ПРИЛОЖЕНИЕ XVII ОГРАНИЧЕНИЯ ПРИ ПРОИЗВОДСТВОТО, ПУСКАНЕТО НА ПАЗАРА И УПОТРЕБАТА НА ОПРЕДЕЛЕНИ ОПАСНИ ВЕЩЕСТВА, СМЕСИ И ИЗДЕЛИЯ

Колона 1

Наименование на вещества, групи от вещества или смеси

Колона 2

Условия на ограничение

1.  Полихлорирани терфенили (PCTs)

Забранява се пускането им на пазара или употребата им:

2.  Хлоретен (винил хлорид)

CAS № 75-01-4

EC № 200-831-0

Забранява се употребата му като пропелант в аерозоли за каквато и да е употреба.

Забранява се пускането на пазара на аерозолни флакони, съдържащи веществото като пропелант.

▼M6

►M3  
3.  Течни вещества или смеси, ►M3  — ◄ които отговарят на критериите по отношение на някой от следните класове или категории на опасност, определени в приложение I към Регламент (ЕО) № 1272/2008:
а)  класове на опасност 2.1—2.4, 2.6 и 2.7, 2.8 типове A и B, 2.9, 2.10, 2.12, 2.13 категории 1 и 2, 2.14 категории 1 и 2, 2.15 типове A—F;
б)  класове на опасност 3.1—3.6, 3.7 вредни ефекти върху половата функция и оплодителната способност или върху развитието, 3.8 ефекти, различни от наркотичните ефекти, 3.9 и 3.10;
в)  клас на опасност 4.1;
г)  клас на опасност 5.1.  ◄

1.  Забранява се употребата им в:

▼M5

4.  Трис (2,3-дибромопропил) фосфат

CAS № 126-72-7

1.  Забранява се употребата му в текстилни изделия като облекла, бельо и спално бельо, предназначени да влизат в контакт с кожата.

2.  Забранява се пускането на пазара на изделия, които не отговарят на изискванията на параграф 1.

5.  Бензен

CAS № 71-43-2

EC № 200-753-7

1.  Забранява се употребата му в играчки или части от играчки, в които концентрацията на бензена в свободно състояние надвишава 5 mg/kg (0,0005 %) от теглото на играчката или на част от играчката.

2.  Забранява се пускането на пазара на играчки и части от играчки, които не отговарят на изискванията на параграф 1.

3.  Забранява се пускането му на пазара или употребата му,

4.  Забраната на параграф 3 не се отнася за:

а)  моторни горива в рамките на Директива 98/70/ЕО;
б)  вещества и смеси, предназначени за промишлени процеси, при които емисиите на бензена не надвишават количествата, определени в действащото законодателство; ►M33  
в)  природен газ, пуснат на пазара за употреба от потребителите, при условие че концентрацията на бензен остава под 0,1 обемни %.  ◄

6.  Азбестови влакна

а)  Крокидолит

CAS No 12001-28-4

б)  Амозит

CAS No 12172-73-5

в)  Антофилит

CAS No 77536-67-5

г)  Актинолит

CAS No 77536-66-4

д)  Тремолит

CAS No 77536-68-6

е)  Хризотил

CAS No 12001-29-5

CAS № 132207-32-0

►M37  
1.  Забранява се производството, пускането на пазара и употребата на тези влакна и на изделия и смеси, съдържащи тези влакна, когато те са целенасочено добавени.
Въпреки това, ако употребата на диафрагми, съдържащи хризотил, за електролизни инсталации в експлоатация на 13 юли 2016 г. е била предмет на освобождаване, предоставено от държава членка в съответствие с текста на настоящата точка в сила към посочената дата, алинея първа не се прилага до 1 юли 2025 г. по отношение на използването в тези инсталации на посочените диафрагми, или на хризотил, използван изключително в поддръжката на такива диафрагми, при условие че този вид употреба се осъществява в съответствие с условията на разрешителното, определени в съответствие с Директива 2010/75/ЕС на Европейския парламент и на Съвета (*17).
Всеки потребител надолу по веригата, който се ползва от такова освобождаване, изпраща до 31 януари на всяка календарна година на държавата членка, в която е разположена съответната инсталация за електролиза, доклад, в който се посочват количествата хризотил, използвани в диафрагми в съответствие с освобождаването. Държавата членка изпраща копие до Европейската комисия.
Когато, за да се защитят здравето и безопасността на работниците, държавата членка изисква от потребителите надолу по веригата мониторинг на хризотила във въздуха, резултатите трябва да бъдат включени в този доклад.  ◄
2.  Употребата на изделията, съдържащи азбестови влакна, посочени в параграф 1, които са вече инсталирани и/или са в употреба преди 1 януари 2005 г., продължава да бъде позволено до обезвреждането им или до достигане на края на експлоатационния им срок. Държавите-членки обаче могат да ограничат, да забранят или да поставят определени условия за употребата на такива изделия преди обезвреждането им или преди достигане на края на експлоатационния им срок с цел защита на човешкото здраве.
Държавите-членки могат да разрешат пускането на пазара в тяхната цялост на изделията, съдържащи азбестови влакна, посочени в параграф 1, които са вече инсталирани и/или са в употреба преди 1 януари 2005 г., при спазване на определени условия, гарантиращи високо ниво на защита на човешкото здраве. Държавите-членки съобщават тези мерки на Комисията до 1 юни 2011 г. Комисията оповестява публично тази информация.
3.  Без да се засяга прилагането на други разпоредби на Общността относно класифицирането, опаковането и етикетирането на вещества и смеси, пускането на пазара и употребата на изделия, съдържащи тези влакна, позволено съгласно предходните дерогации, се позволява единствено, ако доставчиците гарантират, че преди пускането на пазара изделията се етикетират в съответствие с допълнение 7 към настоящото приложение.

7.  Трис(азиридинил)фосфиноксид

CAS No 545-55-1

EC № 208-892-5

1.  Забранява се употребата му в текстилни изделия като облекла, бельо и спално бельо, предназначени да влизат в контакт с кожата.

2.  Забранява се пускането на пазара на изделия, които не отговарят на изискванията на параграф 1.

8.  Полибромобифенили; Полибромиранибифенили (РВВ)

CAS No 59536-65-1

1.  Забранява се употребата им в текстилни изделия като облекла, бельо и спално бельо, предназначени да влизат в контакт с кожата.

2.  Забранява се пускането на пазара на изделия, които не отговарят на изискванията на параграф 1.

а)  Сапун на прах от кората на сапунено дърво

(Quillaja saponaria) и неговите деривати, съдържащи сапонини

CAS № 68990-67-0

EC № 273-620-4

б)  Прах от корените на Helleborus viridis и Helleborus niger

в)  Прах от корени на Veratrum album и Veratrum nigrum

г)  Бензидин и/или неговите деривати

CAS № 92-87-5

EC № 202-199-1

д)  o-Нитробензалдехид

CAS № 552-89-6

EC № 209-025-3

е)  Дървесен прах

1.  Забранява се употребата им в увеселителни игри (фокуси и шеги) или в смеси или изделия, предназначени да бъдат използвани като такива, например прах за кихане, зловонни бомбички.

2.  Забранява се пускането на пазара на увеселителни игри (фокуси и шеги) или смеси или изделия, които не отговарят на изискванията на параграф 1.

3.  Параграфи 1 и 2 обаче не се прилагат за зловонни бомбички, които не съдържат повече от 1,5 ml течност.

а)  Амониев сулфид

CAS № 12135-76-1

EC № 235-223-4

б)  Амониев хидроген сулфид

CAS № 12124-99-1

EC № 235-184-3

в)  Амониев полисулфид

CAS № 9080-17-5

EC № 232-989-1

1.  Забранява се употребата им в увеселителни игри (фокуси и шеги) или в смеси или изделия, предназначени за такива цели, например прах за кихане, зловонни бомбички.

2.  Забранява се пускането на пазара на увеселителни игри (фокуси и шеги) или смеси или изделия, които не отговарят на изискванията на параграф 1.

3.  Параграфи 1 и 2 обаче не се прилагат за зловонни бомбички, които не съдържат повече от 1,5 ml течност.

11.  Летливи естери, производни на бромоцетни киселини:

а)  Метил бромацетат

CAS № 96-32-2

EC № 202-499-2

б)  Етил бромацетат

CAS № 105-36-2

EC № 203-290-9

в)  Пропил бромацетат

CAS № 35223-80-4

г)  Бутил бромацетат

CAS № 18991-98-5

EC № 242-729-9

1.  Забранява се употребата им в увеселителни игри (фокуси и шеги) или в смеси или изделия, предназначени за такива цели, например прах за кихане, зловонни бомбички.

2.  Забранява се пускането на пазара на увеселителни игри (фокуси и шеги) или смеси или изделия, които не отговарят на изискванията на параграф 1.

3.  Параграфи 1 и 2 обаче не се прилагат за зловонни бомбички, които не съдържат повече от 1,5 ml течност.

12.  2-Нафтиламин

CAS № 91-59-8

ЕО № 202-080-4 и неговите соли

13.  Бензидин

CAS № 92-87-5

EC № 202-199-1 и неговите соли

14.  4-Нитробифенил

CAS № 92-93-3

EINECS EC № 202-204-7

15.  4-Аминобифенил ксениламин

CAS № 92-67-1

EINECS EC № 202-177-1 и неговите соли

Следното се прилага за вписвания 12—15:

Забранява се пускането им на пазара и употребата им като вещества или в смеси, в концентрация, по-висока от 0,1 тегловни %.

16.  Оловни карбонати:

а)  Неутрален безводен карбонат (PbCO3)

CAS № 598-63-0

EC № 209-943-4

б)  Триоловен-бис (карбонат) дихидроксид 2PbCO3-Pb(OH)2

CAS № 1319-46-6

EC № 215-290-6

Забранява се пускането им на пазара и употребата им като вещества или в смеси, когато веществото или сместа са предназначени за употреба като бои. ►M21  
Държавите членки обаче могат, в съответствие с разпоредбите на Конвенция 13 на Международната организация по труда (МОТ), да разрешават на своя територия употребата на веществото или сместа за реставрацията и поддържането на произведения на изкуството и на исторически сгради и техния интериор, както и пускането им на пазара за тази употреба. Когато държава членка ползва тази дерогация, тя информира Комисията за това.  ◄

17.  Оловни сулфати:

а)  PbSO4

CAS № 7446-14-2

EC № 231-198-9

б)  Pbx SO4

CAS № 15739-80-7

EC № 239-831-0

Забранява се пускането им на пазара и употребата им като вещества или в смеси, когато веществото или сместа са предназначени за употреба като бои. ►M21  
Държавите членки обаче могат, в съответствие с разпоредбите на Конвенция 13 на Международната организация по труда (МОТ), да разрешават на своя територия употребата на веществото или сместа за реставрацията и поддържането на произведения на изкуството и на исторически сгради и техния интериор, както и пускането им на пазара за тази употреба. Когато държава членка ползва тази дерогация, тя информира Комисията за това.  ◄

18.  Живачни съединения

Забранява се пускането им на пазара и употребата им като вещества или в смеси, когато веществото или сместа са предназначени за:

а)  обработка срещу обрастването с микроорганизми, растения или животни на:

б)  съхранение на дървесина;

в)  импрегниране на индустриални тъкани, предназначени за голямо натоварване и прежди за тяхната изработка;

г)  третиране на промишлени води независимо от тяхната употреба.

18a.  Живак

CAS № 7439-97-6

EC № 231-106-7

1.  Забранява се пускането му на пазара:
а)  в клинични термометри за измерване на телесна температура;
б)  в други средства за измерване, предназначени за продажба на масовия потребител (напр. манометри, барометри, сфигмоманометри, термометри, различни от клинични термометри за измерване на телесна температура).
2.  Ограничението в параграф 1 не се прилага за средства за измерване, които са били в употреба в Общността преди 3 април 2009 г. Държавите-членки обаче могат да ограничат или забранят пускането на пазара на такива средства за измерване.
3.  Ограничението в параграф 1, буква б) не се прилага за:
а)  средствата за измерване, които са произведени преди повече от петдесет години към 3 октомври 2007 г.;
б)  барометри (с изключение на барометрите по смисъла на буква а) до 3 октомври 2009 г. ►M19   ◄ ►M19  
5.  Следните съдържащи живак измервателни уреди за промишлена и професионална употреба не се пускат на пазара след 10 април 2012 г.:
а)  барометри;
б)  влагомери;
в)  манометри;
г)  сфигмоманометри;
д)  тензометрични датчици, използвани в плетизмографи;
е)  тензиометри;
ж)  термометри и други неелектрически уреди за измерване на температурата;
Ограничението се прилага също така за измервателните уреди, посочени в букви а)—ж), които се пускат на пазара празни, ако са предназначени за зареждане с живак.
6.  Ограничението в параграф 5 не се прилага за:
а)  сфигмоманометри, които ще бъдат използвани:
i)  в епидемиологични изследвания, които са в ход към 10 октомври 2012 г.
ii)  като еталони при клинични изследвания за валидиране на сфигмоманометри, несъдържащи живак;
б)  термометри, с които е предвидено да се извършват изключително и само изпитвания съгласно стандарти, които изискват използването на живачни термометри, до 10 октомври 2017 г.;
в)  живачни клетки за реализиране на тройна точка, използвани за калибриране на платинени съпротивителни термометри.
7.  Следните съдържащи живак измервателни уреди за професионална и промишлена употреба не се пускат на пазара след 10 април 2014 г.:
а)  живачни пикнометри;
б)  живачни измервателни уреди за определяне на точката на омекване.
8.  Ограниченията в параграфи 5 и 7 не се прилагат за:
а)  измервателни уреди, които са произведени преди повече от 50 години към 3 октомври 2007 г.;
б)  измервателни уреди, които ще бъдат показвани в рамките на публични изложения с културна и историческа цел.  ◄

19.  Арсенови съединения

1.  Забранява се пускането им на пазара или употребата им като вещества или в смеси, когато веществото или сместа са предназначени за предотвратяване обрастването с микроорганизми, растителни или животински организми на:

2.  Забранява се пускането им на пазара и употребата им като вещества или в смеси, когато веществото или сместа са предназначени за третиране на промишлени води, независимо от тяхната употреба.

3.  Забранява се употребата им за консервиране на дървесина. В допълнение така обработената дървесина не може да бъде пускана на пазара.

4.  Чрез дерогация от параграф 3:

а)  Относно веществата и смесите за консервиране на дървесината: такива могат да се използват единствено в промишлени инсталации, в които импрегнирането на дървесината се извършва под вакуум или под налягане, ако са разтвори на неорганични съединения на медта, хрома и арсена (ССА) от тип С и ако са разрешени в съответствие с член 5, параграф 1 от Директива 98/8/ЕО. Така обработената дървесина не може да бъде пускана на пазара, преди да завърши фиксирането на консерванта.

б)  Дървесината, обработена с разтвори на ССА в съответствие с буква а), може да бъде пускана на пазара за професионална и промишлена употреба, при условие че с оглед безопасността на хората и животните е осигурена структурната цялост на дървесината и не съществува вероятност от контакт с кожата на масовия потребител по време на експлоатационния ѝ период:

в)  Без да се засяга прилагането на другите разпоредби на Общността относно класифицирането, опаковането и етикетирането на вещества и смеси, доставчиците гарантират, че преди пускането на пазара всяка обработена дървесина, пускана на пазара, се етикетира отделно с надпис „Само за професионални и промишлени инсталации и употреби, съдържа арсен“. В допълнение всички пакети с обработена дървесина, пускани на пазара, трябва също да носят етикет с надпис „Носете предпазни ръкавици при работа с тази дървесина. Носете противопрахова маска и защитни очила при рязане или други видове дъврообработване на тази дървесина. Отпадъците от тази дървесина следва да се третират като опасни и да се обработват от оторизирано за съответната дейност предприятие“.

г)  Обработената дървесина, посочена в буква а), не може да бъде използвана:

5.  Дървесината, обработена с арсенови съединения, която е била в експлоатация в Общността до 30 септември 2007 г. или тази, която е била пусната на пазара в съответствие с параграф 4, може да бъде запазена, и да бъде употребявана до достигане на края на експлоатационния ѝ срок.

