PŘÍLOHA XVII OMEZENÍ VÝROBY, UVÁDĚNÍ NA TRH A POUŽÍVÁNÍ NĚKTERÝCH NEBEZPEČNÝCH LÁTEK, SMĚSÍ A PŘEDMĚTŮ

Sloupec 1

Název látky, skupiny látek nebo směsi

Sloupec 2

Omezující podmínky

1.  Polychlorované terfenyly (PCT)

Nesmí se uvádět na trh nebo používat:

2.  Chloroethen (vinylchlorid)

č. CAS 75-01-4

č. ES 200-831-0

Nesmí se používat jako hnací plyn v aerosolech pro jakékoli použití.

Aerosolové rozprašovače obsahující tuto látku jako hnací plyn se nesmí uvádět na trh.

▼M6

►M3  
3.  Kapalné látky nebo směsi, které ►M3  — ◄ splňují kritéria pro některou z těchto tříd nebo kategorií nebezpečnosti uvedených v příloze I nařízení (ES) č. 1272/2008:
a)  třídy nebezpečnosti 2.1 až 2.4, 2.6 a 2.7, 2.8 typy A a B, 2.9, 2.10, 2.12, 2.13 kategorie 1 a 2, 2.14 kategorie 1 a 2, 2.15 typy A až F;
b)  třídy nebezpečnosti 3.1 až 3.6, 3.7 členění „nepříznivé účinky na sexuální funkci a plodnost nebo na vývoj“, 3.8 členění „jiné než narkotické účinky“, 3.9 a 3.10;
c)  třída nebezpečnosti 4.1;
d)  třída nebezpečnosti 5.1.  ◄

1.  Nesmějí se používat:

▼M5

4.  Tris(2,3-dibrompropyl) fosfát

č. CAS 126-72-7

1.  Nesmí být použity v textilních výrobcích, jako jsou oděvy, prádlo a ložní prádlo, které přichází do styku s kůží.

2.  Předměty, které nejsou v souladu s odstavcem 1, se nesmí uvádět na trh.

5.  Benzen

č. CAS 71-43-2

č. ES 200-753-7

1.  Není povolen v hračkách nebo částech hraček, pokud koncentrace benzenu ve volném stavu přesahuje 5 mg/kg (nebo 0,0005 %) hmotnosti hračky nebo části hračky.

2.  Hračky nebo části hraček, které nejsou v souladu s odstavcem 1, se nesmí uvádět na trh.

3.  Nesmí se uvádět na trh nebo používat:

4.  Odstavec 3 se však nevztahuje na:

a)  motorová paliva, na něž se vztahuje směrnice 98/70/ES;
b)  látky a směsi pro používání v průmyslové výrobě, která nedovoluje emise benzenu v množstvích přesahujících množství stanovená platnými právními předpisy; ►M33  
c)  zemní plyn uváděný na trh pro použití spotřebiteli, pokud koncentrace benzenu zůstane nižší než 0,1 % objemových.  ◄

6.  Azbestová vlákna

a)  Krocidolit

č. CAS 12001-28-4

b)  Amosit

č. CAS 12172-73-5

c)  Antofyllit

č. CAS 77536-67-5

d)  Aktinolit

č. CAS 77536-66-4

e)  Tremolit

č. CAS 77536-68-6

f)  Chrysotil

č. CAS 12001-29-5

č. CAS 132207-32-0

►M37  
1.  Zakazuje se vyrábět, uvádět na trh a používat tato vlákna a předměty a směsi, které je obsahují, pokud do nich byla tato vlákna přidána záměrně.
Pokud však některý členský stát pro používání membrán obsahujících chrysotil ve stávajících zařízeních pro elektrolýzu, která byla v provozu ke dni 13. července 2016, zavedl výjimku v souladu se zněním tohoto odstavce platným do uvedeného dne, na použití membrán v těchto zařízeních nebo membrán z chrysotilu používaných výhradně při údržbě těchto membrán se první pododstavec použije až od 1. července 2025 za předpokladu, že tento způsob použití probíhá v souladu s podmínkami povolení stanovenými směrnicí Evropského parlamentu a Rady 2010/75/EU (*17).
Každý následný uživatel, na něhož se tato výjimka vztahuje, zašle do 31. ledna každého kalendářního roku členskému státu, ve kterém se příslušné zařízení pro elektrolýzu nachází, zprávu uvádějící množství chrysotilu použitého v membránách na základě výjimky. Členský stát předá kopii zprávy Evropské komisi.
Pokud členský stát v zájmu ochrany zdraví a bezpečnosti pracovníků vyžaduje monitorování chrysotilu ve vzduchu následnými uživateli, musí být v této zprávě uvedeny jeho výsledky.  ◄
2.  Používání předmětů obsahujících azbestová vlákna uvedených v odstavci 1, které již byly instalovány a/nebo byly v činnosti před 1. lednem 2005, je nadále povoleno až do doby jejich zneškodnění nebo ukončení jejich životnosti. Členské státy však mohou z důvodu ochrany lidského zdraví omezit, zakázat nebo podřídit zvláštním podmínkám používání těchto předmětů před jejich zneškodněním nebo ukončením jejich životnosti.
Členské státy mohou povolit uvádění na trh celých předmětů obsahujících azbestová vlákna uvedených v odstavci 1, které již byly instalovány a/nebo byly v činnosti před 1. lednem 2005, za zvláštních podmínek zajišťujících vysokou úroveň ochrany lidského zdraví. Členské státy tato vnitrostátní opatření Komisi sdělí do 1. června 2011. Komise tyto informace zveřejní.
3.  Aniž je dotčeno uplatňování ostatních předpisů Společenství o klasifikaci, balení a označování látek a směsí, je uvádění na trh a používání předmětů, které obsahují tato vlákna, povoleno v souladu s předcházejícími odchylkami, pouze pokud dodavatelé před uvedením na trh zajistí, aby byly tyto předměty označeny v souladu s dodatkem 7 k této příloze.

7.  Tris(azirinidyl)fosfinoxid

č. CAS 545-55-1

č. ES 208-892-5

1.  Nesmí být použity v textilních výrobcích, jako jsou oděvy, prádlo a ložní prádlo, které přichází do styku s kůží.

2.  Předměty, které nejsou v souladu s odstavcem 1, se nesmí uvádět na trh.

8.  Polybromované bifenyly (PBB)

č. CAS 59536-65-1

1.  Nesmí být použity v textilních výrobcích, jako jsou oděvy, prádlo a ložní prádlo, které přicházejí do styku s kůží.

2.  Předměty, které nejsou v souladu s odstavcem 1, se nesmí uvádět na trh.

a)  Mýdlový prášek z kůry mydlokoru tupolistého

(Quillaja saponaria) a jeho deriváty obsahující saponiny

č. CAS 68990-67-0

č. ES 273-620-4

b)  Prášek z kořenů čemeřice zelené (Helleborus viridis) a čemeřice černé (Helleborus niger)

c)  Prášek z kořenů kýchavice bílé (Veratrum album) a kýchavice černé (Veratrum nigrum)

d)  Benzidin a/nebo jeho deriváty

č. CAS 92-87-5

č. ES 202-199-1

e)  o-nitrobenzaldehyd

č. CAS 552-89-6

č. ES 209-025-3

f)  Dřevný prášek

1.  Nesmí být použity v žertovných a zábavných předmětech, ani ve směsích nebo předmětech, které mají být jako takové použity, např. jako složka kýchacího prášku a zápachových bombiček.

2.  Žertovné a zábavné předměty nebo směsi nebo předměty, které mají být jako takové použity, které nejsou v souladu s odstavcem 1, nesmí být uváděny na trh.

3.  Odstavce 1 a 2 se však nevztahují na zápachové bombičky s obsahem nejvýše 1,5 ml kapaliny.

a)  Sulfid amonný

č. CAS 12135-76-1

č. ES 235-223-4

b)  Hydrogensulfid amonný

č. CAS 12124-99-1

č. ES 235-184-3

c)  Polysulfid amonný

č. CAS 9080-17-5

č. ES 232-989-1

1.  Nesmí být použity v žertovných a zábavných předmětech nebo ve směsích nebo předmětech, které mají být jako takové použity, např. jako složka kýchacího prášku a zápachových bombiček.

2.  Žertovné a zábavné předměty nebo směsi nebo předměty, které mají být jako takové použity, které nejsou v souladu s odstavcem 1, nesmí být uváděny na trh.

3.  Odstavce 1 a 2 se však nevztahují na zápachové bombičky s obsahem nejvýše 1,5 ml kapaliny.

11.  Těkavé estery kyseliny bromoctové:

a)  Methylbromacetát

č. CAS 96-32-2

č. ES 202-499-2

b)  Ethylbromacetát

č. CAS 105-36-2

č. ES 203-290-9

c)  Propylbromacetát

č. CAS 35223-80-4

d)  Butylbromacetát

č. CAS 18991-98-5

č. ES 242-729-9

1.  Nesmí být použity v žertovných a zábavných předmětech nebo ve směsích nebo předmětech, které mají být jako takové použity, např. jako složka kýchacího prášku a zápachových bombiček.

2.  Žertovné nebo zábavné předměty ani směsi předměty, které mají být jako takové použity, které nejsou v souladu s odstavcem 1, nesmí být uváděny na trh.

3.  Odstavce 1 a 2 se však nevztahují na zápachové bombičky s obsahem nižším než 1,5 ml kapaliny.

12.  2-Naftylamin

č. CAS 91-59-8

č. ES 202-080-4 a jeho soli

13.  Benzidin

č. CAS 92-87-5

č. ES 202-199-1 a jeho soli

14.  4-nitrobifenyl

č. CAS 92-93-3

EINECS č. ES 202-204-7

15.  4-aminobifenyl, xenylamin

č. CAS 92-67-1

EINECS č. ES 202-177-1 a jeho soli

Na záznamy 12 až 15 se vztahuje toto:

Nesmí být uváděny na trh nebo používány jako látky nebo ve směsích v koncentraci vyšší než 0,1 % hmotnostních.

16.  Uhličitany olova:

a)  Neutrální bezvodý uhličitan olovnatý (PbCO3)

č. CAS 598-63-0

č. ES 209-943-4

b)  Uhličitan-hydroxid olovnatý 2 PbCO3-Pb(OH)2

č. CAS 1319-46-6

č. ES 215-290-6

Nesmí být uváděny na trh nebo používány jako látky nebo ve směsích, pokud je látka nebo směs určena pro používání jako barva. ►M21  
Členské státy však mohou v souladu s ustanoveními úmluvy Mezinárodní organizace práce (ILO) č. 13 na svém území povolit používání látky nebo směsi pro restaurování a údržbu uměleckých děl a historických budov a jejich interiérů a rovněž jejich uvádění na trh pro toto použití. Pokud členský stát tuto výjimku využije, informuje o tom Komisi.  ◄

17.  Sírany olova:

a)  PbSO4

č. CAS 7446-14-2

č. ES 231-198-9

b)  PbxSO4

č. CAS 15739-80-7

č. ES 239-831-0

Nesmí být uváděny na trh nebo používány jako látky nebo ve směsích, pokud je látka nebo směs určena pro používání jako barva. ►M21  
Členské státy však mohou v souladu s ustanoveními úmluvy Mezinárodní organizace práce (ILO) č. 13 na svém území povolit používání látky nebo směsi pro restaurování a údržbu uměleckých děl a historických budov a jejich interiérů a rovněž jejich uvádění na trh pro toto použití. Pokud členský stát tuto výjimku využije, informuje o tom Komisi.  ◄

18.  Sloučeniny rtuti

Nesmí být uváděny na trh nebo používány jako látky nebo ve směsích, pokud je látka nebo směs určena pro použití:

a)  jako ochrana před znečišťováním mikroorganismy, rostlinami nebo zvířaty u:

b)  konzervaci dřeva;

c)  impregnaci silně namáhaných průmyslových textilií a přízí určených pro jejich výrobu;

d)  úpravě průmyslových vod, bez ohledu na jejich používání.

18a.  Rtuť

č. CAS 7439-97-6

č. ES 231-106-7

1.  Nesmí se uvádět na trh:
a)  v teploměrech na určování tělesné teploty;
b)  v dalších měřicích zařízeních určených k prodeji široké veřejnosti (např. tlakoměry, barometry, sfygmomanometry, teploměry jiné než teploměry na určování tělesné teploty).
2.  Omezení v odstavci 1 se nevztahuje na měřicí zařízení používaná ve Společenství již před 3. dubnem 2009. Členské státy však mohou uvádění těchto měřicích zařízení na trh omezit nebo zakázat.
3.  Omezení v odst. 1 písm. b) se nevztahuje na:
a)  měřicí zařízení, jejichž stáří dne 3. října 2007 překračuje 50 let;
b)  barometry (s výjimkou barometrů podle písmene a)) do 3. října 2009. ►M19   ◄ ►M19  
5.  Následující měřicí zařízení obsahující rtuť určená pro profesionální a průmyslové použití nesmí být uváděna na trh po 10. dubnu 2014:
a)  barometry;
b)  vlhkoměry;
c)  manometry;
d)  sfygmomanometry;
e)  pletysmografy vybavené tenzometry;
f)  tenziometry;
g)  teploměry a další neelektrická zařízení určená k měření teploty.
Omezení se rovněž vztahují na měřicí zařízení podle písmen a) až g), která jsou uváděna na trh bez náplně s cílem pozdějšího naplnění rtutí.
6.  Omezení v odst. 5 se nevztahují na:
a)  sfygmomanometry určené k použití:
i)  v epidemiologických studiích, které probíhají ke dni 10. října 2012,
ii)  jako referenční standardy při klinických validačních studiích zaměřených na používání sfygmomanometrů bez obsahu rtuti;
b)  teploměry výhradně určené k provádění standardizovaných testů, které vyžadují použití rtuťových teploměrů do 10. října 2017;
c)  kyvety trojného bodu rtuti, určené pro kalibraci platinových odporových teploměrů.
7.  Následující měřicí zařízení obsahující rtuť určená pro profesionální a průmyslová použití se nesmí uvádět na trh po 10. dubnu 2014:
a)  rtuťové pyknometry;
b)  rtuť obsahující měřicí přístroje k určení bodu měknutí.
8.  Omezení podle odstavců 5 a 7 se nevztahují na:
a)  měřicí zařízení, jejichž stáří ke dni 3. října 2007 překročilo 50 let;
b)  měřicí zařízení vystavovaná k účelům kulturním a historickým.  ◄

19.  Sloučeniny arsenu

1.  Nesmí se uvádět na trh nebo používat jako látky nebo ve směsích, pokud je látka nebo směs určena jako ochrana před znečišťováním mikroorganismy, rostlinami nebo zvířaty u:

2.  Nesmí se uvádět na trh nebo používat jako látky a nebo ve směsích, pokud je látka nebo směs určena k úpravě průmyslových vod, bez ohledu na jejich použití.

3.  Nesmí se používat při konzervaci dřeva. Dále se dřevo takto ošetřené nesmí uvádět na trh.

4.  Odchylně od odstavce 3:

a)  Pokud jde o látky a směsi používané při konzervaci dřeva: mohou se použít pouze pro impregnaci dřeva v průmyslových zařízeních za použití vakua nebo pod tlakem, a to ve formě roztoků anorganických sloučenin mědi, chromu, arsenu (CCA), typ C, a pokud jsou povoleny podle čl. 5 odst. 1 směrnice 98/8/ES. Takto ošetřené dřevo se nesmí uvádět na trh, dokud není ukončena fixace konzervačního přípravku.

b)  Pokud jde o dřevo ošetřené roztoky CCA v souladu s písmenem a), může se toto dřevo uvádět na trh pro odborné a průmyslové použití, pokud se pro zajištění bezpečnosti lidí a zvířat požaduje neporušenost struktury dřeva a styk kůže široké veřejnosti se dřevem je po dobu životnosti dřeva nepravděpodobný, a to:

c)  Aniž je dotčeno uplatňování ostatních předpisů Společenství o klasifikaci, balení a označování látek a směsí, musí dodavatelé před uvedením na trh zajistit, aby bylo každé ošetřené dřevo uváděné na trh individuálně označeno nápisem „Pouze pro použití v odborných a průmyslových zařízeních, obsahuje arsen“. Dále musí být každé dřevo uváděné na trh v obalech označeno etiketou s nápisem „Při zacházení s tímto dřevem používejte rukavice. Při řezání nebo jiné úpravě tohoto dřeva používejte prachovou masku a ochranu očí. S odpadem tohoto dřeva musí být nakládáno jako s nebezpečným odpadem, a to pouze ve schváleném zařízení.“

d)  Ošetřené dřevo uvedené v písmenu a) se nesmí používat:

5.  Dřevo ošetřené sloučeninami arsenu používané ve Společenství před 30. zářím 2007 nebo uvedené na trh podle odstavce 4 může být ponecháno na místě a být nadále používáno do konce životnosti.

