BILAG XVII BEGRÆNSNINGER VEDRØRENDE FREMSTILLING, MARKEDSFØRING OG ANVENDELSE AF VISSE FARLIGE STOFFER, BLANDINGER OG ARTIKLER

Kolonne 1

Betegnelse for stoffet, stofgruppen eller blandingen

Kolonne 2

Begrænsninger

1.  Polychlorerede triphenyler (PCT)

Må ikke markedsføres eller anvendes

2.  Chlorethen (vinylchlorid)

CAS-nr. 75-01-4

EF-nr. 200-831-0

Må ikke anvendes som drivmiddel i aerosoler, uanset til hvilke formål.

Aerosoler, der indeholder stoffet som drivstof, må ikke markedsføres.

▼M6

►M3  
3.  Flydende stoffer eller blandinger, ►M3  — ◄ der opfylder kriterierne for en af følgende fareklasser eller farekategorier som anført i bilag I til forordning (EF) nr. 1272/2008:
a)  fareklasse 2.1 til 2.4, 2.6 og 2.7, 2.8 type A og B, 2.9, 2.10, 2.12, 2.13 kategori 1 og 2, 2.14 kategori 1 og 2, 2.15 type A-F
b)  fareklasse 3.1 til 3.6, 3.7 skadelige virkninger for seksuel funktion og forplantningsevnen eller for udviklingen, 3.8 andre virkninger end narkotiske virkninger, 3.9 og 3.10
c)  fareklasse 4.1
d)  fareklasse 5.1.  ◄

1.  Må ikke anvendes i:

▼M5

4.  Triphosphat (2,3-dibromopropyl)

CAS-nr. 126-72-7

1.  Må ikke anvendes i tekstilvarer, der er bestemt til at komme i berøring med huden, f.eks. beklædningsgenstande, underbeklædningsgenstande og linned.

2.  Artikler, der ikke er i overensstemmelse med stk. 1, må ikke markedsføres.

5.  Benzen

CAS-nr. 71-43-2

EF-nr. 200-753-7

1.  Må ikke anvendes i legetøj eller dele af legetøj, når indholdet af benzen i fri form overstiger 5 mg/kg (0,0005 %) af vægten af legetøjet eller legetøjsdelen.

2.  Legetøj og dele af legetøj, der ikke er i overensstemmelse med stk. 1, må ikke markedsføres.

3.  Må ikke markedsføres eller anvendes

4.  Stk. 3 gælder dog ikke for:

a)  motorbrændstoffer, som er omfattet af direktiv 98/70/EF
b)  stoffer og blandinger, som er bestemt til anvendelse i industriprocesser, hvor benzenemissioner i større mængder end fastsat i gældende lovgivning ikke er tilladt. ►M33  
c)  naturgas, der markedsføres til forbrugerne, forudsat at koncentrationen af benzen forbliver under 0,1 volumenprocent.  ◄

6.  Asbestfibre

a)  Crocidolit
CAS-nr. 12001-28-4
b)  Amosit
CAS-nr. 12172-73-5 ►C8  
c)  Anthofyllit
CAS-nr. 77536-67-5  ◄
d)  Actinolit
CAS-nr. 77536-66-4
e)  Tremolit
CAS-nr. 77536-68-6
f)  Chrysotil
CAS-nr. 12001-29-5
CAS-nr. 132207-32-0

►M37  
1.  Fremstilling, markedsføring og anvendelse af disse fibre og af artikler og blandinger med indhold af sådanne fibre, der bevidst er tilsat, er forbudt.
Hvis anvendelsen af diafragmer indeholdende chrysotil til eksisterende elektrolyseanlæg, der er i brug den 13. juli 2016, er blevet undtaget af en medlemsstat i overensstemmelse med den gældende udgave af dette stykke frem til denne dato, finder første afsnit ikke anvendelse indtil den 1. juli 2025 på anvendelsen i de anlæg med sådanne diafragmer eller af chrysotil, der udelukkende anvendes til vedligeholdelsen af disse diafragmer, forudsat at anvendelsen sker i overensstemmelse med betingelserne i en tilladelse, der er fastsat i overensstemmelse med Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2010/75/EU (*17).
Alle downstream-brugere, der er omfattet af en sådan undtagelse, skal senest den 31. januar i hvert kalenderår sende en rapport med angivelse af den mængde af chrysotil, der anvendes i diafragmer, i henhold til undtagelsen, til den medlemsstat, hvor de relevante elektrolyseanlæg er beliggende. Medlemsstaten skal fremsende en kopi til Europa-Kommissionen.
Hvis en medlemsstat kræver overvågning af chrysotil i luften for downstream-brugere for at beskytte arbejdstagernes sundhed og sikkerhed, skal resultaterne indføres i rapporten.  ◄
2.  Anvendelse af artikler, som indeholder de i stk. 1 nævnte asbestfibre, og som allerede var installeret og/eller i drift inden den 1. januar 2005, er fortsat tilladt, indtil indehaveren skiller sig af med dem, eller indtil de er udtjent. Medlemsstaterne kan imidlertid af hensyn til beskyttelsen af menneskers sundhed begrænse eller forbyde anvendelsen af sådanne artikler eller underlægge den særlige betingelser, inden de bortskaffes, eller inden de er udtjent.
Medlemsstaterne kan tillade markedsføring af hele artikler, som indeholder de i stk. 1 nævnte asbestfibre, og som allerede var installeret og/eller i drift inden den 1. januar 2005, under særlige betingelser, der sikrer et højt niveau for beskyttelsen af menneskers sundhed. Medlemsstaterne skal indberette sådanne nationale foranstaltninger til Kommissionen inden den 1. juni 2011. Kommissionen gør disse oplysninger offentligt tilgængelige.
3.  Med forbehold for anvendelse af andre fællesskabsbestemmelser om klassificering, emballering og mærkning af stoffer og blandinger, kan markedsføring og anvendelse af artikler med indhold af disse fibre, som er godkendt i henhold til ovennævnte undtagelsesbestemmelser, kun tillades, hvis leverandørerne inden markedsføringen sikrer, at artiklerne er forsynet med en etiket, der er i overensstemmelse med tillæg 7 til dette bilag.

7.  Tris(aziridinyl)phosphinoxid

CAS-nr. 545-55-1

EF-nr. 208-892-5

1.  Må ikke anvendes i tekstilvarer, der er bestemt til at komme i berøring med huden, f.eks. beklædningsgenstande, underbeklædningsgenstande og linned.

2.  Artikler, der ikke er i overensstemmelse med stk. 1, må ikke markedsføres.

8.  Polybrombiphenyler Polybromerede biphenyler (PBB)

CAS-nr. 59536-65-1

1.  Må ikke anvendes i tekstilvarer, der er bestemt til at komme i berøring med huden, f.eks. beklædningsgenstande, underbeklædningsgenstande og linned.

2.  Artikler, der ikke er i overensstemmelse med stk. 1, må ikke markedsføres.

a)  Pulver af kvillajabark

(Quillaja saponaria) og dets forbindelser, som indeholder saponin

CAS-nr. 68990-67-0

EF-nr. 273-620-4

b)  Pulver af henholdsvis Helleborus viridisrod og Helleborus nigerrod

c)  Pulver af henholdsvis hvid og sort nyserod (Veratrum album og Veratrum nigrum)

d)  Benzidin og/eller dets forbindelser

CAS-nr. 92-87-5

EF-nr. 202-199-1

e)  o-Nitrobenzaldehyd

CAS-nr. 552-89-6

EF-nr. 209-025-3

f)  Træstøv

1.  Må ikke anvendes i spøg og skæmt-artikler eller i blandinger eller artikler, der anvendes som sådanne, f.eks. nysepulver og stinkbomber.

2.  Spøg og skæmt-artikler eller blandinger eller artikler, der anvendes som sådanne, og som ikke er i overensstemmelse med stk. 1, må ikke markedsføres.

3.  Stk. 1 og 2 finder dog ikke anvendelse på stinkbomber med et væskeindhold på højst 1,5 ml.

a)  Ammoniumsulfid

CAS-nr. 12135-76-1

EF-nr. 235-223-4

b)  Ammoniumhydrogensulfid

CAS-nr. 12124-99-1

EF-nr. 235-184-3

c)  Ammoniumpolysulfid

CAS-nr. 9080-17-5

EF-nr. 232-989-1

1.  Må ikke anvendes i spøg og skæmt-artikler eller i blandinger eller artikler, der anvendes som sådanne, f.eks. nysepulver og stinkbomber.

2.  Spøg og skæmt-artikler eller blandinger eller artikler, der anvendes som sådanne, og som ikke er i overensstemmelse med stk. 1, må ikke markedsføres.

3.  Stk. 1 og 2 finder dog ikke anvendelse på stinkbomber med et væskeindhold på højst 1,5 ml.

11.  Flygtige estere af bromacetat:

a)  Methylbromacetat

CAS-nr. 96-32-2

EF-nr. 202-499-2

b)  Ethylbromacetat

CAS-nr. 105-36-2

EF-nr. 203-290-9

c)  Propylbromacetat

CAS-nr. 35223-80-4

d)   ►C4  Butylbromacetat ◄

CAS-nr. 18991-98-5

EF-nr. 242-729-9

1.  Må ikke anvendes i spøg og skæmt-artikler eller i blandinger eller artikler, der anvendes som sådanne, f.eks. nysepulver og stinkbomber.

2.  Spøg og skæmt-artikler eller blandinger eller artikler, der anvendes som sådanne, og som ikke er i overensstemmelse med stk. 1, må ikke markedsføres.

3.  Stk. 1 og 2 finder dog ikke anvendelse på stinkbomber med et væskeindhold på højst 1,5 ml.

12.  2-Naphthylamin

CAS-nr. 91-59-8

EF-nr. 202-080-4

samt salte heraf.

13.  Benzidin

CAS-nr. 92-87-5

EF-nr. 202-199-1 samt salte heraf

14.  4-nitrobiphenyl

CAS-nr. 92-93-3

Einecs EF-nr. 202-204-7

15.  4-aminodiphenyl xenylamin

CAS-nr. 92-67-1

Einecs EF-nr. 202-177-1 samt salte heraf

Følgende gælder for punkt 12 til 15:

Må ikke markedsføres eller anvendes som stoffer eller i blandinger i koncentrationer på mere end 0,1 vægtprocent.

16.  Blycarbonater:

a)  Vandfrit neutralt carbonat (PbCO3)

CAS-nr. 598-63-0

EF-nr. 209-943-4.

b)  Tribly-bis(carbonat)-dihydroxid 2Pb CO3-Pb(OH)2

CAS-nr. 1319-46-6

EF-nr. 215-290-6

Må ikke markedsføres eller anvendes som stoffer eller i blandinger, når stoffet eller blandingen er beregnet til anvendelse som maling. ►M21  
Medlemsstaterne kan dog i overensstemmelse med bestemmelserne i ILO-konvention nr. 13 tillade anvendelsen af stoffet eller blandingen inden for deres eget geografiske område til restaurering og vedligeholdelse af kunstværker samt historiske bygninger, herunder det indvendige af disse, og markedsføring med henblik på en sådan anvendelse. Når en medlemsstat anvender denne undtagelse, underretter den Kommissionen herom.  ◄

17.  Blysulfater

a)  PbSO4

CAS-nr. 7446-14-2

EF-nr. 231-198-9

b)  Pbx SO4

CAS-nr. 15739-80-7

EF-nr. 239-831-0

Må ikke markedsføres eller anvendes som stoffer eller i blandinger, når stoffet eller blandingen er beregnet til anvendelse som maling. ►M21  
Medlemsstaterne kan dog i overensstemmelse med bestemmelserne i ILO-konvention nr. 13 tillade anvendelsen af stoffet eller blandingen inden for deres eget geografiske område til restaurering og vedligeholdelse af kunstværker samt historiske bygninger, herunder det indvendige af disse, og markedsføring med henblik på en sådan anvendelse. Når en medlemsstat anvender denne undtagelse, underretter den Kommissionen herom.  ◄

18.  Kviksølvforbindelser

Må ikke markedsføres eller anvendes som stoffer eller i blandinger, når stoffet eller blandingen er beregnet til:

a)  at hindre tilvoksning med mikroorganismer, planter eller dyr på

b)  træbeskyttelse

c)  imprægnering af svære industritekstiler og garn bestemt til fremstilling heraf

d)  behandling af industrivand, uanset dettes anvendelse.

18a.  Kviksølv

CAS-nr. 7439-97-6

EF-nr. 231-106-7

1.  Må ikke markedsføres:
a)  i lægetermometre
b)  i andre måleinstrumenter, der er beregnet til at blive solgt til den brede offentlighed (f.eks. manometre, barometre, blodtryksmålere, andre termometre end lægetermometre).
2.  Begrænsningen i stk. 1 gælder ikke måleinstrumenter, der var taget i brug i Fællesskabet før den 3. april 2009. Medlemsstaterne kan dog indføre begrænsninger for eller forbyde markedsføringen af sådanne måleinstrumenter.
3.  Begrænsningen i stk. 1, litra b), finder ikke anvendelse på:
a)  måleinstrumenter, der var mere end 50 år gamle den 3. oktober 2007
b)  barometre (undtagen barometre, der er omfattet af litra a)) indtil den 3. oktober 2009. ►M19   ◄ ►M19  
5.  Følgende måleinstrumenter indeholdende kviksølv, som er bestemt til industriel og erhvervsmæssig brug, må ikke bringes i omsætning efter den 10. april 2014:
a)  barometre
b)  hygrometre
c)  manometre
d)  blodtryksmålere
e)  trykmålere, der anvendes med plethysmografer
f)  tensiometre
g)  termometre og andet ikke-elektrisk termometrisk materiel.
Begrænsningen finder også anvendelse på måleinstrumenter under litra a) til g), som bringes i omsætning tomme, hvis de er beregnet til at blive fyldt med kviksølv.
6.  Begrænsningen i stk. 5 finder ikke anvendelse på:
a)  blodtryksmålere, der anvendes:
i)  i epidemiologiske undersøgelser, som er i gang den 10. oktober 2012
ii)  som referencestandard i kliniske valideringsundersøgelser af kviksølvfrie blodtryksmålere
b)  termometre udelukkende bestemt til udførsel af prøvninger i henhold til standarder, der kræver anvendelse af termometre indeholdende kviksølv, indtil 10. oktober 2017
c)  kviksølvbatterier med tre poler, der anvendes til kalibrering af platinmodstandstermometre.
7.  Følgende måleinstrumenter indeholdende kviksølv, som er bestemt til industriel og erhvervsmæssig brug, må ikke bringes i omsætning efter den 10. april 2014:
a)  kviksølvpyknometre
b)  måleudstyr indeholdende kviksølv til bestemmelse af blødgøringspunktet.
8.  Begrænsningerne i stk. 5 og 7 finder ikke anvendelse på:
a)  måleinstrumenter, der var mere end 50 år gamle den 3. oktober 2007
b)  måleinstrumenter, der udstilles af kulturelle og historiske årsager.  ◄

19.  Arsenforbindelser

1.  Må ikke markedsføres eller anvendes som stoffer eller i blandinger, hvis stoffet eller blandingen er bestemt til at hindre tilvoksning med mikroorganismer, planter eller dyr på

2.  Må ikke markedsføres eller anvendes som stoffer eller i blandinger, hvis stoffet eller blandingen er bestemt til behandling af industrivand, uanset dettes anvendelse.

3.  Må ikke anvendes til træbeskyttelse. Endvidere må træ behandlet hermed ikke markedsføres.

4.  Som undtagelse fra stk. 3:

a)  hvad angår stoffer og blandinger til træbeskyttelse: stoffer og præparater til træbeskyttelse må kun anvendes i industrianlæg, som anvender vakuum eller tryk ved imprægnering af træ, hvis det drejer sig om opløsninger af uorganiske forbindelser af kobber, chrom og arsen (CCA), af C-typen, og hvis de godkendes i henhold til artikel 5, stk. 1, i direktiv 98/8/EF. Således behandlet træ må ikke markedsføres, før beskyttelsesmidlet er fuldstændig fikseret

b)  træ behandlet med CCA-opløsninger i overensstemmelse med litra a) kan — forudsat at træets holdbarhed er nødvendig for menneskers eller kvægets sikkerhed, og at det er usandsynligt, at den almene befolkning kommer i hudkontakt hermed i dets levetid — markedsføres til erhvervsmæssig (professionel) og industriel brug

c)  med forbehold for anvendelse af andre fællesskabsbestemmelser om klassificering, emballering og mærkning af stoffer og blandinger, skal leverandørerne før markedsføringen sikre, at alt behandlet træ, der markedsføres, er mærket individuelt med påskriften »Udelukkende til erhvervsmæssig (professionel) og industriel anvendelse, indeholder arsen«. Desuden skal træ, der markedsføres i emballage, være forsynet med en etiket med påskriften »Brug handsker, når træet håndteres. Brug en støvmaske og øjenværn, når træet skæres op eller bearbejdes på anden måde. Affald fra dette træ skal behandles som farligt affald af en virksomhed, som er godkendt til dette«

d)  behandlet træ som anført under litra a) må ikke anvendes

5.  Træ, der er behandlet med arsenforbindelser, og som var i brug i Fællesskabet inden den 30. september 2007, eller som blev markedsført i henhold til reglerne i stk. 4, kan forblive på markedet og fortsat anvendes, indtil dets levetid udløber.