6.  Дървесината, обработена със ССА, тип С, която е била в експлоатация в Общността до 30 септември 2007 г. или тази, която е била пусната на пазара в съответствие с параграф 4:

7.  Държавите-членки могат да разрешат дървесина, обработена с други видове разтвори на ССА, която е била в експлоатация в Общността до 30 септември 2007 г.:

20.  Органокалаени съединения

1.  Забранява се пускането им на пазара и употребата им като вещества или в смеси, когато веществото или сместа действат като биоциди в бои.
2.  Забранява се пускането им на пазара и употребата им като вещества или в смеси, когато веществото или сместа действат като биоциди за предпазване от обрастване с микроорганизми, растения и животни на:
а)  плавателни съдове с всякаква дължина, предназначени за ползване в морски, крайбрежни, естуарни и вътрешни водни пътища и езера;
б)  кошове, поплавъци, мрежи и други принадлежности и съоръжения, използвани в рибовъдството и развъждането на черупчести мекотели;
в)  всякакви напълно или частично потопени съоръжения или оборудване.
3.  Забранява се пускането им на пазара и употребата им като вещества или в смеси, когато веществото или сместа са предназначени за третиране на промишлени води. ►M6  
4.  Тризаместени органокалаени съединения:
а)  Тризаместените органокалаени съединения като трибутилкалаени (TBT) съединения и трифенилкалаени (ТРТ) съединения не се използват след 1 юли 2010 г. в изделия, в които концентрацията им в изделието или в част от него е по-голяма от еквивалента на 0,1 тегловни % калай.
б)  Изделия, които не отговарят на изискванията на буква а), не се пускат на пазара след 1 юли 2010 г. с изключение на изделия, които са влезли в употреба в Общността преди тази дата.
5.  Дибутилкалаени (DBT) съединения:
а)  Дибутилкалаени (DBT) съединения не се използват след 1 януари 2012 г. в смеси и изделия за предоставяне на масовия потребител, ако концентрацията им в сместа, в изделието, или в части от него е по-голяма от еквивалента на 0,1 тегловни % калай.
б)  Изделия и смеси, които не отговарят на изискванията на буква а), не се пускат на пазара след 1 януари 2012 г. с изключение на изделия, които са влезли в употреба в Общността преди тази дата.
в)  Чрез дерогация букви а) и б) не се прилагат преди 1 януари 2015 г. за следните изделия и смеси за предоставяне на масовия потребител:

21.  Ди-μ-оксо-ди-n-бутилкалаенхидроксиборан/дибутилтин хидроген борат C8H19BO3Sn (DBB)

CAS № 75113-37-0

ЕО № 401-040-5

Забранява се пускането му на пазара и употребата му като вещество или в смеси, в концентрация, равна или по-голяма от 0,1 тегловни %.

Параграф 1 обаче не се прилага за това вещество (DBB) или смеси, съдържащи DBB, ако са предназначени за производството на изделия, в които концентрацията на DBB е равна или по-голяма от 0,1 %.

▼M61 —————

▼M5

23.  Кадмий

CAS № 7440-43-9

EC № 231-152-8 и неговите съединения

За целите на настоящото вписване кодовете и главите, посочени в квадратни скоби, са кодовете и главите от тарифната и статистическа номенклатура на Общата митническа тарифа, установена с Регламент (ЕИО) № 2658/87 на Съвета (*1). ►M13  
1.  Не се употребяват в смеси и изделия, произведени от следните синтетични органични полимери (наричани по-долу „пластмаса“):

24.  Монометил — тетрахлородифенил метан

Търговско наименование: Угилек 141

CAS № 76253-60-6

1.  Забранява се пускането му на пазара и употребата му като вещество или в смеси.

Забранява се пускането на пазара на изделия, които съдържат това вещество.

2.  Чрез дерогация параграф 1 не се прилага за:

а)  инсталации и машини, които на 18 юни 1994 г. са били вече в експлоатация, до тяхното обезвреждане;

б)  поддръжка на инсталации и машини, които на 18 юни 1994 г. са били вече в експлоатация в рамките на държава-членка.

За целите на буква а) държавите-членки от съображения за защита на здравето на хората и опазване на околната среда могат да забранят тези машини и инсталации на тяхната територия преди обезвреждането им.

25.  Монометил-дихлоро-дифенил метан

Търговско наименование: Угилек 121

Угилек 21

Забранява се пускането му на пазара и употребата му като вещество или в смеси.

Забранява се пускането на пазара на изделия, които съдържат това вещество.

26.  Монометил-дибромо-дифенил метан бромобензилбромотолуен, смес от изомери

Търговско наименование: DBBT

CAS № 99688-47-8

Забранява се пускането му на пазара и употребата му като вещество или в смеси.

Забранява се пускането на пазара на изделия, които съдържат това вещество.

27.  Никел

CAS № 7440-02-0

EC № 231-111-4 и неговите съединения

1.  Забранява се употребата му:

а)  във всички изделия или аксесоари, които се поставят в продупчени уши или в други продупчени части на човешкото тяло, с изключение на случаите когато нивото на отделяне на никел от тези изделия е по-малко от 0,2 μg/cm2/седмица (граница на миграция).

б)  в изделия, предназначени да влязат в директен и продължителен контакт с кожата, като:

ако нивото на отделяне на никел от частите на тези изделия, които влизат в директен и продължителен контакт с кожата, е по-голямо от 0,5 μg/cm2/седмица.

в)  в изделията, изброени в буква б), в случаите когато те са с покритие, което не съдържа никел, с изключение на случаите когато то е достатъчно, за да се гарантира, че отделяното количество никел от изделията, влизащи в директен и продължителен контакт с кожата, не надвишава 0,5 μg/cm2/седмица най-малко за период от две години при нормална употреба на изделието.

2.  Забранява се пускането на пазара на изделията, посочени в параграф 1, освен ако те отговарят на условията, посочени в същия параграф.

3.  Стандартите, приети от Европейския комитет по стандартизация (CEN) се използват като методи за изпитване за демонстриране на съответствие на изделията с параграфи 1 и 2.

►M49  28.  Вещества, които са класифицирани като канцерогенни от категория 1A или 1B в част 3 от приложение VI към Регламент (ЕО) № 1272/2008 и са изброени съответно в допълнение 1 или допълнение 2.

29.  Вещества, които са класифицирани като мутагенни за зародишните клетки категория 1A или 1B в част 3 от приложение VI към Регламент (ЕО) № 1272/2008 и са изброени съответно в допълнение 3 или допълнение 4.

30.  Вещества, които са класифицирани като токсични за репродукцията категория 1A или 1B в част 3 от приложение VI към Регламент (ЕО) № 1272/2008 и са изброени съответно в допълнение 5 или допълнение 6. ◄

Без да се засягат другите части на настоящото приложение, за вписвания 28—30 се прилага следното:

1.  Забранява се пускането им на пазара и употребата им,

за предлагане на масовия потребител, когато индивидуалната концентрация във веществото или сместа е равна или по-висока от:

Без да се засяга прилагането на други разпоредби на Общността, свързани с класифицирането, опаковането и етикетирането на вещества и смеси, доставчиците гарантират, че преди пускането на пазара опаковките на тези вещества са етикетирани ясно и четливо с неизличим надпис, както следва:

„Само за професионална употреба“.

2.  Чрез дерогация параграф 1 не се прилага за:

а)  лекарствени продукти или ветеринарномедицински продукти, дефинирани в Директива 2001/82/ЕО и Директива 2001/83/ЕО;
б)  козметични продукти, дефинирани в Директива 76/768/ЕИО;
в)  следните горива и масла:

а)  креозот; промивно масло

CAS № 8001-58-9

EC № 232-287-5

б)  креозотно масло; промивно масло

CAS № 61789-28-4

ЕО № 263-047-8

в)  дестилати (въглищен катран), нафталинови масла; нафталиново масло

CAS № 84650-04-4

EC № 283-484-8

г)  креозотно масло, аценафтенова фракция; промивно масло

CAS № 90640-84-9

EC № 292-605-3

д)  дестилати (въглищен катран), горен; тежко антраценово масло

CAS № 65996-91-0

ЕО № 266-026-1

е)  Антраценово масло

CAS № 90640-80-5

EC № 292-602-7

ж)  катранени киселини, въглищни, сурови; сурови феноли

CAS № 65996-85-2

ЕО № 266-019-3

з)  креозот, дървен

CAS № 8021-39-4

EC № 232-419-1

и)  нискотемпературно алкално катранено масло; остатъци от екстракция (въглищни), ниско температурен алкален въглищен катран

CAS № 122384-78-5

EC № 310-191-5

1.  Забранява се пускането им на пазара и употребата им като вещества или смеси, когато веществото или сместа са предназначени за обработка на дървен материал. Освен това не се пуска на пазара дървен материал, обработен по този начин.

2.  Чрез дерогация от параграф 1:

а)  Веществата и смесите могат да се използват за обработка на дърво в промишлени инсталации или от специалисти, обхванати от законодателството на Общността за защита на работниците за in situ преработка, само ако те съдържат:

i)  бензо[а]пирен в концентрация, по-малка от 50 mg/kg (0,005 тегловни %),

ii)  водно екстрахирани феноли в концентрация, по-малка от 3 тегловни %.

Такива вещества и смеси за обработка на дърво в промишлени инсталации или чрез специалисти:

Без да се засяга прилагането на други разпоредби на Общността, свързани с класифицирането, опаковането и етикетирането на вещества и смеси, доставчиците гарантират, че преди пускането на пазара опаковките на тези вещества са етикетирани ясно и четливо с неизличим надпис, както следва:

„За употреба само в промишлени инсталации или за професионална обработка“.

б)  Дърво, обработено в промишлени инсталации или от специалисти според буква а), което се пуска на пазара за първи път или се обработва отново in situ, може да се използва само за професионална и промишлена употреба например при железопътните линии, в електропреносната мрежа и далекосъобщенията, за оградни съоръжения, за земеделски цели (например при колчета за опора на дървета) и в пристанищата и плавателните канали.

в)  Забраната в параграф 1 относно пускането на пазара не се прилага за дървен материал, обработен с веществата, изброени във вписване 31, буква а)—i) преди 31 декември 2002 г. и пуснат на пазара за употребявани стоки за повторна употреба.

3.  Обработен дървен материал, посочен в параграф 2, букви б) и в), не да се използва:

32.  Хлороформ

CAS № 67-66-3

EC № 200-663-8

34.  1,1,2 Трихлоретан

CAS № 79-00-5

EC № 201-166-9

35.  1,1,2,2-Тетрахлоретан

CAS № 79-34-5

EC № 201-197-8

36.  1,1,1,2-Тетрахлоретан

CAS № 630-20-6

37.  Пентахлоретан

CAS № 76-01-7

EC № 200-925-1

38.  1,1-Дихлоретен

CAS № 75-35-4

EC № 200-864-0

Без да се засягат другите части на настоящото приложение, за вписвания 32—38 се прилага следното.

1.  Забранява се пускането им на пазара и употребата им,

когато веществото или сместа са предназначени за предлагане на масовия потребител и/или за дифузна употреба, като почистване на повърхности или почистване на платове.

2.  Без да се засяга прилагането на други разпоредби на Общността, свързани с класифицирането, опаковането и етикетирането на вещества и смеси, доставчиците гарантират, че преди пускането на пазара тези вещества и смеси, съдържащи ги в концентрация, равна или по-голяма от 0,1 тегловни %, са етикетирани ясно и четливо с неизличим надпис, както следва:

„Само за употреба в промишлени инсталации“.

Чрез дерогация тази разпоредба не се отнася за:

а)  лекарствени продукти или ветеринарномедицински продукти, дефинирани в Директива 2001/82/ЕО и Директива 2001/83/ЕО;

б)  козметични продукти, дефинирани в Директива 76/768/ЕИО.

►M3  
40.  Вещества, класифицирани като запалими газове категория 1 или 2, запалими течности категории 1, 2 или 3, запалими твърди вещества категория 1 или 2, вещества и смеси, които при контакт с вода отделят запалими газове, категория 1, 2 или 3, пирофорни течности категория 1 или пирофорни твърди вещества категория 1, независимо дали са включени в част 3 от приложение VI ►M21  към Регламент (ЕО) № 1272/2008 ◄ .  ◄

1.  Забранява се употребата им като вещества или смеси в аерозолни флакони, когато тези аерозолни флакони са предназначени за предлагане на масовия потребител с цел забавление и украса, като следните:

2.  Без да се засяга прилагането на други разпоредби на Общността, свързани с класифицирането, опаковането и етикетирането на вещества, доставчиците гарантират, че преди пускането на пазара опаковките на аерозолните флакони, описани по-горе, са етикетирани ясно и четливо с неизличим надпис, както следва:

„Само за професионална употреба“.

3.  Чрез дерогация параграфи 1 и 2 не се прилагат спрямо аерозолните флакони, посочени в член 8 (1а) от Директива 75/324/ЕИО на Съвета (*2).

4.  Няма да се пускат на пазара аерозолните флакони, описани в параграфи 1 и 2, освен ако не са съобразени с посочените изисквания.

41.  Хексахлоретан

CAS № 67-72-1

EC № 200-666-4

Забранява се пускането му на пазара и употребата му като вещество или в смеси, когато веществото или сместа са предназначени за производство или обработка на цветни метали.

▼M21 —————

▼M5

43.  Азооцветители и азобагрила

1.  Употребата на азобагрила, които в резултат на редуктивно отделяне на една или повече азогрупи могат да освободят един или повече от ароматните амини, изброени в допълнение 8, в доловими концентрации, т.е. над 30 mg/kg (0,003 тегловни %), в изделията или в боядисаните части от тях според методите за изпитване, представени в допълнение 10, се забранява в текстилни и кожени изделия, които могат да влязат в директен или продължителен контакт с човешката кожа или устната кухина, като:

2.  Освен това текстилните и кожените изделия, описани в параграф 1, са забранени за пускане на пазара, освен ако не се отговарят на изискванията на същия параграф.

3.  Азобагрилата, представени в допълнение 9 „Списък на азобагрила“, са забранени за пускане на пазара и за употреба като вещества или в смеси в концентрации, по-високи от 0,1 тегловни %, когато веществото или сместа са предназначени за боядисване на текстилни и кожени изделия.

▼M9 —————

▼M5

45.  Дифенилетер, октабромо дериват

C12H2Br8O

1.  Забранява се пускането му на пазара и употребата му:

2.  Забранява се пускането на пазара на продукти, ако те или частите от тях с добавки за огнеустойчивост съдържат веществото в концентрации, по-високи от 0,1 тегловни %.

3.  Чрез дерогация параграф 2 не се прилага:

а)  Нонилфенол

C6H4(OH)C9H19

б)  Нонилфенол етоксилат

(C2H4O)nC15H24O

Забранява се пускането им на пазара и употребата им като вещества или в смеси, в концентрация, равна или по-висока от 0,1 тегловни %, за следните цели.

(1)  почистване на обществени сгради и промишлени инсталации, с изключение на:

(2)  битово почистване;

(3)  обработка на текстилни изделия и кожа, с изключение на:

(4)  емулгатор при дезинфекционни разтвори в селското стопанство, използвани при доене;

(5)  обработка на метали, с изключение на:

контролирани затворени системи, при които почистващата течност се рециклира или изгаря,

(6)  производство на целулозна маса и хартия;

(7)  козметични продукти;

(8)  други продукти за лична хигиена, с изключение на:

спермициди;

(9)  коформуланти в пестициди и биоциди. Националните разрешения обаче относно пестицидни и биоцидни продукти, съдържащи нонилфенол етоксилат като коформулант, които са били издадени преди 17 юли 2003 г., не се засягат от настоящото ограничение до изтичане на периода на валидността им.

▼M34

46a.  Нонилфенолетоксилати (NPE)

(C2H4O)nC15H24O

1.  Не се пускат на пазара след 3 февруари 2021 г. в текстилни изделия, за които може разумно да се предположи, че са били изпрани във вода по време на нормалния им цикъл на използване, в концентрации, равни или по-високи от 0,01 тегловни % от текстилното изделие или от която и да било част от текстилното изделие.

2.  Точка 1 не се прилага по отношение на пускането на пазара на употребявани текстилни изделия или на нови текстилни изделия, произведени, без да се използват NPE, единствено от рециклиран текстил.

3.  За целите на точки 1 и 2 „текстилно изделие“ е всеки незавършен, полузавършен или завършен продукт, който се състои от най-малко 80 тегловни % текстилни влакна, или всеки друг продукт, който съдържа част, която се състои от най-малко 80 тегловни % текстилни влакна, в това число продукти като облекла, аксесоари, текстил за вътрешно обзавеждане, влакна, прежда, тъкани и трикотаж.