6.  Dřevo ošetřené roztoky CCA, typ C, používané ve Společenství před 30. zářím 2007 nebo uvedené na trh podle odstavce 4:

7.  Členské státy mohou povolit u dřeva ošetřeného jinými typy roztoku CCA používaného ve Společenství před 30. zářím 2007:

20.  Organické sloučeniny cínu

1.  Nesmí být uváděny na trh nebo používány jako látky nebo ve směsích, které působí jako biocidy ve volném spojení s barvami.
2.  Nesmí se uvádět na trh nebo používat jako látky nebo ve směsích, pokud látka nebo směs působí jako biocid na ochranu před znečišťováním mikroorganismy, rostlinami nebo zvířaty u:
a)  všech plavidel bez ohledu na jejich délku, která jsou určena pro používání na moři, pobřeží, v ústí řek a na vnitrozemských vodách a jezerech;
b)  klecí, plováků, sítí a všech ostatních zařízení nebo vybavení používaných pro chov ryb a měkkýšů;
c)  všech zařízení nebo vybavení, která jsou zcela nebo částečně ponořena.
3.  Nesmí se uvádět na trh nebo používat jako látky nebo ve směsích, pokud jsou tyto látky nebo směsi určeny k úpravě průmyslových vod. ►M6  
4.  Trisubstituované organické sloučeniny cínu
a)  Trisubstituované organické sloučeniny cínu, jako například sloučeniny tributylcínu (TBT) a sloučeniny trifenylcínu (TPT), se nesmějí používat po 1. červenci 2010 v předmětech, pokud je koncentrace v předmětu nebo jeho části vyšší než ekvivalent 0,1 % hmot. cínu.
b)  Předměty, které nejsou v souladu s písmenem a), se nesmějí uvádět na trh po 1. červenci 2010, kromě předmětů, které se již ve Společenství před uvedeným datem používaly.
5.  Sloučeniny dibutylcínu (DBT)
a)  Sloučeniny dibutylcínu (DBT) se nesmějí používat po 1. lednu 2012 ve směsích a předmětech dodávaných pro širokou veřejnost, pokud je koncentrace ve směsi nebo v předmětu nebo jeho části vyšší než ekvivalent 0,1 % hmot. cínu.
b)  Předměty a směsi, které nejsou v souladu s písmenem a), se nesmějí uvádět na trh po 1. lednu 2012, kromě předmětů, které se již ve Společenství před uvedeným datem používaly.
c)  Odchylně se písmena a) a b) do 1. ledna 2015 nevztahují na následující předměty a směsi dodávané pro širokou veřejnost:

21.  Di-μ-oxo-di-n-butylcínohydroxyboran/Dibutylcín-hydrogenborát C8H19BO3Sn (DBB)

č. CAS 75113-37-0

č. ES 401-040-5

Nesmí se uvádět na trh nebo používat jako látka nebo ve směsích v koncentraci 0,1 % hmotnostních nebo vyšší.

První odstavec se však nevztahuje na tuto látku (DBB) nebo směsi ji obsahující, pokud jsou určeny výhradně pro zpracování do předmětů, v nichž se tato látka již nebude vyskytovat v koncentraci 0,1 % nebo vyšší.

▼M61 —————

▼M5

23.  Kadmium

č. CAS 7440-43-9

č. ES 231-152-8 a jeho sloučeniny

Pro účely tohoto záznamu odpovídají kódy a kapitoly uvedené v hranatých závorkách kódům a kapitolám celní a statistické nomenklatury společného celního sazebníku zřízeného nařízením Rady (EHS) č. 2658/87 (*1). ►M13  
1.  Nesmí se používat ve směsích a předmětech vyrobených z následujících syntetických organických polymerů (dále jen „plastový materiál“):

24.  Monomethyltetrachlordifenylmethan

Obchodní název: Ugilec 141

č. CAS 76253-60-6

1.  Nesmí se uvádět na trh nebo používat jako látka nebo ve směsích.

Předměty obsahující tuto látku se nesmí uvádět na trh.

2.  Odchylně se odstavec 1 nevztahuje na:

a)  stroje a zařízení již používané ke dni 18. června 1994 až do doby vyřazení těchto strojů a zařízení;

b)  údržbu strojů a zařízení již používaných v členském státě ke dni 18. června 1994.

Pro účely písmene a) však členské státy mohou z důvodů ochrany lidského zdraví a životního prostředí zakázat na svém území používání těchto strojů a zařízení před jejich vyřazením.

25.  Monomethyldichlordifenylmethan

Obchodní název: Ugilec 121

Ugilec 21

Nesmí se uvádět na trh nebo používat jako látka nebo ve směsích.

Předměty obsahující tuto látku se nesmí uvádět na trh.

26.  Monomethyldibromdifenylmethan Brom(brombenzyl)methylbenzen, směs isomerů

Obchodní název: DBBT

č. CAS 99688-47-8

Nesmí se uvádět na trh nebo používat jako látka nebo ve směsích.

Předměty obsahující tuto látku se nesmí uvádět na trh.

27.  Nikl

č. CAS 7440-02-0

č. ES 231-111-4 a jeho sloučeniny

1.  Nesmí se používat:

a)  v žádných částech souprav, které se vkládají do propíchnutých uší a jiných propíchnutých částí lidského těla, pokud rychlost uvolňování niklu z těchto částí souprav není nižší než 0,2 μg/cm2 za týden (migrační limit);

b)  u předmětů určených k přímému a dlouhodobému styku s kůží, jako jsou:

je-li rychlost uvolňování niklu z těch částí předmětů, které přichází do přímého a dlouhodobého styku s kůží, vyšší než 0,5 μg/cm2 za týden;

c)  u předmětů uvedených v písmenu b), jestliže mají povrchovou úpravu neobsahující nikl, není-li tato povrchová úprava dostatečná pro zabezpečení toho, aby po dobu alespoň dvou let běžného používání předmětu rychlost uvolňování niklu z těch částí předmětů, které přichází do přímého a dlouhodobého styku s kůží, nebyla vyšší než 0,5 μg/cm2 za týden.

2.  Předměty, na něž se vztahuje odstavec 1, nesmí být uvedeny na trh, pokud nesplňují požadavky uvedené ve zmíněném odstavci.

3.  Jako zkušební metody k prokázání souladu předmětů s odstavci 1 a 2 se použijí normy přijaté Evropským výborem pro normalizaci (CEN).

►M49  28.  Látky, které jsou klasifikovány jako karcinogenní, kategorie 1 A nebo 1B, v části 3 přílohy VI nařízení (ES) č. 1272/2008 a jsou uvedeny v dodatku 1 nebo 2.

29.  Látky, které jsou klasifikovány jako mutagenní v zárodečných buňkách, kategorie 1 A nebo 1B, v části 3 přílohy VI nařízení (ES) č. 1272/2008 a jsou uvedeny v dodatku 3 nebo 4.

30.  Látky, které jsou klasifikovány jako toxické pro reprodukci, kategorie 1 A nebo 1B, v části 3 přílohy VI nařízení (ES) č. 1272/2008 a jsou uvedeny v dodatku 5 nebo 6. ◄

Aniž jsou dotčeny ostatní části této přílohy, vztahuje se na záznamy 28 až 30 toto:

1.  Nesmí se uvádět na trh nebo používat:

pro prodej široké veřejnosti, pokud individuální koncentrace v látce nebo směsi je rovná nebo vyšší než:

Aniž je dotčeno uplatňování ostatních předpisů Společenství o klasifikaci, balení a označování látek a směsí, musí dodavatelé před uvedením na trh zajistit, aby byly obaly těchto látek a směsí viditelně, čitelně a nesmazatelně označeny nápisem:

„Pouze pro profesionální uživatele“.

2.  Odchylně se odstavec 1 nevztahuje na:

a)  léčivé a veterinární přípravky definované směrnicemi 2001/82/ES a 2001/83/ES;
b)  kosmetické prostředky definované směrnicí 76/768/EHS;
c)  následující paliva a výrobky z olejů:

a)  Kreosot; prací olej

č. CAS 8001-58-9

č. ES 232-287-5

b)  Kreosotový olej; prací olej

č. CAS 61789-28-4

č. ES 263-047-8

c)  Destiláty (z uhelného dehtu), naftalenové oleje; naftalenový olej

č. CAS 84650-04-4

č. ES 283-484-8

d)  Kreosotový olej, acenaftenová frakce; prací olej

č. CAS 90640-84-9

č. ES 292-605-3

e)  Destiláty (z uhelného dehtu), přední frakce; těžký anthracenový olej

č. CAS 65996-91-0

č. ES 266-026-1

f)  Anthracenový olej

č. CAS 90640-80-5

č. ES 292-602-7

g)  Fenoly, černouhelné, surové

č. CAS 65996-85-2

č. ES 266-019-3

h)  Kreosot, dřevný

č. CAS 8021-39-4

č. ES 232-419-1

i)  Nízkoteplotní alkalický dehtový olej; zbytky extraktu (černouhelné), nízkoteplotní černouhelný dehet po alkalické extrakci

č. CAS 122384-78-5

č. ES 310-191-5

1.  Nesmí se uvádět na trh nebo používat, jako látky nebo ve směsích, pokud je látka nebo směs určena pro úpravu dřeva. Dřevo takto ošetřené se dále nesmí uvádět na trh.

2.  Odchylně od odstavce 1:

a)  Látky a směsi se mohou používat na ošetření dřeva prováděné v průmyslových zařízeních nebo profesionály, na které se vztahují právní předpisy Společenství o ochraně pracovníků, pouze při opakovaném ošetření na místě, pokud tyto látky a ►M3  směsi ◄ obsahují:

i)  benzo[a]pyren v koncentraci nižší než 50 mg/kg (0,005 % hmotnostních), a

ii)  vodou extrahovatelné fenoly v koncentraci nižší než 3 % hmotnostních.

Takové látky a směsi pro používání na ošetření dřeva prováděné v průmyslových zařízeních nebo profesionály

Aniž je dotčeno uplatňování ostatních předpisů Společenství o klasifikaci, balení a označování látek a směsí, musí dodavatelé před uvedením na trh zajistit, aby byly obaly těchto látek a směsí viditelně, čitelně a nesmazatelně označeny nápisem:

„Pouze pro používání v průmyslových zařízeních nebo pro ošetření prováděné profesionály“.

b)  Dřevo ošetřené v průmyslových zařízeních nebo profesionály podle písmene a), které se uvádí na trh poprvé nebo bylo opakovaně ošetřené na místě, je povoleno pouze pro odborné nebo průmyslové používání, např. na železnicích, pro elektrická a telekomunikační vedení, pro oplocení, pro zemědělské účely (např. opěry stromů) a v přístavech a vodních tocích.

c)  Zákaz uvádění na trh podle odstavce 1 se nevztahuje na dřevo, které bylo ošetřeno látkami uvedenými v záznamu 31 písmenech a) až i) před 31. prosincem 2002 a které se uvádí na trh pro opětovné využití.

3.  Ošetřené dřevo podle odst. 2 písm. b) a c) se nesmí používat:

32.  Chloroform

č. CAS 67-66-3

č. ES 200-663-8

34.  1,1,2-trichlorethan

č. CAS 79-00-5

č. ES 201-166-9

35.  1,1,2,2-tetrachlorethan

č. CAS 79-34-5

č. ES 201-197-8

36.  1,1,1,2-tetrachlorethan

č. CAS 630-20-6

37.  Pentachlorethan

č. CAS 76-01-7

č. ES 200-925-1

38.  1,1-Dichloroethen

č. CAS 75-35-4

č. ES 200-864-0

Aniž jsou dotčeny ostatní části této přílohy, vztahuje se na záznamy 32 až 38 toto:

1.  Nesmí se uvádět na trh nebo používat:

je-li látka nebo směs určena pro prodej široké veřejnosti a/nebo je určena pro čištění povrchů a čištění látek v disperzních aplikacích.

2.  Aniž je dotčeno uplatňování ostatních předpisů Společenství o klasifikaci, balení a označování látek a směsí, musí dodavatelé před uvedením na trh zajistit, aby byly obaly těchto látek a směsí, které je obsahují v koncentracích 0,1 % hmotnostních nebo vyšších, viditelně, čitelně a nesmazatelně označeny nápisem:

„Pouze pro použití v průmyslových zařízeních“.

Odchylně se toto ustanovení nevztahuje na:

a)  léčivé a veterinární přípravky definované směrnicemi 2001/82/ES a 2001/83/ES;

b)  kosmetické prostředky definované směrnicí 76/768/EHS.

►M3  
40.  Látky klasifikované jako hořlavé plyny kategorie 1 nebo 2, hořlavé kapaliny kategorie 1, 2 nebo 3, hořlavé tuhé látky kategorie 1 nebo 2, látky a směsi, které při styku s vodou uvolňují hořlavé plyny, kategorie 1, 2 nebo 3, samozápalné kapaliny kategorie 1 nebo samozápalné tuhé látky kategorie 1 bez ohledu na to, zda jsou uvedeny v části 3 přílohy VI ►M21  nařízení (ES) č. 1272/2008 ◄ .  ◄

1.  Nesmí se používat jako látky nebo jako směsi v aerosolových rozprašovačích, pokud jsou tyto aerosolové rozprašovače určeny pro prodej široké veřejnosti pro následující zábavné a ozdobné účely:

2.  Aniž je dotčeno uplatňování ostatních předpisů Společenství o klasifikaci, balení a označování látek, musí dodavatelé před uvedením na trh zajistit, aby obaly výše uvedených aerosolových rozprašovačů byly viditelně, čitelně a nesmazatelně označeny nápisem:

„Pouze pro profesionální uživatele“.

3.  Odchylně se však odstavce 1 a 2 nevztahují na aerosolové rozprašovače uvedené v čl. 8 odst. 1a směrnice Rady 75/324/EHS (*2).

4.  Aerosolové rozprašovače zmíněné v odstavcích 1 a 2 nesmí být uvedeny na trh, pokud nesplňují uvedené požadavky.

41.  Hexachlorethan

č. CAS 67-72-1

č. ES 200-666-4

Nesmí se uvádět na trh nebo používat jako látka nebo ve směsích, pokud je látka nebo směs určena pro výrobu nebo zpracování neželezných kovů.

▼M21 —————

▼M5

43.  Azobarviva

1.  Azobarviva, která mohou redukčním štěpením jedné nebo více azoskupin uvolnit jeden nebo více aromatických aminů uvedených v dodatku 8 ve zjistitelných koncentracích, tj. v koncentracích vyšších než 30 mg/kg (0,003 % hmotnostních), v předmětech nebo v jejich obarvených částech, podle metod zkoušení uvedených v dodatku 10, se nesmí používat v textilních a kožených výrobcích, které mohou přicházet do přímého a dlouhodobého styku s lidskou kůží nebo ústní dutinou, jako jsou:

2.  Textilní a kožené výrobky vedené v odstavci 1 se nesmí uvádět na trh, pokud nesplňují požadavky stanovené v uvedeném odstavci.

3.  Azobarviva, která jsou obsažena v dodatku 9 „Seznam azobarviv“, se nesmí uvádět na trh nebo používat jako látky nebo ve směsích v koncentracích vyšších než 0,1 % hmotnostních, pokud je látka nebo směs určena pro barvení textilních a kožených výrobků.

▼M9 —————

▼M5

45.  Oktabromdifenylether

C12H2Br8O

1.  Nesmí se uvádět na trh nebo používat:

2.  Na trh se nesmí uvádět předměty, jestliže samy o sobě nebo jejich zhášecí přísady obsahují tuto látku v koncentracích vyšších než 0,1 % hmotnostních.

3.  Odstavec 2 se odchylně nepoužije na:

a)  Nonylfenol

C6H4(OH)C9H19

b)  Nonylfenol ethoxyláty

(C2H4O)nC15H24O

Nesmí se uvádět na trh nebo používat jako látky nebo ve směsích v koncentracích 0,1 % hmotnostních nebo vyšších pro následující účely.

1.  čištění v průmyslu a v institucích s výjimkou:

2.  čištění v domácnostech;

3.  zpracování textilií a kůže s výjimkou:

4.  emulgátor při omývání struků v zemědělství;

5.  zpracování kovů s výjimkou:

používání v kontrolovaných uzavřených systémech, kde se prací kapalina recykluje nebo spaluje;

6.  výroba celulózy a papíru;

7.  kosmetické prostředky;

8.  jiné přípravky pro osobní péči s výjimkou:

spermicidů;

9.  složky obchodních úprav pesticidů a biocidů. Vnitrostátní povolení pro pesticidy a biocidní přípravky obsahující nonylfenol ethoxyláty jako složku obchodní úpravy, která byla udělena před 17. červencem 2003, jsou však do ukončení své platnosti tímto omezením nedotčena.

▼M34

46a.  Nonylfenol ethoxyláty (NPE)

(C2H4O)nC15H24O

1.  Nesmí se uvádět na trh po 3. únoru 2021 v textilních výrobcích, u nichž lze rozumně očekávat, že budou v průběhu své životnosti prány ve vodě, v koncentracích rovných nebo vyšších než 0,01 % hmotnostního dotčeného textilního výrobku nebo jeho každé části.

2.  Odstavec 1 se nepoužije na uvádění na trh výrobků pro opětovné využití nebo na nové textilní výrobky vyrobené bez použití nonylfenol ethoxylátů výlučně z recyklovaných textilií.

3.  Pro účely odstavců 1 a 2 se textilním výrobkem rozumí jakékoliv nedokončené výrobky, polotovary i dokončené výrobky, které obsahují nejméně 80 % hmotnostních textilních vláken, a další výrobky, jež zahrnují části, které obsahují nejméně 80 % hmotnostních textilních vláken, včetně výrobků, jako jsou oděvy, doplňky, interiérové textilie, vlákna, příze, tkaniny a pleteniny.