6.  Træ, der er behandlet med CCA-opløsninger af C-typen, og som var i brug i Fællesskabet inden den 30. september 2007, eller som blev markedsført i henhold til reglerne i stk. 4

7.  Medlemsstaterne kan tillade, at træ, der er behandlet med CCA-opløsninger af andre typer, og som var i brug i Fællesskabet inden den 30. september 2007:

20.  Organiske tinforbindelser

1.  Må ikke markedsføres eller anvendes som stoffer eller i blandinger, hvis stoffet eller blandingen fungerer som biocid i maling, hvor der ikke er nogen kemisk binding mellem malingens forskellige bestanddele (også kaldet »free association paint«).
2.  Må ikke markedsføres eller anvendes som stoffer eller i blandinger, hvis stoffet eller blandingen er bestemt til fungere som biocid for at hindre tilvoksning med mikroorganismer, planter eller dyr på:
a)  alle fartøjer, uanset længde, bestemt til anvendelse på havet, langs kysterne, i flodmundinger og på indre vandveje og søer
b)  bure, flåd, net samt alle andre former for apparatur eller udstyr anvendt i havbrug eller skaldyrbrug
c)  apparatur eller udstyr nedsænket helt eller delvis i vand.
3.  Må ikke markedsføres eller anvendes som stoffer eller i blandinger, hvis stoffet eller blandingen er bestemt til behandling af industrivand. ►M6  
4.  Trisubstituerede organiske tinforbindelser:
a)  Trisubstituerede organiske tinforbindelser som tributyltinforbindelser (TBT-forbindelser) og triphenyltinforbindelser (TPT-forbindelser) må efter den 1. juli 2010 ikke anvendes i artikler, hvis koncentrationen i artiklen eller en del heraf er større end ækvivalenten af 0,1 vægtprocent tin.
b)  Artikler, der ikke opfylder litra a), må ikke markedsføres efter den 1. juli 2010, bortset fra artikler, der allerede var i brug i Fællesskabet før nævnte dato.
5.  Dibutyltinforbindelser (DBT-forbindelser):
a)  Dibutyltinforbindelser (DBT-forbindelser) må efter den 1. januar 2012 ikke anvendes i blandinger og artikler, der leveres til privat brug, hvis koncentrationen i blandingen eller artiklen eller en del heraf er større end ækvivalenten af 0,1 vægtprocent tin.
b)  Artikler og blandinger, der ikke opfylder litra a), må ikke markedsføres efter den 1. januar 2012, bortset fra artikler, der allerede var i brug i Fællesskabet før nævnte dato.
c)  Som undtagelse finder litra a) og b), først anvendelse fra den 1. januar 2015 for så vidt angår følgende artikler og blandinger bestemt til levering til privat brug:

21.  Di-μ-oxo-di-n-butylstanniohydroxyboran/ dibutyltinhydrogenborat C8H19BO3Sn (DBB)

CAS-nr. 75113-37-0

EF-nr. 401-040-5

Må ikke markedsføres eller anvendes som et stof eller i blandinger i koncentrationer på 0,1 vægtprocent eller derover.

Stk. 1 gælder dog ikke for dette stof (DBB) eller blandinger med indhold heraf, der udelukkende er beregnet til omdannelse til artikler, hvor stoffet ikke længere vil være til stede i en koncentration på 0,1 procent eller derover.

▼M61 —————

▼M5

23.  Cadmium

CAS-nr. 7440-43-9

EF-nr. 231-152-8 og forbindelser heraf

For så vidt angår dette punkt, henviser de koder og kapitler, der er angivet i firkantede parenteser, til koder og kapitler i told- og statistiknomenklaturen og Den Fælles Toldtarif som fastlagt ved Rådets forordning (EØF) nr. 2658/87 (*1). ►M13  
1.  Må ikke anvendes i blandinger og artikler fremstillet af følgende syntetiske organiske polymerer (i det følgende benævnt plastmateriale):

24.  Monomethyltetrachloro-diphenylmethan

Handelsnavn: Ugilec 141

CAS-nr. 76253-60-6

1.  Må ikke markedsføres eller anvendes som stof eller i blandinger.

Artikler indeholdende stoffet må ikke markedsføres.

2.  Artikler indeholdende stoffet må ikke markedsføres.

a)  for anlæg og maskiner, som allerede var i brug den 18. juni 1994, indtil disse anlæg og maskiner kasseres

b)  for vedligeholdelse af anlæg og maskiner, som allerede var i brug i en medlemsstat den 18. juni 1994.

For så vidt angår litra a) kan medlemsstaterne dog af hensyn til beskyttelse af menneskers sundhed og miljøet på deres område forbyde anvendelsen af disse anlæg og maskiner, inden de kasseres.

25.  Monomethyldichloro-diphenylmethan

Handelsnavn: Ugilec 121

Ugilec 21

Må ikke markedsføres eller anvendes som stof eller i blandinger.

Artikler indeholdende stoffet må ikke markedsføres.

26.  Monomethyldibromo-diphenylmethan bromobenzylbromotoluen, blanding af isomerer

Handelsnavn: DBBT

CAS-nr. 99688-47-8

Må ikke markedsføres eller anvendes som stof eller i blandinger.

Artikler indeholdende stoffet må ikke markedsføres.

27.  Nikkel

CAS-nr. 7440-02-0

EF-nr. 231-111-4 og forbindelser heraf

1.  Må ikke anvendes:

a)  i stikkere, som indsættes i hullede ører og andre piercede legemsdele, medmindre nikkelafgivelsen fra sådanne stikkere er mindre end 0,2 μg/cm2/uge (migrationsgrænse)

b)  i artikler, der er beregnet til at komme i direkte og langvarig berøring med huden, som f.eks.

såfremt nikkelafgivelsen fra de dele deraf, der kommer i direkte og langvarig berøring med huden, er større end 0,5 μg/cm2/uge

c)  i de i litra b) omhandlede artikler, hvor disse er forsynet med en nikkelfri belægning, medmindre denne belægning er tilstrækkelig til at sikre, at nikkelafgivelsen fra de dele af disse artikler, der kommer i direkte og langvarig berøring med huden, ikke er større end 0,5 μg/cm2/uge i en periode på mindst to år ved normal anvendelse.

2.  Artikler, som er omfattet af ovenstående stk. 1, må ikke markedsføres, medmindre de er i overensstemmelse med kravene i nævnte stykke.

3.  De standarder, der vedtages af Den Europæiske Standardiseringsorganisation (CEN), anvendes som analysemetode til kontrol af artiklers overensstemmelse med stk. 1 og 2.

►M49  28.  Stoffer, der er klassificeret som kræftfremkaldende i kategori 1A eller 1B i del 3 i bilag VI til forordning (EF) nr. 1272/2008, og som er opført i tillæg 1 eller tillæg 2.

29.  Stoffer, der er klassificeret som kimcellemutagene i kategori 1A eller 1B i del 3 i bilag VI til forordning (EF) nr. 1272/2008, og som er opført i tillæg 3 eller tillæg 4.

30.  Stoffer, der er klassificeret som reproduktionstoksiske i kategori 1A eller 1B i del 3 i bilag VI til forordning (EF) nr. 1272/2008, og som er opført i tillæg 5 eller tillæg 6. ◄

Med forbehold for at andet er fastsat i andre dele i dette bilag, finder følgende anvendelse på punkt 28-30:

1.  Må ikke markedsføres eller anvendes

der leveres til privat brug, når koncentrationen i stoffet eller blandingen er lig med eller større end:

Medmindre andet er fastsat i andre fællesskabsbestemmelser om klassificering, emballering og mærkning af stoffer og blandinger, skal leverandørerne inden markedsføringen sikre, at emballagen til sådanne stoffer og blandinger bærer følgende påskrift, der skal være synlig, let læselig og uudslettelig:

»Udelukkende til erhvervsmæssig brug«.

2.  Som undtagelse gælder stk. 1 ikke for:

a)  lægemidler til mennesker eller dyr, som defineret i direktiv 2001/82/EF og 2001/83/EF
b)  kosmetiske midler som defineret i direktiv 76/768/EØF
c)  følgende brændstoffer og olieprodukter:

a)  Creosot; vaskeolie

CAS-nr. 8001-58-9

EF-nr. 232-287-5

b)  Creosotolie; vaskeolie

CAS-nr. 61789-28-4

EF-nr. 263-047-8

c)  Destillater (stenkulstjære), naphthalenolier naphtalenolie

CAS-nr. 84650-04-4

EF-nr. 283-484-8

d)  Creosotolie, acenaphthenfraktion; vaskeolie

CAS-nr. 90640-84-9

EF-nr. 292-605-3

e)  Destillater (stenkulstjære), øvre; tung antracenolie

CAS-nr. 65996-91-0

EF-nr. 266-026-1

f)  Anthracenolie

CAS-nr. 90640-80-5

EF-nr. 292-602-7

g)  Tjæresyrer, stenkuls-, rå; råfenol

CAS-nr. 65996-85-2

EF-nr. 266-019-3

h)  Creosot, træ

CAS-nr. 8021-39-4

EF-nr. 232-419-1

i)  Lavtemperaturstjæreolie, alkaliekstraheret; ekstraktionsrester (kul), lavtemperatursstenkulstjære, alkaliekstraheret

CAS-nr. 122384-78-5

EF-nr. 310-191-5

1.  Må ikke markedsføres eller anvendes som stoffer eller i blandinger, når stoffet eller blandingen er beregnet til træbehandling. Endvidere må træ behandlet hermed ikke markedsføres.

2.  Som undtagelse fra stk. 1:

a)  Stoffer og blandinger må kun anvendes til træbeskyttelse i industrianlæg eller til erhvervsmæssig udført behandling af træ, der udføres på stedet, og som er omfattet af Fællesskabets bestemmelser om beskyttelse af arbejdstagere, hvis de indeholder:

i)  en koncentration af benzo[a]pyren på under 50 mg/kg (0,005 vægtprocent) og

ii)  en koncentration af vandekstraherbar tjæresyre på under 3 vægtprocent.

Sådanne stoffer og blandinger til træbehandling i industrianlæg eller til erhvervsmæssigt udført træbehandling

Medmindre andet er fastsat i andre fællesskabsbestemmelser om klassificering, emballering og mærkning af stoffer og blandinger, skal leverandørerne inden markedsføringen sikre, at emballagen til sådanne stoffer og blandinger bærer følgende påskrift, der skal være synlig, let læselig og uudslettelig:

»Udelukkende til brug i industrianlæg og til erhvervsmæssig brug«.

b)  Træ behandlet i industrianlæg eller erhvervsmæssigt som nævnt i litra a), som markedsføres for første gang, eller som behandles på stedet, må kun anvendes til erhvervsmæssig og industriel brug, f.eks. til jernbaner, i forbindelse med el- og teletransmission, til hegn, til landbrugsformål (f.eks. støttepæle til træer) og i havne og indre vandveje.

c)  Markedsføringsforbuddet i stk. 1 finder ikke anvendelse på træ, der inden den 31. december 2002 er blevet behandlet med de under punkt 31, litra a)-i), nævnte stoffer, og som markedsføres på brugtmarkedet til genanvendelse.

3.  Behandlet træ som nævnt i stk. 2, litra b) og c), må ikke anvendes

32.  Chloroform

CAS-nr. 67-66-3

EF-nr. 200-663-8

34.  1,1,2-trichlorethan

CAS-nr. 79-00-5

EF-nr. 201-166-9

35.  1,1,2,2-tetrachlorethan

CAS-nr. 79-34-5

EF-nr. 201-197-8

36.  1,1,1,2-tetrachlorethan

CAS-nr. 630-20-6

37.  Pentachlorethan

CAS-nr. 76-01-7

EF-nr. 200-925-1

38.  1,1-dichlorethylen

CAS-nr. 75-35-4

EF-nr. 200-864-0

Medmindre andet er fastsat i andre dele i dette bilag, finder følgende anvendelse på punkt 32-38.

1.  Må ikke markedsføres eller anvendes

hvis stoffet eller blandingen er beregnet til levering til privat brug og/eller til brug i åbne systemer såsom overfladerensning og rensning af vævede stoffer.

2.  Medmindre andet gælder ifølge Fællesskabets bestemmelser om klassificering, emballering og mærkning af stoffer og blandinger, skal leverandørerne inden markedsføringen sikre, at emballagen til sådanne stoffer og blandinger, som indeholder dem i koncentrationer på 0,1 vægtprocent eller derover, bærer følgende påskrift, der skal være synlig, let læselig og uudslettelig:

»Udelukkende til brug i industrianlæg«.

Som undtagelse gælder denne bestemmelse ikke for:

a)  lægemidler til mennesker eller dyr, som defineret i direktiv 2001/82/EF og 2001/83/EF

b)  kosmetiske midler som defineret i direktiv 76/768/EØF.

►M3  
40.  Stoffer klassificeret som brandfarlige gasarter i kategori 1 eller 2, brandfarlige væsker i kategori 1, 2 eller 3, brandfarlige faste stoffer i kategori 1 eller 2, stoffer og blandinger, der i kontakt med vand udvikler brandfarlige gasser i kategori 1, 2 eller 3, pyrofore væsker i kategori 1 eller pyrofore faste stoffer i kategori 1, uanset om de optræder i del 3 i bilag VI ►M21  til forordning (EF) nr. 1272/2008 ◄ .  ◄

1.  Må ikke anvendes som stof eller blandinger i spraydåser, der markedsføres til privat brug som spøg og skæmt eller til dekorative formål som f.eks.

2.  Medmindre andet er fastsat i andre fællesskabsbestemmelser om klassificering, emballering og mærkning af stoffer, skal leverandørerne før markedsføringen sikre, at emballagen til ovennævnte spraydåser bærer følgende påskrift, der skal være synlig, let læselig og uudslettelig:

»Kun til erhvervsmæssig brug«.

3.  Som undtagelsesbestemmelse gælder stk. 1 og 2 dog ikke for spraydåser omhandlet i artikel 8, stk. 1a, i Rådets direktiv 75/324/EØF (*2).

4.  De i stk. 1 og 2 anførte spraydåser må ikke markedsføres, medmindre de er i overensstemmelse med de her omtalte krav.

41.  Hexachlorethan

CAS-nr. 67-72-1

EF-nr. 200-666-4

Må ikke markedsføres eller anvendes som stoffer eller i blandinger, når stoffet eller blandingen er beregnet til fremstilling eller forarbejdning af non-ferrometaller.

▼M21 —————

▼M5

43.  Azofarvestoffer

1.  Azofarvestoffer, som ved reduktiv spaltning af en eller flere azogrupper kan frigive en eller flere af de aromatiske aminer i tillæg 8 i påviselige koncentrationer, dvs. over 30 mg/kg (0,003 vægtprocent), i artiklerne eller i de farvede dele heraf målt efter de analysemetoder, der er anført i tillæg 10, må ikke benyttes i tekstil- og lædervarer, som kan komme i direkte berøring med hud eller mundhule hos mennesker i længere tid, f.eks.

2.  Endvidere må tekstil- og lædervarer, der er omhandlet i stk. 1, ikke markedsføres, hvis de ikke opfylder kravene i samme stykke.

3.  Azofarvestoffer, som er indeholdt i »Liste over azofarvestoffer« i tillæg 9, må ikke markedsføres eller anvendes som stoffer eller i blandinger i koncentrationer på mere end 0,1 vægtprocent, hvis stoffet eller blandingen er beregnet til farvning af tekstil- og lædervarer.

▼M9 —————

▼M5

45.  Octabromderivat af diphenylether

C12H2Br8O

1.  Må ikke markedsføres eller anvendes

2.  Artikler må ikke markedsføres, hvis de eller flammehæmmende dele af dem indeholder dette stof i koncentrationer på over 0,1 vægtprocent.

3.  Som en undtagelse gælder stk. 2 ikke

a)  Nonylphenol

C6H4(OH)C9H19

b)  Nonylphenolethoxylater

(C2H4O)nC15H24O

Må ikke markedsføres eller anvendes som stoffer eller i blandinger i koncentrationer på 0,1 vægtprocent eller derover til følgende formål:

1)  erhvervsmæssig rensning, bortset fra:

2)  rensning i private hjem

3)  tekstil- og læderforarbejdning, bortset fra:

4)  emulgator i pattedyp i landbruget

5)  metalforarbejdning, bortset fra:

kontrollerede lukkede systemer, hvor rensningsmidlet genvindes eller forbrændes

6)  fremstilling af papir og papirmasse

7)  kosmetiske produkter

8)  andre produkter til personlig pleje, bortset fra:

spermicider

9)  hjælpestoffer i pesticider og biocider. Nationale godkendelser af pesticid- og biocidprodukter indeholdende nonylphenolethoxylater som hjælpestof, der er udstedt inden den 17. juli 2003, berøres indtil deres udløbsdato dog ikke af denne begrænsning.

▼M34

46a.  Nonylphenoletoxylater (NPE)

(C2H4O)nC15H24O

1.  Må ikke markedsføres efter den. 3. februar 2021 i tekstilvarer, der med rimelighed kan forventes at blive vasket i vand i løbet af deres normale levetid, i koncentrationer på 0,01 vægtprocent eller derover af pågældende tekstilvare eller af hver del af tekstilvaren.

2.  Stk. 1 finder ikke anvendelse på markedsføringen af brugte tekstilvarer eller nye tekstilvarer produceret, uden brug af NPE, udelukkende af genanvendte tekstiler.

3.  Med henblik på punkt 1 og 2 forstås ved »tekstilvarer« enhver ufærdig, halvfærdig eller færdig vare, som består af mindst 80 vægtprocent tekstilfibre, eller enhver anden vare, der omfatter en del, som består af mindst 80 vægtprocent tekstilfibre herunder varer såsom beklædning, tilbehør, boligtekstiler, fibre, tråd, stoffer og strikvarer.

