+ΚΕΦΑΛΑΙΟ 1 Γενική υποχρέωση καταχώρισης και απαιτήσεις πληροφοριών
---+Άρθρο 5 Απαγόρευση μη καταχωρισμένων ουσιών
---+Άρθρο 6 Γενική υποχρέωση καταχώρισης ουσιών υπό καθαρή μορφή ή σε►M3μείγματα◄
------+Άρθρο 6 1.
------+Άρθρο 6 2.
------+Άρθρο 6 3.
------+Άρθρο 6 4.
---+Άρθρο 7 Καταχώριση και κοινοποίηση ουσιών που περιέχονται σε αντικείμενα
------+Άρθρο 7 1.
------+Άρθρο 7 2.
------+Άρθρο 7 3.
------+Άρθρο 7 4.
------+Άρθρο 7 5.
------+Άρθρο 7 6.
------+Άρθρο 7 7.
------+Άρθρο 7 8.
---+Άρθρο 8 Αποκλειστικός αντιπρόσωπος μη κοινοτικού παρασκευαστή
------+Άρθρο 8 1.
------+Άρθρο 8 2.
------+Άρθρο 8 3.
---+Άρθρο 9 Εξαιρέσεις από τη γενική υποχρέωση καταχώρισης για έρευνα και ανάπτυξη προϊόντων και διαδικασιών παρασκευής (PPORD)
------+Άρθρο 9 1.
------+Άρθρο 9 2.
------+Άρθρο 9 3.
------+Άρθρο 9 4.
------+Άρθρο 9 5.
------+Άρθρο 9 6.
------+Άρθρο 9 7.
------+Άρθρο 9 8.
------+Άρθρο 9 9.
------+Άρθρο 9 10.
---+Άρθρο 10 Πληροφορίες που υποβάλλονται για γενικούς σκοπούς καταχώρισης
---+Άρθρο 11 Κοινή υποβολή δεδομένων από πολλούς καταχωρίζοντες
------+Άρθρο 11 1.
------+Άρθρο 11 2.
------+Άρθρο 11 3.
------+Άρθρο 11 4.
---+Άρθρο 12 Πληροφορίες που υποβάλλονται ανάλογα με την ποσότητα
------+Άρθρο 12 1.
------+Άρθρο 12 2.
------+Άρθρο 12 3.
---+Άρθρο 13 Γενικές απαιτήσεις για την παραγωγή πληροφοριών σχετικά με τις εγγενείς ιδιότητες των ουσιών
------+Άρθρο 13 1.
------+Άρθρο 13 2.
------+Άρθρο 13 3.
------+Άρθρο 13 4.
------+Άρθρο 13 5.
---+Άρθρο 14 Έκθεση χημικής ασφάλειας και υποχρέωση εφαρμογής και σύστασης μέτρων μείωσης του κινδύνου
------+Άρθρο 14 1.
------+Άρθρο 14 2.
------+Άρθρο 14 3.
------+Άρθρο 14 4.
------+Άρθρο 14 5.
------+Άρθρο 14 6.
------+Άρθρο 14 7.

ΚΕΦΑΛΑΙΟ 1 Γενική υποχρέωση καταχώρισης και απαιτήσεις πληροφοριών

ΚΕΦΑΛΑΙΟ 1 Γενική υποχρέωση καταχώρισης και απαιτήσεις πληροφοριών

1. Επισκόπηση

,
Άρθρο 5 Απαγόρευση μη καταχωρισμένων ουσιών

Άρθρο 5

Απαγόρευση μη καταχωρισμένων ουσιών

Με την επιφύλαξη των άρθρων 6, 7, 21 και 23, ουσίες υπό καθαρή μορφή, σε ►M3  μείγματα ◄ ή σε αντικείμενα μπορούν να παρασκευάζονται στην Κοινότητα ή να διατίθενται στην αγορά μόνον εφόσον έχουν καταχωρισθεί σύμφωνα με τις οικείες διατάξεις του παρόντος τίτλου, εφόσον τούτο απαιτείται.
Άρθρο 6 Γενική υποχρέωση καταχώρισης ουσιών υπό καθαρή μορφή ή σε►M3μείγματα◄
Άρθρο 7 Καταχώριση και κοινοποίηση ουσιών που περιέχονται σε αντικείμενα
Άρθρο 8 Αποκλειστικός αντιπρόσωπος μη κοινοτικού παρασκευαστή
Άρθρο 9 Εξαιρέσεις από τη γενική υποχρέωση καταχώρισης για έρευνα και ανάπτυξη προϊόντων και διαδικασιών παρασκευής (PPORD)
Άρθρο 10 Πληροφορίες που υποβάλλονται για γενικούς σκοπούς καταχώρισης