▼M5

47.  Sloučeniny šestivazného chromu

1.  Cement a směsi obsahující cement se nesmí uvádět na trh nebo používat, jestliže po smísení s vodou obsahují více než 2 mg/kg (0,0002 %) rozpustného šestivazného chromu vztaženo na celkovou hmotnost suchého cementu.
2.  Jestliže se použijí redukční činidla, musí dodavatelé před uvedením na trh zajistit, aby obaly cementu nebo směsí obsahujících cement byly viditelně, čitelně a nesmazatelně označeny informacemi o datu balení, jakož i údaji o podmínkách a době skladování vhodných pro zachování aktivity redukčního činidla a udržení obsahu rozpustného šestivazného chromu pod limitem uvedeným v odstavci 1, aniž je dotčeno uplatňování ostatních předpisů Společenství o klasifikaci, balení a označování látek a směsí.
3.  Odstavce 1 a 2 se odchylně nepoužijí pro uvádění na trh a používání v kontrolovaných uzavřených a plně automatizovaných procesech, v nichž s cementem a směsmi obsahujícími cement manipulují pouze strojní zařízení a v nichž není možný styk s kůží. ►M21  
4.  Jako zkušební metoda k prokázání souladu s odstavcem 1 se použije norma přijatá Evropským výborem pro normalizaci (CEN) pro stanovení obsahu ve vodě rozpustného šestimocného chromu v cementu a ve směsích obsahujících cement.  ◄ ►M25  
5.  Výrobky z kůže, které přicházejí do styku s lidskou kůží, se nesmí uvádět na trh, pokud obsahují šestivazný chrom v koncentraci 3 mg/kg nebo vyšší (0,0003 % hmotnostních) v celkové sušině kůže.
6.  Výrobky obsahující kožené části, které přicházejí do styku s lidskou kůží, se nesmí uvádět na trh, pokud jakákoli z kožených částí obsahuje šestivazný chrom v koncentraci 3 mg/kg nebo vyšší (0,0003 % hmotnostních) v celkové sušině příslušné kožené části.
7.  Odstavce 5 a 6 se nevztahují na uvádění na trh použitých výrobků, které byly předmětem konečného užívání v Unii přede dnem 1. května 2015.  ◄

48.  Toluen

č. CAS 108-88-3

č. ES 203-625-9

Nesmí se uvádět na trh nebo používat jako látka nebo ve směsích v koncentraci 0,1 % hmotnostních nebo vyšší, pokud je látka nebo směs používána v lepidlech nebo v barvách nanášených stříkáním určených pro prodej široké veřejnosti.

49.  Trichlorobenzen

č. CAS 120-82-1

č. ES 204-428-0

Nesmí se uvádět na trh nebo používat jako látka nebo ve směsích v koncentraci 0,1 % hmotnostních nebo vyšší pro žádné použití vyjma:

50.  Polycyklické aromatické uhlovodíky (PAU)

a)  Benzo(a)pyren (BaP)

č. CAS 50-32-8

b)  Benzo(e)pyren (BeP)

č. CAS 192-97-2

c)  Benzo(a)antracen (BaA)

č. CAS 56-55-3

d)  Chryzen (CHR)

č. CAS 218-01-9

e)  Benzo(b)fluoranten (BpFA)

č. CAS 205-99-2

f)  Benzo(j)fluoranten (BjFA)

č. CAS 205-82-3

g)  Benzo(k)fluoranten (BkFA)

č. CAS 207-08-9

h)  Dibenzo(a,h)antracen (DBAhA)

č. CAS 53-70-3

1.  Od 1. ledna 2010 se nastavovací oleje se nesmí uvádět na trh a používat při výrobě pneumatik nebo částí pneumatik, obsahují-li:

▼M80

50a.  Polycyklické aromatické uhlovodíky (PAU)

a)  Acenaften, č. CAS 83-32-9, č. ES 201-469-6

b)  Acenaftylen, č. CAS 208-96-8, č. ES 205-917-1

c)  Anthracen, č. CAS 120-12-7, č. ES 204-371-1

d)  Benzo[a]anthracen, č. CAS 56-55-3, č. ES 200-280-6

e)  Benzo[a]pyren, č. CAS 50-32-8, č. ES 200-028-5 (benzo[def]chrysen)

f)  Benzo[b]fluoranthen, č. CAS 205-99-2, č. ES 205-911-9 (benzo[e]acefenanthrylen)

g)  Benzo[e]pyren, č. CAS 192-97-2, č. ES 205-892-7

h)  Benzo[ghi]perylen, č. CAS 191-24-2, č. ES 205-883-8

i)  Benzo[j]fluoranthen, č. CAS 205-82-3, č. ES 205-910-3

j)  Benzo[k]fluoranthen, č. CAS 207-08-9, č. ES 205-916-6

k)  Chrysen, č. CAS 218-01-9, č. ES 205-923-4

l)  Dibenzo[a,h]anthracen, č. CAS 53-70-3, č. ES 200-181-8

m)  Fluoranthen, č. CAS 206-44-0, č. ES 205-912-4

n)  Fluoren, č. CAS 86-73-7, č. ES 201-695-5

o)  Indeno[1,2,3cd]pyren, č. CAS 193-39-5, č. ES 205-893-2

p)  Naftalen, č. CAS 91-20-3, č. ES 202-049-5

q)  Fenanthren, č. CAS 85-01-8, č. ES 201-581-5

r)  Pyren, č. CAS 129-00-0, č. ES 204-927-3

Od 22. dubna 2026 se nesmí uvádět na trh nebo používat, samostatně nebo jako složky jiných látek, v hliněných střeleckých terčích, pokud obsahují více než 50 mg/kg (0,005 % suché hmotnosti hliněného terče) celkového množství všech uvedených PAU.

▼M52

51.

Bis(2-ethylhexyl)-ftalát (DEHP)

č. CAS 117-81-7

č. ES 204-211-0

Dibutyl-ftalát (DBP)

č. CAS 84-74-2

č. ES 201-557-4

Benzyl-butyl-ftalát (BBP)

č. CAS 85-68-7

č. ES 201-622-7

Diisobutyl-ftalát (DIBP)

č. CAS 84-69-5

č. ES 201-553-2

1.  Nesmí se používat jako látky nebo ve směsích, jednotlivě nebo v jakékoliv kombinaci ftalátů uvedených ve sloupci 1 tohoto záznamu, v koncentraci rovné 0,1 % hmotnostních nebo vyšší v měkčených plastových materiálech v hračkách a předmětech pro péči o děti.

2.  Nesmí se uvádět na trh v hračkách nebo předmětech pro péči o děti, jednotlivě nebo v jakékoliv kombinaci prvních tří ftalátů uvedených ve sloupci 1 tohoto záznamu, v koncentraci rovné 0,1 % hmotnostních nebo vyšší v měkčených plastových materiálech.

Kromě toho se DIBP nesmí uvádět na trh po dni 7. července 2020 v hračkách nebo předmětech pro péči o děti, jednotlivě nebo v jakékoliv kombinaci s prvními třemi ftaláty uvedenými ve sloupci 1 tohoto záznamu, v koncentraci rovné 0,1 % hmotnostních nebo vyšší v měkčených plastových materiálech.

3.  Nesmí se uvádět na trh po dni 7. července 2020 v předmětech, jednotlivě nebo v jakékoliv kombinaci ftalátů uvedených ve sloupci 1 tohoto záznamu, v koncentraci rovné 0,1 % hmotnostních nebo vyšší v měkčených plastových materiálech v předmětu.

4.  Odstavec 3 se nevztahuje na:

a)  předměty výlučně pro průmyslové nebo zemědělské použití nebo výlučně pro venkovní použití, pokud žádné měkčené plastové materiály nepřicházejí do styku s lidskou sliznicí nebo do dlouhodobého styku s lidskou kůží;

b)  letadla, uvedená na trh přede dnem 7. ledna 2024, nebo předměty, bez ohledu na to, kdy byly uvedeny na trh, pro použití výlučně při údržbě nebo opravě uvedených letadel, pokud jsou tyto předměty nezbytné pro bezpečnost a letovou způsobilost letadla;

c)  motorová vozidla v oblasti působnosti směrnice 2007/46/ES, uvedená na trh přede dnem 7. ledna 2024, nebo předměty, bez ohledu na to, kdy byly uvedeny na trh, pro použití výlučně při údržbě nebo opravě uvedených vozidel, pokud tato vozidla nemohou bez uvedených předmětů řádně fungovat;

d)  předměty uvedené na trh přede dnem 7. července 2020;

e)  měřicí zařízení pro laboratorní použití nebo jejich součásti;

f)  materiály a předměty určené pro styk s potravinami v oblasti působnosti nařízení (ES) č. 1935/2004 nebo nařízení Komise (EU) č. 10/2011 (*21);

g)  zdravotnické prostředky v oblasti působnosti směrnic 90/385/EHS, 93/42/EHS nebo 98/79/ES nebo jejich součásti;

h)  elektrická a elektronická zařízení v oblasti působnosti směrnice 2011/65/EU;

i)  vnitřní obaly léčivých přípravků v oblasti působnosti nařízení (ES) č. 726/2004, směrnice 2001/82/ES nebo směrnice 2001/83/ES;

j)  hračky a předměty pro péči o děti, na něž se vztahují odstavce 1 nebo 2.

5.  Pro účely odstavců 1, 2, 3 a odst. 4 písm. a) se

a)  „měkčenými plastovými materiály“ rozumí jakékoliv z těchto homogenních materiálů:

b)  „dlouhodobým stykem s lidskou kůží“ rozumí nepřetržitý styk o délce více než 10 minut nebo přerušovaný styk o délce více než 30 minut denně;

c)  „předmětem pro péči o děti“ rozumí jakýkoliv výrobek, jehož účelem je usnadnit dětem spánek, odpočinek, hygienu, krmení nebo sání.

6.  Pro účely odst. 4 písm. b) se „letadlem“ rozumí:

a)  civilní letadlo vyrobené v souladu s typovým osvědčením vydaným podle nařízení (ES) č. 216/2008 nebo v souladu se schválením návrhu vydaným podle vnitrostátních předpisů smluvního státu Mezinárodní organizace pro civilní letectví nebo civilní letadlo, kterému smluvní stát Mezinárodní organizace pro civilní letectví vydal osvědčení letové způsobilosti podle přílohy 8 Úmluvy o mezinárodním civilním letectví podepsané 7. prosince 1944 v Chicagu;

b)  vojenské letadlo.

▼M5

52.  Následující ftaláty (nebo jiná čísla CAS a ES týkající se dané látky):

a)  Diisononylftalát (DINP)

č. CAS 28553-12-0 a 68515-48-0

č. ES 249-079-5 a 271-090-9

b)  Diisodecylftalát (DIDP)

č. CAS 26761-40-0 a 68515-49-1

č. ES 247-977-1 a 271-091-4

c)  Di(n-octyl)ftalát (DNOP)

č. CAS 117-84-0

č. ES 204-214-7

1.  Nesmí se používat jako látky nebo ve směsích v koncentraci vyšší než 0,1 % hmotnostních v měkčených plastových materiálech sloužících k výrobě hraček a předmětů pro péči o děti, které děti mohou vkládat do úst.
2.  Takové hračky a předměty pro péči o děti, jež obsahují tyto ftaláty v koncentraci vyšší než 0,1 % hmotnostních v měkčených plastových materiálech, se nesmí uvádět na trh. ►M30   ◄
4.  Pro účely tohoto záznamu se „předmětem pro péči o děti“ rozumí jakýkoli výrobek, jehož účelem je usnadnit dětem spánek, odpočinek, hygienu, krmení nebo sání.

▼M9 —————

▼M5

54.  2-(2-methoxyethoxy)ethanol (DEGME)

č. CAS 111-77-3

č. ES 203-906-6

Nesmí se uvádět na trh po 27. červnu 2010 pro prodej široké veřejnosti jako složka barev, odstraňovačů nátěrů, čisticích prostředků, samolešticích emulzí a podlahových těsnicích materiálů v koncentraci 0,1 % hmotnostních nebo vyšší.

55.  2-(2-butoxyethoxy)ethanol (DEGBE)

č. CAS 112-34-5

č. ES 203-961-6

1.  Nesmí být poprvé uveden na trh po 27. červnu 2010 pro prodej široké veřejnosti jako složka barev nanášených stříkáním nebo čisticích prostředků v aerosolových rozprašovačích v koncentraci 3 % hmotnostních nebo vyšší.

2.  Barvy nanášené stříkáním a čisticí prostředky v aerosolových rozprašovačích, které obsahují DEGBE a které nejsou v souladu s odstavcem 1, nesmí být uvedeny na trh pro prodej široké veřejnosti po 27. prosinci 2010.

3.  Aniž jsou dotčeny ostatní právní předpisy Společenství o klasifikaci, balení a označování látek a směsí, musí dodavatelé před uvedením na trh zajistit, aby byly barvy jiné než barvy nanášené stříkáním obsahující DEGBE v koncentraci 3 % hmotnostních nebo vyšší, které jsou uváděny na trh pro prodej široké veřejnosti, nejpozději do 27. prosince 2010 viditelně, čitelně a nesmazatelně označeny takto:

„Nepoužívejte v zařízení na stříkání barvy“.

►M21  
56.  Methylendifenyldiisokyanát (MDI)
č. CAS 26447-40-5
č. ES 247-714-0
včetně těchto specifických izomerů:
a)  4,4’-methylendifenyldiisokyanát:
č. CAS 101-68-8
č. ES 202-966-0
b)  2,4’-methylendifenyldiisokyanát:
č. CAS 5873-54-1
č. ES 227-534-9
c)  2,2’-methylendifenyldiisokyanát:
č. CAS 2536-05-2
č. ES 219-799-4  ◄

1.  Nesmí být uveden na trh po 27. prosinci 2010 jako složka směsí v koncentraci 0,1 % hmotnostních MDI nebo vyšší pro prodej široké veřejnosti, pokud dodavatelé před uvedením na trh nezajistí, aby balení:

a)  obsahovalo ochranné rukavice, které splňují požadavky směrnice Rady 89/686/EHS (*9);

b)  bylo viditelně, čitelně a nesmazatelně označeno, jak je uvedeno níže, aniž jsou dotčeny ostatní právní předpisy Společenství o klasifikaci, balení a označování látek a směsí:

„—  U osob, u nichž se projevuje zvýšená citlivost na diisokyanáty, se mohou při použití tohoto výrobku vyskytnout alergické reakce.

—  Osoby, které trpí astmatem, ekzémy nebo kožními problémy, by se měly vyhnout kontaktu s tímto výrobkem, včetně dermálního kontaktu.

—  V podmínkách, kdy není zajištěno dostatečné větrání, by tento výrobek neměl být používán bez použití ochranné masky s vhodným protiplynovým filtrem (tj. typ A1 podle normy EN 14387).“

2.  Odchylně se odst. 1 písm. a) nevztahuje na termoplastická lepidla.

57.  Cyklohexan

č. CAS 110-82-7

č. ES 203-806-2

1.  Nesmí být poprvé uveden na trh po 27. červnu 2010 pro prodej široké veřejnosti, jako složka neoprenových kontaktních lepidel v koncentraci 0,1 % hmotnostních nebo vyšší v baleních větších než 350 g.

2.  Neoprenová kontaktní lepidla obsahující cyklohexan, která nejsou v souladu s odstavcem 1 nesmí být uváděna na trh pro prodej široké veřejnosti po 27. prosinci 2010.

3.  Aniž jsou dotčeny ostatní právní předpisy Společenství o klasifikaci, balení a označování látek a směsí, musí dodavatelé před uvedením na trh zajistit, aby byla neoprenová kontaktní lepidla obsahující cyklohexan v koncentraci 0,1 % hmotnostních nebo vyšší, která jsou uváděna na trh pro prodej široké veřejnosti po 27. prosinci 2010, viditelně, čitelně a nesmazatelně označena takto:

„—  Tento výrobek nesmí být používán v podmínkách, kdy není zajištěno nedostatečné větrání.

—  Tento výrobek nesmí být používán k pokládání koberců“.

58.  Dusičnan amonný

č. CAS 6484-52-2

č. ES 229-347-8

1.  Nesmí být poprvé uveden na trh po 27. červnu 2010 jako látka nebo ve směsích, které obsahují více než 28 % hmotnostních dusíku pocházejícího z dusičnanu amonného, k použití jako tuhé jednosložkové nebo vícesložkové hnojivo, pokud toto hnojivo není v souladu s technickými ustanoveními pro hnojiva typu dusičnanu amonného s vysokým obsahem dusíku uvedenými v příloze III nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 2003/2003 (*10). ►M54   ◄

▼M6

59.  Dichlormethan

č. CAS 75-09-2

č. ES: 200-838-9

1.  Odstraňovače nátěrů obsahující dichlormethan v koncentraci 0,1 % hmotnostních nebo vyšší nesmí být:

a)  poprvé uvedeny na trh po 6. prosinci 2010 za účelem prodeje široké veřejnosti a profesionálním uživatelům;

b)  uváděny na trh po 6. prosinci 2011 za účelem prodeje široké veřejnosti a profesionálním uživatelům;

c)  používány profesionálními uživateli po 6. červnu 2012.

Pro účely této položky se

i)  „profesionálním uživatelem“ rozumí jakákoli fyzická nebo právnická osoba, včetně pracovníků a osob samostatně výdělečně činných, odstraňující nátěry při své profesionální činnosti mimo průmyslové zařízení;

ii)  „průmyslovým zařízením“ rozumí zařízení využívané pro činnost odstraňování nátěrů.

2.  Odchylně od odstavce 1 mohou členské státy povolit používání odstraňovačů nátěrů obsahujících dichlormethan na svém území a pro jisté činnosti speciálně vyškoleným profesionálním uživatelům se zvláštní odbornou přípravou a mohou povolit uvádění takovýchto odstraňovačů nátěrů na trh za účelem jejich prodeje těmto profesionálním uživatelům.

Členské státy využívající této výjimky stanoví vhodná opatření na ochranu zdraví a bezpečnosti profesionálních uživatelů používajících odstraňovače nátěrů obsahující dichlormethan a informují o nich Komisi.

Tato opatření zahrnují požadavek, aby byl profesionální uživatel držitelem osvědčení uznávaného členským státem, v němž působí, nebo předložil jiný doklad v tomto smyslu nebo byl jinak schválen dotyčným členským státem tak, aby prokázal řádnou odbornou přípravu a schopnost bezpečně používat odstraňovače barev obsahující dichlormethan.

Komise vyhotoví seznam členských států, které uplatňují výjimku uvedenou v tomto odstavci a zveřejní jej na internetu.

