PRILOGA VII Postopek ugotavljanja skladnosti

2.   Tehnična dokumentacija

Izdelovalec pripravi tehnično dokumentacijo. Ta omogoča ugotavljanje skladnosti embalaže z veljavnimi zahtevami ter vključuje ustrezno analizo in oceno tveganj neskladnosti.

Tehnična dokumentacija določa veljavne zahteve ter, če je to pomembno za ugotavljanje skladnosti, zajema zasnovo, izdelavo in delovanje embalaže. Če je to ustrezno, tehnična dokumentacija vsebuje vsaj naslednje elemente:

3.   Izdelava

Izdelovalec sprejme vse potrebne ukrepe za to, da postopek izdelave in njegovo spremljanje zagotavljata skladnost izdelane embalaže s tehnično dokumentacijo iz točke 2 in zahtevami iz točke 1.

4.   Izjava o skladnosti

Izdelovalec v zvezi z vsako vrsto embalaže sestavi pisno izjavo o skladnosti in jo hrani skupaj s tehnično dokumentacijo, pri čemer zagotovi, da je na razpolago nacionalnim organom še pet let po tem, ko je bila embalaža za enkratno uporabo dana na trg, ter deset let po tem, ko je bila embalaža za večkratno uporabo dana na trg. V izjavi o skladnosti se opredeli embalaža, v zvezi s katero je bila izjava sestavljena.

Izvod izjave o skladnosti se na zahtevo predloži zadevnim organom.

5.   Pooblaščeni zastopnik

Obveznosti izdelovalca iz točke 4 glede hrambe tehnične dokumentacije lahko v njegovem imenu in na njegovo odgovornost izpolni njegov pooblaščeni zastopnik, če so navedene obveznosti navedene v pooblastilu.