenangabe gestattet; die konsolidierten Fassungen stehen unter CC BY 4.0 (Rechtlicher Hinweis von EUR-Lex). In Abschnitte aufgeteilt und in das GRCA-Format umgewandelt, der Wortlaut unverändert. Verbindlich sind allein die im Amtsblatt der Europäischen Union veröffentlichten Rechtsakte.