3.  Profesionální uživatelé, na které se vztahuje výjimka uvedená v odstavci 2, mohou působit pouze v členských státech, které tuto výjimku uplatňují. Odborná příprava uvedená v odstavci 2 musí zahrnovat alespoň:

a)  uvědomování si zdravotních rizik, jejich vyhodnocování a řízení, včetně informací o existujících náhradních látkách nebo postupech, které při dodržení podmínek použití méně ohrožují zdraví a bezpečnost pracovníků,

b)  používání dostatečného větrání,

c)  používání vhodných osobních ochranných prostředků, které jsou v souladu se směrnicí Rady 89/686/EHS.

Zaměstnavatelé a samostatně výdělečně činní pracovníci by se však měli raději nahradit dichlormethan chemickou látkou nebo postupem, které při dodržení podmínek použití nepředstavují žádné riziko či představují menší riziko pro zdraví.

Profesionální uživatelé použijí v praxi veškerá odpovídající bezpečnostní opatření včetně používání osobních ochranných prostředků.

4.  Aniž jsou dotčeny jiné právní předpisy Společenství o ochraně pracovníků, smějí být odstraňovače nátěrů obsahující dichlormethan v koncentraci 0,1 % hmotnostních nebo vyšší používány v průmyslových zařízeních pouze tehdy, pokud jsou splněny alespoň tyto podmínky:

a)  všechny pracovní prostory jsou vybaveny účinným větráním, zejména při mokrých postupech a při sušení předmětů, na něž byl použit odstraňovač nátěrů: místní odsávací větrání nádrží používaných k odstraňování nátěrů je doplněno nucenou ventilací v těchto prostorech tak, aby byla expozice snížena na nejmenší možnou míru a aby bylo, pokud je to technicky možné, zajištěno dodržování mezních hodnot expozice při práci,

b)  jsou zavedena opatření ke snížení odpařování z nádrží používaných k odstraňování nátěrů na nejmenší možnou míru včetně následujících opatření: nádrže používané k odstraňování nátěrů jsou zakryty víky s výjimkou doby vkládání a vyjímání; je zvoleno vhodné uspořádání pro vkládání do nádrží používaných k odstraňování nátěrů a pro vyjímání z nich; jsou k dispozici propírací nádrže obsahující vodu nebo solanku na odstranění přebytečného rozpouštědla po vyjmutí,

c)  jsou zavedena opatření pro bezpečnou manipulaci s dichlormethanem v nádržích používaných k odstraňování nátěrů včetně: čerpadel a potrubí pro přívod odstraňovače nátěrů do nádrží a odvod z nich; vhodná opatření pro bezpečné čištění nádrží a odstraňování kalů,

d)  jsou používány osobní ochranné prostředky, které jsou v souladu se směrnicí 89/686/ES, například: vhodné ochranné rukavice, bezpečné ochranné brýle a ochranné oděvy; a vhodné prostředky pro ochranu dýchacích orgánů, pokud příslušné mezní hodnoty expozice při práci nelze dodržet jiným způsobem,

e)  obsluze jsou poskytnuty v souvislosti s používáním těchto prostředků odpovídají informace, pokyny a odborná příprava.

5.  Aniž jsou dotčena jiná ustanovení předpisů Společenství o klasifikaci, označování a balení látek a směsí, musí být odstraňovače nátěrů obsahující dichlormethan v koncentraci 0,1 % hmotnostních a vyšší ode dne 6. prosince 2011 viditelně, čitelně a nesmazatelně označeny takto:

„Vyhrazeno pro průmyslové použití a pro profesionální uživatele schválené v některých členských státech EU – nutno ověřit, kde se smí používat.“

▼M12

60.  Akrylamid

č. CAS 79-06-1

Nesmí být uváděn na trh ani používán jako látka nebo složka směsí v koncentraci rovnající se nebo převyšující 0,1 % hmotnosti v prostředcích pro cementování po 5. listopadu 2012.

▼M16

61.  Dimethyl-fumarát (DMF)

Nesmí se používat v předmětech ani v žádných jejich částech v koncentracích vyšších než 0,1 mg/kg.

Předměty nebo jejich části obsahující DMF v koncentracích vyšších než 0,1 mg/kg nesmí být uváděny na trh.

▼M20

а)  Fenylrtuť-octan

b)  Fenylrtuť-propionát

c)  Fenylrtuť-2-ethylhexanoát

d)  Fenylrtuť-oktanoát

e)  Fenylrtuť-neodekanoát

1.  Nesmí se vyrábět nebo používat jako látka nebo ve směsích po 10. říjnu 2017, pokud je koncentrace rtuti ve směsích rovna nebo větší než 0,01 % hmotnostního.

2.  Předměty nebo jejich libovolné části obsahující jednu nebo více z těchto látek nesmí být uváděny na trh po 10. říjnu 2017, pokud je koncentrace rtuti v předmětech nebo v jejich libovolné části rovna nebo větší než 0,01 % hmotnostního.

▼M18

63.  Olovo

a jeho sloučeniny

1.  Nesmí se uvádět na trh nebo používat v každé jednotlivé části šperků, jestliže je koncentrace olova (vyjádřeného jako kov) v dané části rovna nebo vyšší než 0,05 % hmotnostních.
2.  Pro účely odstavce 1 se:
i)  „šperky“ rozumí šperky, bižuterie a vlasové doplňky, včetně:
a)  náramků, náhrdelníků a prstenů;
b)  piercingových šperků;
c)  náramkových hodinek a ozdob nošených kolem zápěstí;
d)  broží a manžetových knoflíků,
ii)  „každou jednotlivou částí“ rozumí materiály, ze kterých jsou šperky zhotoveny, i jednotlivé součásti šperků.
3.  Odstavec 1 se rovněž vztahuje na jednotlivé části, které jsou uváděny na trh nebo používány za účelem výroby šperků.
4.  Na základě výjimky se odstavec 1 nevztahuje na:
a)  křišťálové sklo podle přílohy I (kategorie 1, 2, 3 a 4) směrnice Rady 69/493/EHS (*14);
b)  vnitřní součásti hodinek, se kterými spotřebitel nepřichází do styku;
c)  nesyntetické nebo rekonstituované drahokamy a polodrahokamy (kód KN 7103 podle nařízení (EHS) č. 2658/87), pokud nebyly ošetřeny olovem nebo jeho sloučeninami nebo směsmi, které tyto látky obsahují;
d)  smalty, definované jako sklotvorné směsi, které jsou získány tavením, vitrifikováním nebo slinováním minerálů, které jsou taveny při teplotě nejméně 500 °C.
5.  Na základě výjimky se odstavec 1 nevztahuje na šperky, které byly na trh poprvé uvedeny před 9. říjnem 2013 a šperky vyrobené před 10. prosincem 1961. ►M31  
6.  Komise do 9. října 2017 přehodnotí odstavce 1 až 5 tohoto záznamu na základě nových vědeckých informací, včetně dostupnosti alternativ a migrace olova z předmětů uvedených v odstavci 1 a případně tento záznam odpovídajícím způsobem změní.  ◄ ►M31  
7.  Nesmí se uvádět na trh nebo používat v předmětech, které jsou určeny veřejnosti, jestliže je koncentrace olova (vyjádřeného jako kov) v těchto předmětech nebo jejich přístupných částech rovna nebo vyšší než 0,05 % hmotnostních a pokud si děti mohou tyto předměty nebo jejich přístupné části za běžných nebo důvodně předpokládaných podmínek používání vkládat do úst.
Uvedený limit se nepoužije, lze-li prokázat, že míra uvolňování olova z takového předmětu či jakékoli takové přístupné části předmětu, povlakovaného či nepovlakovaného, nepřesahuje 0,05 μg/cm2 za hodinu (což odpovídá 0,05 μg/g/h), a v případě povlakovaných předmětů, že tato povrchová úprava je dostatečná pro zabezpečení toho, aby po dobu alespoň dvou let za běžných nebo důvodně předpokládaných podmínek používání předmětu nedošlo k překročení této míry uvolňování.
Pro účely tohoto odstavce se má za to, že dítě si dokáže vložit do úst předmět nebo přístupnou část předmětu, je-li jeden jejich rozměr menší než 5 cm nebo obsahují-li oddělitelnou či vyčnívající část takové velikosti.
8.  Na základě výjimky se odstavec 7 nevztahuje na:
a.  šperky, na něž se vztahuje odstavec 1;
b.  křišťálové sklo podle přílohy I (kategorie 1, 2, 3 a 4) směrnice 69/493/EHS;
c.  nesyntetické nebo rekonstituované drahokamy a polodrahokamy (kód KN 7103 podle nařízení (EHS) č. 2658/87), pokud nebyly ošetřeny olovem nebo jeho sloučeninami nebo směsmi, které tyto látky obsahují;
d.  smalty, definované jako sklotvorné směsi, které jsou získány tavením, vitrifikováním nebo slinováním minerálů, které jsou taveny při teplotě nejméně 500 °C;
e.  klíče a zámky včetně visacích zámků;
f.  hudební nástroje;
g.  předměty a části předmětů obsahující mosazné slitiny, jestliže koncentrace olova (vyjádřeného jako kov) v mosazné slitině nepřesáhne 0,5 % hmotnostních;
h.  hroty psacích nástrojů;
i.  náboženské předměty;
j.  přenosné zinko-uhlíkové baterie a knoflíkové baterie;
k.  předměty v působnosti:
i)  směrnice 94/62/ES;
ii)  nařízení (ES) č. 1935/2004;
iii)  směrnice Evropského parlamentu a Rady 2009/48/ES (*15);
iv)  směrnice Evropského parlamentu a Rady 2011/65/EU (*16).
9.  Komise do 1. července 2019 přehodnotí odstavec 7 a odst. 8 písm. e), f) i) a j) tohoto záznamu na základě nových vědeckých informací, včetně dostupnosti alternativ a migrace olova z předmětů uvedených v odstavci 7 a včetně požadavku na celistvost povrchové vrstvy, a případně tento záznam odpovídajícím způsobem změní.
10.  Na základě výjimky se odstavec 7 nevztahuje na předměty, které byly na trh poprvé uvedeny přede dnem 1. června 2016.  ◄ ►M63  
11.  Po 15. únoru 2023 je v mokřadech nebo do 100 metrů od mokřadů zakázáno:
a)  vystřelování broků, u nichž je koncentrace olova (vyjádřeného jako kov) rovna nebo vyšší než 1 % hmotnostních;
b)  nošení jakýchkoli takových broků, pokud se tak stane během střelby v mokřadu nebo jako součást cesty za účelem střelby v mokřadu.
Pro účely prvního pododstavce:
a)  se výrazem „do 100 metrů od mokřadu“ rozumí ve vzdálenosti do 100 metrů směrem ven od jakéhokoli vnějšího hraničního bodu mokřadu;
b)  se „střelbou v mokřadu“ rozumí střelba v mokřadu nebo do 100 metrů od mokřadu;
c)  zjistí-li se, že osoba nese broky v mokřadu nebo do 100 metrů od mokřadu během střelby nebo jako součást cesty za účelem střelby, pokládá se dotčená střelba za střelbu v mokřadu, pokud tato osoba nemůže prokázat, že šlo o jiný druh střelby.
Omezení stanovené v prvním pododstavci se nepoužije v členském státě, pokud tento členský stát v souladu s odstavcem 12 oznámí Komisi, že hodlá využít možnosti podle uvedeného odstavce.
12.  Tvoří-li mokřady alespoň 20 % z celkového území členského státu s výjimkou teritoriálních vod, může tento členský stát namísto omezení stanoveného v odst. 11 prvním pododstavci zakázat od 15. února 2024 na celém svém území následující:
a)  uvádění na trh broků, u nichž je koncentrace olova (vyjádřeného jako kov) rovna nebo vyšší než 1 % hmotnostních;
b)  vystřelování jakýchkoli takových broků;
c)  nošení jakýchkoli takových broků během střelby nebo jako součást cesty za účelem střelby.
Každý členský stát, který hodlá využít možnost podle prvního pododstavce, oznámí tento záměr Komisi do 15. srpna 2021. Členský stát neprodleně a v každém případě nejpozději do 15. srpna 2023 sdělí Komisi znění vnitrostátních opatření, která přijal. Komise neprodleně zveřejní oznámení o záměru a znění vnitrostátních opatření, která obdržela.
13.  Pro účely odstavců 11 a 12:
a)  „mokřadem“ se rozumí území bažin, slatin, rašelinišť i území pokrytá vodou, přirozeně i uměle vytvořená, trvalá či dočasná, s vodou stojatou či tekoucí, sladkou, brakickou či slanou, včetně území s mořskou vodou, jejíž hloubka při odlivu nepřesahuje šest metrů;
b)  “broky“ se rozumí drobné projektily použité nebo určené k použití hromadně na jedno nabití brokovnice nebo v náboji pro brokovnici.
c)  „brokovnicí“ se rozumí střelná zbraň s hladkým vývrtem kromě plynových zbraní;
d)  „střelbou“ se rozumí střelba brokovnicí;
e)  „nošením“ se rozumí mít při sobě nebo nošení či přeprava jakýmikoli jinými prostředky;
f)  při určování, zda osoba, u níž byly zjištěny broky, nese broky „jako součást cesty za účelem střelby“:
i)  se musí zohlednit všechny okolnosti případu;
ii)  osoba, u níž byly zjištěny broky, nemusí být nutně touž osobou jako osoba, která střílí.
14.  Členské státy mohou zachovat vnitrostátní ustanovení pro ochranu životního prostředí nebo lidského zdraví, která jsou v platnosti ke dni 15. února 2021 a která omezují používání olova v brocích přísněji, než je stanoveno v odstavci 11.
Členský stát sdělí neprodleně Komisi znění uvedených vnitrostátních ustanovení. Komise neprodleně zveřejní jakákoli taková znění vnitrostátních ustanovení, která obdržela.  ◄ ►M72  
15.  Nesmějí být uváděny na trh nebo používány ve výrobcích, které se vyrábějí z polymerů nebo kopolymerů vinylchloridu (PVC), je-li koncentrace olova rovna nebo vyšší než 0,1 % hmotnostních PVC materiálu.
16.  Odstavec 15 se použije s účinkem od 29. listopadu 2024.
17.  Odchylně se odstavec 15 nepoužije na výrobky z PVC obsahující recyklovaný měkčený PVC do 28. května 2025.
18.  Odchylně se odstavec 15 nepoužije na tyto výrobky z PVC obsahující recyklovaný tvrdý PVC do 28. května 2033, je-li koncentrace olova (vyjádřeného jako kov) nižší než 1,5 % hmotnostních recyklovaného tvrdého PVC:
a)  profily a desky pro vnější použití v budovách a při inženýrských stavbách kromě venkovních podlah a teras,
b)  profily a desky pro venkovní podlahy a terasy, pokud se recyklovaný PVC používá ve střední vrstvě a je zcela pokryt vrstvou PVC nebo jiného materiálu, u něhož je koncentrace olova nižší než 0,1 % hmotnostních,
c)  profily a desky pro použití ve skrytých prostorech nebo dutinách v budovách a inženýrských stavbách (kde jsou během běžného používání kromě údržby nedostupné, například kabelovody),
d)  profily a desky k vnitřnímu použití ve stavebnictví, pokud je celý povrch profilu nebo desky směřující do obydlených prostor budovy po instalaci vyroben za použití PVC nebo jiného materiálu, nebo jiného materiálu, u něhož je koncentrace olova nižší než 0,1 % hmotnostních,
e)  vícevrstvé potrubí (kromě potrubí pro rozvod pitné vody), pokud se recyklovaný PVC používá ve střední vrstvě a je zcela pokryt vrstvou PVC nebo jiného materiálu, u něhož je koncentrace olova nižší než 0,1 % hmotnostních,
f)  spojovací části, kromě spojovacích částí potrubí sloužících k rozvodu pitné vody.
Od 28. května 2026 se tvrdý PVC získaný z kategorií výrobků uvedených v písmenech a) až d) smí používat pouze k výrobě nových výrobků kterékoli z těchto kategorií.
Dodavatelé výrobků z PVC obsahujících recyklovaný tvrdý PVC s koncentrací olova rovnající se nebo vyšší než 0,1 % hmotnostních materiálu PVC zajistí před uvedením těchto výrobků na trh, aby byly viditelně, čitelně a nesmazatelně označeny nápisem: „Obsahuje ≥ 0,1 % olova“. Pokud vzhledem k povaze předmětu nelze na výrobku uvést označení, musí být toto uvedeno na obalu výrobku.
Dodavatelé výrobků z PVC obsahujících recyklovaný tvrdý PVC předloží vnitrostátním orgánům dozoru na vyžádání písemné doklady na podporu tvrzení o recyklovaném původu PVC v uvedených výrobcích. K doložení těchto tvrzení o výrobcích vyrobených v Unii lze použít osvědčení vydaná prostřednictvím systémů za účelem doložení sledovatelnosti a recyklovaného obsahu, jako jsou osvědčení vyvinutá v souladu s normou EN 15343:2007 nebo rovnocennými uznávanými normami. Tvrzení o recyklovaném původu PVC v dovážených výrobcích by měla být doprovázena osvědčením vystaveným nezávislou třetí stranou, v němž je poskytnuto rovnocenné doložení sledovatelnosti a recyklovaného obsahu.
Do 28. května 2028, přezkoumá Komise tento odstavec s ohledem na nové vědecké informace a případně jej odpovídajícím způsobem upraví.
19.  Na základě výjimky se odstavec 15 nevztahuje na:
a)  separátory z PVC a oxidu křemičitého v olověných akumulátorech – do 28. května 2033,
b)  výrobky, na něž se vztahuje odstavec 1, v souladu s odstavci 2 až 5, a výrobky, na něž se vztahuje odstavec 7, v souladu s odstavci 8 a 10,
c)  výrobky spadající do oblasti působnosti:
i)  nařízení (ES) č. 1935/2004,
ii)  směrnice 2011/65/EU,
iii)  směrnice 94/62/ES,
iv)  směrnice 2009/48/ES.
20.  Odchylně se odstavec 15 nepoužije na výrobky z PVC uvedené na trh do 28. listopadu 2024.  ◄

▼M27

64.  1,4-dichlorbenzen

Č. CAS 106-46-7

Č. ES 203-400-5

Nesmí se uvádět na trh nebo používat jako látka nebo jako složka směsí v koncentraci rovnající se nebo převyšující 1 % hmotnostní, pokud je tato látka nebo směs uváděna na trh k použití nebo používána jako osvěžovač vzduchu nebo deodorant na toaletách, v domácnostech, kancelářích nebo v jiných vnitřních veřejných prostorech.