▼M5

47.  Chrom(VI)-forbindelser

1.  Cement og blandinger, som indeholder cement, må ikke markedsføres eller anvendes, hvis de i hydreret form indeholder mere end 2 mg/kg (0,0002 %) opløseligt chrom VI i forhold til den samlede tørvægt af cementen.
2.  Hvis der anvendes reduktionsmidler, skal leverandørerne før markedsføringen sikre, at emballagen til cement og præparater, som indeholder cement, med forbehold af andre fællesskabsbestemmelser om klassificering, emballering og mærkning af stoffer og blandinger, er mærket med synlige, let læselige og uudslettelige oplysninger om emballeringsdato og om de lagerbetingelser og den lagringsperiode, der er hensigtsmæssige for at sikre, at reduktionsmidlet stadig er aktivt, og holde indholdet af opløseligt chrom VI under den grænse, der er anført i stk. 1.
3.  Som undtagelse gælder stk. 1 og 2 dog ikke for markedsføring og anvendelse i forbindelse med kontrollerede lukkede og fuldautomatiserede processer, hvor cement og blandinger, som indeholder cement, udelukkende behandles maskinelt, og hvor der ikke er nogen mulighed for kontakt med huden. ►M21  
4.  Standarden, vedtaget af Den Europæiske Standardiseringsorganisation (CEN) til bestemmelse af indholdet af vandopløseligt chrom (VI) i cement og cementholdige blandinger, anvendes som analysemetode til kontrol af overensstemmelse med stk. 1.  ◄ ►M25  
5.  Lædervarer, der kommer i kontakt med huden, må ikke markedsføres, hvis de indeholder chrom(VI) i koncentrationer på eller over 3 mg/kg (0,0003 vægtprocent) af den samlede tørvægt af læderet.
6.  Genstande, der indeholder læderdele, som kommer i kontakt med huden, må ikke markedsføres, hvis en eller flere af disse læderdele indeholder chrom(VI) i koncentrationer på eller over 3 mg/kg (0,0003 vægtprocent) af den samlede tørvægt af læderdelen.
7.  Stk. 5 og 6 finder ikke anvendelse på markedsføringen af brugte varer i slutanvendelse i Unionen før den 1. maj 2015.  ◄

48.  Toluen

CAS-nr. 108-88-3

EF-nr. 203-625-9

Må ikke markedsføres eller anvendes som et stof eller i blandinger i koncentrationer på 0,1 vægtprocent eller derover i klæbestoffer eller sprøjtemaling bestemt til levering til privat brug.

49.  Trichlorbenzen

CAS-nr. 120-82-1

EF-nr. 204-428-0

Må ikke markedsføres eller anvendes som et stof eller i blandinger i en koncentration på 0,1 vægtprocent eller derover til nogen anvendelse, undtagen

50.  Polycykliske aromatiske kulbrinter (PAH)

a)  Benzo[a]pyren (BaP)

CAS-nr. 50-32-8

b)  Benzo[e]pyren (BeP)

CAS-nr. 192-97-2

c)  Benzo[a]anthracen (BaA)

CAS-nr. 56-55-3

d)  Chrysen (CHR)

CAS-nr. 218-01-9

e)  Benzo[b]fluoranthen (BbFA)

CAS-nr. 205-99-2

f)  Benzo[j]fluoranthen (BjFA)

CAS-nr. 205-82-3

g)  Benzo[k]fluoranthen (BkFA)

CAS-nr. 207-08-9

h)  Dibenzo[a,h]anthracen (DBAhA)

CAS-nr. 53-70-3

1.  Fra den 1. januar 2010 må blødgøringsolier til gummi hverken markedsføres eller anvendes til fremstilling af dæk eller dækdele, hvis de indeholder:

▼M80

50a.  Polycykliske aromatiske kulbrinter (PAH)

a)  Acenaphthen, CAS-nummer 83-32-9, EF-nummer 201-469-6

b)  Acenaphthylen, CAS-nummer 208-96-8, EF-nummer 205-917-1

c)  Anthracen, CAS-nummer 120-12-7, EF-nummer 204-371-1

d)  Benzo[a]anthracen, CAS-nummer 56-55-3, EF-nummer 200-280-6

e)  Benzo[a]pyren, CAS-nummer 50-32-8, EF-nummer 200-028-5 (Benzo[def]chrysen)

f)  Benzo[b]fluoranthen, CAS-nummer 205-99-2, EF-nummer 205-911-9 (benzo[e]acephenanthrylen)

g)  Benzo[e]pyren, CAS-nummer 192-97-2, EF-nummer 205-892-7

h)  Benzo[ghi]perylen, CAS-nummer 191-24-2, EF-nummer 205-883-8

i)  Benzo[j]fluoranthen, CAS-nummer 205-82-3, EF-nummer 205-910-3

j)  Benzo[k]fluoranthen, CAS-nummer 207-08-9, EF-nummer 205-916-6

k)  Chrysen, CAS-nummer 218-01-9, EF-nummer 205-923-4

l)  Dibenzo[a,h]anthracen, CAS-nummer 53-70-3, EF-nummer 200-181-8

m)  Fluoranthen, CAS-nummer 206-44-0, EF-nummer 205-912-4

n)  Fluoren, CAS-nummer 86-73-7, EF-nummer 201-695-5

o)  Indeno[1,2,3cd]pyren, CAS-nummer 193-39-5, EF-nummer 205-893-2

p)  Naphthalen, CAS-nummer 91-20-3, EF-nummer 202-049-5

q)  Phenanthren, CAS-nummer 85-01-8, EF-nummer 201-581-5

r)  Pyren, CAS-nummer 129-00-0, EF-nummer 204-927-3

Må ikke markedsføres eller anvendes som sådan eller som bestanddele i andre stoffer i lerduer til skydning fra den 22. april 2026, hvis de indeholder mere end 50 mg/kg (0,005 vægtprocent af lerduens tørvægt) af summen af alle anførte PAH'er.

▼M52

51.

Bis(2-ethylhexyl)phthalat (DEHP)

CAS-nr.: 117-81-7

EF-nr.: 204-211-0

Dibutylphthalat (DBP)

CAS-nr.: 84-74-2

EF-nr.: 201-557-4

Benzylbutylphthalat (BBP)

CAS-nr.: 85-68-7

EF-nr.: 201-622-7

Diisobutylphthalat (DIBP)

CAS-nr.: 84-69-5

EF-nr.: 201-553-2

1.  Må ikke anvendes som stoffer eller i blandinger, enkeltvis eller i nogen kombination af de phthalater, der er opført i kolonne 1 i denne række, i koncentrationer på 0,1 vægtprocent eller derover af det blødgjorte materiale i legetøj og småbørnsartikler.

2.  Må ikke markedsføres i legetøj eller småbørnsartikler, enkeltvis eller i nogen ►C12  kombination af de første tre phthalater ◄ , der er opført i kolonne 1 i denne række, i koncentrationer på 0,1 vægtprocent eller derover af det blødgjorte materiale.

Endvidere må DIBP ikke markedsføres efter den 7. juli 2020 i legetøj eller småbørnsartikler, enkeltvis eller i nogen ►C12  kombination med de første tre phthalater ◄ , der er opført i kolonne 1 i denne række, i koncentrationer på 0,1 vægtprocent eller derover af det blødgjorte materiale.

3.  Må ikke markedsføres efter den 7. juli 2020 i artikler, enkeltvis eller i nogen kombination af de phthalater, der er opført i kolonne 1 i denne række, i koncentrationer på 0,1 vægtprocent eller derover af det blødgjorte materiale i den pågældende artikel.

4.  Punkt 3 finder ikke anvendelse på:

a)  artikler, der udelukkende er beregnet til brug i industrien eller landbruget, eller artikler, der udelukkende er beregnet til udendørs brug, forudsat at det blødgjorte materiale ikke kommer i kontakt med menneskers slimhinder eller i langvarig kontakt med menneskers hud

b)  luftfartøjer, der er bragt i omsætning inden den 7. januar 2024, eller artikler, der, uanset hvornår de er bragt i omsætning, udelukkende anvendes til vedligeholdelse eller reparation af disse luftfartøjer, såfremt de pågældende artikler er afgørende for sikkerheden og luftdygtigheden

c)  motorkøretøjer, der er omfattet af direktiv 2007/46/EF, og som er bragt i omsætning inden den 7. januar 2024, eller artikler, der, uanset hvornår de er bragt i omsætning, udelukkende anvendes til vedligeholdelse eller reparation af disse køretøjer, såfremt køretøjerne ikke kan fungere efter hensigten uden de pågældende artikler

d)  artikler, der er bragt i omsætning inden den 7. juli 2020

e)  måleinstrumenter til laboratoriebrug, eller komponenter hertil

f)  materialer og genstande bestemt til kontakt med fødevarer, som er omfattet af forordning (EF) nr. 1935/2004 eller forordning (EU) nr. 10/2011 (*21)

g)  medicinsk udstyr, som er omfattet af direktiv 90/385/EØF, direktiv 93/42/EØF eller direktiv 98/79/EF, eller komponenter hertil

h)  elektrisk og elektronisk udstyr, som er omfattet af direktiv 2011/65/EU

i)  indre emballage til lægemidler, som er omfattet af forordning (EF) nr. 726/2004, direktiv 2001/82/EF eller direktiv 2001/83/EF

j)  legetøj og småbørnsartikler, som er omfattet af punkt 1 eller 2.

5.  Med henblik på punkt 1-3 samt punkt 4, litra a), forstås ved:

et eller flere af følgende homogene materialer:

b)»langvarig kontakt med menneskers hud«: vedvarende kontakt af mere end 10 minutters varighed eller intermitterende kontakt over en periode på 30 minutter pr. døgn

c)»småbørnsartikel«: ethvert produkt, der har til formål at gøre det lettere for børn at sove eller slappe af, som anvendes til børns hygiejne, eller som børn kan spise med eller sutte på.

6.  Med henblik på punkt 4, litra b), forstås ved »luftfartøj« ét af følgende:

a)  et civilt luftfartøj, der er fremstillet i overensstemmelse med et typecertifikat udstedt i henhold til forordning (EF) nr. 216/2008 eller i overensstemmelse med en konstruktionsgodkendelse udstedt i henhold til de nationale bestemmelser i en kontraherende stat i Organisationen for International Civil Luftfart (ICAO), eller for hvilket der er udstedt et luftdygtighedsbevis af en kontraherende stat i ICAO i henhold til bilag 8 til konventionen angående international civil luftfart, der blev undertegnet i Chicago den 7. december 1944

b)  et militært luftfartøj.

▼M5

52.  Følgende phthalater (eller andre CAS- eller EF-numre, der omfatter følgende stoffer):

a)  di-»isononyl«phthalat (DINP)

CAS nr. 28553-12-0 og 68515-48-0

EF-nr. 249-079-5 og 271-090-9

b)  di-»isodecyl«phthalat (DIDP)

CAS nr. 26761-40-0 og 68515-49-1

EF-nr. 247-977-1 og 271-091-4

c)  di-n-octylphthalat (DNOP)

CAS nr. 117-84-0

EF-nr. 204-214-7

1.  Må ikke anvendes som stoffer eller i blandinger i koncentrationer på over 0,1 vægtprocent af det blødgjorte materiale i legetøj og småbørnsartikler, som børn vil kunne putte i munden.
2.  Sådant legetøj og småbørnsartikler, der indeholder disse phthalater i koncentrationer på over 0,1 vægtprocent af det blødgjorte materiale, må ikke markedsføres. ►M30   ◄
4.  I dette punkt betyder »småbørnsartikel« ethvert produkt, der har til formål at gøre det lettere for børn at sove eller slappe af, som anvendes til børns hygiejne, eller som børn kan mades med eller kan sutte på.

▼M9 —————

▼M5

54.  2-(2-methoxyethoxy)ethanol (DEGME)

CAS-nr. 111-77-3

EF-nr. 203-906-6

Må efter den 27. juni 2010 ikke markedsføres med henblik på levering til privat brug som bestanddel i maling, malingfjerner, rengøringsmidler, selvblankende emulsioner og produkter til overfladebehandling af gulve i koncentrationer på 0,1 vægtprocent eller derover.

55.  2-(2-butoxyethoxy)ethanol (DEGBE)

CAS-nr. 112-34-5

EF-nr. 203-961-6

1.  Må ikke markedsføres for første gang efter den 27. juni 2010 med henblik på levering til privat brug som bestanddel i sprøjtemaling eller rengøringsspray i aerosolbeholdere i koncentrationer på 3 vægtprocent eller derover.

2.  Sprøjtemaling og rengøringsspray i aerosolbeholdere, der indeholder DEGBE, og som ikke overholder stk. 1, må ikke markedsføres med henblik på levering til privat brug efter den 27. december 2010.

3.  Med forbehold for at andet er fastsat i andre fællesskabsbestemmelser vedrørende klassificering, emballering og mærkning af stoffer og blandinger, skal leverandørerne inden markedsføringen sikre, at anden maling end sprøjtemaling med et DEGBE-indhold på 3 vægtprocent eller derover, der markedsføres med henblik på levering til privat brug, senest den 27. december 2010 er forsynet med følgende tekst, som skal være synlig, letlæselig og uudslettelig:

»Må ikke anvendes i sprøjtemalingudstyr«.

►M21  
56.  Methylendiphenyldiisocyanat (MDI)
CAS-nr. 26447-40-5
EF-nr. 247-714-0
herunder følgende specifikke isomerer:
a)  4,4'-methylendiphenyldiisocyanat:
CAS-nr. 101-68-8
EF-nr. 202-966-0
b)  2,4'-methylendiphenyldiisocyanat:
CAS-nr. 5873-54-1
EF-nr. 227-534-9
c)  2,2'-methylendiphenyldiisocyanat:
CAS-nr. 2536-05-2
EF-nr. 219-799-4  ◄

1.  Må efter den 27. december 2010 kun markedsføres med henblik på levering til privat brug som bestanddel i blandinger i koncentrationer på 0,1 vægtprocent af MDI eller derover, hvis leverandørerne inden markedsføringen sikrer, at pakningen:

a)  indeholder beskyttelseshandsker, der opfylder kravene i Rådets direktiv 89/686/EØF (*9);

b)  med forbehold for at andet er fastsat i andre fællesskabsbestemmelser vedrørende klassificering, emballering og mærkning af stoffer og blandinger, er forsynet med følgende tekst, som skal være synlig, letlæselig og uudslettelig:

»—  Kan ved brug forårsage allergiske reaktioner hos personer, der allerede er overfølsomme over for diisocyanater.

—  Personer, der lider af astma, eksem eller hudproblemer, bør undgå kontakt, herunder hudkontakt, med dette produkt.

—  Dette produkt bør ikke anvendes i tilfælde af dårlig udluftning, medmindre der bæres beskyttelsesmaske med et egnet gasfilter (f.eks. type A1 i henhold til norm EN 14387).«

2.  Som en undtagelse finder stk. 1), litra a), ikke anvendelse på hotmelt-lime.

57.  Cyclohexan

CAS-nr. 110-82-7

EF-nr. 203-806-2

1.  Må ikke markedsføres for første gang efter den 27. juni 2010 med henblik på levering til privat brug som bestanddel i neoprenbaserede kontaktklæbemidler i koncentrationer på 0,1 vægtprocent eller derover i pakninger over 350 g.

2.  Neoprenbaserede cyclohexanholdige kontaktlime, der ikke overholder stk. 1, må ikke markedsføres med henblik på levering til privat brug efter den 27. december 2010.

3.  Med forbehold for at andet er fastsat i andre fællesskabsbestemmelser vedrørende klassificering, emballering og mærkning af stoffer og blandinger, skal leverandørerne inden markedsføringen sikre, at neoprenbaserede cyclohexanholdige kontaktlime i koncentrationer på 0,1 vægtprocent eller derover, der markedsføres med henblik på levering til privat brug efter den 27. december 2010, er forsynet med følgende tekst, som skal være synlig, letlæselig og uudslettelig:

»—  Dette produkt må ikke anvendes under dårlige udluftningsforhold.

—  Dette produkt må ikke anvendes til pålægning af gulvtæpper.«

58.  Ammoniumnitrat (AN)

CAS-nr. 6484-52-2

EF-nr. 229-347-8

1.  Må efter den 27. juni 2010 ikke markedsføres for første gang som et stof eller i blandinger indeholdende over 28 vægtprocent nitrogen hidrørende fra ammoniumnitrat, til brug som fast gødning, enkeltgødning eller sammensat gødning, medmindre gødningen opfylder de tekniske forskrifter for ammoniumnitratgødning med højnitrogenindhold i bilag III til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 2003/2003 (*10). ►M54   ◄

▼M6

59.  Dichlormethan

CAS-nr. 75-09-2

EF nr. 200-838-9

1.  Malingfjernere, der indeholder dichlormethan i koncentrationer på 0,1 vægtprocent eller derover, må ikke:

a)  markedsføres for første gang med henblik på levering til private eller erhvervsmæssige brugere efter den 6. december 2010

b)  markedsføres med henblik på levering til private eller erhvervsmæssige brugere efter den 6. december 2011

c)  anvendes af erhvervsmæssige brugere efter den 6. juni 2012.

I dette punkt forstås ved:

i)  »erhvervsmæssige brugere« alle fysiske eller juridiske personer, herunder arbejdstagere og selvstændige, der som led i deres erhvervsaktivitet anvender malingfjernere uden for industrianlæg

ii)  »industrianlæg« et anlæg, der anvendes til fjernelse af maling.

2.  Uanset stk. 1 kan medlemsstaterne inden for deres område og til visse aktiviteter tillade anvendelse af malingfjernere, som indeholder dichlormethan, såfremt arbejdet udføres af specialuddannede erhvervsmæssige brugere, og medlemsstaterne kan tillade markedsføring af sådanne malingfjernere med henblik på levering til sådanne erhvervsmæssige brugere.

Medlemsstater, der bruger denne undtagelse, skal fastsætte hensigtsmæssige bestemmelser til beskyttelse af sundheden og sikkerheden for erhvervsmæssige brugere, som anvender dichlormethanholdige malingfjernere og skal give Kommissionen meddelelse herom.

