+Artykuł 19 2
|
Artykuł 19 2
2. Każdemu organowi ds. e-zdrowia powierza się następujące zadania i uprawnienia:
|
a)
|
zapewnienie wdrożenia praw i obowiązków przewidzianych w niniejszym rozdziale i rozdziale III przez przyjęcie niezbędnych krajowych, regionalnych lub lokalnych rozwiązań technicznych oraz przez ustanowienie odpowiednich przepisów i mechanizmów;
|
|
b)
|
zapewnienie osobom fizycznym, pracownikom służby zdrowia i świadczeniodawcom łatwego dostępu do pełnych i aktualnych informacji na temat wdrożenia praw i obowiązków przewidzianych w niniejszym rozdziale i w rozdziale III;
|
|
c)
|
przy wdrażaniu rozwiązań technicznych, o których mowa w lit. a) niniejszego ustępu, zapewnienie, że takie rozwiązania techniczne są zgodne z niniejszym rozdziałem, z rozdziałem III oraz z załącznikiem II;
|
|
d)
|
przyczynianie się na poziomie Unii do opracowania rozwiązań technicznych umożliwiających osobom fizycznym i pracownikom służby zdrowia korzystania z ich praw i przestrzegania ich obowiązków określonych w niniejszym rozdziale;
|
|
e)
|
ułatwianie osobom z niepełnosprawnościami korzystania z praw na mocy niniejszego rozdziału zgodnie z dyrektywą Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2019/882 (31);
|
|
f)
|
nadzór nad krajowymi punktami kontaktowymi ds. e-zdrowia oraz współpracę z innymi organami ds. e-zdrowia i Komisją w zakresie dalszego rozwoju infrastruktury MojeZdrowie@UE;
|
|
g)
|
zapewnienie wdrożenia na poziomie krajowym europejskiego formatu wymiany elektronicznej dokumentacji medycznej we współpracy z organami krajowymi i zainteresowanymi stronami;
|
|
h)
|
przyczynianie się na poziomie Unii do opracowania europejskiego formatu wymiany elektronicznej dokumentacji medycznej, do opracowania wspólnych specyfikacji, zgodnie z art. 36, dotyczących kwestii jakości, interoperacyjności, ochrony, bezpieczeństwa, łatwości stosowania, dostępności, niedyskryminacji lub praw podstawowych oraz do opracowania specyfikacji bazy danych UE na potrzeby rejestracji systemów EDM i aplikacji wspierających dobrostan, o których mowa w art. 49;
|
|
i)
|
w stosownych przypadkach prowadzenie działań w zakresie nadzoru rynku zgodnie z art. 43, a jednocześnie zapewnianie unikania wszelkich konfliktów interesów;
|
|
j)
|
budowanie krajowych zdolności w zakresie wdrażania wymogów dotyczących interoperacyjności i bezpieczeństwa elektronicznych danych dotyczących zdrowia do celów pierwotnego wykorzystywania oraz uczestnictwo w wymianie informacji i działaniach na rzecz budowania zdolności na poziomie Unii;
|
|
k)
|
współpracę z organami nadzoru rynku, udział w działaniach związanych z postępowaniem w przypadku ryzyka stwarzanego przez systemy EDM oraz w przypadku poważnych incydentów, a także nadzór nad realizacją działań naprawczych zgodnie z art. 44;
|
|
l)
|
współpracę z innymi odpowiednimi podmiotami i organami na poziomie lokalnym, regionalnym, krajowym lub unijnym w celu zapewnienia interoperacyjności, możliwości przenoszenia i bezpieczeństwa elektronicznych danych dotyczących zdrowia;
|
|
m)
|
współpracę z organami nadzorczymi zgodnie z rozporządzeniami (UE) nr 910/2014 i (UE) 2016/679 oraz dyrektywą Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2022/2555 (32) oraz z innymi odpowiednimi organami, w tym z organami właściwymi w zakresie cyberbezpieczeństwa i identyfikacji elektronicznej.
|
1. Przegląd
1.1 Odwołania
1.2 Zidentyfikowane wymagania
1.3 Powiązane normy
2. Zidentyfikowane wymagania
Wymagania
| Źródło |
Wymaganie |
3. Powiązane normy
- Builddate: 05.03.2025 00:00:00 -Doknr: CELEX:32025R0327
- EULAW -
EN: Legal acts of the European Union from EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © European Union. Re-use is authorised by Decision 2011/833/EU, provided the source is acknowledged; the consolidated texts are licensed under CC BY 4.0 (EUR-Lex legal notice). Divided into sections and converted into the GRCA format, the wording unchanged. Only the legislation published in the Official Journal of the European Union is deemed authentic.
DE: Rechtsakte der Europäischen Union aus EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © Europäische Union. Weiterverwendung nach Beschluss 2011/833/EU mit Quellenangabe gestattet; die konsolidierten Fassungen stehen unter CC BY 4.0 (Rechtlicher Hinweis von EUR-Lex). In Abschnitte aufgeteilt und in das GRCA-Format umgewandelt, der Wortlaut unverändert. Verbindlich sind allein die im Amtsblatt der Europäischen Union veröffentlichten Rechtsakte.
|