▼M38

65.  Anorganické amonné soli

1.  Nesmí se uvádět na trh nebo používat ve směsích celulózové izolace nebo v předmětech celulózové izolace po dni 14. července 2018, s výjimkou případu, kdy emise amoniaku z těchto směsí nebo předmětů vedou ke koncentraci nižší než 3 ppm objemových (2,12 mg/m3) za zkušebních podmínek uvedených v odstavci 4.

Dodavatel směsi celulózové izolace obsahující anorganické amonné soli musí informovat příjemce nebo spotřebitele o maximální přípustné míře zátěže směsi celulózové izolace, vyjádřené v tloušťce a hustotě.

Následný uživatel směsi celulózové izolace obsahující anorganické amonné soli musí zajistit, aby maximální přípustná míra zátěže sdělená dodavatelem nebyla překročena.

2.  Odchylně se odstavec 1 nevztahuje na uvádění na trh směsí celulózové izolace určených pro použití výhradně k výrobě předmětů celulózové izolace nebo na použití uvedených směsí ve výrobě předmětů celulózové izolace.

3.  V případě, že některý členský stát ke dni 14. července 2016 zavedl vnitrostátní prozatímní opatření, která byla schválena Komisí podle čl. 129 odst. 2 písm. a), se ustanovení odstavců 1 a 2 použijí od uvedeného data.

4.  Dodržování emisního limitu uvedeného v odst. 1 prvním pododstavci musí být prokázáno v souladu s technickou specifikací CEN/TS 16516 upravenou takto:

(a)  zkouška musí trvat alespoň 14 dní namísto 28 dní;

(b)  emise amoniaku musí být v průběhu zkoušky měřeny alespoň jednou denně;

(c)  emisní limit nesmí být dosažen nebo překročen v žádném měření vykonaném během zkoušky;

(d)  relativní vlhkost musí činit 90 % namísto 50 %;

(e)  k měření emisí amoniaku musí být použita vhodná metoda;

(f)  během odběru vzorků směsí nebo předmětů celulózové izolace, které mají být předmětem zkoušky, musí být zaznamenána míra zátěže, vyjádřená v tloušťce a hustotě.

▼M40

66.  Bisfenol A

č. CAS 80-05-7

č. ES 201-245-8

Nesmí být uváděn na trh v termografickém papíru v koncentraci rovné nebo vyšší než 0,02 % hmotnostních po 2. lednu 2020.

▼M61 —————

▼M66

68.  Lineární a rozvětvené perfluorkarboxylové kyseliny se vzorcem CnF2n+1-C(=O)OH, kde n = 8, 9, 10, 11, 12 nebo 13 (C9-C14 PFCA),

včetně jejich solí a všech jejich kombinací.

Jakákoli látka příbuzná C9-C14 PFCA s perfluorovanou skupinou se vzorcem CnF2n+1- přímo připojená na další uhlíkový atom, kde n = 8, 9, 10, 11, 12 nebo 13, včetně jejich solí a všech jejich kombinací.

Jakákoli látka příbuzná C9-C14 PFCA s perfluorovanou skupinou se vzorcem CnF2n+1-, která není přímo připojená na další uhlíkový atom, kde n = 9, 10, 11, 12, 13 nebo 14 jakožto jeden ze základních stavebních prvků, včetně jejich solí a všech jejich kombinací.

Tyto látky jsou vyloučeny z tohoto označení:

______________________________

1.  Nesmějí se ode dne 25. února 2023 vyrábět ani uvádět na trh jako látky samotné.

2.  Nesmějí se ode dne 25. února 2023 používat ani uvádět na trh:

a)  jako složka jiné látky;

b)  ve směsi;

c)  v předmětu,

s výjimkou případů, kdy je koncentrace v látce, směsi nebo předmětu nižší než 25 ppb pro celkové množství C9-C14 PFCA a jejich solí nebo 260 ppb pro celkové množství látek příbuzných C9-C14 PFCA.

3.  Odchylně od odstavce 2 je koncentrační limit 10 ppm pro celkové množství C9-C14 PFCA, jejich solí a látek příbuzných C9-C14 PFCA, pokud jsou přítomny v látce, která má být použita jako přepravovaný izolovaný meziprodukt, pokud jsou splněny podmínky čl. 18 odst. 4 písm. a) až f) tohoto nařízení pro výrobu fluorovaných chemických látek s perfluorovaným uhlíkovým řetězcem o maximální délce 6 atomů. Komise tento limit posoudí nejpozději do 25. srpna 2023.

4.  Odstavec 2 se použije ode dne 4. července 2023 na:

i)  textil odolný vůči oleji a vodě pro ochranu pracovníků před nebezpečnými kapalinami představujícími riziko pro jejich zdraví a bezpečnost;

ii)  výrobu polytetrafluorethylenu (PTFE) a poly(vinylidenfluoridu) (PVDF) pro výrobu:

5.  Odchylně od odstavce 2 je použití C9-C14 PFCA, jejich solí a látek příbuzných C9-C14 PFCA povoleno do dne 4. července 2025 pro

i)  fotolitografickou výrobu a procesy leptání při výrobě polovodičů;

ii)  fotografické povlaky nanášené na filmy;

iii)  invazivní a implantabilní zdravotnické prostředky;

iv)  hasicí pěnu pro potlačení par uvolňovaných z kapalných paliv a hašení požárů kapalných paliv (požáry třídy B), která je již nainstalována v systémech, včetně mobilních a stabilních systémů, a to za těchto podmínek:

6.  Ustanovení odst. 2 písm. c) se nevztahuje na předměty uvedené na trh před 25. únorem 2023.

7.  Do dne 25. srpna 2028 se odstavec 2 nevztahuje na povlakování kovových nádobek pro tlakové inhalátory odměřených dávek.

8.  Ustanovení odst. 2 písm. c) se použije ode dne 31. prosince 2023 na:

a)  polovodiče samotné;

b)  polovodiče zabudované do elektronických zařízení ve formě polotovarů a dokončených výrobků.

9.  Ustanovení odst. 2 písm. c) se použije ode dne 31. prosince 2030 na polovodiče používané v náhradních nebo výměnných dílech pro dokončená elektronická zařízení uvedená na trh před 31. prosincem 2023.

10.   ►C10  Do dne 25. srpna 2024 je koncentrační limit uvedený v odstavci 2 pro celkové množství C9-C14 PFCA ve fluoroplastech a fluoroelastomerech, které obsahují perfluoralkoxyskupiny, 2 000 ppb. Ode dne 26. srpna 2024 je koncentrační limit pro celkové množství C9-C14 PFCA ve fluoroplastech a fluoroelastomerech, které obsahují perfluoralkoxyskupiny, 100 ppb. ◄ Je třeba zabránit všem emisím C9-C14 PFCA při výrobě a používání fluoroplastů a fluoroelastomerů, které obsahují perfluoralkoxyskupiny, a pokud to není možné, je třeba je omezit na nejnižší technicky a prakticky možnou úroveň. Tato odchylka se nevztahuje na předměty uvedené v odst. 2 písm. c). Komise tuto odchylku posoudí nejpozději do 25. srpna 2024.

11.  Koncentrační limit uvedený v odstavci 2 je 1 000 ppb pro celkové množství C9-C14 PFCA, jsou-li přítomny v mikronizovaném prášku polytetrafluorethylenu (PTFE) získaném ionizujícím zářením nebo tepelným rozkladem, jakož i ve směsích a předmětech pro průmyslové a profesionální použití obsahujících mikronizovaný prášek PTFE. Je třeba zabránit všem emisím C9-C14 PFCA při výrobě a používání mikronizovaného prášku polytetrafluorethylenu (PTFE), a pokud to není možné, je třeba je omezit na nejnižší technicky a prakticky možnou úroveň. Komise tuto odchylku posoudí nejpozději do 25. srpna 2024.

12.  Pro účely tohoto záznamu se za látky příbuzné C9-C14 PFCA považují látky, u nichž se vzhledem k jejich molekulární struktuře předpokládá potenciál rozkladu či přeměny na C9-C14 PFCA.

▼C6

69.  Methanol

Č. CAS 67-56-1

Číslo ES 200-659-6

Nesmí se uvádět na trh pro širokou veřejnost po dni 9. května 2019 v kapalinách do ostřikovačů nebo v kapalinách pro odmrazování čelního skla, v koncentraci rovné 0,6 % hmotnostních nebo vyšší.

▼M77

70.

Oktamethylcyklotetrasiloxan (D4)

č. CAS 556-67-2

č. ES 209-136-7

Dekamethylcyklopentasiloxan (D5)

č. CAS 541-02-6

č. ES 208-764-9

Dodekamethylcyklohexasiloxan (D6)

č. CAS 540-97-6

č. ES 208-762-8

1.  Nesmí se uvádět na trh

a)  jako látka samotná;

b)  jako složka jiných látek nebo

c)  ve směsích

v koncentraci rovné nebo vyšší než 0,1 % hmotnostních příslušné látky po 6. červnu 2026.

2.  Nesmí se používat jako rozpouštědlo pro chemické čištění textilií, kůže a kožešin po 6. červnu 2026.

3.  Odchylně platí:

a)  v případě látek D4 a D5 ve smývatelných kosmetických přípravcích se odst. 1 písm. c) použije po 31. lednu 2020.

Pro účely tohoto písmene se „smývatelnými kosmetickými přípravky“ rozumí kosmetické přípravky vymezené v čl. 2 odst. 1 písm. a) nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1223/2009 (*30) , které se za obvyklých podmínek používání po aplikaci smývají vodou;

b)  v případě všech kosmetických přípravků jiných než kosmetické přípravky uvedené v odst. 3 písm. a) se odstavec 1 použije po 6. červnu 2027;

c)  v případě prostředků vymezených v čl. 1 odst. 4 nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2017/745 (*28) a v čl. 1 odst. 2 nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2017/746 (*27) se odstavec 1 použije po 6. červnu 2031.

d)  v případě léčivých přípravků vymezených v čl. 1 bodě 2 směrnice 2001/83/ES a veterinárních léčivých přípravků vymezených v čl. 4 bodě 1 nařízení (EU) 2019/6 (*24) se odstavec 1 použije po 6. červnu 2031.

e)  v případě látky D5 jako rozpouštědla při chemickém čištění textilií, kůže a kožešin se odstavce 1 a 2 použijí po 6. červnu 2034.

4.  Odchylně se odstavec 1 nevztahuje na:

a)  uvádění látek D4, D5 a D6 na trh pro tato průmyslová použití:

b)  uvádění látek D5 a D6 na trh pro použití jako prostředky vymezené v čl. 1 odst. 4 nařízení (EU) 2017/745 k léčbě jizev a ran a péči o ně, prevenci ran a péči o stomii;

c)  uvádění látky D5 na trh pro profesionální použití při čištění nebo restaurování uměleckých děl a starožitností.

d)  uvádění látky D4, D5 a D6 pro použití jako laboratorní činidlo při činnostech v oblasti výzkumu a vývoje prováděných za kontrolovaných podmínek.

5.  Odchylně se odst. 1 písm. b) nevztahuje na uvádění látek D4, D5 a D6 na trh:

6.  Odchylně se odst. 1 písm. c) nevztahuje na uvádění na trh směsí, které obsahují látky D4, D5 nebo D6 jako rezidua ze silikonových polymerů, a to za těchto podmínek:

a)  D4, D5 nebo D6 v koncentraci rovné nebo nižší než 1 % hmotnostní příslušné látky ve směsi, pro použití při adhezi, těsnění, lepení a lití;

b)  D4 v koncentraci rovné nebo nižší než 0,5 % hmotnostních nebo D5 nebo D6 v koncentraci rovné nebo nižší než 0,3 % hmotnostních jedné či druhé látky ve směsi, pro použití jako ochranné nátěry (včetně lodních nátěrů);

c)  D4, D5 nebo D6 v koncentraci rovné nebo nižší než 0,2 % hmotnostních příslušné látky ve směsi, pro použití jako prostředky vymezené v čl. 1 odst. 4 nařízení (EU) 2017/745 a v čl. 1 odst. 2 nařízení (EU) 2017/746, jiné než prostředky uvedené v písm. 6 odst. d);

d)  D5 v koncentraci rovné nebo nižší než 0,3 % hmotnostních ve směsi nebo D6 v koncentraci rovné nebo nižší než 1 % hmotnostní ve směsi, pro použití jako prostředky vymezené v čl. 1 odst. 4 nařízení (EU) 2017/745, pro zubní otisky;

e)  D4 v koncentraci rovné nebo nižší než 0,2 % hmotnostních ve směsi nebo D5 nebo D6 v koncentraci rovné nebo nižší než 1 % hmotnostní jedné či druhé látky ve směsi, pro použití jako silikonové vložky pro koně nebo jako podkovy;

f)  D4, D5 nebo D6 v koncentraci rovné nebo nižší než 0,5 % hmotnostních příslušné látky ve směsi, pro použití jako povlaky zlepšující adhezi;

g)  D4, D5 nebo D6 v koncentraci rovné nebo nižší než 1 % hmotnostní příslušné látky ve směsi, pro použití při 3D tisku;

h)  D5 v koncentraci rovné nebo nižší než 1 % hmotnostní ve směsi nebo D6 v koncentraci rovné nebo nižší než 3 % hmotnostní ve směsi, pro rychlou prototypizaci a výrobu forem nebo pro vysokovýkonné aplikace stabilizované křemenným plnivem;

i)  D5 nebo D6 v koncentraci rovné nebo nižší než 1 % hmotnostní jedné či druhé látky ve směsi, pro použití při tamponovém tisku nebo k výrobě tamponů pro tisk;

j)  D6 v koncentraci rovné nebo nižší než 1 % hmotnostní směsi, pro profesionální použití při čištění nebo restaurování uměleckých děl a starožitností.

7.  Odchylně se odstavce 1 a 2 nevztahují na uvádění látky D5 na trh pro použití jako rozpouštědlo nebo na její použití jako rozpouštědlo v přísně kontrolovaných uzavřených systémech chemického čištění textilií, kůže a kožešin, kde se čisticí rozpouštědlo recykluje nebo spaluje.

▼M47

71.  1-methylpyrrolidin-2-on

(NMP)

č. CAS 872-50-4

č. ES 212-828-1

1.  Nesmí se uvádět na trh jako látka samotná nebo obsažená ve směsích v koncentraci rovné 0,3 % nebo vyšší po dni 9. května 2020, pokud výrobci, dovozci a následní uživatelé v příslušných zprávách o chemické bezpečnosti a bezpečnostních listech neuvedli odvozené úrovně, při kterých nedochází k nepříznivým účinkům (DNEL), jež se vztahují k expozici pracovníků a činí 14,4 mg/m3 v případě inhalační expozice a 4,8 mg/kg/den v případě dermální expozice.

2.  Nesmí se vyrábět ani používat jako látka samotná nebo obsažená ve směsích v koncentraci rovné 0,3 % nebo vyšší po dni 9. května 2020, pokud výrobci a následní uživatelé nepřijali vhodná opatření k řízení rizik a neposkytli vhodné provozní podmínky, jimiž zajistí, aby expozice pracovníků byla nižší než hodnoty DNEL uvedené v odstavci 1.

3.  Odchylně od odstavců 1 a 2 se povinnosti v nich stanovené použijí ode dne 9. května 2024, pokud jde o uvádění na trh k použití jako rozpouštědlo či reaktant při procesu povlakování drátů nebo o takové použití.

▼M50

72.  Látky uvedené ve sloupci 1 tabulky v dodatku 12

1.  Nesmí se uvádět na trh po 1. listopadu 2020 v jakémkoli z těchto výrobků:

a)  oděvy nebo související doplňky;

b)  textilní výrobky jiné než oděvy, které za běžných nebo rozumně předvídatelných podmínek používání přicházejí do styku s lidskou kůží v takové míře, která je srovnatelná s oděvy;

c)  obuv;

pokud jsou oděv, související doplňky, textilní výrobky jiné než oděvy nebo obuv určeny pro použití spotřebiteli a látka je přítomna v koncentraci (naměřené v homogenním materiálu) stejné nebo vyšší, než je koncentrace uvedená pro tuto látku v dodatku 12.

2.  Odchylně platí, že pokud jde o uvádění formaldehydu [č. CAS 50-00-0] v bundách, kabátech nebo čalounění na trh, příslušná koncentrace pro účely odstavce 1 je 300 mg/kg v období od 1. listopadu 2020 do 1. listopadu 2023. Poté se použije koncentrace uvedená v dodatku 12.

3.  Odstavec 1 se nevztahuje na:

a)  oděvy, související doplňky nebo obuv nebo části oděvů, souvisejících doplňků a obuvi, které jsou vyrobeny výhradně z přírodní usně, kožešiny nebo kůže;

b)  netextilní zdrhovadla a netextilní dekorativní doplňky;

c)  obnošené oděvy, související doplňky, textilní výrobky jiné než oděvy nebo obuv;

d)  koberce ode zdi ke zdi a textilní podlahové krytiny pro použití v budovách, předložky a běhouny.

4.  Odstavec 1 se nevztahuje na oděvy, související doplňky, textilní výrobky jiné než oděvy nebo obuv spadající do oblasti působnosti nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2016/425 (*) nebo nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2017/745 (**).