Disse bestemmelser skal indeholde krav om, at erhvervsmæssige brugere som dokumentation for, at de er korrekt uddannede og kvalificerede til sikkert at anvende dichlormethanholdige malingfjernere, skal være i besiddelse af et certifikat, som er godkendt i den medlemsstat, i hvilken de udøver deres erhverv, eller skal kunne fremlægge anden dokumentation herfor eller skal på anden måde være godkendt af denne medlemsstat.

Kommissionen udarbejder en liste over medlemsstater, der har gjort brug af denne undtagelse, og gør den offentligt tilgængelig på internettet.

3.  Erhvervsmæssige brugere, der er omfattet af den i stk. 2 nævnte undtagelse, må kun udøve dette erhverv i medlemsstater, der har gjort brug af denne undtagelse. Den i stk. 2 nævnte uddannelse skal mindst omfatte:

a)  viden om, evaluering og håndtering af sundhedsrisici, herunder information om eksisterende substitutionsmuligheder eller processer, som under de pågældende anvendelsesbetingelser er mindre farlige for arbejdstagernes sundhed og sikkerhed

b)  anvendelse af tilstrækkelig ventilation

c)  anvendelse af egnede personlige værnemidler, der opfylder kravene i direktiv 89/686/EØF.

Arbejdsgivere og selvstændige skal så vidt muligt substituere dichlormethan med en kemisk agens eller proces, som under de pågældende anvendelsesbetingelser ikke indebærer en risiko eller indebærer en lavere risiko for arbejdstagernes sundhed og sikkerhed.

Den erhvervsmæssige skal anvende alle relevante sikkerhedsforanstaltninger, herunder brug af personlige værnemidler.

4.  Uden at det berører anvendelsen af anden fællesskabslovgivning om beskyttelse af arbejdstagere, må malingfjernere, der indeholder dichlormethan i koncentrationer på 0,1 vægtprocent eller derover, kun anvendes i industrianlæg, når følgende minimumsbetingelser er opfyldt:

a)  effektiv ventilation i alle produktionsområder, navnlig ved vådbehandling og tørring af artikler, der er behandlet med malingfjerner: lokal udsugning ved beholdere med malingfjerner suppleret med mekanisk ventilation i sådanne områder for at minimere eksponeringen og sikre overholdelse af de relevante grænseværdier for erhvervsmæssig eksponering, hvor det er teknisk muligt

b)  foranstaltninger for at mindske fordampning fra beholdere med malingfjerner, herunder: låg til tildækning af beholdere, undtagen ved påfyldning og tømning heraf; hensigtsmæssige metoder til påfyldning og tømning af beholdere; og vask af beholdere med vand eller saltlage for at fjerne overskydende opløsningsmiddel efter tømning

c)  foranstaltninger til sikker håndtering af dichlormethan i beholdere til malingfjerner, herunder: pumper og rør til transport af malingfjerner til og fra beholdere og hensigtsmæssige metoder til sikker rengøring af beholdere og fjernelse af slam

d)  personlige værnemidler, der opfylder kravene i direktiv 89/686/EØF, herunder: egnede handsker, øjenværn og beskyttelsesdragt samt egnet åndedrætsværn, hvor det ikke er muligt på anden vis at sikre, at grænseværdierne for erhvervsmæssig eksponering overholdes

e)  tilstrækkelig information, instruktion og uddannelse af brugerne i brug af sådant udstyr.

5.  Uden at dette berører anvendelsen af andre fællesskabsbestemmelser om klassificering, mærkning og emballering af stoffer og blandinger, skal malingfjernere, der indeholder dichlormethan i koncentrationer på 0,1 vægtprocent eller derover, fra 6. december 2011 forsynes med følgende synlige, tydelige og ikke-sletbare tekst:

»Må kun anvendes i industrianlæg og af erhvervsmæssige brugere, der er godkendt i visse EU-medlemsstater — kontroller, hvor sidstnævnte anvendelse er tilladt.«

▼M12

60.  Acrylamid

CAS-nr. 79-06-1

Må ikke markedsføres eller anvendes som et stof eller som en bestanddel i blandinger i en koncentration på 0,1 vægtprocent eller derover til alle anvendelser af injektions- og fugemidler efter 5. november 2012.

▼M16

61.  Dimethylfumarat (DMF)

Må ikke anvendes i artikler eller dele af artikler i koncentrationer på over 0,1 mg/kg.

Artikler eller dele af artikler, der indeholder DMF i koncentrationer på over 0,1 mg/kg, må ikke markedsføres.

▼M20

а)  phenylkviksølvacetat

b)  phenylkviksølvpropionat

c)  phenylkviksølv-2-ethylhexanoat

d)  phenylkviksølvoctanoat

e)  phenylkviksølvneodecanoat

1.  Må ikke fremstilles, markedsføres eller anvendes som stoffer eller i blandinger efter den 10. oktober 2017, hvis kviksølvkoncentrationen i blandingerne er på 0,01 vægtprocent eller derover.

2.  Artikler eller dele heraf, der indeholder et eller flere af disse stoffer, må ikke markedsføres efter den 10. oktober 2017, hvis kviksølvkoncentrationen i artiklerne eller en del heraf er på 0,01 vægtprocent eller derover.

▼M18

63.  Bly

og dets forbindelser

1.  Må ikke markedsføres eller anvendes i de enkeltdele af smykker, hvis koncentrationen af bly (udtrykt som metal) i den pågældende del er 0,05 vægtprocent eller derover.
2.  For så vidt angår punkt 1 forstås ved:
i)  »smykker«: smykker, bijouterivarer og hårpynt, herunder:
a)  armbånd, halskæder og ringe
b)  piercingsmykker
c)  armbåndsure og lign.
d)  brocher og manchetknapper
ii)  »enkeltdel«: de materialer, som smykket er fremstillet af samt smykkets individuelle bestanddele.
3.  Punkt 1 finder også anvendelse på enkeltdele, når de markedsføres eller anvendes til fremstilling af smykker.
4.  Som undtagelse gælder punkt 1 ikke for:
a)  krystalglas som defineret i bilag I (kategori 1, 2, 3 og 4) i Rådets direktiv 69/943/EØF (*14)
b)  indre bestanddele i urværker, som forbrugerne ikke har adgang til
c)  ikke-syntetiske eller rekonstruerede ædelstene og halvædelstene (KN-kode 7103 , som fastlagt i forordning (EØF) nr. 2658/87), medmindre de er behandlet med bly eller dets forbindelser eller blandinger indeholdende disse stoffer
d)  emalje, defineret som blandinger, der kan forglasses som resultat af fusion, vitrificering eller sintring af mineraler smeltet ved en temperatur på mindst 500 °C.
5.  Som undtagelse finder punkt 1 ikke anvendelse på smykker markedsført første gang før 9. oktober 2013 og smykker fremstillet før den 10. december 1961. ►M31  
6.  Senest den 9. oktober 2017 foretager Kommissionen en ny vurdering af punkt 1-5 i dette nr. i lyset af nye videnskabelige oplysninger, herunder adgangen til alternativer og migration af bly fra de artikler, der er henvist til i punkt 1, og ændrer dette nr. i overensstemmelse hermed, hvis det er hensigtsmæssigt.  ◄ ►M31  
7.  Må ikke markedsføres eller anvendes i artikler, der leveres til offentligheden, hvis blykoncentrationen (udtrykt som metal) i disse artikler eller berørbare dele deraf er lig med eller større end 0,05 vægtprocent, og disse artikler eller berørbare dele deraf under normale eller med rimelighed forudsigelige anvendelsesbetingelser kan puttes i munden af børn.
Grænsen finder ikke anvendelse, hvis det kan dokumenteres, at blys frigivelsesgrad fra en sådan artikel eller enhver sådan berørbar del af en artikel, uanset om den er overfladebehandlet eller ej, ikke overskrider 0,05 μg/cm2 pr. time (svarende til 0,05 μg/g/t), og for overfladebehandlede artikler at overfladebehandlingen er tilstrækkelig til at sikre, at denne frigivelsesgrad ikke overskrides i en periode på mindst to år ved normale eller med rimelighed forudsigelige betingelser for anvendelse af artiklen.
For så vidt angår dette punkt anses en artikel eller en berørbar del af en artikel for at kunne puttes i munden af børn, hvis den er mindre end 5 cm på den ene led eller har en aftagelig eller fremspringende del af den størrelse.
8.  Som undtagelse gælder punkt 7 ikke for:
a)  smykker omfattet af punkt 1
b)  krystalglas som defineret i bilag I (kategori 1, 2, 3 og 4) i direktiv 69/493/EØF
c)  ikke-syntetiske eller rekonstruerede ædelstene og halvædelstene (KN-kode 7103 , som fastlagt i forordning (EØF) nr. 2658/87), medmindre de er behandlet med bly eller dets forbindelser eller blandinger indeholdende disse stoffer
d)  emalje, defineret som blandinger, der kan forglasses som resultat af fusion, vitrificering eller sintring af mineraler smeltet ved en temperatur på mindst 500 °C
e)  nøgler og låse, herunder hængelåse
f)  musikinstrumenter
g)  artikler og dele af artikler, der omfatter messinglegeringer, hvis blykoncentrationen (udtrykt som metal) i messinglegeringen ikke overskrider 0,5 vægtprocent
h)  spidsen af skriveinstrumenter
i)  religiøse artikler
j)  bærbare zink-kul-tørbatterier og knapcellebatterier
k)  artikler, som falder ind under:
i)  direktiv 94/62/EF
ii)  forordning (EF) nr. 1935/2004
iii)  Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2009/48/EF (*15)
iv)  Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2011/65/EU (*16).
9.  Senest den 1. juli 2019 foretager Kommissionen en ny vurdering af punkt 7 og punkt 8, litra e), f), i) og j), i dette nr. i lyset af nye videnskabelige oplysninger, herunder adgangen til alternativer og migration af bly fra de artikler, der er henvist til i punkt 7, herunder kravene om overfladebehandlingens integritet, og ændrer dette nr. i overensstemmelse hermed, hvis det er hensigtsmæssigt.
10.  Som undtagelse gælder punkt 7 ikke for artikler, der markedsføres for første gang inden den 1. juni 2016.  ◄ ►M63  
11.  Det er forbudt at foretage en af følgende handlinger efter den 15. februar 2023 i eller inden for 100 meter fra vådområder:
a)  affyre hagl, der indeholder en koncentration af bly (udtrykt som metal), der er lig med eller større end 1 vægtprocent
b)  bære sådanne hagl på sig, hvis dette forekommer under skydning i vådområder eller som en del af at tage ud og skyde i et vådområde.
Med henblik på første afsnit fastsættes følgende:
a)  »inden for en afstand af 100 meter fra vådområder«: inden for 100 meter fra enhver ydre grænse af et vådområde
b)  »skydning i vådområder«: skydning i eller inden for 100 meter fra vådområder
c)  hvis en person er fundet bærende hagl på sig i eller inden for 100 meter fra et vådområde, mens vedkommende er ude at skyde eller som en del af at tage ud og skyde, formodes den pågældende skydning at være skydning i et vådområde, medmindre den pågældende person kan påvise, at der er tale om en anden form for skydning.
Den i første afsnit fastsatte begrænsning finder ikke anvendelse i en medlemsstat, hvis den pågældende medlemsstat i overensstemmelse med stk. 12 underretter Kommissionen om, at den agter at gøre brug af den i nævnte stykke omhandlede mulighed.
12.  Hvis mindst 20 % af en medlemsstats samlede territorium, bortset fra territorialfarvandene, er vådområder, kan denne medlemsstat i stedet for at gøre brug af begrænsningen fastsat i stk. 11, første afsnit, forbyde følgende handlinger på hele sit territorium fra den 15. februar 2024:
a)  markedsføring af hagl, der indeholder en koncentration af bly (udtrykt som metal), der er lig med eller større end 1 vægtprocent
b)  affyring af sådanne hagl
c)  at bære sådanne hagl på sig under skydning eller som en del af at tage ud og skyde.
Enhver medlemsstat, der har til hensigt at gøre brug af den i første afsnit omhandlede mulighed, meddeler Kommissionen denne hensigt senest den 15. august 2021. Medlemsstaten meddeler straks og under alle omstændigheder senest den 15. august 2023 teksten til de nationale foranstaltninger, som den har vedtaget, til Kommissionen. Kommissionen offentliggør straks sådanne meddelelser om hensigt og tekster til de nationale foranstaltninger, som den har modtaget.
13.  I stk. 11 og 12 forstås ved:
a)  »vådområder«: områder med marsk, kærmose, tørveområder eller vandområder, hvad enten de er naturlige eller kunstige, permanente eller midlertidige, med vand, der er stillestående eller strømmende, fersk-, brak- eller saltvand, herunder havområder, hvis dybde ved lavvande ikke overstiger seks meter
b)  »hagl«: hagl, der anvendes eller er bestemt til anvendelse i en enkeltladning eller patron i et haglgevær
c)  »haglgevær«: et skydevåben med glat løb bortset fra luftgeværer
d)  »skydning«: enhver skydning med et haglgevær
e)  »bære på sig«: enhver form for udførelse af handlingen at bære på sig foretaget af en person, eller enhver anden form for udførelse af handlingen at bære på sig eller at transportere
f)  for at afgøre, om en person, der antræffes med hagl, bærer hagl på sig »som en del af at tage ud og skyde«:
i)  skal der tages hensyn til alle sagens omstændigheder
ii)  behøver den person, der antræffes med hagl, ikke nødvendigvis være den samme person, som skyder.
14.  Medlemsstaterne kan opretholde nationale bestemmelser om beskyttelse af miljøet eller menneskers sundhed, der er gældende den 15. februar 2021, og som begrænser bly i hagl i strengere grad end stk. 11.
Medlemsstaten meddeler straks Kommissionen teksten til disse nationale bestemmelser. Kommissionen offentliggør straks sådanne tekster til nationale bestemmelser, som den har modtaget.  ◄ ►M72  
15.  Må ikke markedsføres eller anvendes i artikler, der er fremstillet af polymerer eller copolymerer af vinylchlorid (PVC), hvis koncentrationen af bly er 0,1 vægtprocent eller derover i PVC-materialet.
16.  Stk. 15 finder anvendelse fra den 29. november 2024.
17.  Som en undtagelse finder stk. 15 ikke anvendelse på PVC-artikler, der indeholder nyttiggjort fleksibel PVC indtil den 28. maj 2025.
18.  Som en undtagelse finder stk. 15 ikke anvendelse på PVC-artikler, der indeholder nyttiggjort hård PVC indtil den 28. maj 2033, hvis koncentrationen af bly er mindre end 1,5 vægtprocent i den nyttiggjorte hårde PVC:
a)  profiler og plader til udendørs anvendelse i bygninger og anlægsarbejder, ekskl. verandaer og terrasser
b)  profiler og plader til verandaer og terrasser, forudsat at den nyttiggjorte PVC anvendes i et mellemlag og er fuldstændig dækket af et lag af PVC eller andet materiale, hvor koncentrationen af bly er mindre en 0,1 vægtprocent
c)  profiler og plader til brug i skjulte rum eller hulrum i bygninger og anlægsarbejder (i tilfælde, hvor de er utilgængelige ved normal brug, bortset fra vedligeholdelse, f.eks. kabelkanaler)
d)  profiler og plader til indendørs anvendelse i bygninger, forudsat at hele overfladen af profilen eller pladen, der beklæder de beboede områder i en bygning efter installationen, er fremstillet af PVC eller andet materiale, hvor koncentrationen af bly er mindre en 0,1 vægtprocent
e)  flerlagsrør (undtagen rør til drikkevand), forudsat at den nyttiggjorte PVC anvendes i et mellemlag og er fuldstændig dækket af et lag af PVC eller andet materiale, hvor koncentrationen af bly er mindre en 0,1 vægtprocent
f)  fittings, bortset fra fittings til rørledninger til drikkevand.
Fra den 28. maj 2026 må hård PVC, der er nyttiggjort fra de kategorier af artikler, der er omhandlet i litra a)-d), kun anvendes til fremstilling af nye artikler i sådanne kategorier.
Leverandører af PVC-artikler, der indeholder nyttiggjort hård PVC med et blyindhold på 0,1 vægtprocent eller derover af PVC'en, skal, inden de markedsfører disse artikler, sikre, at de er synligt, letlæseligt og uudsletteligt mærket med følgende angivelse: »Indeholder ≥ 0,1 % bly« Hvis det på grund af varens art ikke er muligt at angive mærkningen på artiklen, skal den være anbragt på artiklens emballage.
Leverandører af PVC-artikler, der indeholder nyttiggjort hård PVC, skal efter anmodning indgive dokumentation til nationale håndhævelsesmyndigheder for at underbygge påstande om oprindelsen af den nyttiggjorte PVC i disse artikler. Certifikater udstedt af ordninger til dokumentation af sporbarhed og genanvendt indhold, såsom dem, der er udviklet i henhold til EN 15343:2007 eller tilsvarende anerkendte standarder, kan anvendes til at underbygge sådanne påstande vedrørende PVC-artikler, der er fremstillet i Unionen. Påstande om den nyttiggjorte PVC's oprindelse i importerede artikler skal ledsages af et certifikat, der giver tilsvarende dokumentation for sporbarhed og genanvendt indhold udstedt af en uafhængig tredjepart.
Senest den 28. maj 2028 tager Kommissionen dette punkt op til revision i lyset af nye videnskabelige oplysninger og ændrer det, hvis det er relevant, i overensstemmelse hermed.
19.  Som en undtagelse finder stk. 15 ikke anvendelse på:
a)  PVC-silicaseparatorer i blyakkumulatorer indtil den 28. maj 2033
b)  artikler, der er omfattet af punkt 1, i overensstemmelse med punkt 2-5, og af punkt 7, i overensstemmelse med punkt 8 og 10
c)  artikler, som falder ind under:
i)  forordning (EF) nr. 1935/2004
ii)  direktiv 2011/65/EU
iii)  direktiv 94/62/EF
iv)  direktiv 2009/48/EF.
20.  Som en undtagelse finder stk. 15 ikke anvendelse på PVC-artikler, der markedsføres indtil den 28. november 2024.  ◄

▼M27

64.  1,4-dichlorbenzen

CAS-nr.: 106-46-7

EF-nr. 203-400-5

Må ikke markedsføres eller anvendes som et stof eller som en bestanddel i blandinger i en koncentration på 1 vægtprocent eller derover, hvis stoffet eller blandingen markedsføres til anvendelse eller anvendes som luftfrisker eller desodoriseringsmiddel på toiletter, i hjem, på kontorer eller i andre indendørs offentlige områder.