Άρθρο 10

Πληροφορίες που υποβάλλονται για γενικούς σκοπούς καταχώρισης

Μια καταχώριση που απαιτείται βάσει του άρθρου 6 ή του άρθρου 7 παράγραφοι 1 ή 5, περιλαμβάνει όλες τις ακόλουθες πληροφορίες:

α) 

τεχνικό φάκελο ο οποίος περιέχει:

i) 

την ταυτότητα του ή των παρασκευαστών ή εισαγωγέων, όπως ορίζεται στο σημείο 1 του παραρτήματος VI,

ii) 

την ταυτότητα της ουσίας, όπως ορίζεται στο σημείο 2 του παραρτήματος VI,

iii) 

πληροφορίες σχετικά με την παρασκευή και την ή τις χρήσεις της ουσίας, όπως ορίζεται στο σημείο 3 του παραρτήματος VΙ· οι πληροφορίες αυτές αντιπροσωπεύουν κάθε προσδιοριζόμενη χρήση ή χρήσεις από τον καταχωρίζοντα. Οι πληροφορίες αυτές μπορούν να περιλαμβάνουν, εφόσον το κρίνει σκόπιμο ο καταχωρίζων, τις σχετικές κατηγορίες χρήσης και έκθεσης,

iv) 

την ταξινόμηση και την επισήμανση της ουσίας, όπως ορίζεται στο σημείο 4 του παραρτήματος VI,

v) 

καθοδήγηση για την ασφαλή χρήση της ουσίας, όπως ορίζεται στο σημείο 5 του παραρτήματος VI,

vi) 

περιλήψεις μελετών με τις πληροφορίες που προκύπτουν από την εφαρμογή των παραρτημάτων VII έως XI,

vii) 

ουσιαστικές περιλήψεις μελετών με τις πληροφορίες που προκύπτουν από την εφαρμογή των παραρτημάτων VII έως XI, εφόσον απαιτείται δυνάμει του παραρτήματος I,

viii) 

ένδειξη σχετικά με το ποιες από τις πληροφορίες που υποβλήθηκαν σύμφωνα με τα σημεία iii), iv), vi) vii) ή το στοιχείο β), έχουν εξετασθεί από αξιολογητή, με την κατάλληλη πείρα, τον οποίο επιλέγει ο παρασκευαστής ή ο εισαγωγέας,

ix) 

προτάσεις διενέργειας δοκιμών, εφόσον αναφέρονται στα παραρτήματα IX και X,

x) 

για τις ουσίες σε ποσότητες μεταξύ 1 και 10 τόνων, πληροφορίες έκθεσης, όπως ορίζεται στο σημείο 6 του παραρτήματος VI,

xi) 

αίτημα σχετικά με το ποιες από τις πληροφορίες του άρθρου 119 παράγραφος 2 θεωρεί ο παρασκευαστής ή ο εισαγωγέας ότι δεν θα πρέπει να διατεθούν στο Διαδίκτυο σύμφωνα με το άρθρο 77 παράγραφος 2 στοιχείο ε), συμπεριλαμβανομένης αιτιολόγησης του λόγου για τον οποίο η δημοσίευση θα μπορούσε να βλάψει τα εμπορικά συμφέροντα του ιδίου ή οιουδήποτε άλλου ενδιαφερομένου.

Εκτός από τις περιπτώσεις που καλύπτονται από το άρθρο 25 παράγραφος 3, το άρθρο 27 παράγραφος 6 και το άρθρο 30 παράγραφος 3, ο καταχωρίζων πρέπει να κατέχει νομίμως την πλήρη έκθεση μελέτης που συνοψίζεται στα σημεία vi) και vii) για τον σκοπό της καταχώρισης ή να έχει άδεια να αναφερθεί σ' αυτήν.

β) 

Έκθεση χημικής ασφάλειας, όταν απαιτείται δυνάμει του άρθρου 14, βάσει του υποδείγματος που προδιαγράφεται στο παράρτημα Ι. Τα σχετικά σημεία της έκθεσης αυτής μπορούν να περιλαμβάνουν, εάν ο καταχωρίζων το κρίνει σκόπιμο, τις σχετικές κατηγορίες χρήσης και έκθεσης.
Άρθρο 11 Κοινή υποβολή δεδομένων από πολλούς καταχωρίζοντες
Άρθρο 12 Πληροφορίες που υποβάλλονται ανάλογα με την ποσότητα
Άρθρο 13 Γενικές απαιτήσεις για την παραγωγή πληροφοριών σχετικά με τις εγγενείς ιδιότητες των ουσιών
Άρθρο 14 Έκθεση χημικής ασφάλειας και υποχρέωση εφαρμογής και σύστασης μέτρων μείωσης του κινδύνου

1.1 Παραπομπές

1.2 Εντοπισμένες απαιτήσεις

1.3 Σχετικά πρότυπα

2. Εντοπισμένες απαιτήσεις

Απαιτήσεις

3. Σχετικά πρότυπα

Πρότυπα