5.  Ustanovení odst. 1 písm. b) se nevztahuje na textilní výrobky na jedno použití. „Textilními výrobky na jedno použití“ se rozumí textilní výrobky, které jsou určeny pouze k jednomu použití nebo k použití po omezenou dobu a nejsou určeny pro následné použití k témuž nebo podobnému účelu.

6.  Odstavce 1 a 2 se použijí, aniž je dotčeno uplatňování jakýchkoli přísnějších omezení stanovených v této příloze nebo v jiných použitelných právních předpisech Unie.

7.  Komise výjimku stanovenou v odst. 3 písm. d) přezkoumá a případně uvedený odstavec odpovídajícím způsobem upraví.

(*)  Nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2016/425 ze dne 9. března 2016 o osobních ochranných prostředcích a o zrušení směrnice Rady 89/686/EHS (Úř. věst. L 81, 31.3.2016, s. 51).

(**)  Nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2017/745 ze dne 5. dubna 2017 o zdravotnických prostředcích, změně směrnice 2001/83/ES, nařízení (ES) č. 178/2002 a nařízení (ES) č. 1223/2009 a o zrušení směrnic Rady 90/385/EHS a 93/42/EHS (Úř. věst. L 117, 5.5.2017, s. 1).

▼M53

73.  (3,3,4,4,5,5,6,6,7,7,8,8,8-tridekafluoroktyl)silantriol

Jakékoli jeho mono-, di- nebo tri-O-(alkyl) deriváty (TDFA)

1.  Nesmí se uvádět na trh pro dodání široké veřejnosti po 2. lednu 2021, jednotlivě nebo v jakékoli kombinaci, v koncentraci rovné 2 ppb hmotnostních nebo vyšší směsí obsahujících organická rozpouštědla, v přípravcích ve spreji.

2.  Pro účely této položky se „přípravky ve spreji“ rozumí aerosolové rozprašovače, pumpičkové spreje a pistolové rozprašovače uváděné na trh pro účely aplikace ochranným nebo impregnačním sprejem.

3.  Aniž je dotčeno provádění jiných předpisů Unie o klasifikaci, balení a označování látek a směsí, musí být balení přípravků ve spreji obsahujících (3,3,4,4,5,5,6,6,7,7,8,8,8-tridekafluoroktyl)silantriol a/nebo TDFA v kombinaci s organickými rozpouštědly, na něž odkazuje odstavec 1, a uvedených na trh pro profesionální použití zřetelně a nesmazatelně označeno nápisem: „Pouze pro profesionální uživatele“ a „Při vdechování může způsobit smrt“ s uvedením výstražného symbolu nebezpečnosti GHS06.

4.  Oddíl 2.3 bezpečnostních listů obsahuje tyto informace: „Směsi (3,3,4,4,5,5,6,6,7,7,8,8,8-tridekafluoroktyl)silantriolu a/nebo jakýchkoli jeho mono-, di- nebo tri-O-(alkyl) derivátů v koncentraci rovné 2 ppb hmotnostních nebo vyšší a organických rozpouštědel v přípravcích ve spreji jsou pouze pro profesionální uživatele a jsou označeny nápisem „Při vdechování může způsobit smrt“.“

5.  Organická rozpouštědla uvedená v odstavcích 1, 3 a 4 zahrnují organická rozpouštědla používaná jako hnací média aerosolů.

▼M59

74.  Diisokyanáty, O = C=N-R-N = C=O, kde R je alifatická nebo aromatická uhlovodíková jednotka nespecifikované délky

1.  Nesmí se používat jako samotné látky, jako složky jiných látek nebo ve směsích pro průmyslové a profesionální použití po dni 24. srpna 2023, pokud:

a)  koncentrace diisokyanátů jednotlivě a dohromady není nižší než 0,1 % hmotnostních nebo

b)  zaměstnavatel nebo osoba samostatně výdělečně činná nezajistí, aby průmysloví nebo profesionální uživatelé před použitím látky nebo směsi úspěšně absolvovali odbornou přípravu o bezpečném používání diisokyanátů.

2.  Nesmí se uvádět na trh jako samotné látky, jako složky jiných látek nebo ve směsích pro průmyslové a profesionální použití po dni 24. února 2022, pokud:

a)  koncentrace diisokyanátů jednotlivě a dohromady není nižší než 0,1 % hmotnostních nebo

b)  dodavatel nezajistí, aby příjemce látky (látek) nebo směsi (směsí) dostal informace o požadavcích uvedených v bodě 1 písm. b), a na obalu není uvedeno následující prohlášení způsobem, který se viditelně odlišuje od ostatních informací na štítku: „Ode dne 24. srpna 2023 se pro průmyslové nebo profesionální použití vyžaduje odpovídající odborná příprava.“

3.  Pro účely této položky se pojmem „průmysloví a profesionální uživatelé“ rozumí jakýkoli pracovník či osoba samostatně výdělečně činná manipulující s diisokyanáty samostatně, jakožto složkami jiných látek nebo ve směsích pro průmyslové a profesionální použití nebo dohlížející na tyto úkoly.

4.  Odborná příprava uvedená v bodě 1 písm. b) zahrnuje pokyny ke kontrole dermální a inhalační expozice diisokyanátům na pracovišti, aniž je dotčena jakákoli vnitrostátní limitní hodnota expozice na pracovišti nebo jiná vhodná opatření k řízení rizik na vnitrostátní úrovni. Tuto odbornou přípravu provádí odborník na bezpečnost a ochranu zdraví při práci s odbornou způsobilostí získanou příslušným odborným vzděláváním. Tato odborná příprava musí zahrnovat alespoň:

a)  prvky odborné přípravy uvedené v bodě 5 písm. a) pro veškeré průmyslové a profesionální použití;

b)  prvky odborné přípravy uvedené v bodě 5 písm. a) a b) pro následující použití:

c)  prvky odborné přípravy uvedené v bodě 5 písm. a), b) a c) pro následující použití:

5.  Prvky odborné přípravy:

a)  obecná odborná příprava, včetně školení on-line, týkající se:

b)  středně pokročilá odborná příprava, včetně školení on-line, týkající se:

c)  pokročilá odborná příprava, včetně školení on-line, týkající se:

6.  Školení musí být v souladu s ustanoveními členského státu, v němž průmysloví nebo profesionální uživatelé působí. Členské státy mohou zavést nebo nadále uplatňovat své vlastní vnitrostátní požadavky pro používání této látky (těchto látek) či směsi (směsí), pokud jsou splněny minimální požadavky stanovené v bodech 4 a 5.

7.  Dodavatel uvedený v bodě 2 písm. b) zajistí, aby příjemci byly poskytnuty vzdělávací materiály a kurzy podle bodů 4 a 5 v úředním jazyce (úředních jazycích) členského státu (členských států), v nichž se látka (látky) nebo směs (směsi) dodávají. Školení zohlední rovněž specifičnost dodávaného produktu, včetně složení, balení a designu.

8.  Zaměstnavatel nebo osoba samostatně výdělečně činná doloží úspěšné absolvování odborné přípravy uvedené v bodech 4 a 5. Odborná příprava se obnovuje nejméně každých pět let.

9.  Členské státy zahrnou do svých zpráv podle čl. 117 odst. 1 následující informace:

a)  veškeré stanovené požadavky na odbornou přípravu a jiná opatření pro řízení rizik související s průmyslovým a profesionálním používáním diisokyanátů stanovená ve vnitrostátním právu;

b)  počet evidovaných a potvrzených případů astmatu a respiračních a dermálních onemocnění z povolání v souvislosti s diisokyanáty;

c)  vnitrostátní limitní hodnoty expozice pro diisokyanáty, pokud existují;

d)  informace o činnostech v oblasti prosazování práva v souvislosti s tímto omezením.

10.  Toto omezení se použije, aniž jsou dotčeny jiné právní předpisy Unie týkající se ochrany bezpečnosti a zdraví pracovníků na pracovišti.

▼M60

75.

Látky spadající do jednoho nebo několika z těchto písmen:

a)  látky klasifikované jako kterákoli z níže uvedených kategorií v části 3 přílohy VI nařízení (ES) č. 1272/2008:

b)  látky uvedené v příloze II nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1223/2009 (*22);

c)  látky uvedené v příloze IV nařízení (ES) č. 1223/2009, pro něž je uvedena podmínka alespoň v jednom ze sloupců g, h a i tabulky v uvedené příloze;

d)  látky uvedené v dodatku 13 k této příloze.

Vedlejší požadavky uvedené v bodech 7 a 8 ve sloupci 2 této položky se použijí na všechny směsi k použití pro účely tetování bez ohledu na to, zda obsahují látku spadající pod písmena a) až d) tohoto sloupce, či nikoli.

1.  Nesmí se uvádět na trh ve směsích k použití pro účely tetování a směsi obsahující jakoukoli z těchto látek se nesmějí používat pro účely tetování po dni 4. ledna 2022, pokud je daná látka přítomna (jsou dané látky přítomny) za těchto podmínek:

a)  v případě látky klasifikované v části 3 přílohy VI nařízení (ES) č. 1272/2008 jako karcinogenní kategorie 1 A, 1B nebo 2 nebo mutagenní v zárodečných buňkách kategorie 1 A, 1B nebo 2 je látka přítomna ve směsi v koncentraci rovnající se 0,00005 % hmotnostních nebo vyšší;

b)  v případě látky klasifikované v části 3 přílohy VI nařízení (ES) č. 1272/2008 jako toxická pro reprodukci kategorie 1 A, 1B nebo 2 je látka přítomna ve směsi v koncentraci rovnající se 0,001 % hmotnostních nebo vyšší;

c)  v případě látky klasifikované v části 3 přílohy VI nařízení (ES) č. 1272/2008 jako senzibilizátor kůže kategorie 1, 1 A nebo 1B je látka přítomna ve směsi v koncentraci rovnající se 0,001 % hmotnostních nebo vyšší;

d)  v případě látky klasifikované v části 3 přílohy VI nařízení (ES) č. 1272/2008 jako žíravé pro kůži kategorie 1, 1 A, 1B nebo 1C nebo dráždivé pro kůži kategorie 2 nebo jako vážné poškození očí kategorie 1 nebo podráždění očí kategorie 2 je látka přítomna ve směsi v koncentraci rovnající se této hodnotě nebo vyšší:

i)  0,1 % hmotnostních, je-li látka používána výlučně jako regulátor pH;

ii)  0,01 % hmotnostních ve všech ostatních případech;

e)  v případě látky uvedené v příloze II nařízení (ES) č. 1223/2009 (*22) je látka přítomna ve směsi v koncentraci rovnající se 0,00005 % hmotnostních nebo vyšší;

f)  v případě látky, pro niž je ve sloupci g (Druh výrobku, části těla) tabulky v příloze IV nařízení (ES) č. 1223/2009 uvedena podmínka jednoho nebo více následujících typů, je látka přítomna ve směsi v koncentraci rovnající se 0,00005 % hmotnostních nebo vyšší:

i)  „Přípravky, které se oplachují“;

ii)  „Nepoužívat v přípravcích aplikovaných na sliznice“;

iii)  „Nepoužívat v přípravcích na oči“;

g)  v případě látky, pro niž je uvedena podmínka ve sloupci h (Nejvyšší koncentrace v přípravku připraveném k použití) nebo ve sloupci i (Jiné) tabulky v příloze IV nařízení (ES) č. 1223/2009, je látka přítomna ve směsi v koncentraci nebo jiným způsobem, který není v souladu s podmínkou uvedenou ve zmíněném sloupci;

h)  v případě látky uvedené v dodatku 13 k této příloze je látka přítomna ve směsi v koncentraci rovnající se koncentračnímu limitu stanovenému pro tuto látku v uvedeném dodatku nebo vyšší.

2.  Pro účely této položky se směsí „pro účely tetování“ rozumí injekční nebo jiné zavedení směsi do kůže, sliznice nebo oční bulvy, a to jakoukoli metodou nebo postupem (včetně postupů běžně označovaných jako permanentní make-up, kosmetické tetování, vláskování (microblading) a mikropigmentace) s cílem vytvořit na těle značku nebo vzor.

3.  Pokud látka, která není uvedena v dodatku 13, spadá do více než jednoho z písmen a) až g) v bodě 1, použije se na tuto látku nejpřísnější koncentrační limit stanovený ve zmíněných písmenech. Pokud látka uvedená v dodatku 13 rovněž spadá do jednoho nebo více z písmen a) až g) v bodě 1, použije se na tuto látku koncentrační limit stanovený v bodě 1 písm. h).

4.  Odchylně se bod 1 do dne 4. ledna 2023 nepoužije na tyto látky:

a)  Pigment Blue 15:3 (CI 74160, č. ES 205-685-1, č. CAS 147-14-8);

b)  Pigment Green 7 (CI 74260, č. ES 215-524-7, č. CAS 1328-53-6).

5.  Pokud je část 3 přílohy VI nařízení (ES) č. 1272/2008 změněna po dni 4. ledna 2021 za účelem klasifikace nebo opětovné klasifikace látky tak, že se na ni poté začne vztahovat bod 1 písm. a), b), c) nebo d) této položky, nebo tak, že se na ni poté začne vztahovat jiné z těchto písmen než to, pod které spadala dříve, a den použitelnosti uvedené nové nebo revidované klasifikace nastane po dni uvedeném v bodě 1 nebo případně v bodě 4 této položky, uvedená změna se pro účely uplatňování této položky na uvedenou látku považuje za změnu, jež nabývá účinku v den použitelnosti uvedené nové nebo revidované klasifikace.

6.  Pokud je příloha II nebo příloha IV nařízení (ES) č. 1223/2009 změněna po dni 4. ledna 2021 za účelem zařazení určité látky na seznam nebo změny jejího zařazení na seznam tak, že se na ni poté začne vztahovat bod 1 písm. e), f) nebo g) této položky, nebo tak, že se na ni poté začne vztahovat jiné z těchto písmen než to, pod které spadala dříve, a tato změna nabývá účinku po dni uvedeném v bodě 1 nebo případně v bodě 4 této položky, uvedená změna se pro účely uplatňování této položky na uvedenou látku považuje za změnu, jež nabývá účinku od data, které nastane 18 měsíců po vstupu aktu, kterým byla uvedená změna provedena, v platnost.

7.  Dodavatelé, kteří uvádějí směs k použití pro účely tetování na trh, zajistí, aby po dni 4. ledna 2022 byly na směsi vyznačeny tyto informace:

a)  prohlášení „Směs k použití pro tetování nebo permanentní make-up“,

b)  referenční číslo pro jednoznačnou identifikaci šarže,

c)  seznam přísad v souladu se seznamem názvů přísad podle společné nomenklatury podle článku 33 nařízení (ES) č. 1223/2009 nebo, pokud společný název přísady neexistuje, uvede se název podle IUPAC. Pokud neexistuje společný název přísady ani název podle IUPAC, uvedou se čísla CAS a ES. Přísady se uvedou v sestupném pořadí podle hmotnosti nebo objemu přísad v době, kdy byla formulace vytvořena. „Přísadou“ se rozumí jakákoli látka přidaná v průběhu formulace a přítomná ve směsi k použití pro účely tetování. Nečistoty se za přísady nepovažují. Pokud se v souladu s nařízením (ES) č. 1272/2008 již požaduje, aby byl název látky použité jako přísada ve smyslu této položky uveden na štítku, nemusí být zmíněná přísada vyznačena v souladu s tímto nařízením,

d)  dodatečné prohlášení „regulátor pH“ pro látky spadající pod odst. 1 písm. d) bod i),

e)  prohlášení „Obsahuje nikl. Může vyvolat alergické reakce.“, pokud směs obsahuje nikl pod koncentračním limitem stanoveným v dodatku 13,

f)  prohlášení „Obsahuje šestivazný chrom. Může vyvolat alergické reakce.“, pokud směs obsahuje šestivazný chrom pod koncentračním limitem stanoveným v dodatku 13,

g)  bezpečnostní pokyny pro použití, pokud nařízení (ES) č. 1272/2008 dosud nepožaduje, aby byly uvedeny na štítku.

Informace musí být jasně viditelné, snadno čitelné a vyznačené nesmazatelnou barvou.

Nestanoví-li dotčený členský stát (dotčené členské státy) jinak, informace musí být uvedeny v úředním jazyce (úředních jazycích) členského státu (členských států), kde se směs uvádí na trh.

Je-li to nezbytné z důvodu velikosti balení, zahrnou se informace uvedené v prvním pododstavci, s výjimkou písmene a), do návodu k použití.

Před použitím směsi pro účely tetování musí osoba používající směs poskytnout osobě, která se této proceduře podrobuje, informace vyznačené na obalu nebo obsažené v návodu k použití podle tohoto bodu.

8.  Směsi, které neobsahují prohlášení „Směs k použití pro tetování nebo permanentní make-up“, se pro účely tetování nesmí používat.

9.  Tato položka se nevztahuje na látky, které jsou plyny při teplotě 20 °C a tlaku 101,3 kPa nebo které vytvářejí tlak páry vyšší než 300 kPa při teplotě 50 °C, s výjimkou formaldehydu (č. CAS 50-00-0, č. ES 200-001-8).

10.  Tato položka se nevztahuje na uvádění směsi k použití pro účely tetování na trh ani na používání směsi pro účely tetování, pokud se uvádí na trh výlučně jako zdravotnický prostředek nebo jako příslušenství zdravotnického prostředku ve smyslu nařízení (EU) 2017/745 nebo pokud se používá výlučně jako zdravotnický prostředek nebo jako příslušenství zdravotnického prostředku ve stejném smyslu. Pokud uvádění na trh nebo používání není určeno výlučně pro funkci jako zdravotnického prostředku nebo jako příslušenství zdravotnického prostředku, použijí se požadavky nařízení (EU) 2017/745 a tohoto nařízení kumulativně.