▼M38

65.  Uorganiske ammoniumsalte

1.  Må ikke markedsføres eller anvendes i blandinger eller artikler af celluloseisolationsmateriale efter den 14. juli 2018, medmindre udledningen af ammoniak fra disse blandinger eller artikler resulterer i en koncentration, der er mindre end 3 ppm på volumenbasis (2,12 mg/m3) under de i punkt 4 angivne prøvningsbetingelser.

En leverandør af blandinger af celluloseisolationsmateriale indeholdende uorganiske ammoniumsalte skal oplyse modtageren eller forbrugeren, om det maksimalt tilladte belastningsniveau for blandinger af celluloseisolationsmateriale, udtrykt i tykkelse og massefylde.

En downstreambruger af blandinger af celluloseisolationsmateriale indeholdende uorganiske ammoniumsalte skal sikre, at den maksimalt tilladte belastning, som den blev formidlet af leverandøren, ikke er overskredet.

2.  Som undtagelse finder stk. 1 ikke anvendelse på markedsføring af blandinger af celluloseisolationsmateriale, som udelukkende er beregnet til fremstilling af artikler af celluloseisolationsmateriale, eller på anvendelsen af disse blandinger til fremstilling af artikler af celluloseisolationsmateriale.

3.  I tilfælde af at en medlemsstat har nationale midlertidige foranstaltninger, der er gældende den 14. juli 2016, som er godkendt af Kommissionen i henhold til artikel 129, stk. 2, litra a), finder bestemmelserne i stk. 1 og 2 anvendelse fra denne dato.

4.  Overholdelse af den maksimale grænseværdi for udledning, som er fastsat i stk. 1, første afsnit, skal påvises i overensstemmelse med den tekniske specifikation CEN/TS 16516, som er tilpasset på følgende måde:

a)  testens varighed skal være mindst 14 dage i stedet for 28 dage

b)  udledningen af ammoniakgas skal måles mindst én gang om dagen under testen

c)  den maksimale udledning må ikke nås eller overstiges i nogen måling, der foretages under testen

d)  den relative fugtighed skal være på 90 % i stedet for 50 %

e)  der skal anvendes en passende metode til at måle udledningen af ammoniakgas

f)  det maksimale belastningsniveau, udtrykt i tykkelse og massefylde, skal registreres under stikprøveudtagningen af de blandinger eller artikler af celluloseisolationsmaterialet, der skal testes.

▼M40

66.  Bisphenol A

CAS nr. 80-05-7

EF-nr. 201-245-8

Må ikke markedsføres i termopapir i koncentrationer på 0,02 vægtprocent eller derover efter den 2. januar 2020.

▼M61 —————

▼M66

68.  Lineære og forgrenede perfluorcarboxylsyrer med formlen CnF2n+1-C(= O)OH, hvor n = 8, 9, 10, 11, 12 eller 13 (C9-C14 PFCA),

herunder salte heraf og eventuelle kombinationer heraf

Ethvert C9-C14 PFCA-beslægtet stof med en perfluorgruppe med formlen CnF2n+1- direkte knyttet til et andet kulstofatom, hvor n = 8, 9, 10, 11, 12 eller 13, herunder salte heraf og eventuelle kombinationer heraf

Ethvert C9-C14 PFCA-beslægtet stof med en perfluorgruppe med formlen CnF2n+1- som ikke er direkte knyttet til et andet kulstofatom, hvor n = 9, 10, 11, 12, 13 eller 14 som et af de strukturelle elementer, herunder salte heraf og eventuelle kombinationer heraf.

Følgende stoffer er undtaget fra denne betegnelse

______________________________

1.  Må ikke fremstilles eller markedsføres som et stof som sådan fra den 25. februar 2023.

2.  Må ikke anvendes eller markedsføres fra den 25. februar 2023 i:

a)  et andet stof, som en bestanddel

b)  en blanding

c)  en artikel,

medmindre koncentrationen i stoffet, blandingen eller artiklen er under 25 ppb for summen af C9-C14 PFCA og salte heraf eller 260 ppb for summen af C9-C14 PFCA-beslægtede stoffer.

3.  Uanset stk. 2 er koncentrationsgrænsen 10 ppm for summen af C9-C14 PFCA, salte heraf og C9-C14 PFCA-beslægtede stoffer, hvis de er til stede i et stof, der skal anvendes som isoleret mellemprodukt, der transporteres, forudsat at betingelserne i artikel 18, stk. 4, litra a)-f), i denne forordning er opfyldt for fremstillingen af fluorkemikalier med en perfluorkulstofkædelængde på 6 atomer eller derunder. Kommissionen tager denne grænse op til revision senest den 25. august 2023.

4.  Stk. 2 finder anvendelse fra den 4. juli 2023 på:

i)  olie- og vandafvisende tekstiler til beskyttelse af arbejdstagere mod farlige væsker, som udgør en risiko for deres sundhed og sikkerhed

ii)  fremstilling af polytetrafluorethylen (PTFE) og polyvinylidenfluorid (PVDF) med henblik på produktion af:

5.  Uanset stk. 2 tillades anvendelse af C9-C14 PFCA, salte heraf og C9-C14 PFCA-beslægtede stoffer indtil den 4. juli 2025 for

i)  fotolitografi- eller ætsningsprocesser i forbindelse med fremstilling af halvledere

ii)  fotografiske coatings til film

iii)  invasivt og implantabelt medicinsk udstyr

iv)  brandslukningsskum, der er bestemt til hindring af afdampning fra flydende brændstof og til brande i flydende brændstof (brande i klasse B), og som allerede er påfyldt eksisterende systemer, herunder både mobile og faste systemer, på følgende betingelser:

6.  Stk. 2, litra c), finder ikke anvendelse på artikler markedsført før den 25. februar 2023.

7.  Stk. 2 finder ikke anvendelse på dåsebelægningen til dosisinhalatorer under tryk før den 25. august 2028.

8.  Stk. 2, litra c), finder fra den 31. december 2023 anvendelse på:

a)  halvledere som sådan

b)  halvledere, der indgår i halvfabrikeret og færdigfabrikeret elektronisk udstyr.

9.  Stk. 2, litra c), finder anvendelse fra den 31. december 2030 på halvledere, der anvendes i reservedele eller erstatningsdele til færdigfabrikeret elektronisk udstyr, som markedsføres inden den 31. december 2023.

10.   ►C14  Indtil den 25. august 2024 skal den koncentrationsgrænse, der er omhandlet i stk. 2, være 2 000 ppb for summen af C9-C14 PFCA i fluorplast og fluorelastomerer, der indeholder perfluoralkoxygrupper. Fra den 26. august 2024 skal koncentrationsgrænsen være 100 ppb for summen af C9-C14 PFCA i fluorplast og fluorelastomerer, der indeholder perfluoralkoxygrupper. ◄ Alle emissioner af C9-C14 PFCA under fremstilling og anvendelse af fluorplast og fluorelastomerer, der indeholder perfluoralkoxygrupper, skal undgås eller, hvis dette ikke er muligt, reduceres, i det omfang det er teknisk og praktisk muligt. Denne undtagelse finder ikke anvendelse på de artikler, der er omhandlet i stk. 2, litra c). Kommissionen tager denne undtagelse op til revision senest den 25. august 2024.

11.  Den i stk. 2 omhandlede koncentrationsgrænse skal være 1 000 ppb for summen af C9-C14 PFCA, hvis disse er til stede i PTFE-mikropulver, der er fremstillet ved ioniserende stråling eller ved termisk nedbrydning, samt i blandinger og artikler til industriel og professionel brug, der indeholder PTFE-mikropulver. Alle emissioner af C9-C14 PFCA under fremstillingen og anvendelsen af PTFE-mikropulver skal undgås eller, hvis dette ikke er muligt, reduceres, i det omfang det er teknisk og praktisk muligt. Kommissionen tager denne undtagelse op til revision senest den 25. august 2024.

12.  C9-C14 PFCA-beslægtede stoffer defineres her som stoffer, der på grund af deres molekylstruktur anses for at have potentiale til at nedbrydes eller omdannes til C9-C14 PFCA.

▼C10

69.  Methanol

CAS-nr. 67-56-1

EF-nr. 200-659-6

Må ikke markedsføres til offentligheden efter den 9. maj 2019 i sprinklervæsker eller afisningsvæsker, i en koncentration på 0,6 vægtprocent eller derover.

▼M77

70.

Octamethylcyclotetrasiloxan (D4)

CAS-nr. 556-67-2

EF-nr. 209-136-7

Decamethylcyclopentasiloxan (D5)

CAS-nr. 541-02-6

EF-nr. 208-764-9

Dodecamethylcyclohexasiloxan (D6)

CAS-nr. 540-97-6

EF-nr. 208-762-8

1.  Må ikke markedsføres

a)  som et stof som sådan,

b)  som bestanddel i andre stoffer eller

c)  i blandinger

i en koncentration på 0,1 vægtprocent eller derover af det pågældende stof efter den 6. juni 2026.

2.  Må ikke anvendes som opløsningsmiddel til kemisk rensning af tekstiler, læder og pels efter den 6. juni 2026.

3.  Som undtagelse:

a)  finder stk. 1, litra c), for så vidt angår D4 og D5 i kosmetiske produkter, der vaskes af, anvendelse efter den 31. januar 2020.

Ved »kosmetiske produkter, der vaskes af« forstås her kosmetiske produkter som de er defineret i artikel 2, stk. 1, litra a), i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1223/2009 (*30), der under normale anvendelsesbetingelser vaskes af med vand efter påføring

b)  for alle andre kosmetiske produkter end dem, der er nævnt i stk. 3, litra a), finder stk. 1 anvendelse efter den 6. juni 2027

c)  for udstyr som defineret i artikel 1, stk. 4, i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) 2017/745 (*28) og i artikel 1, stk. 2, i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) 2017/746 (*27) finder stk. 1 anvendelse efter den 6. juni 2031

d)  for lægemidler som defineret i artikel 1, nr. 2), i direktiv 2001/83/EF og for veterinærlægemidler som defineret i artikel 4, stk. 1, i forordning (EU) 2019/6 (*24) finder stk. 1 anvendelse efter den 6. juni 2031

e)  for D5 som opløsningsmiddel i forbindelse med kemisk rensning af tekstiler, læder og pels finder stk. 1 og 2 anvendelse efter den 6. juni 2034.

4.  Som undtagelse gælder stk. 1 ikke for:

a)  markedsføring af D4, D5 og D6 til følgende industrielle anvendelsesformål:

b)  markedsføring af D5 og D6 til brug som udstyr som defineret i artikel 1, stk. 4, i forordning (EU) 2017/745 til behandling og pleje af ar og sår, forebyggelse af sår og stomipleje

c)  markedsføring af D5 til erhvervsmæssig brug i forbindelse med rengøring eller restaurering af kunst og antikviteter

d)  markedsføring af D4, D5 og D6 til brug som laboratoriereagens i forsknings- og udviklingsaktiviteter, der udføres under kontrollerede betingelser.

5.  Som en undtagelse finder stk. 1, litra b), ikke anvendelse på markedsføringen af D4, D5 og D6:

6.  Som en undtagelse finder stk. 1, litra c), ikke anvendelse på markedsføringen af blandinger, der indeholder D4, D5 eller D6 som rester fra silikonepolymerer, på følgende betingelser:

a)  D4, D5 eller D6 i en koncentration på 1 vægtprocent eller derunder af det pågældende stof i blandingen til brug ved vedhæftning, forsegling, limning og støbning

b)  D4 i en koncentration på 0,5 vægtprocent eller derunder eller D5 eller D6 i en koncentration på 0,3 vægtprocent eller derunder af et af stofferne i blandingen til brug som beskyttende belægninger (herunder skibsmaling og -lak)

c)  D4, D5 eller D6 i en koncentration på 0,2 vægtprocent eller derunder af det pågældende stof i blandingen til brug som udstyr som defineret i artikel 1, stk. 4, i forordning (EU) 2017/745 og artikel 1, stk. 2, i forordning (EU) 2017/746, bortset fra udstyr som omhandlet i stk. 6, litra d)

d)  D5 i en koncentration på 0,3 vægtprocent eller derunder i blandingen eller D6 i en koncentration på 1 vægtprocent eller derunder i blandingen til brug som udstyr som defineret i artikel 1, stk. 4, i forordning (EU) 2017/745 til tandaftryk

e)  D4 i en koncentration på 0,2 vægtprocent eller derunder i blandingen eller D5 eller D6 i en koncentration på 1 vægtprocent eller derunder af et af stofferne i blandingen til brug som silikoneindlæg til heste eller som hestesko

f)  D4, D5 eller D6 i en koncentration på 0,5 vægtprocent eller derunder af det pågældende stof i blandingen til brug som vedhæftningsforbedringsmidler

g)  D4, D5 eller D6 i en koncentration på 1 vægtprocent eller derunder af det pågældende stof i blandingen til brug ved 3D-printning

h)  D5 i en koncentration på 1 vægtprocent eller derunder i blandingen eller D6 i en koncentration på 3 vægtprocent eller derunder i blandingen til hurtig prototyping og fremstilling af støbeforme eller højtydende anvendelser stabiliseret af kvartsfyldstof

i)  D5 eller D6 i en koncentration på 1 vægtprocent eller derunder af et af stofferne i blandingen til brug ved tampontryk eller fremstilling af tryktamponer

j)  D6 i en koncentration på 1 vægtprocent eller derunder af blandingen til erhvervsmæssig brug ved rengøring eller restaurering af kunst og antikviteter.

7.  Som en undtagelse finder stk. 1 og 2 ikke anvendelse på markedsføringen eller anvendelsen af D5 som opløsningsmiddel i strengt kontrollerede lukkede systemer til kemisk rensning af tekstiler, læder og pels, hvor opløsningsmidlet til rensning genanvendes eller forbrændes.

▼M47

71.  1-methyl-2-pyrrolidon

(NMP)

CAS-nr. 872-50-4

EF-nr. 212-828-1

1.  Må ikke markedsføres som et stof som sådan eller i blandinger i en koncentration på eller over 0,3 % efter den 9. maj 2020, medmindre producenterne, importørerne og downstreambrugerne i de relevante kemikaliesikkerhedsrapporter og sikkerhedsdatablade har medtaget afledte nuleffektniveauer (Derived No-Effect Levels (DNEL-værdier)) ved eksponering af arbejdstagerne for 14,4 mg/m3 ved indånding og 4,8 mg/kg/dag ved eksponering gennem huden.

2.  Må ikke markedsføres eller anvendes som stof som sådan eller i blandinger i en koncentration på eller over 0,3 % efter den 9. maj 2020, medmindre producenterne og downstreambrugerne iværksætter passende risikohåndteringsforanstaltninger og sørger for passende anvendelsesforhold for at sikre, at eksponeringen af arbejdstagerne er under de DNEL-værdier, der er fastsat i stykke 1.

3.  Uanset stk.1 and 2 skal kravene, som fastsat deri, gælde fra den 9. maj 2024 med hensyn til markedsføring af anvendelse eller anvendelse som opløsningsmiddel eller reaktant i trådbeklædningsprocessen.

▼M50

72.  De i kolonne 1 i tabellen i tillæg 12 opførte stoffer

1.  Må ikke markedsføres efter 1. november 2020 i nogen af følgende:

a)  beklædningsgenstande og tilbehør dertil

b)  andre tekstiler end beklædningsgenstande, der, når de anvendes på normale betingelser eller på betingelser, som med rimelighed kan forudses, kommer i kontakt med menneskers hud i et lignende omfang som beklædningsgenstande

c)  fodtøj

hvis beklædningsgenstanden, tilbehøret dertil, de andre tekstiler end beklædningsgenstande eller fodtøjet er bestemt til anvendelse af forbrugerne og stoffet er til stede i en koncentration, der, målt i homogent materiale, er lig med eller større end den, der er angivet for det pågældende stof i tillæg 12.

2.  Som en undtagelse for så vidt angår markedsføringen af formaldehyd [CAS-nr. 50-00-0] i jakker, frakker eller møbelpolstring er den relevante koncentration med henblik på punkt 1 300 mg/kg i perioden mellem 1. november 2020-1. november 2023. Den i tillæg 12 angivne koncentration gælder derefter.

3.  Punkt 1 finder ikke anvendelse for:

a)  beklædningsgenstande, tilbehør dertil eller fodtøj, eller dele af beklædningsgenstande, tilbehør dertil eller fodtøj, der udelukkende er fremstillet af naturlæder, pels eller skind

b)  lukkeanordninger og dekorative påsætninger, der ikke er fremstillet af tekstiler

c)  brugte beklædningsgenstande, tilbehør dertil og andre tekstiler end beklædningsgenstande eller fodtøj

d)  væg til væg-tæpper og gulvbelægning af tekstilmaterialer til indendørs brug, tæpper og løbere.