▼M5

47.  Съединения на хром VI

1.  Забранява се употребата и пускането на пазара на цимент и смеси, съдържащи цимент, ако съдържанието на разтворим хром VI след хидратиране е по-високо от 2 mg/kg (0,0002 %) от общото сухо тегло на цимента.
2.  Ако бъдат използвани редуциращи агенти, тогава, без да се засяга прилагането на други разпоредби на Общността, свързани с класифицирането, опаковането и етикетирането на вещества и смеси, доставчиците гарантират, че преди пускането на пазара върху опаковката на цимента и смесите, съдържащи цимент, е поставена ясна, четлива и незаличима информация за датата на опаковане, условията и периода на съхранение, при които се запазват активността на редуциращия агент и съдържанието на хром VI под граничната концентрация, посочена в параграф 1.
3.  Чрез дерогация параграфи 1 и 2 не се прилагат за пускането на пазара и употребата на цимент и смеси, съдържащи цимент в контролирани, затворени и напълно автоматизирани процеси, при които циментът и смесите, съдържащи цимент, се обработват изцяло от машини и при които няма възможност за контакт с кожата. ►M21  
4.  Като метод за изпитване за доказване на съответствие с изискването по параграф 1 се използва стандартът за изпитване, приет от Европейския комитет по стандартизация (CEN) за определяне на съдържанието на водоразтворим хром (VI) в цимент и в смеси, съдържащи цимент.  ◄ ►M25  
5.  Кожени изделия, влизащи в контакт с кожата, не се пускат на пазара, ако съдържат хром(VI) в концентрации, равни на или по-големи от 3 mg/kg (0,0003 тегловни %) от общото сухо тегло на кожата.
6.  Изделия, съдържащи кожени части, влизащи в контакт с кожата, не се пускат на пазара, ако дадена кожена част от тях съдържа хром(VI) в концентрация, равна на или по-голяма от 3 mg/kg (0,0003 тегловни %) от общото сухо тегло на дадената кожена част.
7.  Параграфи 5 и 6 не се прилагат по отношение на пускането на пазара на изделия втора употреба, които са били в крайна употреба в ЕС преди 1 май 2015 г.  ◄

48.  Толуен

CAS № 108-88-3

EC № 203-625-9

Забранява се пускането му на пазара и употребата му като вещество или в смеси в концентрация равна на или по-висока от 0,1 тегловни %, когато веществото или сместа се използва в слепващи вещества и в бои за нанасяне чрез разпръскване, предназначени за предоставяне на масовия потребител.

49.  Трихлорбензен

CAS № 120-82-1

EC № 204-428-0

Забранява се пускането му на пазара и употребата му като вещество или в смеси в концентрация, равна или по-висока от 0,1 тегловни %, за всички употреби с изключение на:

►C9  
50.  Полициклични ароматни въглеводороди (PAH)
а)  Бензо[a]пирен (BaP)
CAS № 50-32-8
б)  Бензо[e]пирен (BeP)
CAS № 192-97-2
в)  Бензо[a]антрацен (BaA)
CAS № 56-55-3
г)  Хризен (CHR)
CAS № 218-01-9
д)  Бензо[b]флуорантен (BbFA)
CAS № 205-99-2
е)  Бензо[j]флуорантен (BjFA)
CAS № 205-82-3
ж)  Бензо[k]флуорантен (BkFA)
CAS № 207-08-9
з)  Дибензо[a,h]антрацен (DBAhA)
CAS № 53-70-3  ◄

1.  От 1 януари 2010 г. се забранява пускането на пазара и употребата на масла, използвани като добавки при производството на гуми за превозни средства, или на части на гуми за превозни средства, ако те съдържат:

▼M80

50а.  Полициклични ароматни въглеводороди (ПАВ)

а)  Аценафтен, CAS № 83-32-9, EC № 201-469-6

б)  Аценафтилен, CAS № 208-96-8, ЕО № 205-917-1

в)  Антрацен, CAS № 120-12-7, ЕО № 204-371-1

г)  Бензо[a]антрацен, CAS № 56-55-3, EC № 200-280-6

д)  Бензо[a]пирен, CAS № 50-32-8, ЕО № 200-028-5 (бензо[def]хризен)

е)  Бензо[b]флуорантен, CAS № 205-99-2, EC № 205-911-9 (бензо[e]ацефенантрилен)

ж)  Бензо[a]пирен, CAS № 192-97-2, EC № 205-892-7

з)  Бензо[ghi]перилен, CAS № 191-24-2, EC № 205-883-8

и)  Бензо[j]флуорантен, CAS № 205-82-3, EC № 205-910-3

й)  Бензо[k]флуорантен, CAS № 207-08-9, EC № 205-916-6

к)  Хризен, CAS № 218-01-9, ЕО № 205-923-4

л)  Дибензо[a]антрацен, CAS № 53-70-3, EC № 200-181-8

м)  Флуорантен, CAS № 206-44--0, ЕО № 205-912-4

н)  Флуорен, CAS № 86-73-7, ЕО № 201-695-5

о)  Индено[1,2,3cd]пирен, CAS № 193-39-5, EC № 205-893-2

п)  Нафтален, CAS № 91-20-3, EC № 202-049-5

р)  Фенантрен, CAS № 85-01-8, ЕО № 201-581-5

с)  Пирен, CAS № 129-00-0, ЕО № 204-927-3

Забранява се пускането на пазара или употребата самостоятелно или като съставка на други вещества в глинени мишени за стрелба от 22 април 2026 година, ако последните съдържат повече от 50 mg/kg (0,005 % от теглото на сухата маса на глинената мишена) от сумата на всички изброени ПАВ.

▼M52

51.

Бис(2-етилхексилов) фталат (DEHP)

CAS №: 117-81-7

ЕО №: 204-211-0

Дибутилов фталат (DBP)

CAS №: 84-74-2

ЕО №: 201-557-4

Бензилбутилов фталат (BBP)

CAS №: 85-68-7

ЕО №: 201-622-7

Диизобутилов фталат (DIBP)

CAS №: 84-69-5

ЕО №: 201-553-2

1.  Забранява се употребата им като вещества и в смеси, поотделно или в комбинация от фталатите, изброени в колона 1 от настоящото вписване, в концентрация, равна на или по-висока от 0,1 масови % от пластифицирания материал, в детски играчки и продукти за грижа за детето.

2.  Забранява се пускането им на пазара в детски играчки и продукти за грижа за детето, поотделно или в комбинация от първите три фталата, изброени в колона 1 от настоящото вписване, в концентрация, равна на или по-висока от 0,1 масови % от пластифицирания материал.

Освен това DIBP не се пуска на пазара след 7 юли 2020 г. в детски играчки и продукти за грижа за детето, поотделно или в комбинация с първите три фталата, изброени в колона 1 от настоящото вписване, в концентрация, равна на или по-висока от 0,1 масови % от пластифицирания материал.

3.  Не се пускат на пазара след 7 юли 2020 г. в изделия, поотделно или в комбинация от фталатите, изброени в колона 1 от настоящото вписване, в концентрация, равна на или по-висока от 0,1 масови % от пластифицирания материал в изделието.

4.  Параграф 3 не се прилага за:

а)  изделия, предназначени изключително за промишлени и селскостопански цели или за употреба само на открито, при условие че пластифициран материал не влиза в контакт с човешки лигавици или в продължителен контакт с човешката кожа;

б)  въздухоплавателни средства, пуснати на пазара преди 7 януари 2024 г., или изделия, когато са пуснати на пазара за употреба изключително с цел поддръжка или ремонт на тези въздухоплавателни средства, когато тези изделия са от съществено значение за безопасността и за летателната годност на въздухоплавателното средство;

в)  моторни превозни средства, попадащи в обхвата на Директива 2007/46/ЕО, пуснати на пазара преди 7 януари 2024 г., или изделия, когато са пуснати на пазара за употреба изключително с цел поддръжка или ремонт на тези превозни средства, когато превозните средства не могат да функционират по предназначение без тези изделия;

г)  изделия, пуснати на пазара преди 7 юли 2020 г.;

д)  измервателни уреди за лабораторна употреба, или части за тях;

е)  материали и предмети, предназначени да влизат в контакт с храни, в обхвата на Регламент (ЕО) № 1935/2004 или Регламент (ЕС) № 10/2011 на Комисията (*21);

ж)  медицински изделия, попадащи в обхвата на директиви 90/385/ЕИО, 93/42/ЕИО или 98/79/ЕО, или части за тях;

з)  електрическо и електронно оборудване в рамките на обхвата на Директива 2011/65/ЕС;

и)  първичната опаковка на лекарствените продукти, попадащи в обхвата на Регламент (ЕО) № 726/2004, Директива 2001/82/ЕО или Директива 2001/83/ЕО;

й)  детски играчки и продукти за грижа за детето, обхванати от параграф 1 или 2.

5.  За целите на параграфи 1, 2 и 3 и на параграф 4, буква а)

а)  „пластифициран материал“ означава всеки от следните хомогенни материали:

б)  „продължителен контакт с човешката кожа“ означава непрекъснат контакт с продължителност над 10 минути, или интермитентен контакт за общ период от 30 минути дневно.

в)  „продукт за грижа за детето“ означава всеки продукт, предназначен да улесни спането, развлечението, хигиената, храненето на деца или смученето от страна на деца.

6.  За целите на параграф 4, буква б) „въздухоплавателно средство“ означава едно от следните:

а)  гражданско въздухоплавателно средство, произведено в съответствие с типов сертификат, издаден съгласно Регламент (ЕО) № 216/2008, или с одобрение на проекта, издадено съгласно националните нормативни актове на договарящите се държави на Международната организация за гражданско въздухоплаване (ИКАО), или за което е издаден сертификат за летателна годност от държава — договаряща страна от ИКАО по силата на приложение 8 към Конвенцията за международно гражданско въздухоплаване, подписана на 7 декември 1944 г. в Чикаго;

б)  военно въздухоплавателно средство.

▼M5

52.  Следните фталати (или други CAS и EC номера, отнасящи се за веществото):

а)  ди-„изононил“ фталат (DINP)

CAS № 28553-12-0 и 68515-48-0

EC № 249-079-5 и 271-090-9

б)  ди-„изодецил“ фталат (DIDP)

CAS № 26761-40-0 и 68515-49-1

EC № 247-977-1 и 271-091-4

в)  ди-n-октил фталат (DNOP)

CAS № 117-84-0

EC № 204-214-7

1.  Забранява се употребата им като вещества и в смеси в концентрации, по-високи от 0,1 тегловни % от пластифицираните материали, в детски играчки и продукти за грижа за детето, които могат да попаднат в устата на децата.
2.  Забранява се пускането на пазара на такива детски играчки и продукти за грижа за детето, съдържащи тези фталати в концентрация, по-висока от 0,1 тегловни % от пластифицираните материали. ►M30   ◄
4.  За целите на настоящото вписване „продукт за грижа за детето“ означава всеки продукт, целящ да улесни съня, отдиха, хигиената, храненето на децата или сученето при кърмачетата.

▼M9 —————

▼M5

54.  2-(2-метоксиетокси) етанол (DEGME)

CAS № 111-77-3

EC № 203-906-6

След 27 юни 2010 г. не се пуска на пазара за предоставяне на масовия потребител като съставка на бои, препарати за сваляне на бои, почистващи агенти, самолъскащи емулсии или грундове за под в концентрации, равни на или по-големи от 0,1 тегловни %.

55.  2-(2-бутоксиетокси)етанол (DEGBE)

CAS № 112-34-5

EC № 203-961-6

1.  След 27 юни 2010 г. не се пуска на пазара за първи път за предоставяне на масовия потребител като съставка на бои или в почистващи препарати за нанасяне чрез разпръскване в аерозолни флакони в концентрации, равни на или по-големи от 3 тегловни %.

2.  След 27 декември 2010 г. не се пускат на пазара за предоставяне на масовия потребител бои и почистващи препарати в аерозолни флакони за нанасяне чрез разпръскване, които съдържат DEGВE и не отговарят на параграф 1.

3.  Без да се засяга друго законодателство на Общността, отнасящо се до класифицирането, опаковането и етикетирането на вещества и смеси, доставчиците гарантират, че преди пускането на пазара боите, различни от бои за нанасяне чрез разпръскване, които съдържат DEGВE в концентрации равни на или по-големи от 3 тегловни %, които са пуснати на пазара за масова употреба до 27 декември 2010 г., са етикетирани ясно и четливо с неизличим надпис, както следва:

„Да не се използва в устройства и оборудване за разпръскване на боя“.

►M21  
56.  Метилендифенил диизоцианат (MDI)
CAS № 26447-40-5
ЕО № 247-714-0
включително следните специфични изомери:
а)  4,4’-метилендифенил диизоцианат:
CAS № 101-68-8
ЕО № 202-966-0
б)  2,4’-метилендифенил диизоцианат:
CAS № 5873-54-1
ЕО № 227-534-9
в)  2,2’-метилендифенил диизоцианат:
CAS № 2536-05-2
ЕО № 219-799-4  ◄

1.  След 27 декември 2010 г. не се пуска на пазара за предоставяне на масовия потребител като съставка на смеси в концентрации, равни на или по-големи от 0,1 тегловни % от MDI, освен когато доставчиците гарантират, преди пускането на пазара, че опаковката:

а)  съдържа предпазни ръкавици, които съответстват на изискванията на Директива 89/686/ЕИО на Съвета (*9);

б)  е обозначена с посочения по-долу надпис — ясен, четлив и неизличим — и без да се засяга друго законодателство на Общността, отнасящо се до класифицирането, опаковането и етикетирането на опасни вещества и смеси:

„—  Лица, чувствителни към диизоцианати, могат да развият алергични реакции при употребата на този продукт.

—  Лица, страдащи от астма, екзема или кожни заболявания следва да избягват контакт, включително дермален контакт, с този продукт.

—  Този продукт не следва да се използва при условия на лоша вентилация, освен ако не се използва предпазна маска с подходящ газов филтър (т.е. тип А1, съгласно стандарт EN 14387).“.

2.  Чрез дерогация, параграф 1, буква а) не се прилага за термозалепващи адхезиви.

57.  Циклохексан

CAS № 110-82-7

EC № 203-806-2

1.  След 27 юни 2010 г. не се пуска на пазара за масова употреба за първи път като съставка на неопренови контактни лепила в концентрации, равни на или по-големи от 0,1 тегловни %, в опаковка, превишаваща по размер 350 g.

2.  След 27 декември 2010 г. не се пускат на пазара за масова употреба неопренови контактни лепила, които съдържат циклохексан и не са в съответствие с изискванията по параграф 1.

3.  Без да се засяга друго законодателство на Общността, отнасящо се до класифицирането, опаковането и етикетирането на опасни вещества и препарати, доставчиците гарантират, че преди пускането на пазара неопреновите контактни лепила, съдържащи циклохексан в концентрация равна на или по-голяма от 0,1 тегловни %, които са пуснати на пазара за масова употреба след 27 декември 2010 г., са етикетирани ясно и четливо с неизличим надпис, както следва:

„—  Този продукт не трябва да се използва в условия на лоша вентилация.

—  Този продукт не трябва да се използва за поставяне на мокет.“

58.  Амониев нитрат (AN)

CAS № 6484-52-2

EC № 229-347-8

1.  След 27 юни 2010 г. не се пуска на пазара за първи път като вещество и в смеси, които съдържат повече от 28 тегловни % от азота по отношение на амониевия нитрат, за употреба като твърд тор, еднокомпонентен или съставен, освен ако торът не отговаря на техническите разпоредби за амониево-нитратни торове с високо съдържание на азот, установени в приложение III към Регламент (ЕО) № 2003/2003 на Европейския парламент и на Съвета (*10). ►M54   ◄

▼M6

59.  Дихлорометан

CAS № 75-09-2

ЕО №: 200-838-9

1.  Препарати за отстраняване на бои, съдържащи дихлорометан в концентрация равна или по-голяма от 0,1 тегловни %:

а)  не се пускат на пазара за първи път за предоставяне на масови или професионални потребители след 6 декември 2010 г.;

б)  не се пускат на пазара за предоставяне на масови или професионални потребители след 6 декември 2011 г.;

в)  не се използват от професионални потребители след 6 юни 2012 г.

За целите на настоящото вписване:

i)  „професионален потребител“ е всяко физическо или юридическо лице, включително работници и самостоятелно заети работници, които извършват отстраняване на бои с препарати като част от своята професионална дейност извън промишлени инсталации;

ii)  „промишлени инсталации“ означава съоръжение, използвано за извършване на дейности по отстраняване на бои.

2.  Чрез дерогация от параграф 1 държавите-членки могат да позволят на тяхна територия и за определени дейности употребата от специално обучени професионални потребители на препарати за отстраняване на бои, съдържащи дихлорометан, и могат да позволят пускането на пазара на такива препарати за отстраняване на бои с цел предоставянето им на тези професионални потребители.

Държавите-членки, които използват тази дерогация, установяват подходящи разпоредби за защита на здравето и безопасността на професионалните потребители, които използват препарати за отстраняване на бои, съдържащи дихлорометан, и информират Комисията за това.

Тези разпоредби включват изискване професионалният потребител да притежава удостоверение, признато в държавата-членка, в която той извършва дейност, или да предостави друг документ, който може да се използва като доказателство в тази връзка, или да бъде одобрен от държавата-членка по друг начин, така че да докаже, че е правилно обучен и компетентен да използва безопасно препарати за отстраняване на бои, съдържащи дихлорометан.

Комисията изготвя списък на държавите-членки, които използват дерогацията по настоящия параграф, и го публикува в Интернет.

3.  Професионалният потребител, ползващ се от дерогацията, посочена в параграф 2, извършва дейност само в държави-членки, които са използвали дерогацията. Обучението, посочено в параграф 2, обхваща най-малко:

а)  осведомяване, оценка и управление на рисковете за здравето, включително информация относно съществуващи заместители или процеси, които в условията на тяхната употреба са по-малко опасни за здравето и безопасността на работниците,

б)  употреба на подходяща вентилация,

в)  употреба на подходящи лични предпазни средства, които съответстват на изискванията на Директива 89/686/ЕИО.

