|
+19. cikk (2) |
19. cikk (2)Minden egyes digitális egészségügyi hatóságot a következő feladatokkal és hatáskörökkel kell megbízni:
a)
az e fejezetben és a III. fejezetben előírt jogok és kötelezettségek végrehajtásának biztosítása a szükséges nemzeti, regionális vagy helyi technikai megoldások elfogadása révén, valamint a releváns szabályok és mechanizmusok létrehozása révén;
b)
annak biztosítása, hogy az e fejezetben és a III. fejezetben előírt jogok és kötelezettségek végrehajtására vonatkozó teljeskörű és naprakész információk könnyen rendelkezésre bocsáthatóak legyenek a természetes személyek, az egészségügyi szakemberek és az egészségügyi szolgáltatók számára;
c)
az e bekezdés a) pontjában említett technikai megoldások végrehajtása során annak biztosítása, hogy az ilyen technikai megoldások megfeleljenek e fejezetnek, a III. fejezetnek és a II. mellékletnek;
d)
hozzájárulás – uniós szinten – az olyan technikai megoldások kifejlesztéséhez, amelyek lehetővé teszik a természetes személyek és az egészségügyi szakemberek számára, hogy az e fejezetben meghatározott jogaikat gyakorolják és kötelezettségeiknek megfeleljenek;
e)
a fogyatékossággal élő személyek számára annak megkönnyítése, hogy az (EU) 2019/882 európai parlamenti és tanácsi irányelvvel ( 8 ) összhangban gyakorolhassák az e fejezet szerinti jogaikat;
f)
a digitális egészségügyért felelős nemzeti kapcsolattartó pontok felügyelete, valamint együttműködés más digitális egészségügyi hatóságokkal és a Bizottsággal az Egészségem@EU (MyHealth@EU) továbbfejlesztésében;
g)
a nemzeti hatóságokkal és az érdekelt felekkel együttműködve az elektronikus egészségügyi dokumentáció európai csereformátuma nemzeti szintű végrehajtásának biztosítása;
h)
hozzájárulás – uniós szinten – az elektronikus egészségügyi dokumentáció európai csereformátumának fejlesztéséhez, olyan egységes előírásoknak a 36. cikknek megfelelő kidolgozásához, amelyek a minőséggel, interoperabilitással, biztonsággal, védelemmel, a használat megkönnyítésével, a hozzáférhetőséggel, a megkülönböztetésmentességgel vagy az alapvető jogokkal kapcsolatos aggályokat kezelnek, továbbá a 49. cikkben említett, az EHR-rendszerek és a jólléti alkalmazások nyilvántartására szolgáló uniós adatbázis előírásainak kidolgozásához;
i)
adott esetben piacfelügyeleti tevékenységek végzése a 43. cikkel összhangban, biztosítva ugyanakkor az összeférhetetlenség elkerülését;
j)
az elsődleges felhasználásra szánt elektronikus egészségügyi adatok interoperabilitására és biztonságára vonatkozó követelmények végrehajtását szolgáló nemzeti kapacitások kiépítése, valamint részvétel az uniós szintű információcserében és kapacitásépítési tevékenységekben;
k)
együttműködés a piacfelügyeleti hatóságokkal, részvétel az EHR-rendszerek jelentette kockázatok és a súlyos események kezelésével kapcsolatos tevékenységekben, és a 44. cikkel összhangban a korrekciós intézkedés végrehajtásának felügyelete;
l)
együttműködés más releváns helyi, regionális, nemzeti vagy uniós szintű szervezetekkel és szervekkel az elektronikus egészségügyi adatok interoperabilitásának, hordozhatóságának és biztonságának biztosítása érdekében;
m)
a 910/2014/EU és az (EU) 2016/679 rendelettel, valamint az (EU) 2022/2555 irányelvvel ( 9 ) összhangban együttműködés a felügyeleti hatóságokkal, továbbá más releváns hatóságokkal, többek között a kiberbiztonság és az elektronikus azonosítás terén illetékes hatóságokkal. 1. Áttekintés
1.1 Hivatkozások1.2 Azonosított követelmények1.3 Kapcsolódó szabványok2. Azonosított követelmények
3. Kapcsolódó szabványok
|