▼M67

76.

N,N-dimethylformamid

č. CAS 68-12-2

č. ES 200-679-5

1.  Nesmí se uvádět na trh jako látka samotná, jako složka jiných látek nebo obsažená ve směsích v koncentraci rovné 0,3 % nebo vyšší po dni 12. prosince 2023, pokud výrobci, dovozci a následní uživatelé v příslušných zprávách o chemické bezpečnosti a bezpečnostních listech neuvedli odvozené úrovně, při kterých nedochází k nepříznivým účinkům (DNEL), jež se vztahují k expozici pracovníků a činí 6 mg/m3 v případě inhalační expozice a 1,1 mg/kg/den v případě dermální expozice.

2.  Nesmí se vyrábět nebo používat jako látka samotná, jako složka jiných látek nebo obsažená ve směsích v koncentraci rovné 0,3 % nebo vyšší po dni 12. prosince 2023, pokud výrobci a následní uživatelé nepřijali vhodná opatření k řízení rizik a neposkytli vhodné provozní podmínky, jimiž zajistí, aby expozice pracovníků byla nižší než hodnoty DNEL uvedené v odstavci 1.

3.  Odchylně od odstavců 1 a 2 se povinnosti v nich stanovené použijí ode dne 12. prosince 2024, pokud jde o uvedení na trh k použití jako rozpouštědlo při postupech přímého nebo reverzního povrstvování textilií či papírového materiálu polyuretanem nebo při výrobě polyuretanových membrán nebo o takové použití, a ode dne 12. prosince 2025, pokud je o uvedení na trh k použití jako rozpouštědlo při postupech suchého a mokrého spřádání syntetických vláken nebo o takové použití.

▼M74

77.  Formaldehyd

č. CAS 50-00-0

č. ES 200-001-8

a látky uvolňující formaldehyd

1.  Nesmí se uvádět na trh v předmětech po dni 6. srpna 2026, pokud za zkušebních podmínek stanovených v dodatku 14 koncentrace formaldehydu uvolňovaného z uvedených předmětů přesahuje:

a)  0,062 mg/m3 pro předměty na bázi dřeva a nábytek;

b)  0,080 mg/m3 pro jiné předměty než předměty na bázi dřeva a nábytek.

První pododstavec se nevztahuje na:

a)  předměty, v nichž jsou formaldehyd nebo látky uvolňující formaldehyd přirozeně přítomny výhradně v materiálech, z nichž jsou tyto předměty vyráběny;

b)  předměty, které jsou za předvídatelných podmínek určeny výhradně pro venkovní použití;

c)  předměty v konstrukcích, které se používají výhradně mimo obvodový plášť budov a parozábranu a z nichž se neuvolňuje formaldehyd do vnitřního ovzduší;

d)  předměty určené výhradně pro průmyslové nebo profesionální použití, pokud uvolňování formaldehydu z nich nevede za předvídatelných podmínek použití k expozici široké veřejnosti;

e)  předměty, na něž se vztahuje omezení stanovené v položce 72;

f)  předměty, které jsou biocidními přípravky spadajícími do oblasti působnosti nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 528/2012 (*23);

g)  prostředky spadající do oblasti působnosti nařízení (EU) 2017/745;

h)  osobní ochranné prostředky spadající do oblasti působnosti nařízení (EU) 2016/425;

i)  předměty určené pro přímý nebo nepřímý styk s potravinami spadající do oblasti působnosti nařízení (ES) č. 1935/2004;

j)  použité předměty.

2.  Nesmí se uvádět na trh v silničních vozidlech po dni 6. srpna 2027, pokud za zkušebních podmínek stanovených v dodatku 14 koncentrace formaldehydu ve vnitřním prostoru uvedených vozidel přesahuje 0,062 mg/m3.

První pododstavec se nevztahuje na:

a)  silniční vozidla určená výhradně pro průmyslové nebo profesionální použití, pokud koncentrace formaldehydu ve vnitřním prostoru uvedených vozidel nevede za předvídatelných podmínek použití k expozici široké veřejnosti;

b)  ojetá vozidla.

▼M75

78.  Syntetické polymerní mikročástice:

pevné polymery, které splňují obě následující podmínky:

a)  jsou obsaženy v částicích a tvoří nejméně 1 % hmot. těchto částic, nebo tvoří na částicích souvislý povrchový povlak;

b)  alespoň 1 % hmot. částic uvedených v písmenu a) splňuje jednu z následujících podmínek:

i)  všechny rozměry částic jsou rovny 5 mm nebo menší;

ii)  délka částic je rovna 15 mm nebo menší a poměr jejich délky k průměru je větší než 3.

Z tohoto označení jsou vyloučeny tyto polymery:

a)  polymery, které jsou výsledkem procesu polymerizace probíhajícího v přírodě nezávisle na procesu, kterým byly získány, a které nejsou chemicky upravenými látkami;

b)  polymery, které jsou rozložitelné, jak je prokázáno v souladu s dodatkem 15;

c)  polymery, které mají rozpustnost větší než 2 g/l, jak je prokázáno v souladu s dodatkem 16;

d)  polymery, které ve své chemické struktuře neobsahují atomy uhlíku.

1.   ►C11  Nesmí být uváděny na trh samotné nebo v případě, že jsou přítomny syntetické polymerní mikročástice, které dodávají požadovanou vlastnost, ve směsích v koncentraci rovné 0,01 % hmot. nebo vyšší. ◄

2.  Pro účely této položky se rozumí:

a)  „částicí“ malá část hmoty, jiná než jednotlivé molekuly, s definovanými fyzikálními hranicemi;

b)  „pevnou látkou“ látka nebo směs jiná než kapalina nebo plyn;

c)  „plynem“ látka nebo směs, která má při 50 °C tlak par vyšší než 300 kPa (v absolutní hodnotě) nebo je při teplotě 20 °C a standardním tlaku 101,3 kPa zcela plynná;

d)  „kapalinou“ látka nebo směs, která splňuje některou z následujících podmínek:

i)  látka nebo směs, která má při 50 °C tlak par nejvýše 300 kPa, není při teplotě 20 °C a standardním tlaku 101,3 kPa zcela plynná a má při standardním tlaku 101,3 kPa bod tání nebo počáteční bod tání nejvýše 20 °C;

ii)  látka nebo směs, která splňuje kritéria normy organizace American Society for Testing and Materials (ASTM) D 4359-90 „Standardní zkušební metoda pro určení, zda je materiál kapalný nebo pevný“;

iii)  látka nebo směs, která projde zkouškou tekutosti (penetrometrickou zkouškou) popsanou v kapitole 2.3.4 části 2 přílohy A Dohody o mezinárodní silniční přepravě nebezpečných věcí (ADR) uzavřené v Ženevě dne 30. září 1957;

e)  „přípravkem pro líčení“ jakákoli látka nebo směs určená pro styk s určitými vnějšími částmi lidského těla, zejména s pokožkou, obočím a řasami, s cílem výlučně nebo převážně změnit jejich vzhled;

3.  Pokud koncentraci syntetických polymerních mikročástic, na které se vztahuje tato položka, nelze určit dostupnými analytickými metodami nebo průvodní dokumentací, berou se za účelem ověření souladu s limitem koncentrace uvedeným v odstavci 1 v úvahu pouze částice alespoň této velikosti:

a)  0,1 μm pro jakýkoli rozměr u částic, jejichž všechny rozměry jsou rovny 5 mm nebo menší;

b)  0,3 μm pro délku u částic, jejichž délka je rovna 15 mm nebo menší a poměr délky k průměru je větší než 3.

4.  Odstavec 1 se nevztahuje na uvádění na trh, pokud jde o:

a)   ►C11  syntetické polymerní mikročástice samotné nebo ve směsích používané v průmyslových provozech; ◄ ►M85  
b)  „léčivé přípravky“ podle definice ve směrnici 2001/83/ES nebo „veterinární léčivé přípravky“ podle definice v nařízení (EU) 2019/6 (*24);  ◄
c)  hnojivé výrobky EU v oblasti působnosti nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2019/1009 (*25);
d)  potravinářské přídatné látky v oblasti působnosti nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1333/2008 (*26);
e)  diagnostické prostředky in vitro, včetně prostředků v oblasti působnosti nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2017/746 (*27);
f)  potraviny ve smyslu článku 2 nařízení (ES) č. 178/2002, na které se nevztahuje písmeno d) tohoto odstavce, a krmiva vymezená v čl. 3 odst. 4 uvedeného nařízení; ►M85  
g)  syntetické polymerní mikročástice samotné nebo obsažené ve směsích, pro použití ve výzkumu a vývoji zaměřeném na výrobky a postupy, v množství nejvýše jedné tuny ročně.  ◄

5.   ►C11  Odstavec 1 se nevztahuje na uvádění následujících syntetických polymerních mikročástic na trh samotných nebo ve směsích: ◄

a)  syntetické polymerní mikročástice obsažené v technických prostředcích, jež při použití v souladu s pokyny pro použití během zamýšleného konečného použití zabraňují jejich uvolňování do životního prostředí;

b)  syntetické polymerní mikročástice, jejichž fyzikální vlastnosti jsou během zamýšleného konečného použití trvale změněny tak, že polymer již nespadá do rozsahu této položky;

c)  syntetické polymerní mikročástice, které jsou při zamýšleném konečném použití trvale začleněny do pevné matrice.

6.  Odstavec 1 se vztahuje na tyto způsoby použití:

a)  od 17. října 2029 na syntetické polymerní mikročástice používané při zapouzdření vonných látek;

b)  od 17. října 2027 na „přípravky, které se oplachují“, definované v bodě 1 písm. a) úvodu k přílohám II až VI nařízení (ES) č. 1223/2009, pokud se na tyto výrobky nevztahuje písmeno a) tohoto odstavce nebo pokud neobsahují syntetické polymerní mikročástice používané jako abraziva, tj. zejména k exfoliaci, vyhlazování nebo čištění („mikrokuličky“);

c)  od 17. října 2035 na přípravky na rty definované v bodě 1 písm. e) úvodu k přílohám II až VI nařízení (ES) č. 1223/2009, přípravky na nehty definované v bodě 1 písm. g) úvodu k přílohám II až VI uvedeného nařízení a přípravky pro líčení v oblasti působnosti uvedeného nařízení, pokud se na tyto výrobky nevztahuje písmeno a) nebo b) tohoto odstavce nebo pokud neobsahují mikrokuličky;

d)  od 17. října 2029 na přípravky, které se neoplachují, definované v bodě 1 písm. b) úvodu k přílohám II až VI nařízení (ES) č. 1223/2009, pokud se na tyto přípravky nevztahuje písmeno a) nebo c) tohoto odstavce;

e)  od 17. října 2028 na detergenty definované v čl. 2 odst. 1 nařízení (ES) č. 648/2004, vosky, lešticí přípravky a osvěžovače vzduchu, pokud se na tyto výrobky nevztahuje písmeno a) tohoto odstavce nebo pokud neobsahují mikrokuličky;

f)  od 17. října 2029 na „prostředky“ v oblasti působnosti nařízení (EU) 2017/745 (*28), pokud tyto prostředky neobsahují mikrokuličky;

g)  od 17. října 2028 na „hnojivé výrobky“ definované v čl. 2 bodě 1 nařízení (EU) 2019/1009, které nespadají do oblasti působnosti uvedeného nařízení;

h)  od 17. října 2031 pro přípravky na ochranu rostlin ve smyslu čl. 2 odst. 1 nařízení (ES) č. 1107/2009 (*29), osivo ošetřené těmito přípravky a biocidní přípravky ve smyslu čl. 3 odst. 1 písm. a) nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 528/2012 (*23);

i)  od 17. října 2028 na produkty pro zemědělské a zahradnické použití, na které se nevztahuje písmeno g) ani h);

j)  od 17. října 2031 na granulovanou výplň používanou na syntetických površích sportovišť.

7.  Od 17. října 2025 dodavatelé syntetických polymerních mikročástic uvedených v odst. 4 písm. a) poskytují tyto informace:

a)  pokyny pro použití a likvidaci vysvětlující následným průmyslovým uživatelům, jak zabránit uvolňování syntetických polymerních mikročástic do životního prostředí;

b)  toto prohlášení: „Dodávané syntetické polymerní mikročástice podléhají podmínkám stanoveným v položce 78 přílohy XVII nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1907/2006“;

c)  informace o množství nebo případně koncentraci syntetických polymerních mikročástic v látce nebo směsi;

d)  obecné informace o identitě polymerů obsažených v látce nebo směsi, které výrobcům, následným průmyslovým uživatelům a dalším dodavatelům umožní splnit jejich povinnosti stanovené v odstavcích 11 a 12.

8.  Od 17. října 2026 dodavatelé výrobků obsahujících syntetické polymerní mikročástice uvedené v odst. 4 písm. e) a od 17. října 2025 dodavatelé výrobků obsahujících syntetické polymerní mikročástice uvedené v odst. 4 písm. d) a v odstavci 5 poskytnou pokyny pro použití a likvidaci, v nichž profesionálním uživatelům a široké veřejnosti vysvětlí, jak zabránit uvolňování syntetických polymerních mikročástic do životního prostředí.

9.  Od 17. října 2031 do 16. října 2035 dodavatelé výrobků uvedených v odst. 6 písm. c) obsahujících syntetické polymerní mikročástice poskytnou následující prohlášení: „Tento výrobek obsahuje mikroplasty.“ Výrobky uvedené na trh před 17. říjnem 2031 však nemusí obsahovat výše uvedené prohlášení až do 17. prosince 2031.

10.  Informace stanovené v odstavcích 7, 8 a 9 jsou uvedeny ve formě jasně viditelného, čitelného a nesmazatelného textu nebo, pokud je to s ohledem na informace uvedené v odstavcích 7 a 8 vhodné, ve formě piktogramů. Text nebo piktogramy jsou umístěny na označení, obalu nebo v příbalové informaci výrobků obsahujících syntetické polymerní mikročástice nebo v případě informací uvedených v odstavci 7 na bezpečnostním listu. Kromě textu nebo piktogramů mohou dodavatelé poskytnout digitální nástroj, který umožní přístup k elektronické verzi těchto informací.

Pokud jsou pokyny pro použití a likvidaci poskytovány v souladu s odstavci 7, 8 a 9 ve formě textu, musí být v úředních jazycích členských států, v nichž je látka nebo směs uváděna na trh, pokud dotčené členské státy nestanoví jinak.

11.  Od roku 2026 výrobci a následní průmysloví uživatelé syntetických polymerních mikročástic ve formě pelet, vloček a prášků používaných jako vstupní surovina při výrobě plastů v průmyslových závodech a od roku 2027 jiní výrobci syntetických polymerních mikročástic a jiní průmysloví následní uživatelé, kteří používají syntetické polymerní mikročástice v průmyslových závodech, předloží agentuře do 31. května každého roku tyto informace:

a)  popis použití syntetických polymerních mikročástic v předchozím kalendářním roce;

b)  pro každé použití syntetických polymerních mikročástic obecné informace o identitě použitých polymerů;

c)  pro každé použití syntetických polymerních mikročástic odhad množství syntetických polymerních mikročástic uvolněných do životního prostředí v předchozím kalendářním roce, který zahrnuje také množství syntetických polymerních mikročástic uvolněných do životního prostředí během přepravy;

d)  pro každé použití syntetických polymerních mikročástic odkaz na odchylku stanovenou v odst. 4 písm. a).

12.  Od roku 2027 dodavatelé výrobků obsahujících syntetické polymerní mikročástice uvedené v odst. 4 písm. b), d) a e) a v odstavci 5, které jsou poprvé uváděny na trh a jsou určené profesionálním uživatelům a široké veřejnosti, předloží agentuře do 31. května každého roku tyto informace:

a)  popis konečných užití, za jejichž účelem byly syntetické polymerní mikročástice uvedeny na trh v předchozím kalendářním roce;

b)  u každého konečného použití, za jehož účelem byly syntetické polymerní mikročástice uvedeny na trh, obecné informace o identitě polymerů uvedených na trh v předchozím kalendářním roce;

c)  u každého konečného použití, za jehož účelem byly syntetické polymerní mikročástice uvedeny na trh, odhad množství syntetických polymerních mikročástic uvolněných do životního prostředí v předchozím kalendářním roce, který zahrnuje také množství syntetických polymerních mikročástic uvolněných do životního prostředí během přepravy;

d)  pro každé použití syntetických polymerních mikročástic odkaz na příslušnou odchylku nebo odchylky stanovené v odst. 4 písm. b), d) nebo e) nebo v odst. 5 písm. a), b) nebo c).

13.  Agentura zpřístupní informace předložené podle odstavců 11 a 12 členským státům.

14.  Výrobci, dovozci a následní průmysloví uživatelé výrobků obsahujících syntetické polymerní mikročástice poskytnou příslušným orgánům na jejich žádost konkrétní informace o identitě polymerů, na které se vztahuje tato položka, obsažených v těchto výrobcích a o funkci těchto polymerů ve výrobcích. Konkrétní informace o identitě polymeru musí být dostatečné pro jednoznačnou identifikaci polymerů a musí obsahovat alespoň informace stanovené v bodech 2.1 až 2.2.3 a případně v bodech 2.3.5, 2.3.6 a 2.3.7 přílohy VI.

Pokud nejsou tyto informace zpřístupněny následným průmyslovým uživatelům, vyžádají si je od svého dodavatele do sedmi dnů od obdržení žádosti od příslušných orgánů a neprodleně je o této žádosti informují.

Po obdržení žádosti uvedené v druhém pododstavci poskytnou dodavatelé požadované informace průmyslovému následnému uživateli nebo přímo příslušnému orgánu, který je požaduje, do 30 dnů.

