+Článek 19 2

Článek 19 2

2.   Každému orgánu pro digitální zdravotnictví jsou svěřeny tyto úkoly a pravomoci:

a)

zajistit provádění práv a povinností stanovených v této kapitole a kapitole III přijetím nezbytných vnitrostátních, regionálních nebo místních technických řešení a stanovením příslušných pravidel a mechanismů;

b)

zajistit, aby byly fyzickým osobám, zdravotnickým pracovníkům a poskytovatelům zdravotní péče snadno dostupné úplné a aktuální informace o uplatňování práv a povinností stanovených v této kapitole a kapitole III;

c)

zajišťovat při provádění technických řešení uvedených v písmenu a) tohoto odstavce jejich soulad s touto kapitolou, kapitolou III a přílohou II;

d)

přispívat na úrovni Unie k vývoji technických řešení umožňujících fyzickým osobám a zdravotnickým pracovníkům výkon jejich práv a plnění jejich povinností stanovených v této kapitole;

e)

usnadňovat osobám se zdravotním postižením uplatňování jejich práv podle této kapitoly v souladu se směrnicí Evropského parlamentu a Rady (EU) 2019/882 (31);

f)

dohlížet na národní kontaktní místa pro digitální zdravotnictví a spolupracovat s dalšími orgány pro digitální zdravotnictví a Komisí na dalším rozvoji MyHealth@EU;

g)

zajistit ve spolupráci s vnitrostátními orgány a zúčastněnými stranami zavedení evropského formátu pro výměnu elektronických zdravotních záznamů na vnitrostátní úrovni;

h)

přispívat na úrovni Unie k vývoji evropského formátu pro výměnu elektronických zdravotních záznamů, k vypracování společných specifikací v souladu s článkem 36, které budou řešit otázky kvality, interoperability, zabezpečení, bezpečnosti, uživatelské vstřícnosti, přístupnosti, nediskriminace nebo základních práv, a k vypracování specifikací databáze EU pro registraci systémů EHR a aplikací v oblasti zdravého životního stylu uvedených v článku 49;

i)

vykonávat v příslušných případech činnosti dozoru nad trhem v souladu s článkem 43 a zároveň zajistit, aby se zabránilo střetu zájmů;

j)

vytvářet vnitrostátní kapacity pro zavádění požadavků týkajících se interoperability a bezpečnosti elektronických zdravotních údajů při primárním využití a účastnit se výměn informací a činností v oblasti vytváření kapacit na úrovni Unie;

k)

spolupracovat s orgány dozoru nad trhem, podílet se na činnostech souvisejících s řešením rizik, která představují systémy EHR, a závažných nežádoucích příhod a dohlížet na provádění nápravných opatření v souladu s článkem 44;

l)

spolupracovat s dalšími příslušnými subjekty a orgány na místní, regionální a vnitrostátní úrovni nebo na úrovni Unie k zajištění interoperability, přenositelnosti a bezpečnosti elektronických zdravotních údajů;

m)

spolupracovat s orgány dohledu a dozorovými orgány v souladu s nařízeními (EU) č. 910/2014 a (EU) 2016/679 a směrnicí Evropského parlamentu a Rady (EU) 2022/2555 (32) a s dalšími příslušnými orgány, včetně orgánů příslušných pro kybernetickou bezpečnost a elektronickou identifikaci.

1. Přehled

,
Název Regulace

1.1 Odkazy

1.2 Identifikované požadavky

1.3 Související standardy

2. Identifikované požadavky

Požadavky
Zdroj Požadavek

3. Související standardy

Standardy
Zdroj Požadavek
  • Builddate: 05.03.2025 00:00:00 -Doknr: CELEX:32025R0327
  • EULAW -

    EN: Legal acts of the European Union from EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © European Union. Re-use is authorised by Decision 2011/833/EU, provided the source is acknowledged; the consolidated texts are licensed under CC BY 4.0 (EUR-Lex legal notice). Divided into sections and converted into the GRCA format, the wording unchanged. Only the legislation published in the Official Journal of the European Union is deemed authentic.

    DE: Rechtsakte der Europäischen Union aus EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © Europäische Union. Weiterverwendung nach Beschluss 2011/833/EU mit Quellenangabe gestattet; die konsolidierten Fassungen stehen unter CC BY 4.0 (Rechtlicher Hinweis von EUR-Lex). In Abschnitte aufgeteilt und in das GRCA-Format umgewandelt, der Wortlaut unverändert. Verbindlich sind allein die im Amtsblatt der Europäischen Union veröffentlichten Rechtsakte.