4.  Punkt 1 finder ikke anvendelse for beklædningsgenstande, tilbehør dertil, andre tekstiler end beklædningsgenstande eller fodtøj, der er omfattet af anvendelsesområdet for Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) 2016/425 (*) eller Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) 2017/745 (**).

5.  Punkt 1, litra b), finder ikke anvendelse for tekstiler til engangsbrug. Ved »tekstiler til engangsbrug« forstås tekstiler, der er udformet til kun at blive anvendt én gang eller i en begrænset periode, og som ikke er beregnet til efterfølgende anvendelse til samme eller et lignende formål.

6.  Punkt 1 og 2 finder anvendelse, uden at anvendelse af eventuelle strengere begrænsninger fastsat i bilaget eller i anden gældende EU-lovgivning tilsidesættes derved.

7.  Kommissionen skal tage undtagelsen i punkt 3, litra d), op til fornyet overvejelse og ændre punktet, hvis det er relevant.

(*)  Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) 2016/425 af 9. marts 2016 om personlige værnemidler og om ophævelse af Rådets direktiv 89/686/EØF (EUT L 81 af 31.3.2016, s. 51).

(**)  Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) 2017/745 af 5. april 2017 om medicinsk udstyr, om ændring af direktiv 2001/83/EF, forordning (EF) nr. 178/2002 og forordning (EF) nr. 1223/2009 og om ophævelse af Rådets direktiv 90/385/EØF og 93/42/EØF (EUT L 117 af 5.5.2017, s. 1).

▼M53

73.  (3,3,4,4,5,5,6,6,7,7,8,8,8-tridecafluoroctyl)silantriol

Ethvert af dets mono-, di- eller tri-O-(alkyl)-derivater (TDFA'er)

1.  Må ikke markedsføres med henblik på levering til privat brug efter den 2. januar 2021 enkeltvis eller i kombination i en koncentration på eller over 2 μg/kg af blandinger, der indeholder organiske opløsningsmidler, i sprayprodukter.

2.  Med henblik på denne punkt forstås ved »sprayprodukter« aerosolbeholdere, pumpespray og udløserspray, der markedsføres til præparerings- og imprægneringsanvendelser.

3.  Emballagen til sprayprodukter, der indeholder (3,3,4,4,5,5,6,6,7,7,8,8,8-tridecafluoroctyl)silantriol og/eller TDFA'er kombineret med organiske opløsningsmidler, jf. afsnit 1, skal, uden at gennemførelsen af andre EU-bestemmelser vedrørende klassificering, emballering og mærkning af stoffer og blandinger tilsidesættes derved, være klart og uudsletteligt mærket: »Kun til professionel brug« og »Livsfarlig ved indånding« med piktogrammet GHS06.

4.  Afsnit 2.3 i sikkerhedsdatabladene skal indeholde følgende oplysninger: »Blandinger af (3,3,4,4,5,5,6,6,7,7,8,8,8-tridecafluoroctyl)silantriol og/eller ethvert af dets mono-, di- eller tri-O-(alkyl)-derivater i en koncentration på eller over 2 μg/kg og organiske oplysningsmidler i sprayprodukter er kun til professionel brug og er mærket »Livsfarlig ved indånding«.

5.  Organiske opløsningsmidler, jf. afsnit 1, 3 og 4, omfatter organiske opløsningsmidler, der anvendes som aerosoldrivmidler.

▼M59

74.  Diisocyanater, O = C=N-R-N = C=O, hvor R er en alifatisk eller aromatisk kulbrinteenhed af uspecificeret længde

1.  Må ikke anvendes som stoffer som sådan, som bestanddel i andre stoffer eller i blandinger til industriel og erhvervsmæssig brug efter den 24.august 2023 medmindre:

a)  koncentrationen af diisocyanater enkeltvis og i kombination er mindre end 0,1 vægtprocent, eller

b)  arbejdsgiveren eller den selvstændige erhvervsdrivende sikrer, at industrielle eller erhvervsmæssige brugere har gennemført uddannelse i sikker anvendelse af diisocyanater forud for anvendelsen af stoffet/stofferne eller blandingen/blandingerne.

2.  Må ikke markedsføres som stoffer som sådan, som bestanddel i andre stoffer eller i blandinger til industriel og erhvervsmæssig anvendelse efter den 24. februar 2022, medmindre:

a)  koncentrationen af diisocyanater enkeltvis og i kombination er mindre end 0,1 vægtprocent, eller

b)  leverandøren sikrer, at modtageren af stoffet/stofferne eller blandingen/blandingerne oplyses om kravene omhandlet i punkt 1, litra b), og at følgende angivelse er anbragt på emballagen, således at den er klart adskilt visuelt fra resten af oplysningerne på etiketten: »Fra den 24. august 2023 kræves der passende uddannelse før industriel eller erhvervsmæssig brug.«

3.  I dette punkt forstås der ved »industrielle og erhvervsmæssige brugere« arbejdstagere og selvstændige erhvervsdrivende, der håndterer diisocyanater som sådan, som bestanddel i andre stoffer eller i blandinger til industriel og erhvervsmæssig anvendelse, eller overvåger disse opgaver.

4.  Uddannelsen omhandlet i punkt 1, litra b) skal omfatte vejledning i kontrol af hudeksponering eller eksponering ved indånding for diisocyanater på arbejdsstedet, uden at det berører eventuelle nationale grænseværdier for eksponering eller andre relevante risikohåndteringsforanstaltninger på nationalt plan. Uddannelsen skal udføres af en ekspert inden for sikkerhed og sundhed på arbejdspladsen, der har tilegnet sig kompetencer ved relevant erhvervsuddannelse. Uddannelsen skal som minimum omfatte:

a)  uddannelseselementerne i punkt 5, litra a), om alle industrielle og erhvervsmæssige anvendelser

b)  uddannelseselementerne i punkt 5, litra a) og b), om følgende anvendelser:

c)  uddannelseselementerne i punkt 5, litra a), b) og c), om følgende anvendelser:

5.  Uddannelseselementer:

a)  generel uddannelse, herunder online-uddannelse, om:

b)  uddannelse på mellemniveau, herunder online-uddannelse, om:

c)  avanceret uddannelse, herunder online-uddannelse, om:

6.  Uddannelsen skal være i overensstemmelse med de bestemmelser, der er fastsat af den medlemsstat, hvori de industrielle eller erhvervsmæssige brugere opererer. Medlemsstaterne kan gennemføre eller fortsætte med at anvende deres egne nationale krav til anvendelsen af det/den/de pågældende stof(fer) eller blanding(er), så længe minimumskravene, der er fastsat i punkt 4 og 5, bliver overholdt.

7.  Den i punkt 2, litra b), omhandlede leverandør skal sikre, at modtageren får uddannelsesmateriale og kurser i henhold til punkt 4 og 5 på det eller de officielle sprog i den eller de medlemsstat(er), hvor det/den/de pågældende stof(fer) eller blanding(er) leveres. Uddannelsen skal tage de leverede produkters karakteristika i betragtning, herunder sammensætning, emballage og udformning.

8.  Arbejdsgiveren eller den selvstændige erhvervsdrivende skal dokumenterer, at uddannelsen omhandlet i punkt 4 og 5 er gennemført med tilfredsstillende resultat. Uddannelsen skal fornyes mindst hvert femte år.

9.  Medlemsstaterne medtager følgende oplysninger i deres rapporter i henhold til artikel 117, stk. 1:

a)  fastsatte uddannelseskrav og andre risikostyringsforanstaltninger vedrørende industriel og erhvervsmæssig anvendelse af diisocyanater, der er fastsat i den nationale lovgivning

b)  antallet af indberettede og anerkendte tilfælde af erhvervsbetinget astma og erhvervsbetingede luftvejs- og hudsygdomme i forbindelse med diisocyanater

c)  nationale eksponeringsgrænser for diisocyanater, hvis sådanne findes

d)  oplysninger om håndhævelsesaktiviteter vedrørende denne begrænsning.

10.  Denne begrænsning finder anvendelse, uden at det berører anden EU-lovgivning om beskyttelse af arbejdstagernes sikkerhed og sundhed på arbejdspladsen.

▼M60

75.

Stoffer, der henhører under ét eller flere af følgende litraer:

a)  stoffer, der er klassificeret som et af følgende stoffer i del 3 i bilag VI til forordning (EF) nr. 1272/2008:

b)  stoffer, der er opført i bilag II til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1223/2009 (*22)

c)  stoffer, der er opført i bilag IV til forordning (EF) nr. 1223/2009, for hvilke en betingelse er angivet i mindst én af kolonnerne g, h og i i tabellen i nævnte bilag

d)  stoffer, der er opført i tillæg 13 til dette bilag.

De supplerende krav i stk. 7 og 8 i kolonne 2 i dette punkt finder anvendelse på alle blandinger til tatovering, uanset om de indeholder et stof, der er omfattet af litra a) til d) i denne kolonne, eller ej.

1.  Må ikke markedsføres i blandinger til tatovering, og blandinger, der indeholder sådanne stoffer, må ikke anvendes til tatovering efter den 4. januar 2022, hvis det pågældende stof eller de pågældende stoffer er til stede under følgende omstændigheder:

a)  hvis der er tale om et stof, der er klassificeret i del 3 i bilag VI til forordning (EF) nr. 1272/2008 som kræftfremkaldende i kategori 1A, 1B eller 2 eller kimcellemutagent i kategori 1A, 1B eller 2, og stoffet forekommer i blandingen i en koncentration på 0,00005 vægtprocent eller derover

b)  hvis der er tale om et stof, der er klassificeret i del 3 i bilag VI til forordning (EF) nr. 1272/2008 som reproduktionstoksisk i kategori 1A, 1B eller 2, og stoffet forekommer i blandingen i en koncentration på 0,001 vægtprocent eller derover

c)  hvis der er tale om et stof, der er klassificeret i del 3 i bilag VI til forordning (EF) nr. 1272/2008 som hudsensibiliserende i kategori 1, 1A eller 1B, og stoffet forekommer i blandingen i en koncentration på 0,001 vægtprocent eller derover

d)  hvis der er tale om et stof, der er klassificeret i del 3 i bilag VI til forordning (EF) nr. 1272/2008 som hudætsende i kategori 1, 1A, 1B eller 1C, eller hudirriterende i kategori 2, eller alvorlig øjenskade i kategori 1 eller øjenirriterende i kategori 2, og stoffet forekommer i blandingen i en koncentration på:

i)  0,1 vægtprocent eller derover, hvis stoffet udelukkende anvendes som pH-regulator

ii)  0,01 vægtprocent eller derover i alle andre tilfælde

e)  hvis der er tale om et stof, der er opført i bilag II til forordning (EF) nr. 1223/2009 (*22), og stoffet forekommer i blandingen i en koncentration på 0,00005 vægtprocent eller derover

f)  hvis der er tale om et stof, for hvilket en tilstand af en eller flere af følgende arter er angivet i kolonne g (Produkttype, kropsdele) i tabellen i bilag IV til forordning (EF) nr. 1223/2009, og stoffet forekommer i blandingen i en koncentration på 0,00005 vægtprocent eller derover:

i)  »Produkter, som afrenses«

ii)  »Må ikke anvendes i produkter til slimhinder«

iii)  »Må ikke anvendes i øjenprodukter«

g)  hvis der er tale om et stof, for hvilket en betingelse er angivet i kolonne h (Højeste koncentration i det brugsklare produkt), eller i kolonne i (Andet) i tabellen i bilag IV til forordning (EF) nr. 1223/2009, og stoffet forekommer i blandingen i en koncentration eller på en anden måde, som ikke svarer til den betingelse, der er angivet i den pågældende kolonne

h)  hvis der er tale om et stof, der er opført i tillæg 13 til dette bilag, og stoffet forekommer i blandingen i en koncentration, der er lig med eller højere end den koncentrationsgrænse, der er fastsat for det pågældende stof i nævnte tillæg.

2.  I dette punkt forstås ved anvendelse af en blanding »med henblik på tatovering« en injektion eller indføring af blandingen i en persons hud, slimhinde- eller øjeæblet ved hjælp af en proces eller en procedure (herunder procedurer, der almindeligvis betegnes som permanent makeup, kosmetisk tatovering, microblading og mikropigmentering) med henblik på at lave et mærke eller design på vedkommendes krop.

3.  Hvis et stof, der ikke er opført i tillæg 13, er omfattet af mere end ét af litraerne a) til g) i stk. 1, gælder den strengeste koncentrationsgrænse fastsat i de pågældende litraer for dette stof. Hvis et stof, der er opført i tillæg 13, også er omfattet af ét eller flere af litraerne a) til g) i stk. 1, gælder den koncentrationsgrænse, der er fastsat i stk. 1, litra h), for dette stof.

4.  Som en undtagelse gælder stk. 1 ikke for følgende stoffer indtil den 4. januar 2023:

a)  Pigment Blue 15:3 (CI 74160, EF-nr. 205-685-1, CAS-nr. 147-14-8)

b)  Pigment Green 7 (CI 74260, EF-nr. 215-524-7, CAS-nr. 1328-53-6).

5.  Hvis del 3 i bilag VI til forordning (EF) nr. 1272/2008 ændres efter den 4. januar 2021 med henblik på at klassificere eller omklassificere et stof, således at stoffet derefter falder ind under dette punkts stk. 1, litra a), b), c) eller d), eller således at det derefter falder ind under et andet af disse litraer end tidligere, og datoen for anvendelse af denne nye eller reviderede klassificering er efter den i stk. 1 nævnte dato, eller i givet fald i stk. 4 i dette punkt, behandles denne ændring med henblik på anvendelse af dette punkt for dette stof som gældende fra anvendelsesdatoen for den nye eller reviderede klassificering.

6.  Hvis bilag II eller bilag IV til forordning (EF) nr. 1223/2009 ændres efter den 4. januar 2021 med henblik på at opføre eller ændre opførelsen af et stof, således at stoffet derefter falder ind under stk. 1, litra e), f) eller g), i denne indgang, eller således at det derefter falder ind under et andet af disse litraer end det tidligere, og ændringen træder i kraft efter den i stk. 1 nævnte dato eller i givet fald stk. 4 i dette punkt, behandles denne ændring med henblik på anvendelse af dette punkt for dette stof som gældende fra den dato, der falder 18 måneder efter ikrafttrædelsen for den retsakt, hvorved ændringen blev foretaget.

7.  Leverandører, der markedsfører en blanding til tatovering, skal efter den 4. januar 2022 sikre, at blandingen mærkes med følgende oplysninger:

a)  angivelsen »Blanding til brug ved tatoveringer eller permanent makeup«

b)  et referencenummer til entydig identifikation af partiet

c)  listen over ingredienser i overensstemmelse med den nomenklatur, der er fastsat i glossaret med fælles betegnelser for bestanddele i henhold til artikel 33 i forordning (EF) nr. 1223/2009, eller, i mangel af en fælles betegnelse for ingredienser, IUPAC-navnet. I mangel af en fælles betegnelse for ingrediensen eller IUPAC-navnet anvendes CAS- og EF-nummeret. Ingredienserne skal i forbindelse med formuleringen anføres i rækkefølge efter ingrediensernes faldende vægt eller mængde. Ved »ingrediens« forstås ethvert stof, der tilsættes under formuleringsprocessen, og som findes i blandingen til tatovering. Urenheder betragtes ikke som ingredienser. Hvis navnet på et stof, der anvendes som ingrediens som defineret i dette punkt, i forvejen skal angives på etiketten i overensstemmelse med forordning (EF) nr. 1272/2008, er det ikke nødvendigt at angive denne ingrediens i mærkningen i overensstemmelse med denne forordning

d)  den supplerende erklæring »pH-regulator« for stoffer, der er omfattet af stk. 1, litra d), nr. i)

e)  angivelsen »Indeholder nikkel. Kan forårsage allergiske reaktioner.«, hvis blandingen indeholder nikkel under den koncentrationsgrænse, der er anført i tillæg 13

f)  angivelsen »Indeholder chrom (VI). Kan forårsage allergiske reaktioner.«, hvis blandingen indeholder chrom (VI) under den koncentrationsgrænse, der er angivet i tillæg 13

g)  sikkerheds- og brugsanvisning, i det omfang det ikke allerede kræves på etiketten ved forordning (EF) nr. 1272/2008.

Oplysningerne skal være klart synlige, let læselige og mærket på en sådan måde, at de ikke kan slettes.

Oplysningerne skal være skrevet på det eller de officielle sprog i den eller de medlemsstater, hvor blandingen markedsføres, medmindre andet fastsættes af den eller de berørte medlemsstater.

De oplysninger, der er anført i første afsnit, med undtagelse af litra a), anføres i stedet i brugsanvisningen, hvis det er nødvendigt på grund af pakkens størrelse.

Før den person, der anvender blandingen, anvender en blanding til tatovering, skal vedkommende give den person, der undergår proceduren, de oplysninger, der er angivet på emballagen, eller som findes i brugsanvisningen, i henhold til dette stykke.

8.  Blandinger, som ikke indeholder angivelsen »Blanding til brug i tatoveringer eller permanent makeup«, må ikke anvendes til tatovering.

9.  Dette punkt finder ikke anvendelse på stoffer, der er gasser ved en temperatur på 20 °C og et tryk på 101,3 kPa, eller som genererer et damptryk på over 300 kPa ved en temperatur på 50 °C, bortset fra formaldehyd (CAS-nr. 50-00-0, EF-nr. 200-001-8).

10.  Dette punkt finder ikke anvendelse på markedsføringen af en blanding til tatovering eller på anvendelse af en blanding til tatovering, når den udelukkende markedsføres som medicinsk udstyr eller tilbehør til medicinsk udstyr, jf. forordning (EU) 2017/745, eller udelukkende anvendes som medicinsk udstyr eller tilbehør til medicinsk udstyr, jf. samme forordning. Hvis markedsføringen eller anvendelsen ikke udelukkende er som medicinsk udstyr eller tilbehør til medicinsk udstyr, finder kravene i forordning (EU) 2017/745 og i denne forordning anvendelse kumulativt.