За предпочитане е работодателите и самостоятелно заетите работници да заменят дихлорометана с друг химичен агент или процес, който при условията на неговата употреба не е опасен или е по-малко опасен за здравето и безопасността на работниците.

Професионалният потребител прилага на практика всички съответни мерки за безопасност, включително употребата на лични предпазни средства.

4.  Без да се засягат разпоредбите на друго общностно законодателство в областта на защитата на работниците, препарати за отстраняване на бои, съдържащи дихлорометан в концентрация равна или по-голяма от 0,1 тегловни %, може да се използват в промишлени инсталации само ако са изпълнени най-малко следните условия:

а)  ефективна вентилация във всички работни помещения и по-специално при мократа обработка и сушенето на обработените обекти: специална смукателна вентилация за ваните за препарати за отстраняване на бои, допълнена с подсилена вентилация в тези зони, за да се намали експозицията и, когато е технически възможно, да се осигури спазването на съответните гранични стойности на професионална експозиция;

б)  мерки за намаляване на изпарението от вани за препарати за отстраняване на бои, включващи: капаци за покриване на вани за препарати за отстраняване на бои, освен при пълнене и изпразване; подходящи способи за пълнене и изпразване на вани за препарати за отстраняване на бои и измиване на ваните с вода или солен разтвор за отстраняване на останалите разтворители след изпразването;

в)  мерки за безопасна работа с дихлорометан във вани за препарати за отстраняване на бои, включващи: помпи и тръби за пренасяне на препаратите за отстраняване на бои до и от ваните за препарати за отстраняване на бои и подходящи способи за безопасно почистване на ваните и отстраняване на утайки;

г)  лични предпазни средства, които съответстват на изискванията на Директива 89/686/ЕИО, включително: подходящи предпазни ръкавици, защитни очила и предпазно облекло; и подходящи средства за защита на дихателните органи, когато съответните гранични стойности на професионална експозиция не могат да бъдат спазени по друг начин;

д)  подходяща информация, инструкции и обучение на операторите във връзка с употребата на такива средства.

5.  Без да се засягат други разпоредби на Общността, отнасящи се до класифицирането, етикетирането и опаковането на вещества и смеси, не по-късно от 6 декември 2011 г. препаратите за отстраняване на бои, съдържащи дихлорометан в концентрация равна или по-голяма от 0,1 тегловни %, се обозначават със следния видим, четлив и неизличим надпис:

„Само за промишлена употреба и само от професионални потребители, одобрени в някои държави-членки на ЕС — проверете къде е разрешена употребата.“

▼M12

60.  Акриламид

CAS № 79-06-1

Не може да се пуска на пазара или употребява като вещество или съставка на смеси в концентрация, по-висока или равна на 0,1 тегл. % във варово-циментови строителни разтвори след 5 ноември 2012 г.

▼M16

61.  Диметилфумарат (DMF)

Да не се използва в изделия или части от тях в концентрация, по-висока от 0,1 mg/kg.

Не се пускат на пазара изделия или части от тях, които съдържат DMF в концентрация, по-висока от 0,1 mg/kg.

▼M20

а)  фенилживачен ацетат

б)  фенилживачен пропионат

в)  фенилживачен 2-етилхексаноат

г)  фенилживачен октаноат

д)  фенилживачен неодеканоат

1.  Забранява се производството, пускането на пазара или употребата им като вещества или в смеси след 10 октомври 2017 г., ако концентрацията на живак в смесите е равна или по-висока от 0,01 тегловни процента.

2.  След 10 октомври 2017 г. не се пускат на пазара изделия или части от тях, които съдържат едно или няколко от посочените вещества, ако концентрацията на живак в изделията или във всякакви части от тях е равна или по-висока от 0,01 тегловни процента.

▼M18

63.  Олово

и неговите съединения

1.  Забранява се пускането на пазара или употребата във всяка отделна част на бижутерийни изделия, ако концентрацията на олово (изразено като метал) в частта е равна или по-висока от 0,05 тегловни %.
2.  За целите на точка 1:
i)  „бижутерийни изделия“ включва бижута, имитации на бижута и аксесоари за коса, в това число:
а)  гривни, огърлици и пръстени;
б)  бижута за закрепване в пробита част на тялото;
в)  ръчни часовници и накити за китка;
г)  брошки и копчета за ръкавели;
ii)  „всяка отделна част“ включва материалите, от които е направено бижутерийното изделие, а също и отделните му съставни части.
3.  Точка 1 се прилага и за отделните части, когато те се употребяват или пускат на пазара за изработване на бижутерийни изделия.
4.  Чрез дерогация точка 1 не се прилага за:
а)  кристално стъкло съгласно определението в приложение I (категории 1, 2, 3 и 4) към Директива 69/493/ЕИО на Съвета (*14);
б)  вътрешни съставни части на времеизмервателни устройства, до които потребителите нямат достъп;
в)  несинтетични или възстановени скъпоценни или полускъпоценни камъни (код по КН 7103 , в съответствие с Регламент (ЕИО) № 2658/87), освен ако не са били обработени с олово или оловни съединения или смеси, съдържащи посочените вещества;
г)  емайли, определени като поддаващи се на остъкляване смеси, получени в резултат на стопяване, остъкляване или синтероване на минерали, разтопени при температура от най-малко 500 °C.
5.  Чрез дерогация точка 1 не се прилага за бижутерийни изделия, пуснати на пазара за пръв път преди 9 октомври 2013 г., и бижутерийни изделия, произведени преди 10 декември 1961 г. ►M31  
6.  До 9 октомври 2017 г. Комисията преразглежда параграфи 1—5 от настоящия запис с оглед на новата научна информация, в това число на наличието на алтернативни решения и на миграцията на олово от изделията, посочени в параграф 1, и ако е целесъобразно, изменя настоящия запис по съответен начин.  ◄ ►M31  
7.  Забранява се пускането на пазара или употребата в предназначени за масовия потребител изделия, ако концентрацията на олово (изразено като метал) в тези изделия или техните достъпни части е равна на 0,05 тегловни процента или по-голяма от тази стойност и тези изделия или техните достъпни части могат при нормални или разумно предвидими условия на употреба да попаднат в устатата на дете.
Тази граница не се прилага, когато може да се докаже, че скоростта на освобождаване на олово от такова изделие или от всяка достъпна част на такова изделие, дори с покритие, не надвишава 0,05 μg/cm2 на час (равняваща се на 0,05 μg/g/h), а за изделия с покритие — че покритието е достатъчно, за да се гарантира, че тази скорост на освобождаване няма да бъде надхвърлена в продължение на период от поне две години при нормална употреба или при разумно предвидими условия на употреба на изделието.
За целите на настоящия параграф се счита, че дадено изделие или достъпна част на изделие може да попадне в устата на дете, ако някое от неговите(нейните) измерения е по-малко(а) от 5 cm или ако има отделима или изпъкнала част с този размер.
8.  Чрез дерогация параграф 7 не се прилага по отношение на:
а)  бижутерийни изделия, попадащи в обхвата на параграф 1;
б)  кристално стъкло съгласно определението в приложение I (категории 1, 2, 3 и 4) към Директива 69/493/ЕИО;
в)  несинтетични или възстановени скъпоценни или полускъпоценни камъни (код по КН 7103 в съответствие с Регламент (ЕИО) № 2658/87) освен ако не са били обработени с олово или оловни съединения или смеси, съдържащи посочените вещества;
г)  емайли, определени като поддаващи се на остъкляване смеси, получени в резултат на стопяване, остъкляване или синтероване на минерал, разтопен при температура от най-малко 500 °C;
д)  ключове, брави и резета, включително катинари;
е)  музикални инструменти;
ж)  изделия и части на изделия, включващи месингови сплави, ако концентрацията на олово (изразено като метал) в месинговата сплав не надвишава 0,5 тегловни процента;
з)  върховете на пособия за писане;
и)  религиозни изделия;
й)  преносими въглеродно-цинкови батерии и клетъчни батерии;
к)  изделия, попадащи в обхвата на:
i)  Директива 94/62/ЕО,
ii)  Регламент (ЕО) № 1935/2004,
iii)  Директива 2009/48/ЕО на Европейския парламент и на Съвета (*15),
iv)  Директива 2011/65/ЕС на Европейския парламент и на Съвета (*16).
9.  До 1 юли 2019 г. Комисията преразглежда параграф 7 и параграф 8, букви д), е), и) и й) от настоящия запис с оглед на новата научна информация, в това число на наличието на алтернативни решения и на миграцията на олово от изделията, посочени в параграф 7, включително изискванията по отношение на целостта на покритието, и ако е целесъобразно, изменя настоящия запис по съответен начин.
10.  Чрез дерогация параграф 7 не се прилага по отношение на изделия, пуснати на пазара за пръв път преди 1 юни 2016 г.  ◄ ►M63  
11.  Забранява се извършването на което и да било от следните действия след 15 февруари 2023 г. във влажните зони или в рамките на 100 метра от тях:
а)  изстрелване на боеприпас с концентрация на олово, по-голяма или равна на 1 тегл. %;
б)  пренасяне на какъвто и да било боеприпас от този вид при лов във влажна зона или при отиване на лов във влажна зона.
За целите на първата алинея:
а)  „в рамките на 100 метра от влажна зона“, означава в рамките на 100 метра навън от която и да е точка от външната граница на влажната зона;
б)  „лов във влажна зона“ означава стрелба във влажна зона или в рамките на 100 метра от нея;
в)  ако бъде установено, че дадено лице пренася боеприпас във влажна зона или в рамките на100 метра от нея, докато е на лов или отива на лов, боеприпасът ще се разглежда като боеприпас за лова във влажната зона, освен ако това лице може да докаже, че става дума за друг вид лов.
Ограничението, посочено в първата алинея, не се прилага в дадена държава членка, ако тази държава членка уведоми Комисията в съответствие с точка 12, че възнамерява да използва предоставената с тази точка възможност.
12.  Ако поне 20 % от общата територия на дадена държава членка, с изключение на териториалните ѝ води, са влажни зони, тази държава членка може вместо ограничението, посочено в първата алинея от точка 11 да въведе забрана за следните действия на територията си, считано от 15 февруари 2024 г.
а)  пускане на пазара на боеприпас с концентрация на олово (изразено като метал), по-голяма или равна на 1 тегл. %;
б)  изстрелване на такъв боеприпас;
в)  пренасяне на какъвто и да било боеприпас от този вид при лов във влажна зона или при отиване на лов във влажна зона.
Държава членка, която възнамерява да използва възможността, предоставена ѝ от първата алинея, уведомява Комисията за това свое намерение до 15 август 2021 г. Държавата членка съобщава на Комисията текста за приетите от нея национални мерки незабавно и при всички случаи не по-късно от 15 август 2023 г. Комисията незабавно прави обществено достояние уведомленията за намеренията, както и текстовете на приетите национални мерки.
13.  По смисъла на параграфи 11 и 12:
а)  „влажни зони“ означава зони на блата, мочурища, торфища или води, независимо дали са естествени или изкуствени, временни или постоянни, със стояща или течаща, сладка, бракична или солена вода, включително с морска вода, чиято дълбочина при отлив не превишава шест метра;
б)  „боеприпас“ означава сачми, използвани или предназначени за използване в единичен заряд или патрон в ловна пушка;
в)  „ловна пушка“ означава гладкоцевна пушка, с изключение на въздушните пушки;
г)  „стрелба“ означава всяко стреляне с ловна пушка;
д)  „пренасяне“ означава всякакво носене от лицето или носене или транспортиране по друг начин;
е)  при определяне дали дадено лице, у което е намерен боеприпас, е в ситуация на пренасяне на боеприпас „при отиване на лов“:
i)  следва да се вземат предвид всички обстоятелства по случая;
ii)  лицето, у което е намерен боеприпасът, не е непременно лицето, което стреля“.
14.  Държавите членки могат да запазят националните разпоредби за опазване на околната среда или човешкото здраве, които са в сила към 15 февруари 2021 г., които ограничават оловото в боеприпасите по-строго, отколкото е предвидено в точка 11.
Съответната държава членка незабавно съобщава на Комисията текста на съответните национални разпоредби. Комисията незабавно прави обществено достояние текстовете на получените от нея национални разпоредби.  ◄ ►M72  
15.  Забранява се пускането на пазара или употребата в изделия, произведени от полимери или съполимери на винилхлорида (PVC), ако концентрацията на олово е равна или по-висока от 0,1 тегл. % от материала от PVC.
16.  Точка 15 се прилага считано от 29 ноември 2024 г.
17.  Чрез дерогация точка 15 не се прилага по отношение на изделията от PVC, съдържащи оползотворен гъвкав PVC, до 28 май 2025 г.
18.  Чрез дерогация точка 15 не се прилага по отношение на долупосочените изделия от PVC, съдържащи оползотворен твърд PVC, до 28 май 2033 г., ако концентрацията на олово е под 1,5 тегл. % от оползотворения твърд PVC:
а)  профили и листове за външни приложения в сгради и строителни съоръжения, с изключение на веранди и тераси;
б)  профили и листове за веранди и тераси, при условие че оползотвореният PVC се използва в среден слой и е изцяло покрит от слой от PVC или друг материал, при който концентрацията на олово е под 0,1 тегл. %;
в)  профили и листове за използване в скрити пространства или празнини в сгради и строителни съоръжения (където те са недостъпни при обичайна употреба, освен при извършването на поддръжка, напр. кабелни проводи);
г)  профили и листове за вътрешни строителни приложения, при условие че цялата повърхност на профила или листа, обърната след монтиране към обитаемите площи на сградата, е произведена с използване на PVC или друг материал, при който концентрацията на олово е под 0,1 тегл. %;
д)  многослойни тръби (с изключение на тръбите за питейна вода), при условие че оползотвореният PVC се използва в среден слой и е изцяло покрит от слой от PVC или друг материал, при който концентрацията на олово е под 0,1 тегл. %;
е)  принадлежности за тръби, с изключение на принадлежностите за тръби за питейна вода.
От 28 май 2026 г. твърдият PVC, оползотворен от категориите изделия по букви а) – г), се използва само за производството на нови изделия от тези категории.
Доставчиците на изделия от PVC, съдържащи оползотворен твърд PVC с концентрация на олово, равна или по-висока от 0,1 тегл. % от материала от PVC, се уверяват – преди да пуснат тези изделия на пазара – че те са видимо, четливо и незаличимо обозначени със следния надпис: „Съдържа най-малко 0,1 % олово.“ Когато обозначението не може да се постави на изделието поради естеството на самото изделие, то се поставя на опаковката му.
Доставчиците на изделия от PVC, съдържащи оползотворен твърд PVC, при поискване на националните правоприлагащи органи им представят документни доказателства в подкрепа на твърденията, че PVC в посочените изделия произхожда от оползотворяване. Сертификатите, издадени по схеми за доказване на проследимостта и съдържанието на рециклирани материали, например по такива, които са разработени съгласно стандарт EN 15343:2007 или равностойни стандарти, може да се използват за доказване на такива твърдения за изделия от PVC, произведени в Съюза. Твърденията за произхода на PVC от оползотворяване в изделията от внос се придружават от сертификат, който е издаден от независима трета страна и представлява равностойно доказателство за проследимостта и съдържанието на рециклирани материали.
В срок до 28 май 2028 г. Комисията извършва преглед на разпоредбата по настоящата точка с оглед на новата научна информация и при необходимост я изменя по съответния начин.
19.  Чрез дерогация точка 15 не се прилага по отношение на:
а)  сепараторите от PVC и силициев диоксид в оловните киселинни акумулаторни батерии – до 28 май 2033 г.;
б)  изделията, обхванати от точка 1 в съответствие с точки 2–5, и от точка 7 в съответствие с точки 8 и 10;
в)  изделията, попадащи в обхвата на:
i)  Регламент (ЕО) № 1935/2004;
ii)  Директива 2011/65/ЕС;
iii)  Директива 94/62/ЕО;
iv)  Директива 2009/48/ЕО.
20.  Чрез дерогация точка 15 не се прилага по отношение на изделията от PVC, пуснати на пазара до 28 ноември 2024 г.  ◄

▼M27

64.  1,4-дихлорбензен

CAS № 106-46-7

ЕО № 203-400-5

Забранява се пускането му на пазара или употребата му като вещество или като съставка на смеси в концентрация, равна на или по-голяма от 1 тегл. %, когато веществото или сместа се пуска на пазара за използване или се използва като освежител за въздух или дезодорант за тоалетни, жилища, офиси или други закрити обществени помещения.

▼M38

65.  Неорганични амониеви соли

1.  Забранява се пускането им на пазара и употребата им в изолационни материали от целулоза във вид на смеси или изолационни материали от целулоза във вид на изделия след 14 юли 2018 г., освен ако емисиите на амоняк от тези смеси или изделия водят до концентрация, по-малка от 3 ppm по обем (2,12 mg/m3) при условията на изпитване, определени в точка 4.

