+2. Tehnična dokumentacija
|
2. Tehnična dokumentacija
2. Tehnična dokumentacija Izdelovalec pripravi tehnično dokumentacijo. Ta omogoča ugotavljanje skladnosti embalaže z veljavnimi zahtevami ter vključuje ustrezno analizo in oceno tveganj neskladnosti. Tehnična dokumentacija določa veljavne zahteve ter, če je to pomembno za ugotavljanje skladnosti, zajema zasnovo, izdelavo in delovanje embalaže. Če je to ustrezno, tehnična dokumentacija vsebuje vsaj naslednje elemente:
|
(a)
|
splošen opis embalaže in njene namembnosti;
|
|
(b)
|
konceptualno zasnovo, proizvodne risbe in materiale sestavnih delov;
|
|
(c)
|
opise in razlage, potrebne za razumevanje risb iz točke (b) in shem ter delovanja embalaže;
|
|
(d)
|
seznam:
|
(i)
|
harmoniziranih standardov iz člena 36, ki se uporabljajo v celoti ali delno;
|
|
(ii)
|
skupnih specifikacij iz člena 37, ki se uporabljajo v celoti ali delno;
|
|
(iii)
|
drugih ustreznih tehničnih specifikacij, ki se uporabljajo za merjenje ali izračune;
|
|
(iv)
|
v primeru delne uporabe harmoniziranih standardov ali skupnih specifikacij – delov, ki so bili uporabljeni;
|
|
(v)
|
v primeru neuporabe harmoniziranih standardov ali skupnih specifikacij – rešitev, uvedenih z namenom izpolnjevanja zahtev iz točke 1;
|
|
|
(e)
|
kvalitativni opis načina izvedbe ocen iz členov 6, 10 in 11 ter
|
|
(f)
|
poročil o preizkušanju.
|
1. Pregled
1.1 Sklici
1.2 Ugotovljene zahteve
1.3 Povezani standardi
2. Ugotovljene zahteve
3. Povezani standardi
- Builddate: 22.01.2025 00:00:00 -Doknr: CELEX:32025R0040
- EULAW -
EN: Legal acts of the European Union from EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © European Union. Re-use is authorised by Decision 2011/833/EU, provided the source is acknowledged; the consolidated texts are licensed under CC BY 4.0 (EUR-Lex legal notice). Divided into sections and converted into the GRCA format, the wording unchanged. Only the legislation published in the Official Journal of the European Union is deemed authentic.
DE: Rechtsakte der Europäischen Union aus EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © Europäische Union. Weiterverwendung nach Beschluss 2011/833/EU mit Quellenangabe gestattet; die konsolidierten Fassungen stehen unter CC BY 4.0 (Rechtlicher Hinweis von EUR-Lex). In Abschnitte aufgeteilt und in das GRCA-Format umgewandelt, der Wortlaut unverändert. Verbindlich sind allein die im Amtsblatt der Europäischen Union veröffentlichten Rechtsakte.
|