▼M67

76.

N,N-dimethylformamid

CAS-nr.: 68-12-2

EF- nr. 200-679-5

1.  Må ikke markedsføres som et stof som sådan, som bestanddel i andre stoffer eller i blandinger i en koncentration på eller over 0,3 % efter den 12. december 2023, medmindre producenterne, importørerne og downstreambrugerne i de relevante kemikaliesikkerhedsrapporter og sikkerhedsdatablade har medtaget afledte nuleffektniveauer (Derived No-Effect Levels (DNEL-værdier)) ved eksponering af arbejdstagerne på 6 mg/m3 ved indånding og 1,1 mg/kg/dag ved eksponering gennem huden.

2.  Må ikke markedsføres eller anvendes som et stof som sådan, som bestanddel i andre stoffer eller i blandinger i en koncentration på eller over 0,3 % efter den 12. december 2023, medmindre producenterne, importørerne og downstreambrugerne træffer de relevante risikostyringsforanstaltninger og giver passende driftsmæssige betingelser for at sikre, at arbejdstagernes eksponering er under de i stk. 1 specificerede DNEL-værdier.

3.  Uanset punkt 1 og 2 finder forpligtelserne deri anvendelse fra den 12. december 2024 for så vidt angår markedsføring med henblik på anvendelse eller anvendelse som opløsningsmiddel i processer med direkte eller overførbar polyurethanbelægning på tekstiler og papirmateriale eller til fremstilling af polyurethanmembraner og fra den 12. december 2025 for så vidt angår markedsføring med henblik på anvendelse eller anvendelse som opløsningsmiddel i processer med tør- og vådspinding af syntetiske fibre.

▼M74

77.  Formaldehyd

CAS-nr.: 50-00-0

EF-nr. 200-001-8

og stoffer, der afgiver formaldehyd

1.  Må ikke markedsføres i artikler efter den 6. august 2026, hvis koncentrationen af formaldehyd, der afgives fra disse artikler, under de testbetingelser, der er angivet i tillæg 14, overstiger:

a)  0,062 mg/m3 for møbler og træbaserede artikler

b)  0,080 mg/m3 for andre artikler end møbler og træbaserede artikler.

Første afsnit finder dog ikke anvendelse på:

a)  artikler, hvori formaldehyd eller stoffer, der afgiver formaldehyd, udelukkende er naturligt til stede i de materialer, som artiklerne er fremstillet af

b)  artikler, der udelukkende er til udendørs brug under forudsigelige forhold

c)  artikler i byggerier, som udelukkende anvendes uden for bygningens skal og dampbarrieren, og som ikke afgiver formaldehyd til indendørs luft

d)  artikler udelukkende til industriel eller erhvervsmæssig brug, medmindre formaldehyd, der afgives fra dem, medfører eksponering af den generelle befolkning under forudsigelige anvendelsesbetingelser

e)  artikler, for hvilke begrænsningen i punkt 72 finder anvendelse

f)  artikler, der er biocidholdige produkter, som er omfattet af Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 528/2012 (*23)

g)  udstyr, der er omfattet af forordning (EU) 2017/745

h)  personlige værnemidler, der er omfattet af forordning (EU) 2016/425

i)  artikler bestemt til direkte eller indirekte kontakt med fødevarer, der er omfattet af forordning (EF) nr. 1935/2004

j)  brugte artikler.

2.  Må ikke markedsføres i vejkøretøjer efter den 6. august 2027, hvis koncentrationen af formaldehyd, der afgives inde i disse køretøjer, under de testbetingelser, der er angivet i tillæg 14, overstiger 0,062 mg/m3.

Første afsnit finder dog ikke anvendelse på:

a)  vejkøretøjer udelukkende til industriel eller erhvervsmæssig brug, medmindre koncentrationen af formaldehyd inde i disse køretøjer medfører eksponering af den generelle befolkning under forudsigelige anvendelsesbetingelser

b)  brugte køretøjer.

▼M75

78.  Syntetiske polymermikropartikler:

faste polymerer, der opfylder begge følgende betingelser:

a)  er indeholdt i partikler og udgør mindst 1 % af disse partiklers vægt eller danner en kontinuerlig overfladebelægning på partikler

b)  mindst 1 vægtprocent af de partikler, der er omhandlet i litra a), opfylder en af følgende betingelser:

i)  alle partikeldimensioner er højst 5 mm

ii)  partiklens længde er højst 15 mm, og forholdet mellem længde og diameter er større end 3.

Følgende polymerer er undtaget fra denne betegnelse:

a)  polymerer, der er resultatet af en polymerisering, der har fundet sted i naturen, uafhængigt af den proces, hvorved de er blevet ekstraheret, og som ikke er kemisk modificerede stoffer

b)  polymerer, der er nedbrydelige som påvist i overensstemmelse med tillæg 15

c)  polymerer, hvis opløselighed er større end 2 g/l som påvist i overensstemmelse med tillæg 16

d)  polymerer, hvis kemiske struktur ikke indeholder kulstofatomer.

1.   ►C15  Må ikke markedsføres som sådan eller, hvis de syntetiske polymermikropartikler er til stede for at give en efterspurgt egenskab, i blandinger i en koncentration på eller over 0,01 vægtprocent. ◄

2.  I forbindelse med dette punkt anvendes følgende definitioner:

a)  »partikel«: et meget lille stykke fast stof, der ikke er et enkeltmolekyle, og har klare fysiske grænser

b)  »fast stof«: et stof eller en blanding, der ikke er en væske eller gas

c)  »gas«: et stof eller en blanding, som ved 50 °C har et damptryk på over 300 kPa (absolut) eller er fuldstændigt gasformigt ved 20 °C ved et standardtryk på 101,3 kPa

d)  »væske«: et stof eller en blanding, der opfylder en af følgende betingelser:

i)  stoffet eller blandingen ved 50 °C har et damptryk på højst 300 kPa, er ikke fuldstændigt gasformigt ved 20 °C og standardtrykket 101,3 kPa, og har et smeltepunkt eller begyndelsessmeltepunkt på højst 20 °C ved standardtrykket 101,3 kPa

ii)  stoffet eller blandingen opfylder kriterierne i the American Society for Testing and Materials (ASTM) D 4359-90 Standard Test Method for Determining Whether a Material Is a Liquid or a Solid

iii)  stoffet eller blandingen består den prøve til bestemmelse af fluiditet (penetrometerprøve), der er beskrevet i bilag A, del 2, punkt 2.3.4, til den europæiske konvention vedrørende international transport af farligt gods ad vej (ADR), der blev indgået i Genève den 30. september 1957

e)  »makeupprodukt«: ethvert stof eller enhver blanding, der er bestemt til at komme i kontakt med særlige dele af det menneskelige legemes overflade, navnlig hud, øjenbryn og øjenvipper, udelukkende eller hovedsageligt med henblik på at ændre deres udseende.

3.  Hvis koncentrationen af syntetiske polymermikropartikler, der er omfattet af dette punkt, ikke kan bestemmes ved hjælp af tilgængelige analysemetoder eller ledsagende dokumentation, tages der, med henblik på at kontrollere overholdelsen af koncentrationsgrænsen i stk. 1, kun partikler af mindst følgende størrelse i betragtning:

a)  0,1 μm i alle dimensioner for partikler, hvor alle dimensioner er lig med eller mindre end 5 mm

b)  0,3 μm i længde for partikler, der har en længde på højst 15 mm, og forholdet mellem længde og diameter er større end 3.

4.  Stk. 1 finder ikke anvendelse ved markedsføring af:

a)   ►C15  syntetiske polymermikropartikler som sådan eller i blandinger til industriel anvendelse ◄ ►M85  
b)  »lægemidler« som defineret i direktiv 2001/83/EF eller »veterinærlægemidler« som defineret i forordning (EU) 2019/6 (*24)  ◄
c)  EU-gødningsprodukter, der er omfattet af Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) 2019/1009 (*25)
d)  fødevaretilsætningsstoffer, der er omfattet af Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1333/2008 (*26)
e)  udstyr til in vitro-diagnostik, herunder udstyr, der er omfattet af forordning (EU) 2017/746 (*27)
f)  fødevarer som defineret i artikel 2 i forordning (EF) nr. 178/2002, der ikke er omfattet af nærværende stykkes litra d), og foder som defineret i artikel 3, stk. 4, i nævnte forordning. ►M85  
g)  syntetiske polymermikropartikler som sådan eller i blandinger til anvendelse i produkt- og procesorienteret forskning og udvikling i en mængde på højst et ton om året.  ◄

5.   ►C15  Stk. 1 finder ikke anvendelse ved markedsføring af følgende syntetiske polymermikropartikler som sådan eller i blandinger: ◄

a)  syntetiske polymermikropartikler, der er indesluttet ved hjælp af tekniske foranstaltninger, således at udslip til miljøet forhindres, når de anvendes i overensstemmelse med brugsanvisningen til den tiltænkte slutanvendelse

b)  syntetiske polymermikropartikler, hvis fysiske egenskaber ændres permanent ved den tiltænkte slutanvendelse på en sådan måde, at polymeren ikke længere er omfattet af denne indgang

c)  syntetiske polymermikropartikler, der er permanent indesluttet i en fast matrix under den tiltænkte slutanvendelse.

6.  Stk. 1 finder anvendelse:

a)  fra den 17. oktober 2029 for så vidt angår syntetiske polymermikropartikler, der anvendes ved indkapsling af duftstoffer

b)  fra den 17. oktober 2027 for så vidt angår »produkter, som afrenses« som defineret i punkt 1), litra a), i præamblen til bilag II-VI til forordning (EF) nr. 1223/2009, medmindre sådanne produkter er omfattet af litra a) i dette stykke eller indeholder syntetiske polymermikropartikler, der anvendes som slibemiddel, dvs. til eksfoliering, polering eller rengøring (»mikroperler«)

c)  fra den 17. oktober 2035 for så vidt angår læbeprodukter som defineret i punkt 1), litra e), i præamblen til bilag II-VI til forordning (EF) nr. 1223/2009, negleprodukter som defineret i punkt 1), litra g) i præamblen til bilag II-VI til nævnte forordning og makeupprodukter, der er omfattet af nævnte forordnings anvendelsesområde, medmindre sådanne produkter er omfattet af litra a) eller b) i dette stykke eller indeholder mikroperler

d)  fra den 17. oktober 2029 for så vidt angår »produkter, som ikke afrenses« som defineret i punkt 1), litra b), i præamblen til bilag II-VI til forordning (EF) nr. 1223/2009, medmindre sådanne produkter er omfattet af litra a) eller c) i dette stykke

e)  fra den 17. oktober 2028 for vaske- og rengøringsmidler som defineret i artikel 2, stk. 1, i forordning (EF) nr. 648/2004, voks, polermidler og luftplejeprodukter, medmindre disse produkter er omfattet af litra a) i dette stykke eller indeholder mikroperler

f)  fra den 17. oktober 2029 for så vidt angår »udstyr«, der er omfattet af anvendelsesområdet for forordning (EU) 2017/745 (*28), medmindre dette udstyr indeholder mikroperler

g)  fra den 17. oktober 2028 for så vidt angår »gødningsprodukter« som defineret i artikel 2, stk. 1, i forordning (EU) 2019/1009, der ikke er omfattet af nævnte forordnings anvendelsesområde

h)  fra den 17. oktober 2031 for så vidt angår plantebeskyttelsesmidler som omhandlet i artikel 2, stk. 1, i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 (*29) og frø, der er behandlet med disse produkter, og biocidholdige produkter som defineret i artikel 3, stk. 1, litra a), i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 528/2012 (*23)

i)  fra den 17. oktober 2028 for så vidt angår produkter til anvendelse inden for landbrug og gartneri, der ikke er omfattet af litra g) eller h)

j)  fra den 17. oktober 2031 for så vidt angår granulatfyld til syntetiske sportsbaner.

7.  Fra den 17. oktober 2025 skal leverandører af syntetiske polymermikropartikler som omhandlet i stk. 4, litra a), fremlægge følgende oplysninger:

a)  brugs- og bortskaffelsesanvisninger, der forklarer industrielle downstreambrugere, hvordan man forhindrer udslip af syntetiske polymermikropartikler til miljøet

b)  følgende erklæring: »De leverede syntetiske polymermikropartikler er underlagt de betingelser, der er fastsat ved punkt 78 i bilag XVII til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1907/2006«

c)  oplysninger om mængden eller i givet fald koncentrationen af syntetiske polymermikropartikler i stoffet eller blandingen

d)  generiske oplysninger, der identificerer polymererne i stoffet eller blandingen, og som sætter producenter, industrielle downstreambrugere og andre leverandører i stand til at opfylde deres forpligtelser i henhold til stk. 11 og 12.

8.  Fra den 17. oktober 2026 skal leverandører af produkter, der indeholder syntetiske polymermikropartikler som omhandlet i stk. 4, litra e), og fra den 17. oktober 2025 leverandører af produkter, der indeholder syntetiske polymermikropartikler som omhandlet i stk. 4, litra d), og stk. 5, give brugs- og bortskaffelsesanvisninger, der forklarer professionelle brugere og den brede offentlighed, hvordan man forhindrer udslip af syntetiske polymermikropartikler til miljøet.

9.  Fra den 17. oktober 2031 til den 16. oktober 2035 skal leverandører af de produkter, der er omhandlet i stk. 6, litra c), og som indeholder syntetiske polymermikropartikler, afgive følgende erklæring: »Dette produkt indeholder mikroplast.« Produkter, der markedsføres inden den 17. oktober 2031, behøver dog ikke at være forsynet med denne erklæring før den 17. december 2031.

10.  De oplysninger, der er omhandlet i stk. 7, 8 og 9, skal gives i form af en klart synlig, let læselig og permanent tekst eller, hvor det er relevant, vedrørende oplysningerne i stk. 7 og 8, i form af piktogrammer. Teksten eller piktogrammerne skal anbringes på etiketten, emballagen eller indlægssedlen for de produkter, der indeholder syntetiske polymermikropartikler, eller, for så vidt angår oplysningerne i stk. 7, på sikkerhedsdatabladet. Som supplement til tekst eller piktogrammer kan leverandørerne stille et digitalt værktøj til rådighed, der giver adgang til en elektronisk udgave af disse oplysninger.

Hvis der i overensstemmelse med stk. 7, 8 og 9 gives brugs- og bortskaffelsesanvisninger i form af en tekst, skal de være på de officielle sprog i de medlemsstater, hvor stoffet eller blandingen markedsføres, medmindre de berørte medlemsstater fastsætter andet.

11.  Begyndende i 2026 skal producenter og industrielle downstreambrugere af syntetiske polymermikropartikler i form af granulat, flager og pulver, der anvendes som råmateriale i plastfremstilling på industrianlæg, og fra og med 2027 skal andre producenter af syntetiske polymermikropartikler og andre industrielle downstreambrugere, der anvender syntetiske polymermikropartikler industrielt, indsende følgende oplysninger til agenturet senest den 31. maj hvert år:

a)  en beskrivelse af deres anvendelser af syntetiske polymermikropartikler i det foregående kalenderår

b)  for hver anvendelse af syntetiske polymermikropartikler generiske oplysninger, der identificerer de anvendte polymerer

c)  for hver anvendelse af syntetiske polymermikropartikler et skøn over den udledte mængde af syntetiske polymermikropartikler til miljøet i det foregående kalenderår, hvilket også skal omfatte mængden af syntetiske polymermikropartikler, der er udledt til miljøet under transport

d)  for hver anvendelse af syntetiske polymermikropartikler en henvisning til undtagelsen i stk. 4, litra a).

12.  Fra og med 2027 skal leverandører af produkter, der indeholder syntetiske polymermikropartikler som omhandlet i stk. 4, litra b), d) og e), og stk. 5, som markedsføres for første gang til professionelle brugere og den brede offentlighed, indsende følgende oplysninger til agenturet senest den 31. maj hvert år:

a)  en beskrivelse af de slutanvendelser, som de syntetiske polymermikropartikler blev markedsført til i det foregående kalenderår

b)  for hver endelig anvendelse, som de syntetiske polymermikropartikler blev markedsført til, generiske oplysninger, der identificerer de polymerer, der blev markedsført i det foregående kalenderår

c)  for hver slutanvendelse, som de syntetiske polymermikropartikler blev markedsført til, et skøn over den udledte mængde af syntetiske polymermikropartikler til miljøet i det foregående kalenderår, hvilket også skal omfatte mængden af syntetiske polymermikropartikler, der er udledt til miljøet under transport

d)  for hver anvendelse af syntetiske polymermikropartikler en henvisning til den relevante undtagelse i stk. 4, litra b), d) eller e) eller stk. 5, litra a), b) eller c).

13.  Agenturet stiller de oplysninger, der indsendes i henhold til stk. 11 og 12, til rådighed for medlemsstaterne.

14.  Producenter, importører og industrielle downstreambrugere af produkter, der indeholder syntetiske polymermikropartikler, skal efter anmodning give de kompetente myndigheder specifikke oplysninger, der gør det muligt at identificere de polymerer, der er omfattet af denne indgang, og som er indeholdt i disse produkter, og om disse polymerers funktion i produkterne. Disse specifikke oplysninger skal være tilstrækkelige til at gøre det muligt entydigt at identificere polymererne og skal mindst omfatte de oplysninger, der er fastsat i punkt 2.1-2.2.3 og punkt 2.3.5, 2.3.6 og 2.3.7 i bilag VI, alt efter, hvad der er relevant.

Hvis en industriel downstreambruger ikke har adgang til oplysningerne, anmoder de deres leverandør herom senest 7 dage efter modtagelsen af anmodningen fra de kompetente myndigheder og underretter uden forsinkelse myndighederne om anmodningen.