Доставчикът на даден изолационен материал от целулоза във вид на смес, съдържащ неорганични амониеви соли, трябва да съобщи на получателя или на крайния потребител допустимото специфично натоварване на изолационния материал от целулоза във вид на смес, изразено в дебелина и плътност.

Потребителят надолу по веригата на изолационен материал от целулоза във вид на смес, съдържащ неорганични амониеви соли, трябва да гарантира непревишаването на съобщеното от доставчика допустимо специфично натоварване.

2.  Чрез дерогация точка 1 не се прилага за пускането на пазара на изолационни материали от целулоза във вид на смес, предназначени да бъдат използвани само за производство на изолационни материали от целулоза във вид на изделия, или за използване на посочените смеси в производството на изолационни материали от целулоза във вид на изделия.

3.  В случай че се отнася за държава членка, в която към 14 юли 2016 г. са въведени национални временни мерки, които са били разрешени от Комисията съгласно член 129, параграф 2, буква а), разпоредбите на точки 1 и 2 се прилагат, считано от посочената дата.

4.  Спазването на граничните стойности на емисиите, посочени в точка 1, първа алинея се доказва в съответствие с техническа спецификация CEN/TS 16516, адаптирана, както следва:

а)  продължителността на изпитването е поне 14 дни вместо 28 дни;

б)  емисиите на газообразен амоняк се измерват най-малко веднъж дневно по време на изпитването;

в)  граничната стойност на емисиите не трябва да се достига или надвишава в никое от измерванията, извършени по време на изпитването;

г)  относителната влажност трябва да бъде 90 % вместо 50 %;

д)  трябва да се използва подходящ метод за измерване на емисиите на газообразен амоняк;

е)  специфичното натоварване, изразено в дебелина и плътност, се записва по време на вземането на проби от изолационните материали от целулоза във вид на смеси или на изделия, които ще бъдат изпитвани.

▼M40

66.  Бисфенол A

CAS № 80-05-7

EC № 201-245-8

Не може да бъде пускан на пазара в термичната хартия в концентрация, равна на 0,02 тегловни процента или по-голяма от тази стойност след 2 януари 2020 г.

▼M61 —————

▼M66

68.  Перфлуорокарбоксилни киселини с права или разклонена верига, отговарящи на формулата CnF2n+1-C(= O)OH, където n = 8, 9, 10, 11, 12, или 13 (PFCA C9-C14),

в това число техните соли и всякакви комбинации от тях;

Всяко свързано с PFCA C9-C14 вещество, включително неговите соли и всяка комбинация от тях, което съдържа перфлуорна група, отговаряща на формулата CnF2n+1-, пряко свързана с друг въглероден атом, където n = 8, 9, 10, 11, 12, или 13;

Всяко свързано с PFCA C9-C14 вещество, включително неговите соли и всяка комбинация от тях, което съдържа перфлуорна група отговаряща на формулата CnF2n+1-, която не е пряко свързана с друг въглероден атом, където n = 9, 10, 11, 12, 13, или 14 като един от структурните елементи.

Следните вещества са изключени от това определение:

______________________________

1.  Забранява се производството или пускането им на пазара като вещество в самостоятелен вид от 25 февруари 2023 г.

2.  От 25 февруари 2023 г. се забранява пускането на пазара или употребата им в:

а)  друго вещество, като съставка;

б)  смес;

в)  изделие,

освен ако концентрацията във веществото, сместа или изделието е под 25 части на милиард за сумата от PFCA C9-C14 и техните соли, или 260 части на милиард за сумата от вещества, свързани с PFCA C9-C14.

3.  Чрез дерогация от параграф 2 пределната концентрация е 10 части на милион за сумата от PFCA C9-C14, техните соли и свързаните с PFCA C9-C14 вещества, когато те са налични във вещество, което ще се използва като транспортиран изолиран междинен продукт, ако са изпълнени условията на член 18, параграф 4, букви а)—е) от настоящия регламент за производството на флуорохимикали с перфлуоровъглеродна верига с дължина 6 атома или по-малко. Комисията преразглежда това ограничение не по-късно от 25 август 2023 г.

4.  Параграф 2 се прилага от 4 юли 2023 г. за:

i)  облекла с олеофобни и хидрофобни свойства за защита на работниците от опасни течности, свързани с рискове за тяхното здраве и безопасност;

ii)  производството на политетрафлуороетилен (PTFE) и поливинилиден флуорид (PVDF) за производство на:

5.  Чрез дерогация от параграф 2 употребата на PFCA C9-C14, техните соли и свързаните с PFCA C9-C14 вещества се разрешава до 4 юли 2025 г. за:

i)  фотолитографски процеси или ецване при производство на полупроводници;

ii)  фотографски покрития, нанасяни върху филми;

iii)  инвазивни и имплантируеми медицински изделия;

iv)  пожарогасителна пяна за премахване на изпаренията от течни горива и за борба с пожарите, предизвикани от течни горива (пожари от клас В), вече поставена в системи, в това число мобилни и стационарни системи, при следните условия:

6.  Параграф 2, буква в) не се прилага по отношение на изделия, пуснати на пазара за пръв път преди 25 февруари 2023 г.

7.  Параграф 2 не се прилага по отношение на покритието на контейнера на дозиращи инхалатори под налягане до 25 август 2028 г.

8.  Параграф2, буква в) се прилага от 31 декември 2023 г. за:

а)  полупроводници в самостоятелен вид;

б)  полупроводници, вградени в полуготово и готово електронно оборудване.

9.  Параграф 2, буква в) се прилага от 31 декември 2030 г. за полупроводници, използвани в резервни част или части за смяна за готово електронно оборудване, пуснато на пазара преди 31 декември 2023 г.

10.   ►C11  До 25 август 2024 г. пределната концентрация, посочена в параграф 2, е 2 000 части на милиард за сумата от PFCA C9-C14 във флуоропластмаси и флуороеластомери, които съдържат перфлуороалкоксни групи. От 26 август 2024 г. пределната концентрация е 100 части на милиард за сумата от PFCA C9-C14 във флуоропластмаси и флуороеластомери, които съдържат перфлуороалкокси групи. ◄ При производството на флуоропластмаси и флуороеластомери, които съдържат перфлуороалкокси групи, всички емисии на PFCA C9-C14 се избягват, или ако това не е възможно, се ограничават, доколкото това е технически и практически възможно. Тази дерогация не се прилага за изделията, посочени в параграф 2, буква в). Комисията преразглежда тази дерогация не по-късно от 25 август 2024 г.

11.  Пределната концентрация, посочена в параграф 2, е 1 000 части на милиард за сумата от PFCA C9-C14, ако тези вещества са налични в микропрахове от PTFE, получени чрез йонизиращо лъчение или чрез термично разграждане, както и в смеси и изделия за промишлена и професионална употреба, съдържащи микропрахове от PTFE. При производството на микро прахове от PTFE, всички емисии на PFCA C9-C14 се избягват, или ако това не е възможно, се ограничават, доколкото това е технически и практически възможно. Комисията преразглежда тази дерогация не по-късно от 25 август 2024 г.

12.  За целите на настоящото вписване веществата, свързани с PFCA C9-C14, са веществата, за които се смята, че въз основа на молекулярната си структура могат да бъдат трансформирани в PFCA C9-C14.

▼C6

69.  Метанол

CAS № 67-56-1

ЕО № 200-659-6

Забранява се пускането му на пазара за масовия потребител след 9 май 2019 г. в състава на течности за чистачки или за размразяване на предни стъкла, в концентрация, равна на 0,6 тегловни процента или по-голяма.

▼M77

70.

Октаметилциклотетрасилоксан (D4);

CAS № 556-67-2

ЕО № 209-136-7

Декаметилциклопентасилоксан (D5)

CAS № 541-02-6

ЕО № 208-764-9

Додекаметилциклохексасилоксан (D6)

CAS № 540-97-6

ЕО № 208-762-8

1.  Забранява се пускането му на пазара

а)  като самостоятелно вещество,

б)  като съставка на други вещества, или

в)  в смеси,

в концентрация, равна или по-голяма от 0,1 тегловни % на съответното вещество след 6 юни 2026 г.

2.  Забранява се използването му като разтворител за химическо чистене на текстил, кожа и кожухарски кожи след 6 юни 2026 г..

3.  Чрез дерогация:

а)  за D4 и D5 в козметични продукти с отмиване параграф 1, буква в) се прилага след 31 януари 2020 г.

За целите на настоящата буква „козметични продукти с отмиване“ означава козметични продукти съгласно определението в член 2, параграф 1, буква а) от Регламент (ЕО) № 1223/2009 на Европейския парламент и на Съвета (*30) , които при нормални условия на употреба се отмиват с вода след прилагане;

б)  за всички козметични продукти, различни от посочените в параграф 3, буква а), параграф 1 се прилага след 6 юни 2027 г.;

в)  за изделията, определени в член 1, параграф 4 от Регламент (ЕС) 2017/745 на Европейския парламент и на Съвета (*28) и в член 1, параграф 2 от Регламент (ЕС) 2017/746 на Европейския парламент и на Съвета (*27) , параграф 1 се прилага след 6 юни 2031 г.;

г)  за лекарствените продукти, определени в член 1, точка 2 от Директива 2001/83/ЕО, и за ветеринарните лекарствени продукти, определени в член 4, параграф 1 от Регламент (ЕС) 2019/6 (*24) , параграф 1 се прилага след 6 юни 2031 г.;

д)  за D5 като разтворител за химическо чистене на текстил, кожа и кожухарски кожи, параграфи 1 и 2 се прилагат след 6 юни 2034 г.

4.  Чрез дерогация точка 1 не се прилага за:

а)  пускане на пазара на D4, D5 и D6 за следните видове промишлена употреба:

б)  пускане на пазара на D5 и D6 за употреба като изделия по смисъла на член 1, параграф 4 от Регламент (ЕС) 2017/745 за лечение и грижа за белези и рани, предотвратяване на рани и грижа за стома;

в)  пускане на пазара на D5 за професионална употреба при почистване или възстановяване на предмети на изкуството и антикварни предмети.

г)  пускане на пазара на D4, D5 и D6 за употреба като лабораторен реагент в научноизследователски и развойни дейности, извършвани при контролирани условия.

5.  Чрез дерогация параграф 1, точка б) не се прилага за пускането на пазара на D4, D5 и D6:

6.  Чрез дерогация параграф 1, буква в) не се прилага за пускането на пазара на смеси, които съдържат D4, D5 или D6 като остатъци от силиконови полимери, при следните условия:

а)  D4, D5 или D6 в концентрация, равна или по-малка от 1 тегловен % от съответното вещество в сместа, за употреба при прикрепване, запечатване, залепване и леене;

б)  D4 в концентрация, равна или по-малка от 0,5 тегловни %, или D5 или D6 в концентрация, равна или по-малка от 0,3 тегловни % от което и да е вещество в сместа, за употреба като защитно покритие (включително морски покрития);

в)  D4, D5 или D6 в концентрация, равна или по-малка от 0,2 тегловни % от съответното вещество в сместа, за видовете употреба като изделия съгласно определението в член 1, параграф 4 от Регламент (ЕС) 2017/745 и в член 1, параграф 2 от Регламент (ЕС) 2017/746, различни от изделията, посочени в параграф 6, буква г);

г)  D5 в концентрация, равна или по-малка от 0,3 тегловни % в сместа, или D6 в концентрация, равна или по-малка от 1 тегловни % в сместа, за видовете употреба като изделия, определени в член 1, параграф 4 от Регламент (ЕС) 2017/745, за вземане на дентални отпечатъци;

д)  D4 в концентрация, равна или по-малка от 0,2 тегловни %, или D5 или D6 в концентрация, равна или по-малка от 1 тегловен % от което и да е вещество в сместа, за употреба в силиконови стелки за коне или в подкови за коне;

е)  D4, D5 или D6 в концентрация, равна или по-малка от 0,5 тегловни % от съответното вещество в сместа, за употреба като грунд;

ж)  D4, D5 или D6 в концентрация, равна или по-малка от 1 тегловен % от съответното вещество в сместа, за употреба при 3D печат;

з)  D5 в концентрация, равна или по-малка от 1 тегловен % от сместа, или D6 в концентрация, равна на или по-малка от 3 тегловни % от сместа, за бързо изготвяне на прототипи и модели, или за високотехнологични видове употреба заедно с кварцов пълнител;

и)  D5 или D6 в концентрация, равна или по-малка от 1 тегловен % от съответното вещество в сместа, за употреба в печатното дело, или за изработка на тампони за печат;

й)  D6 в концентрация, равна или по-малка от 1 тегловен % от сместа, за професионална употреба при почистването или възстановяването на предмети на изкуството и антични предмети.

7.  Чрез дерогация параграфи 1 и 2 не се прилагат за пускането на пазара за употреба или за употреба на D5 като разтворител в строго контролирани затворени системи за химическо чистене на текстил, кожа и кожухарски кожи, когато почистващият разтворител се рециклира или изгаря.

▼M47

71.  1-метил-2-пиролидон

(NMP)

CAS № 872-50-4

ЕС № 212-828-1

1.  Не се пуска на пазара като вещество в самостоятелен вид или в смеси в концентрация, равна на или по-голяма от 0,3 %, след 9 май 2020 г., освен ако в съответните доклади за безопасност на химичното вещество и информационни листове за безопасност производителите, вносителите и потребителите надолу по веригата са включили равнища за „Получена недействаща концентрация“ (DNEL), отнасящи се до експозицията на работници, в размер на 14,4 mg/m3 за експозиция чрез вдишване и 4,8 mg/kg/ден за дермална експозиция.

2.  Не се произвежда или употребява като вещество в самостоятелен вид или в смеси в концентрация, равна или по-голяма от 0,3 %, след 9 май 2020 г., освен ако производителите и потребителите надолу по веригата вземат необходимите мерки за управление на риска и осигурят необходимите работни условия, с цел да се гарантира, че експозицията на работниците е по-ниска от DNEL, определени в параграф 1.

3.  Чрез дерогация от параграфи 1 и 2 заложените в тях задължения се прилагат от 9 май 2024 г. по отношение на пускането на пазара за употреба или употребата като разтворител или реагент в процеса на нанасяне на покрития на проводници.

▼M50

72.  Веществата, изброени в колона 1 от таблицата в допълнение 12

1.  Не се пускат на пазара след 1 ноември 2020 г. в никое от долуизброените:

а)  облекла или аксесоари за тях,

б)  текстилни изделия, различни от облекла, които при нормални или разумно предвидими условия на употреба влизат в контакт с човешката кожа до степен, подобна на тази при облеклата,

в)  обувки,

ако облеклата, свързаните с тях аксесоари, текстилните изделия, различни от облекла, или обувките са за употреба от потребителите, а веществото присъства в концентрация, измерена в еднороден материал, равна на или по-висока от посочената за това вещество в допълнение 12.

2.  Чрез дерогация във връзка с пускането на пазара на формалдехид (CAS № 50-00-0] в якета, палта или тапицерии, съответната концентрация по смисъла на параграф 1 е 300 mg/kg през периода между 1 ноември 2020 г. и 1 ноември 2023 г. След това се прилага концентрацията, посочена в допълнение 12.

3.  Параграф 1 не се прилага за:

а)  облекла, свързани с тях аксесоари или обувки, или части от облекла, свързани с тях аксесоари или обувки, произведени изключително от естествена кожа, кожухарска кожа или кожа без косми;

б)  нетекстилни закопчалки и нетекстилни декоративни елементи;

в)  втора употреба облекла, свързани с тях аксесоари, текстилни изделия, различни от облекла, или обувки;

г)  мокети и подови настилки от текстилни материали за употреба на закрито, постелки и пътеки.

4.  Параграф 1 не се прилага за облекла, свързани с тях аксесоари, текстилни изделия, различни от облекла, или обувки, попадащи в приложното поле на Регламент (ЕС) 2016/425 на Европейския парламент и на Съвета (*) или Регламент (ЕС) 2017/745 на Европейския парламент и на Съвета (**).

5.  Параграф 1, буква б) не се прилага за текстилни изделия за еднократна употреба: „Текстилни изделия за еднократна употреба“ са текстилни изделия, които са предназначени да бъдат използвани само веднъж или за ограничено време и не са предназначени за последваща употреба със същата или подобна цел.

6.  Параграфи 1 и 2 се прилагат без да се засяга прилагането на по-строгите ограничения, посочени в настоящото приложение или в друго приложимо законодателство на Съюза.

7.  Комисията разглежда освобождаването в параграф 3, буква г) и, ако е целесъобразно, изменя съответно буквата.

(*)  Регламент (ЕС) 2016/425 на Европейския парламент и на Съвета от 9 март 2016 г. относно личните предпазни средства и за отмяна на Директива 89/686/ЕИО на Съвета (ОВ L 81, 31.3.2016 г., стр. 51).