Pokud dodavatel poskytne informace následnému průmyslovému uživateli, předá následný průmyslový uživatel tyto informace neprodleně příslušným orgánům

Pokud dodavatel poskytuje informace přímo orgánu, neprodleně informuje o této skutečnosti dotčeného následného průmyslového uživatele.

15.  Výrobci, dovozci a následní průmysloví uživatelé výrobků obsahujících polymery, o nichž se tvrdí, že jsou vyloučeny z označení syntetických polymerních mikročástic z důvodu rozložitelnosti nebo rozpustnosti, neprodleně poskytnou příslušným orgánům na jejich žádost informace prokazující, že tyto polymery jsou rozložitelné v souladu s dodatkem 15, případně rozpustné v souladu s dodatkem 16.

16.  Odstavec 1 se nevztahuje na uvádění syntetických polymerních mikročástic samotných nebo ve směsích na trh, které byly na trh uvedeny před 17. říjnem 2023.

První pododstavec se však nevztahuje na uvádění syntetických polymerních mikročástic na trh pro použití uvedená v odstavci 6.

▼M78

79.  Undekafluorhexanová kyselina (PFHxA), její soli a látky příbuzné PFHxA:

a)  s lineární nebo rozvětvenou perfluorpentylovou skupinou se vzorcem C5F11- přímo vázanou na další atom uhlíku představující jeden ze základních stavebních prvků nebo

b)  s lineární nebo rozvětvenou perfluorhexylovou skupinou se vzorcem C6F13-.

Z tohoto označení jsou vyloučeny tyto látky:

a)  C6F14;

b)  C6F13-C(=O)OH, C6F13-C(=O)O-X′ nebo C6F13-CF2-X′ (kde X′ = jakákoli skupina, včetně solí);

c)  všechny látky s perfluoralkylovou skupinou C6F13- přímo vázanou na atom kyslíku na jednom z nekoncových atomů uhlíku.

1.  Nesmějí se ode dne 10. října 2026 uvádět na trh ani používat v koncentraci rovné nebo vyšší než 25 ppb pro sumu PFHxA a jejích solí nebo 1 000 ppb pro sumu látek příbuzných PFHxA, měřeno v homogenním materiálu, v/ve:

a)  textiliích, usních, kožešinách a kůžích v oděvech a souvisejících doplňcích pro širokou veřejnost;

b)  obuvi pro širokou veřejnost;

c)  papíru a lepence používaných jako materiály určené pro styk s potravinami v oblasti působnosti nařízení (ES) č. 1935/2004;

d)  směsích pro širokou veřejnost;

e)  kosmetických přípravcích ve smyslu čl. 2 odst. 1 písm. a) nařízení (ES) č. 1223/2009.

2.  Nesmějí se ode dne 10. října 2027 uvádět na trh ani používat v koncentraci rovné nebo vyšší než 25 ppb pro sumu PFHxA a jejích solí nebo 1 000 ppb pro sumu látek příbuzných PFHxA, měřeno v homogenním materiálu, v textiliích, usních, kožešinách a kůžích jiných než v oděvech a souvisejících doplňcích uvedených v bodě 1 pro širokou veřejnost.

3.  Body 1 a 2 se nevztahují na:

a)  osobní ochranné prostředky určené k ochraně uživatelů před riziky spadajícími do kategorie rizik III písm. a), c) až f), h) a l) přílohy I nařízení (EU) 2016/425;

b)  prostředky spadající do oblasti působnosti nařízení (EU) 2017/745;

c)  prostředky spadající do oblasti působnosti nařízení (EU) 2017/746;

d)  textilie používané jako stavební textilie.

4.  Nesmějí se ode dne 10. dubna 2026 uvádět na trh ani používat v koncentraci rovné nebo vyšší než 25 ppb pro sumu PFHxA a jejích solí nebo 1 000 ppb pro sumu látek příbuzných PFHxA v:

a)  hasicích pěnách a pěnových hasicích koncentrátech pro výcvik a pro zkoušky, s výjimkou funkčních zkoušek protipožárních systémů za předpokladu, že je omezen veškerý únik;

b)  hasicích pěnách a pěnových hasicích koncentrátech pro veřejné hasičské sbory, s výjimkou případů, kdy tyto sbory zasahují při průmyslových požárech v závodech, na něž se vztahuje směrnice Evropského parlamentu a Rady 2012/18/EU (*31), a dané pěny a vybavení používají pouze k tomuto účelu.

5.  Nesmějí se ode dne 10. října 2029 uvádět na trh ani používat v hasicích pěnách a pěnových hasicích koncentrátech pro civilní letectví (včetně civilních letišť) v koncentraci rovné nebo vyšší než 25 ppb pro sumu PFHxA a jejích solí nebo 1 000  ppb pro sumu látek příbuzných PFHxA.

6.  Body 1, 2, 4 a 5 se nevztahují na látky s perfluoralkylovou skupinou C6F13- přímo vázanou na atom síry, které jsou zakázány v příloze I nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2019/1021 (*32).

7.  Odchylně od bodu 1 se uvedený bod nevztahuje na předměty a směsi, které byly uvedeny na trh přede dnem 10. října 2026.

8.  Odchylně od bodu 2 se uvedený bod nevztahuje na předměty, které byly uvedeny na trh přede dnem 10. října 2027.

9.  Pro účely této položky se za látky příbuzné PFHxA považují látky, u nichž se vzhledem k jejich molekulární struktuře předpokládá potenciál rozkladu či přeměny na PFHxA.

▼M81

80.  N,N-dimethylacetamid (DMAC)

č. CAS: 127-19-5

č. ES 204-826-4

1.  Nesmí se uvádět na trh jako látka samotná, jako složka jiných látek nebo obsažená ve směsích v koncentraci rovné 0,3 % nebo vyšší po dni 23. prosince 2026, pokud výrobci, dovozci a následní uživatelé v příslušných zprávách o chemické bezpečnosti a bezpečnostních listech neuvedli odvozené úrovně, při kterých nedochází k nepříznivým účinkům (DNEL), jež se vztahují k expozici pracovníků a činí 13 mg/m3 v případě dlouhodobé inhalační expozice a 1,8 mg/kg tělesné hmotnosti / den v případě dlouhodobé dermální expozice.

2.  Nesmí se vyrábět nebo používat jako látka samotná, jako složka jiných látek nebo obsažená ve směsích v koncentraci rovné 0,3 % nebo vyšší po dni 23. prosince 2026, pokud výrobci a následní uživatelé nepřijali vhodná opatření k řízení rizik a neposkytli vhodné provozní podmínky, jimiž zajistí, aby expozice pracovníků byla nižší než hodnoty DNEL uvedené v odstavci 1.

3.  Odchylně od odstavců 1 a 2 se povinnosti v nich stanovené použijí ode dne 23. června 2029, pokud jde o uvádění na trh k použití jako rozpouštědlo při výrobě umělých vláken nebo o takové použití.

81.  1-ethylpyrrolidin-2-on (NEP)

č. CAS: 2687-91-4

č. ES 220-250-6

1.  Nesmí se uvádět na trh jako látka samotná, jako složka jiných látek nebo obsažená ve směsích v koncentraci rovné 0,3 % nebo vyšší po dni 23. prosince 2026, pokud výrobci, dovozci a následní uživatelé v příslušných zprávách o chemické bezpečnosti a bezpečnostních listech neuvedli odvozené úrovně, při kterých nedochází k nepříznivým účinkům (DNEL), jež se vztahují k expozici pracovníků a činí 4,0 mg/m3 v případě dlouhodobé inhalační expozice a 2,4 mg/kg tělesné hmotnosti / den v případě dlouhodobé dermální expozice.

2.  Nesmí se vyrábět nebo používat jako látka samotná, jako složka jiných látek nebo obsažená ve směsích v koncentraci rovné 0,3 % nebo vyšší po dni 23. prosince 2026, pokud výrobci a následní uživatelé nepřijali vhodná opatření k řízení rizik a neposkytli vhodné provozní podmínky, jimiž zajistí, aby expozice pracovníků byla nižší než hodnoty DNEL uvedené v odstavci 1.

▼M83

82.  Per- a polyfluorované alkylové sloučeniny (PFAS) definované jako jakákoli látka, která obsahuje alespoň jeden plně fluorovaný methylovaný (CF3) nebo methylenovaný (CF2) atom uhlíku (bez jakéhokoli přímo vázaného atomu H/Cl/Br/I).

1.  Nesmějí se uvádět na trh ani používat ode dne 23. října 2030 v hasicích pěnách v koncentraci 1 mg/l nebo vyšší pro sumu všech PFAS.

2.  Bod 1 se nepoužije na:

a)  kyselinu perfluoroktansulfonovou (PFOS), její soli a sloučeniny příbuzné PFOS C8F17SO3X, kyselinu perfluoroktanovou (PFOA), její soli a sloučeniny příbuzné PFOA a kyselinu perfluorhexansulfonovou (PFHxS), její soli a sloučeniny příbuzné PFHxS, na něž se vztahuje příloha I nařízení (EU) 2019/1021;

b)  lineární a rozvětvené perfluorkarboxylové kyseliny se vzorcem CnF2n +1-C(= O)OH, kde n = 8, 9, 10, 11, 12 nebo 13 (C9–C14 PFCA), včetně jejich solí a všech jejich kombinací, omezené podle položky 68;

c)  kyselinu undekafluorhexanovou (PFHxA), její soli a látky příbuzné PFHxA pro použití omezená podle položky 79.

3.  Do stanovení koncentrace sumy všech PFAS se zahrnou látky, na něž se vztahuje odchylka podle bodu 2.

4.  Odchylně od bodu 1 nesmí koncentrace PFAS v hasicích pěnách bez fluoru pocházejících z přístroje, který byl vyčištěn v souladu s nejlepšími dostupnými technikami, s výjimkou přenosných hasicích přístrojů, překročit 50 mg/l pro sumu všech PFAS.

Komise tuto odchylku přezkoumá nejpozději do dne 23. října 2030.

5.  Odchylně od bodu 1 smí být PFAS uváděny na trh v koncentraci 1 mg/l nebo vyšší pro sumu všech PFAS:

a)  do dne 23. října 2026 v hasicích pěnách v přenosných hasicích přístrojích;

b)  do dne 23. dubna 2027 v hasicích pěnách odolných vůči alkoholu v přenosných hasicích přístrojích;

c)  do dne 23. října 2035 v hasicích pěnách pro:

i)  závody, na něž se vztahuje směrnice 2012/18/EU. Tato odchylka se nevztahuje na civilní letectví (ani na civilní letiště);

ii)  zařízení spadající do odvětví těžby ropy a zemního plynu na moři;

iii)  vojenská plavidla;

iv)  civilní lodě, na jejichž palubu byly hasicí pěny umístěny přede dnem 23. října 2025.

6.  Odchylně od bodu 1 smí být PFAS používány v hasicích pěnách v koncentraci 1 mg/l nebo vyšší pro sumu všech PFAS:

a)  do dne 23. dubna 2027 pro:

i)  výcvik a zkoušky, s výjimkou funkčních zkoušek protipožárních systémů za předpokladu, že je omezen veškerý únik;

ii)  veřejné hasičské sbory a soukromé hasičské sbory vykonávající funkci veřejných hasičských sborů, s výjimkou případů, kdy tyto sbory zasahují při průmyslových požárech v závodech, na něž se vztahuje směrnice 2012/18/EU, a pro používání pěn a přístrojů pouze k tomuto účelu;

b)  do dne 31. prosince 2030 v přenosných hasicích přístrojích;

c)  do dne 23. října 2035 pro případy uvedené v bodě 5 písm. c).

Komise přezkoumá odchylky podle písmene c) před koncem doby platnosti dané odchylky.

7.  Ode dne 23. října 2026 podléhá použití PFAS v hasicích pěnách v koncentraci 1 mg/l nebo vyšší pro sumu všech PFAS podle bodu 1 a bodu 6 písm. c) podmínkám tohoto bodu. Uživatel:

a)  zajistí, aby se hasicí pěny používaly pouze při požárech zahrnujících hořlavé kapaliny (požáry třídy B);

b)  sníží emise do složek životního prostředí a přímou i nepřímou expozici člověka hasicím pěnám na co nejnižší úroveň, která je technicky a prakticky možná;

c)  zajistí oddělené shromažďování zásob nevyužitých hasicích pěn a odpadu obsahujícího PFAS, včetně odpadních vod, jež pocházejí z použití hasicích pěn, je-li to technicky a prakticky možné, a zajistí, aby se s nimi zacházelo za účelem odpovídajícího zpracování tak, aby obsažené PFAS byly zničeny nebo nevratně změněny;

d)  vypracuje „plán řízení pro hasicí pěny obsahující PFAS“ specifický pro místo použití hasicích pěn obsahujících PFAS, který zahrnuje:

i)  informace o podmínkách použití a objemech hasicích pěn na daném místě, které dokládají, jak jsou splněny podmínky stanovené v písmeni b);

ii)  informace o shromažďování a odpovídajícím zpracování podle písmene c);

iii)  informace o typu a metodách čištění a údržby přístrojů;

iv)  plány, které mají být provedeny v případě náhodného úniku/rozprášení hasicí pěny, případně včetně dokumentace následných opatření;

v)  strategii nahrazování hasicích pěn obsahujících PFAS hasicími pěnami bez fluoru.

Plán řízení se každoročně přezkoumává a musí být na požádání k dispozici příslušným orgánům pro účely inspekce po dobu nejméně 15 let.

8.  Ode dne 23. října 2026 musí být hasicí pěny s koncentrací 1 mg/l nebo vyšší pro sumu všech PFAS, které se uvádějí na trh, s výjimkou přenosných hasicích přístrojů, označeny v souladu s bodem 10. Nestanoví-li dotčený členský stát (dotčené členské státy) jinak, musí být štítek napsán v úředním jazyce (úředních jazycích) členského státu (členských států), v němž (nichž) se daná hasicí pěna uvádí na trh.

9.  Ode dne 23. října 2026 uživatelé hasicí pěny obsahující PFAS zajistí, aby zásoby nevyužitých hasicích pěn a odpadu obsahujícího PFAS, včetně odpadních vod, jež pocházejí z použití hasicích pěn, byly označeny v souladu s bodem 10, pokud koncentrace sumy všech PFAS činí 1 mg/l nebo více. Nestanoví-li dotčený členský stát (dotčené členské státy) jinak, musí být štítek napsán v úředním jazyce (úředních jazycích) členského státu (členských států), v němž (nichž) se zásoby nevyužitých hasicích pěn a odpad obsahující PFAS, včetně odpadních vod, jež pocházejí z použití hasicích pěn, shromažďují a budou zpracovány.

10.  Pro účely bodů 8 a 9 musí označení uvádět tento text: „POZOR: Obsahuje per- a polyfluorované alkylové sloučeniny (PFAS) v koncentraci 1 mg/l nebo vyšší pro sumu všech PFAS.“ Tyto informace musí být uvedeny viditelně, čitelně a nesmazatelně.

11.  Pro účely této položky se použijí tyto definice:

a)  „přenosným hasicím přístrojem“ se rozumí ruční hasicí přístroj, jehož hmotnost v provozuschopném stavu nepřesahuje 20 kg v souladu s normou EN3-7; pojízdný hasicí přístroj o objemu nejvýše 150 litrů v souladu s normou EN-1866 a přenosný hasicí sprej v souladu s normou EN-16856;

b)  „hasicí pěnou“ se rozumí jakákoli směs k hašení požárů s pěnou, která zahrnuje mimo jiné pěnové hasicí koncentráty a pěnové hasicí roztoky pro tvorbu pěny;

c)  „zásobami nevyužitých hasicích pěn“ se rozumí hasicí pěny, které dosud nebyly použity k hašení požárů.

▼M84

83.  2,4-dinitrotoluen

číslo CAS 121-14-2

č. ES 204-450-0

1.  Po 10. květnu 2027 se nesmí uvádět na trh nebo používat jako látka v předmětech pro profesionální uživatele nebo širokou veřejnost v koncentraci 0,1 % hmotnostních nebo vyšší.

2.  Pro účely této položky se „profesionálním uživatelem“ rozumí každý pracovník nebo osoba samostatně výdělečně činná působící mimo průmyslové areály.

3.  Odstavec 1 se nepoužije na:

a)  výbušniny ve smyslu čl. 2 bodu 1 směrnice 2014/28/EU;

b)  předměty pro vojenské použití;

c)  střelivo pro použití policií nebo jinými bezpečnostními silami v souladu s vnitrostátními právními předpisy;

d)  hračky spadající do oblasti působnosti nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2025/2509 (*33);

e)  prostředky spadající do oblasti působnosti nařízení (EU) 2017/745;

f)  předměty určené pro styk s potravinami spadající do oblasti působnosti nařízení (ES) č. 1935/2004.

4.  Ustanovení odst. 3 písm. a) se nevztahuje na:

a)  pyrotechnické výrobky ve smyslu čl. 3 bodu 1 směrnice 2013/29/EU;

b)  střelivo.

5.  Ustanovení odstavce 1 se použije ode dne 11. května 2029 pro uvádění na trh a používání 2,4-dinitrotoluenu v následujících aplikacích, pokud jsou uváděny na trh k použití nebo jsou použity v motorových vozidlech definovaných v čl. 3 bodu 16 nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2018/858 (*34):

a)  mikrovyvíječe plynu pro předpínače bezpečnostních pásů a pohony kapoty;

b)  náhradní díly.

6.  Odstavec 1 se nevztahuje na motorová vozidla uvedená v odstavci 5, která splňují tyto podmínky:

a)  byla uvedena na trh mezi 11. květnem 2027 a 11. květnem 2029;

b)  obsahují 2,4-dinitrotoluen pouze v aplikacích uvedených v odst. 5 písm. a) nebo b).

7.  Odstavec 1 se nevztahuje na 2,4-dinitrotoluen v předmětech uvedených na trh v Unii před 11. květnem 2027.