Efter at have modtaget den i andet afsnit omhandlede anmodning fremsender leverandøren de ønskede oplysninger til den industrielle downstreambruger eller direkte til den kompetente myndighed, der anmoder herom, inden for 30 dage.

Hvis leverandøren leverer oplysningerne til den industrielle downstreambruger, sender den industrielle downstreambruger straks disse oplysninger videre til de kompetente myndigheder.

Hvis leverandøren leverer oplysningerne direkte til myndigheden, underretter denne uden forsinkelse den pågældende industrielle downstreambruger herom.

15.  Producenter, importører og industrielle downstreambrugere af polymerholdige produkter, som hævder at disse polymerer ikke skal betegnes som syntetiske polymermikropartikler på grund af nedbrydelighed eller opløselighed, skal efter de kompetente myndigheders anmodning uden forsinkelse fremlægge oplysninger, der påviser, at disse polymerer er nedbrydelige i overensstemmelse med tillæg 15 eller opløselige i overensstemmelse med tillæg 16, alt efter hvad der er relevant.

16.  Stk. 1 finder ikke anvendelse på markedsføring af syntetiske polymermikropartikler som sådan eller i blandinger, der er markedsført inden den 17. oktober 2023.

Første afsnit finder dog ikke anvendelse på markedsføring af syntetiske polymermikropartikler til de formål, der er anført i stk. 6.

▼M78

79.  Undecafluorhexansyre (PFHxA), salte heraf og PFHxA-beslægtede stoffer:

a)  har en ligekædet eller forgrenet perfluorpentylgruppe med formlen C5F11- direkte forbundet med et andet carbonatom som et af de strukturelle elementer eller

b)  med en ligekædet eller forgrenet perfluorhexylgruppe med formlen C6F13-.

Følgende stoffer er undtaget fra denne betegnelse:

a)  C6F14

b)  C6F13-C(=O)OH, C6F13-C(=O)O-X′ or C6F13-CF2-X′ (hvor X ′ = enhver gruppe, herunder salte)

c)  ethvert stof, der har en perfluoralkylgruppe C6F13- , som er direkte forbundet med et iltatom ved et af de ikke-terminale carbonatomer.

1.  Må ikke, fra den 10. oktober 2026, markedsføres eller anvendes i en koncentration på 25 ppb eller derover for summen af PFHxA og salte heraf eller 1 000 ppb for summen af PFHxA-beslægtede stoffer, målt i homogent materiale, i følgende:

a)  tekstiler, læder, pels og skind i beklædningsgenstande og tilhørende tilbehør til den brede offentlighed

b)  fodtøj til den brede offentlighed

c)  papir og pap, der anvendes som fødevarekontaktmaterialer inden for anvendelsesområdet for forordning (EF) nr. 1935/2004

d)  blandinger til den brede offentlighed

e)  kosmetiske produkter som defineret i artikel 2, stk. 1, litra a), i forordning (EF) nr. 1223/2009.

2.  Må ikke, fra den 10. oktober 2027, markedsføres eller anvendes i en koncentration på 25 ppb eller derover for summen af PFHxA og salte heraf eller 1 000 ppb for summen af PFHxA-beslægtede stoffer, målt i homogent materiale, i tekstiler, læder, pels og skind, bortset fra de i stk. 1 omhandlede beklædningsgenstande og tilhørende tilbehør til den brede offentlighed

3.  Stk. 1 og 2 finder ikke anvendelse på følgende:

a)  personlige værnemidler til beskyttelse af brugerne mod risici inden for risikokategori III, litra a), c) -f), h) og l), i bilag I til forordning (EU) 2016/425

b)  udstyr, der er omfattet af forordning (EU) 2017/745

c)  udstyr, der er omfattet af forordning (EU) 2017/746

d)  tekstiler, der anvendes som tekstiler til bygge- og anlæg.

4.  Må ikke, fra den 10. april 2026, markedsføres eller anvendes i en koncentration på 25 ppb eller derover for summen af PFHxA og salte heraf eller 1 000 ppb for summen af PFHxA-beslægtede stoffer i:

a)  brandslukningsskum og koncentrater af brandslukningsskum til uddannelse og afprøvning, bortset fra funktionsprøvning af brandslukningsanlæg, forudsat at alle frigivelser er indesluttede

b)  koncentrater af brandslukningsskum og brandslukningsskum til offentlige brandvæsen, medmindre disse tjenester griber ind i industribrande på virksomheder, der er omfattet af Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2012/18/EU (*31), og de udelukkende anvender skum og udstyr til dette formål.

5.  Må ikke, fra den 10. oktober 2029, markedsføres eller anvendes i brandslukningsskum og koncentrater af brandslukningsskum til civil luftfart (herunder i civile lufthavne) i en koncentration på 25 ppb eller derover for summen af PFHxA og salte heraf eller 1 000  ppb for summen af PFHxA-beslægtede stoffer.

6.  Stk. 1, 2, 4 og 5 finder ikke anvendelse på stoffer med en perfluoralkylgruppe C6F13-, der er direkte forbundet med et svovlatom, og som er forbudt i bilag I til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) 2019/1021 (*32).

7.  Uanset punkt 1 finder nævnte stykke ikke anvendelse på artikler og blandinger, der blev markedsført inden den 10. oktober 2026.

8.  Uanset punkt 2 finder nævnte stykke ikke anvendelse på artikler, der blev markedsført inden den 10. oktober 2027.

9.  PFHxA-beslægtede stoffer defineres her som stoffer, der på grund af deres molekylstruktur anses for at have potentiale til at nedbrydes eller omdannes til PFHxA.

▼M81

80.  N,N-dimethylacetamid (DMAC)

CAS-nr. 127-19-5

EF-nr. 204-826-4

1.  Må ikke markedsføres som et stof som sådan, som bestanddel i andre stoffer eller i blandinger i en koncentration på eller over 0,3 % efter den 23. december 2026, medmindre producenterne, importørerne og downstreambrugerne i de relevante kemikaliesikkerhedsrapporter og sikkerhedsdatablade har medtaget afledte nuleffektniveauer (Derived No-Effect Levels (DNEL-værdier)) ved eksponering af arbejdstagerne på 13 mg/m3 for langtidseksponering ved indånding og 1,8 mg/kg kropsvægt/dag for langtidseksponering gennem huden.

2.  Må ikke markedsføres eller anvendes som et stof som sådan, som bestanddel i andre stoffer eller i blandinger i en koncentration på eller over 0,3 % efter den 23. december 2026, medmindre producenterne og downstreambrugerne indfører passende risikostyringsforanstaltninger og anvendelsesforhold, der sikrer, at arbejdstagernes eksponering er under de i stk. 1 specificerede DNEL-værdier.

3.  Uanset stk. 1 og 2 skal bestemmelserne deri anvendes fra den 23. juni 2029 med hensyn til markedsføring til anvendelse, eller anvendelse, som opløsningsmiddel i fremstillingen af kemofibre.

81.  1-ethylpyrrolidin-2-on (NEP)

CAS-nr. 2687-91-4

EF-nr. 220-250-6

1.  Må ikke markedsføres som et stof som sådan, som bestanddel i andre stoffer eller i blandinger i en koncentration på eller over 0,3 % efter den 23. december 2026, medmindre producenterne, importørerne og downstreambrugerne i de relevante kemikaliesikkerhedsrapporter og sikkerhedsdatablade har medtaget afledte nuleffektniveauer (Derived No-Effect Levels (DNEL-værdier)) ved eksponering af arbejdstagerne på 4,0 mg/m3 for langtidseksponering ved indånding og 2,4 mg/kg kropsvægt/dag for langtidseksponering gennem huden.

2.  Må ikke fremstilles eller anvendes som et stof som sådan, som bestanddel i andre stoffer eller i blandinger i en koncentration på eller over 0,3 % efter den 23. december 2026, medmindre producenterne og downstreambrugerne indfører passende risikostyringsforanstaltninger og anvendelsesforhold, der sikrer, at arbejdstagernes eksponering er under de i stk. 1 specificerede DNEL-værdier.

▼M83

82.  Per- og polyfluoralkylstoffer (PFAS) defineret som: ethvert stof, der indeholder mindst ét fuldt fluoriseret methyl- eller methylencarbonatom (CF3- eller -CF2- uden noget H/Cl/Br/I-atom fastgjort til det).

1.  Må ikke markedsføres eller anvendes fra den 23. oktober 2030 i brandslukningsskum i en koncentration på 1 mg/L eller derover for summen af alle PFAS.

2.  Stk. 1 finder ikke anvendelse på:

a)  perfluoroctansulfonsyre (PFOS), salte heraf og de PFOS-beslægtede forbindelser C8F17SO3X, perfluoroctansyre (PFOA), salte heraf og PFOA-beslægtede forbindelser samt perfluorhexansulfonsyre (PFHxS), salte heraf og PFHxS-beslægtede forbindelser, som er omfattet af bilag I til forordning (EU) 2019/1021

b)  lineære og forgrenede perfluorcarboxylsyrer i formuleringen CnF2n +1-C(= O)OH, hvor n = 8, 9, 10, 11, 12, eller 13 (C9-C14 PFCA'er), herunder salte heraf og enhver kombination heraf, som begrænset i henhold til række 68

c)  undecafluorhexansyre (PFHxA), salte heraf og PFHxA-beslægtede stoffer, til anvendelse i henhold til række 79.

3.  Ved bestemmelse af koncentrationen af summen af alle PFAS medtages stofferne, der er omfattet af undtagelsen i stk. 2, i bestemmelsen.

4.  Uanset stk. 1 må koncentrationen af PFAS i fluorfrit brandslukningsskum, der stammer fra udstyr, der er blevet rengjort i overensstemmelse med den bedste tilgængelige teknik, bortset fra håndildslukkere, ikke overstige 50 mg/L for summen af alle PFAS.

Kommissionen tager denne undtagelse op til revision senest den 23. oktober 2030.

5.  Uanset stk. 1 kan PFAS markedsføres i en koncentration på 1 mg/L eller derover for summen af alle PFAS:

a)  indtil den 23. oktober 2026 i brandslukningsskum i håndildslukkere

b)  indtil den 23. april 2027 i alkoholresistent brandslukningsskum i håndildslukkere

c)  indtil den 23. oktober 2035 i brandslukningsskum for:

i)  virksomheder, der er omfattet af direktiv 2012/18/EU. Civil luftfart (herunder i civile lufthavne) er ikke omfattet af denne undtagelse

ii)  anlæg, der tilhører offshore olie- og gasindustrien

iii)  militærfartøjer

iv)  civile skibe med brandslukningsskum anbragt om bord inden den 23. oktober 2025.

6.  Uanset stk. 1 kan PFAS anvendes i brandslukningsskum i en koncentration på 1 mg/L eller derover for summen af alle PFAS:

a)  indtil den 23. april 2027 for:

i)  øvelser og prøvning, undtagen funktionsprøvning af brandslukningssystemer, forudsat at alle udslip er indesluttet

ii)  offentlige brandvæsen og private brandvæsen, der fungerer som offentlige brandvæsen, medmindre disse tjenester vedrører industribrande på virksomheder, der er omfattet af direktiv 2012/18/EU, og anvendelse af skum og udstyr udelukkende til dette formål.

b)  indtil den 31. december 2030 i håndildslukkere

c)  indtil den 23. oktober 2035 i de tilfælde, der er omfattet i stk. 5, litra c).

Kommissionen tager undtagelserne i litra c) op til revision inden udløbet af undtagelsens gyldighedsperiode.

7.  Fra den 23. oktober 2026 er anvendelsen af PFAS i brandslukningsskum i en koncentration på 1 mg/L eller derover for summen af alle PFAS i henhold til stk. 1 og stk. 6, litra c), underlagt betingelserne i dette stykke. Brugeren skal:

a)  sikre, at brandslukningsskum kun anvendes til brande, der involverer brandfarlige væsker (brande i klasse B)

b)  reducere emissionerne til delmiljøer og menneskers direkte og indirekte eksponering for brandslukningsskum til et så lavt niveau som teknisk og praktisk muligt

c)  sikre særskilt indsamling af ikke-udnyttet brandslukningsskum og PFAS-holdigt affald, herunder spildevand, der stammer fra anvendelsen af brandslukningsskum, hvor det er teknisk og praktisk muligt, og sikre, at de håndteres med henblik på passende behandling på en sådan måde, at PFAS-indholdet destrueres eller irreversibelt omdannes

d)  udarbejde en »forvaltningsplan for PFAS-holdigt brandslukningsskum«, der er specifik for anvendelsesstedet for brandslukningsskum, der indeholder PFAS, og som skal omfatte:

i)  nærmere oplysninger om anvendelsesbetingelserne og -mængderne af brandslukningsskum på stedet og dokumentation af, hvordan betingelserne i litra b) er opfyldt

ii)  oplysninger om indsamling og passende behandling i henhold til litra c)

iii)  nærmere oplysninger om type og metoder til rengøring og vedligeholdelse af udstyr

iv)  planer, der skal gennemføres i tilfælde af utilsigtet lækage/udslip af brandslukningsskum, herunder, hvor det er relevant, dokumentation for opfølgende foranstaltninger

v)  en strategi for substitution af brandslukningsskum, der indeholder PFAS, med fluorfrit brandslukningsskum.

Forvaltningsplanen revideres årligt og stilles til rådighed i mindst 15 år med henblik på inspektion efter anmodning fra de kompetente myndigheder.

8.  Fra den 23. oktober 2026 skal brandslukningsskum, hvor koncentrationen er 1 mg/L eller derover af summen af alle PFAS, der markedsføres, undtagen håndildslukkere, mærkes i overensstemmelse med stk. 10. Medmindre den eller de berørte medlemsstater bestemmer andet, skal mærkningen affattes på det eller de officielle sprog i den eller de medlemsstater, hvor brandslukningsskummet markedsføres.

9.  Fra den 23. oktober 2026 skal brugere af PFAS-holdigt brandslukningsskum sikre, at lagre af ikke-udnyttet brandslukningsskum og PFAS-holdigt affald, herunder spildevand, der stammer fra anvendelsen af brandslukningsskum, er mærket i overensstemmelse med stk. 10, der hvor koncentrationen af summen af alle PFAS er 1 mg/L eller derover. Medmindre den eller de berørte medlemsstater bestemmer andet, skal mærkningen affattes på det eller de officielle sprog i den eller de medlemsstater, hvor lagre af ikke-udnyttet brandslukningsskum og PFAS-holdigt affald, herunder spildevand, der stammer fra anvendelsen af brandslukningsskum, genereres og vil blive behandlet.

10.  Med henblik på stk. 8 og 9 skal mærkningen indeholde følgende ordlyd: »ADVARSEL: Indeholder per- og polyfluoralkylstoffer (PFAS) med en koncentration på 1 mg/L eller derover for summen af alle PFAS«. Disse oplysninger skal være forsynet med en synlig, letlæselig og uudslettelig mærkning.

11.  I dette bilag forstås ved:

a)  »håndildslukker«: en ildslukker, der er konstrueret til at blive båret og betjent manuelt, og som i driftsklar stand har en masse på højst 20 kg i overensstemmelse med standard EN 3-7 en mobil ildslukker på højst 150 liter i overensstemmelse med standard EN 1866 og en sprayslukker i overensstemmelse med standard EN 16856;

b)  »brandslukningsskum«: enhver blanding til bekæmpelse af brande med skum, herunder, men ikke begrænset til, brandslukningsskumkoncentrater og brandslukningsskumopløsninger til fremstilling af skummet

c)  »lager af ikke-udnyttet brandslukningsskum«: brandslukningsskum, som endnu ikke er blevet brugt til at bekæmpe brande.

▼M84

83.  2,4-dinitrotoluen

CAS-nr. 121-14-2

EF-nr. 204-450-0

1.  Må ikke markedsføres eller anvendes efter den 10. maj 2027 som et stof i artikler til professionelle brugere eller den brede offentlighed i en koncentration på 0,1 vægtprocent eller derover.

2.  I denne række forstås ved »professionel bruger« enhver arbejdstager eller selvstændig, der opererer uden for industrianlæg.

3.  Stk. 1 finder ikke anvendelse på:

a)  eksplosivstoffer som defineret i artikel 2, nr. 1, i direktiv 2014/28/EU

b)  artikler til militær anvendelse

c)  ammunition til militærets, politiets og andre sikkerhedsstyrkers anvendelse i overensstemmelse med national ret

d)  legetøj, der er omfattet af Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) 2025/2509 (*33),

e)  udstyr, der er omfattet af forordning (EU) 2017/745,

f)  artikler bestemt til kontakt med fødevarer, der er omfattet af forordning (EF) nr. 1935/2004.

4.  Stk. 3, litra a), omfatter ikke:

a)  pyrotekniske artikler som defineret i artikel 3, nr. 1, i direktiv 2013/29/EU

b)  ammunition.

5.  Stk. 1 finder anvendelse fra den 11. MAJ 2029 på markedsføring og anvendelse af 2,4-dinitrotoluen ved følgende anvendelser, hvor de markedsføres til anvendelse eller anvendes i motorkøretøjer som defineret i artikel 3, nr. 16, i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) 2018/858 (*34):

a)  mikrogasgeneratorer til selestrammere og motorhjelmaktuatorer

b)  reservedele.

6.  Stk. 1 finder ikke anvendelse på de i stk. 5 omhandlede motorkøretøjer, som opfylder følgende betingelser:

a)  de blev markedsført mellem 11. maj 2027 og 11. maj 2029

b)  de kun indeholdt 2,4-dinitrotoluen ved de anvendelser, der er opført i stk. 5, litra a) eller b).

7.  Stk. 1 finder ikke anvendelse på 2,4-dinitrotoluen i artikler, der er markedsført i Unionen inden den 11. maj 2027.