(**)  Регламент (ЕС) 2017/745 на Европейския парламент и на Съвета от 5 април 2017 г. за медицинските изделия, за изменение на Директива 2001/83/ЕО, Регламент (ЕО) № 178/2002 и Регламент (ЕО) № 1223/2009 и за отмяна на директиви 90/385/ЕИО и 93/42/ЕИО на Съвета (ОВ L 117, 5.5.2017 г., стр. 1).

▼M53

73.  (3,3,4,4,5,5,6,6,7,7,8,8,8-тридекафлуорооктил)силантриол

Всеки от неговите моно-, ди- или три-О-(алкил) деривати (TDFA)

1.  Забранява се пускането на пазара за доставка на масовия потребител в срок от 2 януари 2021 г. поотделно или в комбинация в концентрация, равна или по-висока от 2 тегловни части на милиард от смесите, съдържащи органични разтворители в аерозолни продукти.

2.  За целите на настоящото вписване „аерозолни продукти“ означава аерозолни опаковки, пулверизатори с помпа, бутилки с пулверизатор, предлагани на пазара за приложение чрез разпръскване за придаване на непропускливост или за импрегниране.

3.  Без да се засяга прилагането на други разпоредби на Съюза по отношение на класификацията, опаковането и етикетирането на вещества и смеси, върху опаковката на аерозолните продукти, съдържащи (3,3,4,4,5,5,6,6,7,7,8,8,8-тридекафлуорооктил)силантриол и/или TDFA в съчетание с органични разтворители, съгласно параграф 1, пуснати на пазара за професионална употреба следва да се обозначи ясно и незаличимо: „Само за професионална употреба“ и „Смъртоносно при вдишване“ с помощта на пиктограмата GHS06.

4.  Раздел 2.3 от информационните листове за безопасност съдържа следната информация: „смесите от (3,3,4,4,5,5,6,6,7,7,8,8,8-тридекафлуорооктил)силантриол и/или всеки от неговите моно-, ди-, или-три-О-(алкил) деривати в концентрация, равна или по-голяма от 2 тегловни части на милиард в аерозолни продукти, и органични разтворители са предназначени само за професионална употреба и се маркират с надписа „Смъртоносно при вдишване“.“

5.  Органичните разтворители, посочени в точки 1, 3 и 4, включват органичните разтворители, използвани като изтласкващи газове в аерозолни продукти.

▼M59

74.  Диизоцианати, O = C=N-R-N = C=O, където R е алифатна или ароматна въглеводородна единица с неопределена дължина

1.  Не се използват като вещества в самостоятелен вид, като съставка на други вещества или в смеси за промишлена и професионална употреба след 24 август 2023 г., освен ако:

а)  концентрацията на диизоцианати, поотделно и в комбинация, е по-малка от 0,1 % (тегловни) или

б)  работодателят или самостоятелно заетото лице гарантира, че промишлените или професионалните потребители успешно са завършили обучение относно безопасното използване на диизоцианати преди употреба на веществата или смесите.

2.  Не се пускат на пазара като вещества в самостоятелен вид, като съставка на други вещества или в смеси за промишлена и професионална употреба след 24 февруари 2022 г., освен ако:

а)  концентрацията на диизоцианати, поотделно и в комбинация, е по-малка от 0,1 % (тегловни) или

б)  доставчикът гарантира, че на получателя на веществата или смесите е предоставена информация относно изискванията, посочени в параграф 1, буква б), и върху опаковката е предоставена следната информация, по начин който видимо я отличава от останалата информация върху етикета: „Считано от 24 август 2023 г. се изисква подходящо обучение, преди да се пристъпи към промишлена или професионална употреба“.

3.  За целите на тази точка „промишлени и професионални потребители“ означава всички работници или самостоятелно заети работници, които боравят с диизоцианати в самостоятелен вид, като съставка на други вещества или в смеси за промишлена и професионална употреба или упражняват надзор при такива задачи.

4.  Обучението, посочено в параграф 1, буква б), включва указания за контролиране на експозицията на диизоцианати по кожен път и чрез вдишване на работното място, без да се засягат евентуални национални гранични стойности за професионална експозиция или други необходими мерки за управление на риска на национално равнище. Това обучение се провежда от експерт по здравословни и безопасни условия на труд, придобил своята компетентност в рамките на съответно професионално обучение. Това обучение обхваща като минимум:

а)  елементите на обучението от параграф 5, буква а) за всички видове промишлена и професионална употреба.

б)  елементите на обучението от параграф 5, букви а) и б) за следните видове употреба:

в)  елементите на обучението от параграф 5, букви а), б) и в) за следните видове употреба:

5.  Елементи на обучението:

а)  общо обучение, включително онлайн обучение, относно:

б)  обучение на средновисоко ниво, включително онлайн обучение, относно:

в)  обучение на високо ниво, включително онлайн обучение, относно:

6.  Обучението трябва да е в съответствие с разпоредбите, определени от държавата членка, в която промишленият или професионалният потребител извършва дейността си. Държавите членки могат да въвеждат или да продължават да прилагат свои собствени национални изисквания за употребата на вещества или смеси, доколкото са изпълнени минималните изисквания, посочени в параграфи 4 и 5.

7.  Доставчикът, посочен в параграф 2, буква б), гарантира, че на получателя се предоставя материал за обучения и се предлагат курсове в съответствие с параграфи 4 и 5 на официалните езици на държавата членка (или държавите членки), където се доставят веществата или смесите. Обучението трябва да взема предвид особеностите на доставяните продукти, включително техният състав, опаковка и форма.

8.  Работодателят или самостоятелно заетото лице документира успешното завършване на обучението, посочено в параграфи 4 и 5. Обучението се подновява поне веднъж на всеки пет години.

9.  Държавите членки включват в своите доклади съгласно член 117, параграф 1 следната информация:

а)  всички установени изисквания за обучение и други мерки за управление на риска, свързани с промишлената и професионалната употреба на диизоцианати, които са предвидени в националното законодателство;

б)  броя на докладваните и признати случаи на професионална астма и професионално обусловени дихателни и кожни заболявания, свързани с диизоцианати;

в)  националните гранични стойности на експозиция за диизоцианати, ако има такива;

г)  информация за дейности по правоприлагането, свързани с посоченото ограничение.

10.  Това ограничение се прилага, без да се засягат разпоредбите на друго законодателство на Съюза относно защитата на безопасността и здравето на работниците на работното място.

▼M60

75.

Вещества, които попадат в обхвата на една или повече от следните точки:

а)  вещества, класифициран като някое от следните в част 3 от приложение VI към Регламент (ЕО) № 1272/2008:

б)  вещества, изброени в приложение II към Регламент (ЕО) № 1223/2009 на Европейския парламент и на Съвета (*22)

в)  вещества, изброени в приложение IV към Регламент (ЕО) № 1223/2009, за които в най-малко една от колони ж, з и и от таблицата в това приложение е посочено условие

г)  вещества, изброени в допълнение 13 към настоящото приложение.

Допълнителните изисквания в параграфи 7 и 8 от колона 2 на това вписване се прилагат за всички смеси, предназначени за татуиране, независимо дали те съдържат вещество, което попада в точки а)—г) от посочената колона на това вписване.

1.  Не се пускат на пазара в смеси, предназначени за татуиране, и смесите, съдържащи кое да е от тези вещества, не се използват за целите на татуирането след 4 януари 2022 г., ако въпросното вещество или вещества присъства(т) при следните обстоятелства:

а)  в случай на вещество, класифицирано в част 3 от приложение VI към Регламент (ЕО) № 1272/2008 като канцерогенно, категория 1A, 1B или 2, или мутагенно за зародишните клетки, категория 1A, 1B или 2, веществото присъства в сместа в концентрация, равна на или по-голяма от 0,00005 тегловни процента;

б)  в случай на вещество, класифицирано в част 3 от приложение VI към Регламент (ЕО) № 1272/2008 като токсично за репродукцията, категория 1A, 1B или 2, веществото присъства в сместа в концентрация, равна на или по-голяма от 0,001 тегловни процента;

в)  в случай на вещество, класифицирано в част 3 от приложение VI към Регламент (ЕО) № 1272/2008 като кожен сенсибилизатор, категория 1, 1A или 1B, веществото присъства в сместа в концентрация, равна на или по-голяма от 0,001 тегловни процента;

г)  в случай на вещество, класифицирано в част 3 от приложение VI към Регламент (ЕО) № 1272/2008 като предизвикващо корозия на кожата, категория 1, 1A, 1B или 1C, или дразнене на кожата, категория 2, веществото присъства в сместа в концентрация, равна на или по-голяма от:

i)  0,1 тегловни процента, ако веществото се използва единствено като регулатор на pH;

ii)  0,01 тегловни процента във всички други случаи;

д)  в случай на вещество, класифицирано в приложение II към Регламент (ЕО) № 1223/2009 (*22), веществото присъства в сместа в концентрация, равна на или по-голяма от 0,00005 тегловни процента;

е)  в случай на вещество, за което за един или повече от следните видове е посочено условие в колона ж (Вид на продукта, части на тялото) от таблицата в приложение IV към Регламент (ЕО) № 1223/2009, веществото присъства в сместа в концентрация, равна на или по-голяма от 0,00005 тегловни процента:

i)  „Продукти с отмиване“

ii)  „Да не се използва в продукти за приложение върху лигавиците“;

iii)  „Да не се използва в продукти за очи“;

ж)  в случай на вещество, за което е посочено условие в колона з (Максимална концентрация в готовия за употреба препарат) или колона и (Други) от таблицата в приложение IV към Регламент (ЕО) № 1223/2009, веществото присъства в сместа в концентрация или по друг начин, които не отговарят на условието, посочено в тази колона:

з)  в случай на вещество, изброено в допълнение 13 към настоящото приложение, веществото присъства в сместа в концентрация, равна на или по-голяма от пределната концентрация, посочена за това вещество в посоченото допълнение.

2.  За целите на това вписване използването на смес „за татуиране“ означава инжектиране или въвеждане на сместа в кожата, лигавицата или очната ябълка на лице посредством процес или процедура (включително процедури, обикновено наричани „перманентен грим“, „козметично татуиране“, „микроблейдинг“ и „микропигментация“), целяща постигане на знак или рисунка върху тялото му.

3.  Ако вещество, което не е изброено в допълнение 13, попада в обхвата на повече от една от точки a)—ж) от параграф 1, за това вещество се прилага най-строгата пределна концентрация, установена във въпросните точки. Ако вещество, което е изброено в допълнение 13, попада и в обхвата на една или повече от точки a)—ж) от параграф 1, за това вещество се прилага пределната концентрация, установена в точка з) от параграф 1.

4.  Чрез дерогация параграф 1 не се прилага за следните вещества до 4 януари 2023 г.:

а)  Pigment Blue 15:3 (CI 74160, ЕО номер 205-685-1, CAS номер 147-14-8);

б)  Pigment Green 7 (CI 74260, ЕО номер 215-524-7, CAS номер 1328-53-6).

5.  Ако част 3 от приложение VI към Регламент (ЕО) № 1272/2008 бъде изменена след 4 януари 2021 г., за да се класифицира или прекласифицира дадено вещество, така че то да попада в обхвата на точки a), б), в) или г) от параграф 1 от настоящото вписване или да попада в различна точка от онази, в която е попадало преди това, и датата на прилагане на тази нова или преразгледана класификация е след датата, посочена в параграф 1, или в зависимост от случая, в параграф 4 от настоящото вписване, то за целите на прилагането на настоящото вписване по отношение на посоченото вещество това изменение се третира като влизащо в сила на датата на прилагане на тази нова или преразгледана класификация.

6.  Ако приложение II или приложение IV към Регламент (ЕО) № 1223/2009 бъде изменено след 4 януари 2021 г., за да бъде добавено в списъка дадено вещество или вписването му да бъде променено, така че то да попада в обхвата на точки д), е) или ж) от параграф 1 от настоящото вписване, или да попада в различна точка от онази, в която е попадало преди това, и изменението влиза в сила след датата, посочена в параграф 1, или в зависимост от случая, параграф 4 от настоящото вписване, то за целите на прилагането на настоящото вписване по отношение на посоченото вещество това изменение се третира като влизащо в сила 18 месеца след влизането в сила на акта, с който е направено посоченото изменение.

7.  Доставчиците, които пускат на пазара смес, предназначена за татуиране, гарантират, че след 4 януари 2022 г., върху етикета на сместа е посочена следната информация:

а)  текстът „Смес, предназначена за татуировки или перманентен грим“;

б)  уникален референтен номер за идентифициране на партидата;

в)  списъкът на съставките в съответствие с номенклатурата, установена със Справочника на общоприетите наименования на съставките съгласно член 33 от Регламент (ЕО) № 1223/2009, или при липсата на общоприето наименование на съставка, наименованието по IUPAC. При липса на наименование или наименование по IUPAC, номерът по CAS и ЕО номерът. Съставките се изброяват в низходящ ред по теглото или обема на съставките по време на формулирането. „Съставка“ означава всяко вещество, добавено по време на процеса на формулиране и присъстващо в сместа, предназначена за татуиране. Онечистванията не се считат за съставки. Ако вече съществува изискване наименованието на дадено вещество, използвано като съставка по смисъла на това вписване, да бъде посочено върху етикета в съответствие с Регламент (ЕО) № 1272/2008, не е необходимо тази съставка да бъде посочена в съответствие с настоящия регламент;

г)  допълнителният текст „регулатор на pH“ за веществата, попадащи в обхвата на параграф 1, буква г), подточка i);

д)  текстът „Съдържа никел. Може да предизвика алергични реакции.“, ако сместа съдържа никел под пределната концентрация, посочена в допълнение 13;

е)  текстът „Съдържа хром(VI). Може да предизвика алергични реакции.“, ако сместа съдържа хром(VI) под пределната концентрация, посочена в допълнение 13;

ж)  инструкции за безопасна употреба дотолкова, доколкото досега съгласно Регламент (ЕО) № 1272/2008 не се е изисквало да бъдат посочени върху етикета.

Информацията е ясно видима, лесно четима и обозначена така, че да бъде незаличима.

Информацията се изписва на официалния(ите) език(ци) на държавата(ите) членка(и), в която(които) сместа е пусната на пазара, освен ако във въпросната(ите) държава(и) членка(и) не е предвидено друго.

Когато това се налага заради размера на опаковката, посочената в първата алинея информация, с изключение на буква а), вместо това се включва в инструкциите за употреба.

Преди да използва смес за целите на татуирането, лицето, което използва сместа, предоставя на лицето, което се подлага на процедурата, информацията, обозначена върху опаковката или включена в инструкциите за употреба съгласно този параграф.

8.  Смеси, чиито етикети не съдържат текста „Смес, предназначена за татуировки или перманентен грим“, не се използват за целите на татуирането.

9.  Това вписване не се прилага за вещества, които са газове при температура от 20 °C и налягане от 101,3 kPa или генерират налягане на парите от над 300 kPa при температура от 50 °C, с изключение на формалдехид (CAS номер 50-00-0, ЕО номер 200-001-8).

10.  Това вписване не се прилага за пускането на пазара на смес, предназначена за татуиране, или за използването на смес за целите на татуирането, когато е пусната на пазара изключително като медицинско изделие или принадлежност към медицинско изделие по смисъла на Регламент (ЕС) 2017/745, или когато се използва изключително изключително като медицинско изделие или принадлежност към медицинско изделие в същия смисъл. Когато пускането на пазара или използването могат да не бъдат изключително като медицинско изделие или принадлежност към медицинско изделие, изискванията по Регламент (ЕС) 2017/745 и по настоящия регламент се прилагат кумулативно.

▼M67

76.

N,N-диметилформамид

CAS № 68-12-2

ЕС v № 200-679-5

1.  Не се пуска на пазара като вещество в самостоятелен вид, като съставка на други вещества или в смеси в концентрация, равна или по-висока от 0,3 %, след 12 декември 2023 г., освен ако производителите, вносителите и потребителите надолу по веригата не са включили в съответните доклади за безопасност на химичното вещество и информационни листове за безопасност на химичното вещество, стойности на получената недействаща доза/концентрация (DNEL) при експозицията на работниците от 6 mg/m3, за експозиция чрез вдишване, и 1,1 mg/kg/ден за експозиция през кожата.

2.  Не се произвежда, нито употребява като вещество в самостоятелен вид, като съставка на други вещества или в смеси с концентрация равна или по-висока от 0,3 % след 12 декември 2023 г., освен ако производителите и потребителите надолу по веригата не предприемат подходящи мерки за управление на риска и не въведат подходящи условия на работа, за да се гарантира, че експозицията на работниците е по-ниска от определените в параграф 1 стойности на DNEL.

