+KAPITOLA 1 Obecná povinnost registrace a požadavky na informace
---+Článek 5 Zákaz uvádění na trh bez údajů
---+Článek 6 Obecná povinnost registrace látek samotných nebo obsažených v►M3směsích◄
------+Článek 6 1.
------+Článek 6 2.
------+Článek 6 3.
------+Článek 6 4.
---+Článek 7 Žádosti o registraci a oznamování látek obsažených v předmětech
------+Článek 7 1.
------+Článek 7 2.
------+Článek 7 3.
------+Článek 7 4.
------+Článek 7 5.
------+Článek 7 6.
------+Článek 7 7.
------+Článek 7 8.
---+Článek 8 Výhradní zástupce výrobce ze třetí země
------+Článek 8 1.
------+Článek 8 2.
------+Článek 8 3.
---+Článek 9 Osvobození od obecné povinnosti registrace pro výzkum a vývoj zaměřený na výrobky a postupy
------+Článek 9 1.
------+Článek 9 2.
------+Článek 9 3.
------+Článek 9 4.
------+Článek 9 5.
------+Článek 9 6.
------+Článek 9 7.
------+Článek 9 8.
------+Článek 9 9.
------+Článek 9 10.
---+Článek 10 Informace předkládané pro obecné účely registrace
---+Článek 11 Společné předkládání údajů skupinou žadatelů o registraci
------+Článek 11 1.
------+Článek 11 2.
------+Článek 11 3.
------+Článek 11 4.
---+Článek 12 Informace předkládané v závislosti na množství
------+Článek 12 1.
------+Článek 12 2.
------+Článek 12 3.
---+Článek 13 Obecné požadavky na získávání informací o podstatných vlastnostech látek
------+Článek 13 1.
------+Článek 13 2.
------+Článek 13 3.
------+Článek 13 4.
------+Článek 13 5.
---+Článek 14 Zpráva o chemické bezpečnosti a povinnost použít a doporučit opatření ke snížení rizika
------+Článek 14 1.
------+Článek 14 2.
------+Článek 14 3.
------+Článek 14 4.
------+Článek 14 5.
------+Článek 14 6.
------+Článek 14 7.
|
KAPITOLA 1 Obecná povinnost registrace a požadavky na informace
KAPITOLA 1 Obecná povinnost registrace a požadavky na informace
1. Přehled
| Název |
Regulace |
|
Článek 5 Zákaz uvádění na trh bez údajů
|
Článek 5
Zákaz uvádění na trh bez údajů
S výhradou článků 6, 7, 21 a 23 se látky samotné nebo obsažené v
►M3
směsích ◄ nebo v předmětech ve Společenství nesmějí vyrábět ani v něm nesmějí být uváděny na trh, jestliže nebyly registrovány podle odpovídajících ustanovení této hlavy, pokud se to vyžaduje.
|
|
Článek 6 Obecná povinnost registrace látek samotných nebo obsažených v►M3směsích◄
|
|
|
Článek 7 Žádosti o registraci a oznamování látek obsažených v předmětech
|
|
|
Článek 8 Výhradní zástupce výrobce ze třetí země
|
|
|
Článek 9 Osvobození od obecné povinnosti registrace pro výzkum a vývoj zaměřený na výrobky a postupy
|
|
|
Článek 10 Informace předkládané pro obecné účely registrace
|
Článek 10
Informace předkládané pro obecné účely registrace
Žádost o registraci vyžadovaná podle článku 6 nebo podle čl. 7 odst. 1 nebo 5 musí obsahovat tyto informace:
a)
technickou dokumentaci obsahující
i)
identifikaci výrobců nebo dovozců podle oddílu 1 přílohy VI,
ii)
identifikaci látky podle oddílu 2 přílohy VI,
iii)
informace o výrobě a použitích látky podle oddílu 3 přílohy VI; tyto informace představují veškerá určená použití žadatele o registraci. Pokud to žadatel o registraci uzná za vhodné, mohou tyto informace zahrnovat příslušné kategorie použití a expozice,
iv)
klasifikaci a označení látky podle oddílu 4 přílohy VI,
v)
pokyny pro bezpečné používání látky podle oddílu 5 přílohy VI,
vi)
souhrny studií informací dokládaných podle příloh VII až XI,
vii)
podrobné souhrny studií informací dokládaných podle příloh VII až XI, pokud jsou vyžadovány podle přílohy I,
viii)
údaje o tom, které z informací předložených podle bodů iii), iv), vi), vii) nebo podle písmene b) byly přezkoumány hodnotitelem zvoleným výrobcem nebo dovozcem a majícím náležité zkušenosti,
ix)
návrhy na další zkoušení, pokud je požadováno v přílohách IX a X,
x)
pro látky v množství od 1 do 10 tun informace o expozici podle oddílu 6 přílohy VI,
xi)
žádost ohledně toho, které informace v čl. 119 odst. 2 by podle výrobce nebo dovozce neměly být zveřejněny na internetu podle čl. 77 odst. 2 písm. e), včetně odůvodnění uvádějícího, proč by zveřejnění mohlo poškodit jeho obchodní zájmy nebo obchodní zájmy kterékoli jiné zúčastněné osoby.
S výjimkou případů uvedených v čl. 25 odst. 3, čl. 27 odst. 6 nebo čl. 30 odst. 3 musí být žadatel o registraci pro účely registrace oprávněným držitelem celkové zprávy o studii nebo musí být oprávněn odkazovat na celkovou zprávu o studii shrnutou podle bodů vi) a vii);
b)
zprávu o chemické bezpečnosti, vyžaduje-li se podle článku 14, ve formátu blíže určeném v příloze I. Pokud to žadatel o registraci uzná za vhodné, mohou odpovídající oddíly této zprávy zahrnovat příslušné kategorie použití a expozice.
|
|
Článek 11 Společné předkládání údajů skupinou žadatelů o registraci
|
|
|
Článek 12 Informace předkládané v závislosti na množství
|
|
|
Článek 13 Obecné požadavky na získávání informací o podstatných vlastnostech látek
|
|
|
Článek 14 Zpráva o chemické bezpečnosti a povinnost použít a doporučit opatření ke snížení rizika
|
|
,
1.1 Odkazy
1.2 Identifikované požadavky
1.3 Související standardy
2. Identifikované požadavky
Požadavky
| Zdroj |
Požadavek |
3. Související standardy
Standardy
| Zdroj |
Požadavek |
|