+Člen 26 Obvezno poizvedovanje pred registracijo
---+Člen 26 1.
---+Člen 26 2.
---+Člen 26 3.
---+Člen 26 4.
|
Člen 26 Obvezno poizvedovanje pred registracijo
1. Pregled
| Naslov |
Regulativa |
|
Člen 26 1.
|
Vsak potencialni registracijski zavezanec za snov, ki ni v postopnem uvajanju, ali potencialni registracijski zavezanec za snov v postopnem uvajanju, ki se ni predhodno registriral v skladu s členom 28, poizve pri Agenciji, ali je bila za enako snov že vložena registracija. Hkrati s poizvedbo predloži Agenciji vse naslednje informacije:
(a)
svoje podatke, kakor je določeno v oddelku 1 Priloge VI, razen mest uporabe;
(b)
identiteto snovi, kakor je določeno v oddelku 2 Priloge VI;
(c)
za katere zahtevane informacije bo moral izvesti nove študije, ki bodo vključevale vretenčarje;
(d)
za katere zahtevane informacije bo moral izvesti druge nove študije.
|
|
Člen 26 2.
|
Če enaka snov še ni bila registrirana, Agencija o tem obvesti potencialnega registracijskega zavezanca.
|
|
Člen 26 3.
|
Če je bila enaka snov registrirana pred manj kot dvanajstimi leti, Agencija potencialnemu registracijskemu zavezancu takoj sporoči imena in naslove predhodnega(-ih) registracijskega(-ih) zavezanca(-ev) ter ustrezne povzetke ali grobe povzetke študij, odvisno od primera, ki so jih ti predložili. Študije, ki vključujejo vretenčarje, se ne smejo ponovno izvesti. Hkrati Agencija predhodnim registracijskim zavezancem sporoči ime in naslov potencialnega registracijskega zavezanca. Razpoložljive študije se delijo s potencialnim registracijskim zavezancem v skladu s členom 27.
|
|
Člen 26 4.
|
Če je več potencialnih registracijskih zavezancev poizvedovalo o enaki snovi, Agencija vse potencialne registracijske zavezance takoj obvesti o imenu in naslovu drugih potencialnih registracijskih zavezancev.
|
,
1.1 Sklici
1.2 Ugotovljene zahteve
1.3 Povezani standardi
2. Ugotovljene zahteve
3. Povezani standardi
- Builddate: 22.06.2026 00:00:00 -Doknr: CELEX:32006R1907
- EULAW -
EN: Legal acts of the European Union from EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © European Union. Re-use is authorised by Decision 2011/833/EU, provided the source is acknowledged; the consolidated texts are licensed under CC BY 4.0 (EUR-Lex legal notice). Divided into sections and converted into the GRCA format, the wording unchanged. Only the legislation published in the Official Journal of the European Union is deemed authentic.
DE: Rechtsakte der Europäischen Union aus EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © Europäische Union. Weiterverwendung nach Beschluss 2011/833/EU mit Quellenangabe gestattet; die konsolidierten Fassungen stehen unter CC BY 4.0 (Rechtlicher Hinweis von EUR-Lex). In Abschnitte aufgeteilt und in das GRCA-Format umgewandelt, der Wortlaut unverändert. Verbindlich sind allein die im Amtsblatt der Europäischen Union veröffentlichten Rechtsakte.
|