3.  Чрез дерогация от параграфи 1 и 2, задълженията, посочени в тях, се прилагат от 12 декември 2024 г. по отношение на пускането на пазара за употреба или употребата като разтворител в процесите на директно или индиректно нанасяне на полиуретанови покрития върху текстил и хартия или в производството на полиуретанови мембрани, както и от 12 декември 2025 г. по отношение на пускането на пазара за употреба или употребата като разтворител в процесите на сухо и мокро предене на синтетични влакна.

▼M74

77.  Формалдехид

CAS № 50-00-0

ЕО № 200-001-8

и вещества, отделящи формалдехид

1.  Не се пускат на пазара в изделия след 6 август 2026 г., ако при условията на изпитване, уточнени в допълнение 14, концентрацията на отделения от тези изделия формалдехид надвишава:

а)  0,062 mg/m3 за мебели и изделия на основата на дървесина;

б)  0,080 mg/m3 за изделия, различни от мебели и изделия на основата на дървесина.

Първият абзац не се прилага за:

а)  изделия, при които формалдехид или отделящи формалдехид вещества присъстват изключително в естествено състояние в материалите, от които са произведени тези изделия;

б)  изделия, които са предназначени изключително за употреба на открито при предвидими условия;

в)  изделия в конструкции, които се използват изключително извън корпуса на сградата и пароизолацията и които не отделят формалдехид във въздуха в затворени помещения;

г)  изделия, предназначени изключително за промишлена или професионална употреба, освен в случаите, в които отделяният от тях формалдехид води до експозиция на масовия потребител при предвидими условия на употреба;

д)  изделия, за които важи ограничението, установено във вписване 72;

е)  изделия, които са биоциди, попадащи в обхвата на Регламент (ЕС) № 528/2012 на Европейския парламент и на Съвета (*23);

ж)  изделия, попадащи в обхвата на Регламент (ЕС) 2017/745;

з)  лични предпазни средства, попадащи в обхвата на Регламент (ЕС) 2016/425;

и)  изделия, предназначени за пряк или непряк контакт с храни, попадащи в обхвата на Регламент (ЕО) № 1935/2004;

й)  изделия за втора употреба.

2.  Не се пускат на пазара в пътни превозни средства след 6 август 2027 г., ако при условията на изпитване, уточнени в допълнение 14, концентрацията на формалдехид във вътрешността на тези превозни средства надвишава надвишава 0,062 mg/m3.

Първият абзац не се прилага за:

а)  пътни превозни средства, предназначени изключително за промишлена или професионална употреба, освен в случаите, в които концентрацията на формалдехид във вътрешността на тези превозни средства води до експозиция на масовия потребител при предвидими условия на употреба;

б)  употребявани превозни средства.

▼M75

78.  Микрочастици от синтетични полимери:

полимери, които са твърди и които отговарят на следните две условия:

а)  съдържат се в частици и съставляват най-малко 1 % от теглото на частиците; или изграждат плътно покритие върху повърхността на частиците;

б)  най-малко 1 тегловен процент от частиците, посочени в буква а), отговаря на едно от следните условия:

i)  размерите на частиците по всички координатни оси са по-малки или равни на 5 mm;

ii)  дължината на частиците е равна или по-малка от 15 mm, а съотношението дължина/диаметър е по-голямо от 3.

Следните полимери са изключени от това определение:

а)  полимери, които са резултат от процес на полимеризация, извършен в природата, независимо от процеса, чрез който са били извлечени, и които не са химически модифицирани вещества;

б)  полимери, които са разградими, както е доказано в съответствие с допълнение 15;

в)  полимери, които имат разтворимост, по-голяма от 2 g/L, както е доказано в съответствие с допълнение 16;

г)  полимери, които не съдържат въглеродни атоми в химичната си структура.

1.   ►C12  Не се пускат на пазара в самостоятелен вид или, когато микрочастиците от синтетични полимери присъстват, за да придадат желаната характеристика, в смеси в концентрация, равна или по-висока от 0,01 тегловни процента. ◄

2.  За целите на настоящото вписване се прилагат следните определения:

а)  „частица“ означава малка част от материя, различна от единичните молекули, с определени физически граници;

б)  „твърдо вещество“ означава вещество или смес, различни от течност или газ;

в)  „газ“ означава вещество или смес, което при температура от 50 C има (абсолютно) налягане на парите над 300 kPa или е напълно газообразно при температура от 20 °C при стандартно налягане от 101,3 kPa;

г)  „течност“ означава вещество или смес, което отговаря на някое от следните условия:

i)  веществото или сместа при температура от 50 C има налягане на парите не по-високо от 300 kPa, не е напълно газообразно при температура от 20 °C и при стандартно налягане от 101,3 kPa и има точка на топене или начална точка на топене 20 °C или по-ниска при стандартно налягане от 101,3 kPa;

ii)  веществото или сместа отговаря на критериите на Американското дружество по изпитване и материали (ASTM) D 4359—90 Стандартен метод за изпитване за определяне дали даден материал е течност или твърдо вещество;

iii)  веществото или сместа преминава изпитването за определяне на флуидността (изпитване с пенетрометър), описано в глава 2.3.4 от част 2 от приложение А към Европейската спогодба за международен превоз на опасни товари по шосе (ADR), сключена в Женева на 30 септември 1957 г.;

д)  „продукт за гримиране“ означава всяко вещество или смес, предназначено да бъде в контакт със специфични външни части на човешкото тяло, а именно епидермиса, веждите и миглите, с цел, изключително или главно, да се промени външният им вид;

3.  Когато концентрацията на микрочастиците от синтетични полимери, обхванати от това вписване, не може да бъде определена чрез наличните аналитични методи или придружаващата документация, за да се провери съответствието с пределната концентрация, посочена в параграф 1, се вземат предвид само частиците с най-малко следния размер:

а)  0,1 μm за всеки размер, за частици, чиито размери по всички координатни оси са равни или по-малки от 5 mm;

б)  с дължина 0,3 μm за частици, чиято дължина е равна на или по-малка от 15 mm, а съотношението дължина/диаметър е по-голямо от 3.

4.  Параграф 1 не се прилага за пускането на пазара на:

а)   ►C12  микрочастици от синтетични полимери в самостоятелен вид или в смеси, предназначени за употреба в промишлени обекти; ◄ ►M85  
б)  лекарствени продукти съгласно определението в Директива 2001/83/ЕО+ или „ветеринарни лекарствени продукти“ съгласно определението в Регламент (ЕС) 2019/6++ (*24);  ◄
в)  продукти на ЕС за наторяване, попадащи в обхвата на Регламент (ЕС) 2019/1009 на Европейския парламент и на Съвета (*25);
г)  добавки в храните, попадащи в обхвата на Регламент (ЕО) № 1333/2008 на Европейския парламент и на Съвета (*26);
д)  изделия за инвитро диагностика, включително изделия, попадащи в обхвата на Регламент (ЕС) 2017/746 на Европейския парламент и на Съвета (*27);
е)  храни по смисъла на член 2 от Регламент (ЕО) № 178/2002, които не са обхванати от буква г) от настоящия параграф, и фуражи съгласно определението в член 3, параграф 4 от същия регламент; ►M85  
ж)  микрочастици от синтетични полимери, в самостоятелен вид или в смеси, за употреба в научноизследователска и развойна дейност, свързана с продукти и процеси, в количества до максимум един тон годишно.  ◄

5.   ►C12  Параграф 1 не се прилага за пускането на пазара на следните микрочастици от синтетични полимери в самостоятелен вид или в смеси: ◄

а)  микрочастици от синтетични полимери, които се задържат чрез технически средства, така че да се предотвратят изпусканията в околната среда, когато се използват в съответствие с инструкциите за употреба по време на предвидената крайна употреба;

б)  микрочастици от синтетични полимери, чиито физични свойства са трайно модифицирани по време на предвидената крайна употреба по такъв начин, че полимерът вече не попада в обхвата на настоящото вписване;

в)  микрочастици от синтетични полимери, които са постоянно вградени в твърда матрица по време на предвидената крайна употреба.

6.  Параграф 1 се прилага, както следва, по отношение на следните видове употреба:

а)  от 17 октомври 2029 г. за микрочастици от синтетични полимери за използване при капсулирането на аромати;

б)  от 17 октомври 2027 г. за „продукти с отмиване“ съгласно определението в точка 1, буква а) от преамбюла към приложения II—VI към Регламент (ЕО) № 1223/2009, освен когато тези продукти попадат в обхвата на буква а) от настоящия параграф или съдържат микрочастици от синтетични полимери, предназначени за употреба като абразиви, а именно за ексфолиране, изглаждане или почистване („микрогранули“);

в)  от 17 октомври 2035 г. за продукти за устни съгласно определението в точка 1, буква д) от преамбюла на приложения II—VI към Регламент (ЕО) № 1223/2009, продукти за нокти съгласно определението в точка 1, буква ж) от преамбюла на приложения II—VI към посочения регламент и продукти за гримиране, попадащи в обхвата на посочения регламент, освен когато тези продукти са обхванати от букви а) или б) от настоящия параграф или съдържат микрогранули;

г)  от 17 октомври 2029 г. за продукти без отмиване съгласно определението в точка 1, буква б) от преамбюла към приложения II—VI към Регламент (ЕО) № 1223/2009, освен когато тези продукти попадат в обхвата на букви а) или в) от настоящия параграф;

д)  от 17 октомври 2028 г. за детергенти съгласно определението в член 2, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 648/2004, восъци, препарати за лъскане и продукти за освежаване на въздуха, освен когато тези продукти са обхванати от буква а) от настоящия параграф или съдържат микрогранули;

е)  от 17 октомври 2029 г. за „изделията“, попадащи в обхвата на Регламент (ЕС) 2017/745 на европейския парламент и на Съвета (*28), освен когато тези изделия съдържат микрогранули;

ж)  от 17 октомври 2028 г. за „продукти за наторяване“ съгласно определението в член 2, точка 1 от Регламент (ЕС) 2019/1009, които не попадат в обхвата на посочения регламент;

з)  от 17 октомври 2031 г. за продукти за растителна защита по смисъла на член 2, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 1107/2009 на Европейския парламент и на Съвета (*29) и семена, третирани с тези продукти, и биоциди съгласно определението в член 3, параграф 1, буква а) от Регламент (ЕС) № 528/2012 на Европейския парламент и на Съвета (*23);

и)  от 17 октомври 2028 г. за продукти за селскостопански и градинарски цели, които не са обхванати от букви ж) или з);

й)  от 17 октомври 2031 г. за гранулиран пълнеж за употреба върху изкуствени настилки за спортни терени.

7.  от 17 октомври 2025 г. доставчиците на микрочастици от синтетични полимери, посочени в параграф 4, буква а), предоставят следната информация:

а)  инструкции за употреба и обезвреждане, обясняващи на промишлените потребители надолу по веригата как да се предотврати изпускането на микрочастици от синтетични полимери в околната среда;

б)  следната декларация: „Доставяните микрочастици от синтетични полимери подлежат на условията, определени във вписване 78 от приложение XVII към Регламент (ЕО) № 1907/2006 на Европейския парламент и на Съвета“;

в)  информация за количеството или, според случая, концентрацията на микрочастици от синтетични полимери във веществото или сместа;

г)  обща информация за идентичността на полимерите, съдържащи се във веществото или сместа, която дава възможност на производителите, промишлените потребители надолу по веригата и други доставчици да изпълнят задълженията си, определени в параграфи 11 и 12.

8.  От 17 октомври 2026 г. доставчиците на продукти, съдържащи синтетични полимерни микрочастици, посочени в параграф 4, буква д), и от 17 октомври 2025 г. доставчиците на продукти, съдържащи синтетични полимерни микрочастици, посочени в параграф 4, буква г) и параграф 5, предоставят инструкции за употреба и обезвреждане, обясняващи на професионалните потребители и на широката общественост как да се предотвратява изпускането на синтетични полимерни микрочастици в околната среда.

9.  От 17 октомври 2031 г. до 16 октомври 2035 г. доставчиците на продуктите, посочени в параграф 6, буква в), съдържащи синтетични полимерни микрочастици, предоставят следното обозначение: „Този продукт съдържа пластмасови микрочастици.“ Въпреки това за продуктите, пуснати на пазара преди 17 октомври 2031 г. не се изисква да имат това обозначение до 17 декември 2031 г.

10.  Информацията, посочена в параграфи 7, 8 и 9, се предоставя под формата на ясно видим, четлив и незаличим текст или, когато е уместно, във връзка с информацията в параграфи 7 и 8, под формата на пиктограми. Текстът или пиктограмите се поставят върху етикета, опаковката или листовката на продуктите, съдържащи микрочастици от синтетични полимери, или по отношение на информацията в параграф 7 — върху информационния лист за безопасност. В допълнение към текста или пиктограмите доставчиците могат да предоставят цифров инструмент, който дава достъп до електронна версия на тази информация.

Когато инструкциите за употреба и обезвреждане са предоставени в съответствие с параграфи 7, 8 и 9 под формата на текст, те са на официалните езици на държавите членки, в които веществото или сместа се пуска на пазара, освен когато съответните държави членки предвидят друго.

11.  Считано от 2026 г., производителите и промишлените потребители надолу по веригата на синтетични полимерни микрочастици под формата на гранули, люспи и прахове, използвани като суровина за производството на пластмаса в промишлени обекти, и считано от 2027 г., други производители на синтетични полимерни микрочастици и други промишлени потребители надолу по веригата, използващи синтетични полимерни микрочастици в промишлените обекти, подават следната информация до Агенцията до 31 май всяка година:

а)  описание на употребата на микрочастици от синтетични полимери през предходната календарна година;

б)  за всяка употреба на микрочастици от синтетични полимери, обща информация за идентичността на използваните полимери;

в)  за всяка употреба на микрочастици от синтетични полимери — оценка на количеството микрочастици от синтетични полимери, освободени в околната среда през предходната календарна година, което включва и количеството микрочастици от синтетични полимери, освободени в околната среда по време на транспортирането.

г)  за всяка употреба на микрочастици от синтетични полимери се посочва дерогацията, предвидена в параграф 4, буква а).

12.  От 2027 г. доставчиците на продукти, съдържащи синтетични полимерни микрочастици, посочени в параграф 4, букви б), г) и д) и параграф 5, пуснати на пазара за първи път на професионални потребители и на широката общественост, подават следната информация до Агенцията до 31 май всяка година:

а)  описание на крайните употреби, за които микрочастиците от синтетични полимери са били пуснати на пазара през предходната календарна година;

б)  за всяка крайна употреба, за която микрочастиците от синтетични полимери са били пуснати на пазара, обща информация за идентичността на полимерите, пуснати на пазара през предходната календарна година;

в)  за всяка крайна употреба, за която микрочастиците от синтетични полимери са били пуснати на пазара, оценка на количеството микрочастици от синтетични полимери, освободени в околната среда през предходната календарна година, което включва и количеството микрочастици от синтетични полимери, освободени в околната среда по време на транспортирането.

г)  за всяка употреба на микрочастици от синтетични полимери се посочва приложимата дерогация или дерогации, предвидени в параграф 4, буква б), г) или д) или параграф 5, буква а), б) или в).

13.  Агенцията предоставя информацията, подадена съгласно параграфи 11 и 12, на разположение на държавите членки.

14.  Производителите, вносителите и промишлените потребители надолу по веригата на продукти, съдържащи микрочастици от синтетични полимери, предоставят на компетентните органи при поискване конкретна информация за идентичността на включените в настоящото вписване полимери, съдържащи се в тези продукти, и за функцията на тези полимери в продуктите. Специфичната информация за идентичността на полимера е достатъчна за недвусмисленото идентифициране на полимерите и включва най-малко информацията, посочена в точки 2.1—2.2.3 и точки 2.3.5, 2.3.6 и 2.3.7 от приложение VI, когато е приложимо.

Ако информацията не е достъпна за промишлените потребители надолу по веригата, те я изискват от своя доставчик в срок от 7 дни от получаване на искането от компетентните органи и незабавно информират органите за отправеното искане.

След получаване на искането, посочено във втора алинея, доставчиците предоставят исканата информация в срок от 30 дни на промишления потребител надолу по веригата или директно на компетентния орган, отправил искането.

Когато доставчикът предоставя информацията на промишления потребител надолу по веригата, промишленият потребител надолу по веригата незабавно препраща тази информация на компетентните органи.

Когато доставчикът предоставя информацията директно на органа, той незабавно информира за това съответния промишлен потребител надолу по веригата.

15.  Производителите, вносителите и промишлените потребители надолу по веригата на продукти, съдържащи полимери, за които се твърди, че са изключени от определянето на синтетични полимерни микрочастици на основание разградимост или разтворимост, предоставят без забавяне на компетентните органи при поискване информация, доказваща, че тези полимери са разградими в съответствие с допълнение 15 или разтворими в съответствие с допълнение 16, според случая.

16.  Параграф 1 не се прилага за пускането на пазара на микрочастици от синтетични полимери, в самостоятелен вид или в смеси, пуснати на пазара преди 17 октомври 2023 г.

Първа алинея обаче не се прилага за пускането на пазара на микрочастици от синтетични полимери за видовете употреба, изброени в параграф 6.

▼M78

79.  Ундекафлуорохексанова киселина (PFHxA), нейните соли и свързаните с PFHxA вещества:

а)  с неразклонена или разклонена перфлуоропентилова група с формула C5F11-, непосредствено свързана към друг въглероден атом, като един от структурните елементи; или

б)  с неразклонена или разклонена перфлуорохексилова група с формула C6F13-.

От посоченото определение се изключват следните вещества:

а)  C6F14;

б)  C6F13-C(=O)OH, C6F13-C(=O)O-X′ или C6F13-CF2-X′ (където X′ = всяка група, включително солите);

в)  всяко вещество с перфлуороалкилова група C6F13-, непосредствено свързана към кислороден атом при един от въглеродните атоми, който не е краен.

1.  Считано от 10 октомври 2026 г. не се пускат на пазара и не се използват в концентрация, равна на или по-висока от 25 ppb за сумата от PFHxA и нейните соли или 1000 ppb за сумата от вещества, свързани с PFHxA, измерени в хомогенен материал, в следните изделия:

а)  текстилни изделия, кожи, кожухарски кожи или кожи без косми в облекла и свързаните с тях аксесоари за масовия потребител;

б)  обувки за масовия потребител;

в)  хартия и картон, използвани като материали, влизащи в контакт с храни, в обхвата на Регламент (ЕО) № 1935/2004;

г)  смеси за масовия потребител;

д)  козметични продукти, както са определени в член 2, параграф 1, буква а) от Регламент (ЕО) № 1223/2009.

2.  Считано от 10 октомври 2027 г. не се пускат на пазара и не се използват в концентрация, равна на или по-висока от 25 ppb за сумата от PFHxA и нейните соли или 1000 ppb за сумата от вещества, свързани с PFHxA, измерени в хомогенен материал, в текстилни изделия, кожи, кожухарски кожи или кожи без косми, различни от облекла и свързаните с тях аксесоари, посочени в параграф 1, за масовия потребител.

3.  Параграфи 1 и 2 не се прилагат по отношение на:

а)  лични предпазни средства, предназначени да предпазват потребителите от рискове в обхвата на рискова категория III, букви а), в)—е), з) и л) от приложение I към Регламент (ЕС) 2016/425;

б)  изделия, попадащи в обхвата на Регламент (ЕС) 2017/745;

в)  изделия, попадащи в обхвата на Регламент (ЕС) 2017/746;

г)  текстилни изделия за строителството.

4.  Считано от 10 април 2026 г. не се пускат на пазара и не се използват в концентрация, равна на или по-висока от 25 ppb за сумата от PFHxA и нейните соли или 1000 ppb за сумата от вещества, свързани с PFHxA, в:

а)  противопожарна пяна и концентрати от противопожарна пяна за обучения и за изпитвания, с изключение на функционални изпитвания на противопожарните системи, при условие че отделените количества се изолират;

б)  противопожарна пяна и концентрати от противопожарна пяна за обществени противопожарни служби, освен когато тези служби извършват противопожарни акции при промишлени пожари в обекти, обхванати от Директива 2012/18/ЕС на Европейския парламент и на Съвета (*31), и използват пяната и оборудването само за тази цел.

5.  Считано от 10 октомври 2029 г. не се пускат на пазара и не се използват в противопожарна пяна и концентрати от противопожарна пяна за целите на гражданската авиация (включително в граждански летища) в концентрация, равна на или по-висока от 25 ppb за сумата от PFHxA и нейните соли или 1 000  ppb за сумата от вещества, свързани с PFHxA.

6.  Параграфи 1, 2, 4 и 5 не се прилагат по отношение на вещества с перфлуороалкилова група C6F13-, непосредствено свързана към серен атом, които са забранени съгласно приложение I към Регламент (ЕС) 2019/1021 на Европейския парламент и на Съвета (*32).

7.  Чрез дерогация от параграф 1, настоящият параграф не се прилага за изделия и смеси, които са пуснати на пазара преди 10 октомври 2026 г.

8.  Чрез дерогация от параграф 2, настоящият параграф не се прилага за изделия, които са пуснати на пазара преди 10 октомври 2027 г.

9.  За целите на настоящото вписване веществата, свързани с PFHxA, са веществата, за които се смята, че въз основа на молекулярната си структура могат да се разграждат до PFHxA или да бъдат трансформирани в PFHxA.

▼M81

80.  N,N-диметилацетамид (DMAC)

CAS № 127-19-5

ЕС № 204-826-4

1.  Не се пуска на пазара като вещество в самостоятелен вид, като съставка на други вещества или в смеси в концентрация, равна или по-висока от 0,3 % след 23 декември 2026 г., освен ако производителите, вносителите и ползвателите надолу по веригата не са включили в съответните доклади за безопасност на химичното вещество и информационни листове за безопасност на химичното вещество стойности на получената недействаща доза/концентрация (DNEL) при дългосрочна експозиция на работниците от 13 mg/m3 за експозиция чрез вдишване, и от 1,8 mg/kg телесно тегло на ден за дългосрочна кожна експозиция.

2.  Не се произвежда, нито употребява като вещество в самостоятелен вид, като съставка на други вещества или в смеси с концентрация равна или по-висока от 0,3 % след 23 декември 2026 г., освен ако производителите и потребителите надолу по веригата не предприемат подходящи мерки за управление на риска и не въведат подходящи условия на работа, за да се гарантира, че експозицията на работниците е по-ниска от определените в параграф 1 стойности на DNEL.

3.  Чрез дерогация от точки 1 и 2 посочените в тях задължения се прилагат от 23 юни 2029 г. по отношение на пускането на пазара за употреба или за употребата като разтворител при производството на изкуствени влакна

81.  1-Етилпиролидин-2-он (NEP)

CAS № 2687-91-4

ЕС № 220-250-6

1.  Не се пуска на пазара като вещество в самостоятелен вид, като съставка на други вещества или в смеси в концентрация, равна или по-висока от 0,3 % след 23 декември 2026 г. освен ако производителите, вносителите и ползвателите надолу по веригата не са включили в съответните доклади за безопасност на химичното вещество и информационни листове за безопасност на химичното вещество стойности на получената недействаща доза/концентрация (DNEL) при дългосрочна експозиция на работниците от 4 mg/m3 за дългосрочна експозиция чрез вдишване, и от 2,4 mg/kg телесно тегло на ден за дългосрочна кожна експозиция.

2.  Не се произвежда, нито употребява като вещество в самостоятелен вид, като съставка на други вещества или в смеси с концентрация равна или по-висока от 0,3 % след 23 декември 2026 г., освен ако производителите и потребителите надолу по веригата не предприемат подходящи мерки за управление на риска и не въведат подходящи условия на работа, за да се гарантира, че експозицията на работниците е по-ниска от определените в параграф 1 стойности на DNEL.

▼M83

82.  Перфлуороалкилирани и полифлуороалкилирани вещества (PFAS), които се определят, както следва: всяко вещество, което съдържа най-малко една напълно флуорирана метилова (3) или метиленова (CF2) група (без никакъв атом на H/Cl/Br/I, свързан с нея).

1.  От 23 октомври 2030 г. не се пускат на пазара и не се използват в пожарогасителна пяна, в която концентрацията им е равна или по-голяма от 1 mg/l за сумата на всички PFAS.

2.  Параграф 1 не се прилага за:

а)  перфлуорооктансулфоновата киселина (PFOS), нейните соли и свързаните с PFOS съединения C8H17SO3X, за перфлуорооктановата киселина (PFOA), нейните соли и свързаните с PFOA съединения и за перфлуорохексансулфоновата киселина (PFHxS), нейните соли и свързаните с PFHxS съединения, попадащи в обхвата на приложение I към Регламент (ЕС) 2019/1021;

б)  перфлуорокарбоксилните киселини с права или разклонена верига, отговарящи на формулата CnF2n +1-C(= O)OH, където n = 8, 9, 10, 11, 12 или 13 (PFCA C9-C14), в това число техните соли и всякакви комбинации от тях, за които са предвидени ограничения съгласно вписване 68;

в)  ундекафлуорохексановата киселина (PFHxA), нейните соли и свързаните с PFHxA вещества за употреби, ограничени съгласно вписване 79.

3.  При определяне на концентрацията на сумата от всички PFAS вещества, за които се прилага дерогацията по параграф 2, се включват в определянето.

4.  Чрез дерогация от параграф 1 концентрацията на PFAS в несъдържащата флуор пожарогасителна пяна, получена от оборудване, което е било почистено в съответствие с най-добрите налични техники, с изключение на носимите пожарогасители, не трябва да надвишава 50 mg/l за сумата на всички PFAS.

Комисията трябва да преразгледа тази дерогация не по-късно от 23 октомври 2030 г.

5.  Чрез дерогация от параграф 1 PFAS могат да бъдат пускани на пазара в продукти, в които концентрацията им е равна или по-голяма от 1 mg/l за сумата на всички PFAS:

а)  до 23 октомври 2026 г. в пожарогасителна пяна в носими пожарогасители;

б)  до 23 април 2027 г. в устойчива на алкохол пожарогасителна пяна в носими пожарогасители;

в)  до 23 октомври 2035 г. в пожарогасителна пяна за:

i)  предприятия в обхвата на Директива 2012/18/ЕС. Гражданската авиация (включително гражданските летища) не попада в обхвата на тази дерогация;

ii)  инсталации, които спадат към нефтената и газовата промишленост в крайбрежни води;

iii)  военни кораби;

iv)  граждански кораби, оборудвани с пожарогасителна пяна преди 23 октомври 2025 г.

6.  Чрез дерогация от параграф 1 PFAS могат да бъдат използвани в пожарогасителна пяна, в която концентрацията им е равна или по-голяма от 1 mg/l за сумата на всички PFAS:

а)  до 23 април 2027 г. за:

i)  обучение и изпитване, с изключение на функционално изпитване на противопожарните системи, при условие че всички изпускания са ограничени;

ii)  обществените противопожарни служби и частните противопожарни служби, които изпълняват функциите на обществени противопожарни служби, с изключение на случаите, когато тези служби се намесват при промишлени пожари в предприятия, попадащи в обхвата на Директива 2012/18/ЕС, и използват пените и оборудването само за тази цел.

б)  до 31 декември 2030 г. в носими пожарогасители;

в)  до 23 октомври 2035 г. за случаите, посочени в параграф 5, буква в).

Комисията трябва да преразгледа дерогациите по буква в) преди края на срока на действие на тази дерогация.

7.  От 23 октомври 2026 г. употребата на PFAS в пожарогасителна пяна, в която концентрацията им е равна или по-голяма от 1 mg/l за сумата на всички PFAS, съгласно параграф 1 и параграф 6, буква в), е предмет на условията в настоящия параграф. Потребителят е длъжен:

а)  да гарантира, че пожарогасителната пяна се използва само за пожари, включващи запалими течности (пожари от клас В);

б)  да намали емисиите в компонентите на околната среда, както и пряката и непряката експозиция на хора на пожарогасителна пяна до възможно най-ниското равнище, което е технически и практически осъществимо;

в)  да осигури разделно събиране на запасите от неизползваните количества пожарогасителна пяна и на отпадъците, съдържащи PFAS, включително на отпадъчните води, получени в резултат на използването на пожарогасителна пяна, когато това е технически и практически възможно, и да осигури обработката им с цел адекватно третиране, така че съдържащото се в тях количество PFAS да бъде унищожено или да претърпи необратимо превръщане;

г)  да изготви план за управление на пожарогасителната пяна, съдържаща PFAS, специфичен за мястото на употреба на пожарогасителната пяна, съдържаща PFAS, който включва:

i)  подробна информация за условията на употреба и за обемите на пожарогасителна пяна в обекта, като се документира изпълнението на условията, посочени в буква б);

ii)  информация относно събирането и адекватното третиране съгласно буква в);

iii)  подробности за вида на оборудването и за методите за почистването и поддръжката му;

iv)  плановете, които трябва да бъдат изпълнени при случайно изтичане/разливане на пожарогасителна пяна, включително, когато е уместно, документиране на последващите действия;

v)  стратегия за замяна на пожарогасителната пяна, съдържаща PFAS, с пожарогасителна пяна без флуор.

Планът за управление се преразглежда ежегодно и се съхранява най-малко 15 години, за да може да бъде проверяван при поискване от компетентните органи.

8.  От 23 октомври 2026 г. пожарогасителна пяна, която се пуска на пазара и в която концентрацията на PFAS е равна или по-голяма от 1 mg/l за сумата на всички PFAS, с изключение на носимите пожарогасители, се етикетира в съответствие с параграф 10. Освен ако в съответната(ите) държава(и) членка(и) не е предвидено друго, етикетът се изписва на официалния(те) език(ци) на държавата(ите) членка(и), където пожарогасителната пяна е пусната на пазара.

9.  От 23 октомври 2026 г. потребителите на пожарогасителна пяна, съдържаща PFAS, гарантират, че запасите от неизползваните количества пожарогасителна пяна и отпадъците, съдържащи PFAS, включително отпадъчните води, получени в резултат на използването на пожарогасителна пяна, се етикетират в съответствие с параграф 10, когато концентрацията на сумата на всички PFAS е равна или по-голяма от 1 mg/l. Освен ако в съответната(ите) държава(и) членка(и) не е предвидено друго, етикетът се изписва на официалния(те) език(ци) на държавата(ите) членка(и), където се генерират и ще се третират запасите от неизползваните количества пожарогасителна пяна и отпадъците, съдържащи PFAS, включително отпадъчните води, получени в резултат на използването на пожарогасителна пяна.

10.  За целите на параграфи 8 и 9 етикетът трябва да съдържа следния текст: „ВНИМАНИЕ: съдържа перфлуороалкилирани и полифлуороалкилирани вещества (PFAS) с концентрация, равна или по-голяма от 1 mg/l за сумата на всички PFAS“. Тази информация трябва да бъде обозначена видимо, четливо и незаличимо.

11.  За целите на настоящото вписване се използват следните определения:

а)  „носим пожарогасител“ означава пожарогасител, предназначен за ръчно носене и боравене, който в готовност за работа има маса, не по-голяма от 20 kg, в съответствие с изискванията по стандарт EN3-7; возим пожарогасител с обем, ненадвишаващ 150 литра, в съответствие с изискванията по стандарт EN 1866; и пожарогасител тип „пулверизиращ контейнер“ в съответствие с изискванията по стандарт EN 16856;

б)  „пожарогасителна пяна“ означава всяка смес за гасене на пожари с пяна и включва, но не се ограничава до концентрати за пожарогасителна пяна и разтвори на пожарогасителна пяна за образуване на пяната;

в)  „запаси от неизползвани количества пожарогасителна пяна“ означава пожарогасителна пяна, която все още не е използвана за гасене на пожар.

▼M84

83.  2,4-динитротолуен

CAS № 121-14-2

EC № 204-450-0

1.  След 10 май 2027 г. не се пуска на пазара и не се използва като вещество в изделия за професионални потребители или за широката общественост в концентрация, равна или по-висока от 0,1 % тегловно.

2.  За целите на настоящото вписване „професионален потребител“ означава всеки работник или самостоятелно заето лице, което работи извън промишлени обекти.

3.  Параграф 1 не се прилага за:

а)  взривни вещества съгласно определението в член 2, точка 1 от Директива 2014/28/ЕС;

б)  изделия за военна употреба;

в)  боеприпаси за използване, в съответствие с националното право, от полицията или други сили за сигурност;

г)  играчки, попадащи в обхвата на Регламент (ЕС) 2025/2509 на Европейския парламент и на Съвета (*33);

д)  изделия, попадащи в обхвата на Регламент (ЕС) 2017/745;

ф  изделия, предназначени за пряк или непряк контакт с храни, попадащи в обхвата на Регламент (ЕО) № 1935/2004;

4.  Параграф 3, точка а) не се прилага за следните изделия:

а)  пиротехнически изделия съгласно определението в член 3, точка 1 от Директива 2013/29/ЕС;

б)  боеприпаси.

5.  Параграф 1 се прилага от 11 май 2029 г. по отношение на пускането на пазара и употребата на 2,4-динитротолуена в следните приложения, когато те се пускат на пазара с оглед на употреба, или когато се използват в моторни превозни средства, съгласно определеното в член 3, точка 16 от Регламент (ЕС) 2018/858 на Европейския парламент и на Съвета (*34):

а)  микрогазогенератори за обтегачи за обезопасителни колани и изпълнителни механизми за капака на МПС;

б)  резервни части:

6.  Параграф 1 не се прилага за моторните превозни средства, посочени в параграф 5, които отговарят на следните условия:

а)  били са пуснати на пазара между 11 май 2027 г. и 11 май 2029 г.;

б)  съдържат 2,4-динитротолуен само в приложенията, изброени в параграф 5, буква а) или буква б).

7.  Параграф 1 не се прилага за 2,4-динитротолуен в изделия, пуснати на пазара в Съюза преди 11 май 2027 г.